Ejercicios Aeróbicos y Ejercicios de Estabilización Postural en el Síndrome de Fibromialgia
26 de julio de 2023 actualizado por: Mustafa Yilmaz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparación de la Efectividad de Ejercicios Aeróbicos Estructurados y Ejercicios de Estabilización Postural en Pacientes con Síndrome de Fibromialgia
El Síndrome de Fibromialgia (FMS) es una enfermedad reumática crónica caracterizada por una amplia gama de síntomas como dolor muscular generalizado, fatiga, trastornos del sueño, ansiedad-depresión, problemas de equilibrio, riesgo de caídas, mala condición física, disfunción cognitiva y síndrome del intestino irritable.
El objetivo del estudio; Es una comparación de la efectividad de ejercicios aeróbicos y ejercicios de estabilización postural que están estructurados para reducir la severidad del dolor, la fatiga, los problemas de sueño y los niveles de ansiedad-depresión de pacientes que están siendo seguidos con un diagnóstico de FMS, y para aumentar la duración. de actividad física y calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Büyükçekmece
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Istanbul, Büyükçekmece, Pavo, 34500
- Mustafa Yilmaz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en el rango de edad de 25 a 60 años Según los criterios de diagnóstico del American College of Rheumatology (ACR) de 2013, el puntaje de ubicación del dolor (AES) es 17 y el puntaje de efecto sintomático (SES) es ≥21.
- Los síntomas de FMS persisten durante más de 3 meses
- Capacidad de adaptación al ejercicio.
- Tener la capacidad de usar los dispositivos necesarios para la capacitación basada en la web.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad que pueda dificultar el ejercicio.
- Detección de problemas cardiológicos para ejercicios aeróbicos
- Presencia de pérdida de sentido y sentido de posición.
- Presencia de una fractura no cicatrizada o herida quirúrgica Pacientes con trastornos mentales/psicóticos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios Aeróbicos Estructurados
Seguimiento del entrenamiento sobre el contenido y la eficacia del ejercicio aeróbico;
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En la primera sesión se impartirán ejercicios aeróbicos estructurados (Cada sesión constará de 50 minutos y se dividirá en tres partes: 5 minutos de ejercicios de calentamiento, 40 minutos de ejercicios aeróbicos, 5 minutos de ejercicios de enfriamiento).
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Experimental: Ejercicios de Estabilización Postural
Ejercicios; Consistirá en ejercicios posturales a realizar en decúbito prono, supino, de costado, gateo, sentado y de pie. Todos los ejercicios se realizarán en 2 series por día, el número de repeticiones se determinará de forma individual y progresiva.
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En la primera sesión se impartirán ejercicios estructurados de estabilización postural (ejercicios de fortalecimiento, ejercicios de equilibrio-coordinación, ejercicios de flexibilidad).
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Sin intervención: Control
Los individuos sin ningún tratamiento continuarán con su vida normal y serán incluidos en el estudio como grupo de control.
El ejercicio se dará después de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de impacto de fibromialgia (FIQ)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Esta escala; Mide 10 características diferentes: función física, malestar, no ir al trabajo, dificultad en el trabajo, dolor, fatiga, cansancio matinal, rigidez, ansiedad y depresión.
Exceptuando la sensación de bienestar, las puntuaciones más bajas indican mejoría o menor afectación por la enfermedad.
FIQ es llenado por el paciente.
La puntuación máxima posible para cada subtítulo es 10.
Por lo tanto, la puntuación máxima total es 100.
Mientras que el paciente promedio con FM obtiene 50 puntos, los pacientes con FM más gravemente afectados suelen obtener una puntuación superior a 70.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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EVA; Es una escala que proporciona una medida unidimensional de la intensidad del dolor en diferentes poblaciones adultas.
Por lo general, consiste en una línea horizontal (HVAS) o vertical (VVAS) de 10 cm de largo.
Al medir la severidad del dolor; Una puntuación de 0 se define como ausencia de dolor, una puntuación de 10 como el peor dolor posible o el peor dolor imaginable.
Aunque el período de tiempo en el que se cuestiona el dolor varía, el tiempo más común para el dolor del paciente es el dolor actual o el dolor experimentado en las últimas 24 horas.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario Breve del Dolor (BPI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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El cuestionario BPI es un método de evaluación breve y fácil de aplicar que se puede utilizar para evaluar el dolor.
Incluye escalas de evaluación numéricas simples de 0 a 10 que son fáciles de entender y traducir a diferentes idiomas.
En el inventario breve de dolor, una puntuación de 1 a 4 del peor dolor se define como dolor leve, de 5 a 6 como dolor moderado y de 7 a 10 como dolor intenso.
Evalúa la gravedad del dolor, la localización del dolor, los tratamientos médicos para el dolor y el efecto del dolor en las funciones diarias, y cuestiona cuánto se ha reducido el dolor en las últimas 24 horas o la última semana.
Se tarda poco tiempo, como de 5 a 10 minutos, en responder todas las preguntas.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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PSQI es una escala de autoinforme de 19 ítems que evalúa la calidad y el trastorno del sueño durante el último mes.
Cada ítem de la prueba se califica igualmente entre 0 y 3.
La escala consta de 7 subescalas que evalúan la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de somníferos y la pérdida de la funcionalidad diurna.
La puntuación total del PSQI que va de 0 a 21 se obtiene sumando las subescalas.
Una puntuación total del PSQI superior a 5 indica que la calidad del sueño del individuo es insuficiente con una sensibilidad del 89,6 % y una especificidad del 86,5 %, e indica un deterioro grave en al menos dos áreas o un deterioro moderado en tres áreas.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga (FSS)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La persona indica qué tan de acuerdo está con cada ítem eligiendo números del 1 al 7. 1 indica que está en absoluto en desacuerdo, 7 indica que está completamente de acuerdo.
El rango de puntuación de la escala, que consta de 9 preguntas en total, es de 9 a 63.
Una puntuación de 36 o más indica fatiga severa.
La puntuación total se calcula tomando la media de 9 ítems.
El valor de corte para la fatiga patológica se fijó en 4 y más.
A menor puntuación total, menor fatiga.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Prueba de caminata de 2 minutos
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Los sujetos comienzan a caminar durante 2 minutos a su propio ritmo de caminata en el corredor de 21 metros marcado desde la línea de salida, calzando sus zapatos y usando sus ayudas para caminar normales.
Las líneas en ambos extremos del suelo del pasillo indican hacia dónde girarán los sujetos.
El evaluador camina detrás de los sujetos para garantizar su seguridad y minimizar los cambios en la velocidad del ritmo al caminar.
También mide el tiempo usando un cronómetro digital.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Es una de las medidas genéricas más comunes utilizadas para medir la calidad de vida.
Esta escala examina 8 dimensiones de la salud, como la función física, las restricciones de roles, la función social, la salud mental, la energía, el dolor y la percepción general de la salud con 36 ítems.
La escala da una puntuación total separada para cada subescala en lugar de una sola puntuación total, y las puntuaciones van de 0 a 100.
Mientras que 100 puntos indican buena salud, 0 puntos indican mala salud.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Formulario abreviado del Cuestionario Internacional de Actividad Física (Formulario abreviado IPAQ)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Forma abreviada de IPAQ; Consta de nueve preguntas que miden la intensidad de la actividad física.
Las preguntas brindan información sobre actividades físicas (subir escaleras, caminar, ir de compras, estar sentado) en los últimos 7 días.
A partir de estos datos, el nivel de actividad física semanal total (MET/hora/semana) se clasifica en bajo, medio y alto.
Las personas que indican que no realizan actividad física deben tener un nivel de actividad física bajo x ≤ 600 MET/minuto/semana, y para estar en un nivel intenso o moderado de actividad física se debe alcanzar un mínimo de actividad física total de x ≥ 600-3000 MET/minuto/semana.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Aplicación móvil PostureZone
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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La aplicación móvil PostureZone es una nueva aplicación que hace que la evaluación de la postura sea más efectiva en diferentes entornos.
Las versiones gratuitas de esta aplicación rápida y fácil de usar están disponibles en dispositivos móviles.
Para el análisis de la postura, los participantes son fotografiados anterior y lateralmente frente a una superficie plana usando la cámara del dispositivo.
Luego, luego de marcar manualmente los puntos anatómicos en la fotografía, el programa realiza el análisis.
Con este programa, se pueden calcular los valores de desplazamiento e inclinación que se producen en la cabeza, el hombro, la costilla y la cadera en la parte anterior y los valores de desplazamiento e inclinación que se producen en la cabeza, el hombro, la cadera y la rodilla en la parte lateral.
Si lo desea, se pueden guardar los valores totales de desplazamiento e inclinación obtenidos desde ambos ángulos.
Este programa, que tiene como objetivo obtener información fiable mediante el procesamiento e interpretación de imágenes fotográficas, puede ser utilizado en valoraciones posturales gracias a la cuantificación de medidas lineales y angulares.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Tiempo de posición de la plancha
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Tablón; Se denomina a un tipo de ejercicio que desarrolla los músculos de las piernas y del pecho, especialmente los músculos abdominales, y se realiza a 45 grados con el suelo.
El movimiento del tablón mejora las cualidades corporales como la fuerza, el equilibrio y la resistencia cuando se aplica correctamente.
Este movimiento trabaja todo el músculo abdominal.
Aparte de eso, fortalece los músculos del cuello, la espalda, la cintura, el pecho y la parte delantera/trasera de las piernas; Corrige los trastornos de la postura.
Asegura que los hombros estén hacia atrás y los senos altos.
Se tensa todo el cuerpo con la ayuda de la yema de los dedos en los codos y la cabeza queda mirando hacia delante.
El evaluador mide el tiempo usando un cronómetro digital.
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cambio desde el inicio a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: MUSTAFA YILMAZ, MSc Physiotherapist
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Katz RS, Mease P, Russell AS, Russell IJ, Winfield JB, Yunus MB. The American College of Rheumatology preliminary diagnostic criteria for fibromyalgia and measurement of symptom severity. Arthritis Care Res (Hoboken). 2010 May;62(5):600-10. doi: 10.1002/acr.20140.
- Clauw DJ. Fibromyalgia: a clinical review. JAMA. 2014 Apr 16;311(15):1547-55. doi: 10.1001/jama.2014.3266.
- Walker J. Fibromyalgia: clinical features, diagnosis and management. Nurs Stand. 2016 Sep 28;31(5):51-63. doi: 10.7748/ns.2016.e10550.
- Vincent A, Lahr BD, Wolfe F, Clauw DJ, Whipple MO, Oh TH, Barton DL, St Sauver J. Prevalence of fibromyalgia: a population-based study in Olmsted County, Minnesota, utilizing the Rochester Epidemiology Project. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 May;65(5):786-92. doi: 10.1002/acr.21896.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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