뇌졸중 후 퇴원 시 조기 작업치료 개입
2025년 2월 7일 업데이트: Patricia García Perez, University of Malaga
뇌졸중 후 병원 퇴원 시 조기 작업 치료 개입: 무작위 대조 시험을 위한 연구 프로토콜
이 연구의 일반적인 목적은 뇌졸중을 앓은 후 병원 퇴원에서의 일반적인 치료와 함께 조기 작업 치료 중재가 일반적인 치료를 받을 대조군과 비교하여 환자의 기능적 독립성에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것입니다. 그리고 재활.
우리는 간병인에게 특정 치료 및 신경 재활에 대한 지식을 제공함으로써 기능적 결과를 개선하고 집으로 쉽게 돌아갈 수 있도록 뇌졸중을 앓은 환자의 주 간병인의 지원을 받아 4주 OT 개입 프로그램을 설계했습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 배경: 뇌졸중은 성인 후천성 장애의 주요 원인으로 유병률과 발생률뿐만 아니라 의존성 및 그에 따른 영향의 측면에서 큰 영향을 미치기 때문에 건강 및 사회적 측면에서 큰 영향을 미치는 뇌혈관 질환입니다. 환자와 가족의 삶.
일반 및 특정 목표: 이 연구의 일반적인 목표는 뇌졸중을 앓은 후 퇴원 시 일반적인 치료와 함께 조기 작업 치료 중재가 환자의 기능적 독립성에 긍정적인 영향을 미치는지 여부를 결정하는 것입니다. 일반적인 치료와 재활을 받게 됩니다. 우리는 간병인에게 특정 치료 및 신경 재활에 대한 지식을 제공함으로써 기능적 결과를 개선하고 집으로 쉽게 돌아갈 수 있도록 뇌졸중을 앓은 환자의 주 간병인의 지원을 받아 4주 OT 개입 프로그램을 설계했습니다. 주요 결과: 환자의 기능적 독립성 및 일상 생활 활동에 대한 지원 요구. 2차 결과: 감각-운동 기술, 지각-인지 기술, 의사소통 기술, 삶의 질, 환자의 불안 및 우울증 수준, 간병인 대처 전략 및 부담의 개선. 최종 결과는 퇴원 후 3개월 후에 평가됩니다. 동시에 병원 재입원, 사망률, 업무 복귀 및 운전 복귀, 경제적 건전성 분석에 대한 데이터가 수집됩니다. 면담 및 평가는 퇴원 전과 퇴원 3개월 후 모든 환자 및 간병인을 대상으로 실시됩니다.
연구 설계: 이것은 전향적이고 무작위로 통제된 임상 시험입니다. 샘플 크기는 60명의 환자로 구성되며 두 그룹으로 나뉩니다. 30명의 사용자가 있는 대조군과 다른 30명의 사용자가 있는 실험 그룹입니다. 샘플은 뇌졸중을 앓고 Málaga Oeste(스페인)에 있는 2급 병원의 신경과 서비스에서 퇴원한 환자로 구성되며 신경과 및 재활 부서의 공동 결정에 의해 재활 서비스에 회부됩니다. 실험군에 배정된 환자와 간병인은 초기 작업 치료 개입 프로그램에 포함되어 일반적인 치료와 재활을 받는 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Málaga, 스페인, 29010
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 신경영상 검사(CT 또는 MRI)로 입증된 동일한 시기에 발생한 단일 또는 다중 혈관 병변을 동반한 뇌졸중의 임상 진단.
- 18세 이상.
- 환자는 병원 센터에서 최대 30분 거리에 거주해야 합니다.
- 뇌졸중 2일차에 NIHSS(National Institute of Health Scale)에서 2점 이상 또는 26점 미만, BI(Barthel Index)에서 45-100점 이상을 나타내야 합니다(BI 100으로 몬트리올 인지 평가는 <26입니다).
- 환자는 ADL을 수행하기 어렵게 만드는 일부 운동 장애를 보여야 합니다.
- 연구에의 포함은 병원 퇴원 전에 일어난다.
제외 기준:
- NIHSS> 26 및 BI <45.
- 기대 수명 < 1년.
- 이전의 뇌졸중, 치매 또는 인지 기능을 변화시킬 수 있는 치매 및 기타 신경학적, 정신과적 또는 의학적 질병(예: 중증 간질, 두부 외상, 정신분열증, COPD, 중증 또는 불안정 심장 질환, 수면 무호흡증)과 관련된 기타 유형의 질병.
- 스페인어나 영어를 이해하지 못합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군 - 환자
일반적인 관리 및 재활.
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실험적: OT 중재 그룹 - 환자
실험 그룹에 배정 된 환자는 초기 직업 치료 중재 프로그램에 포함됩니다.
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특수 치료 및 신경 재활에 대한 지식을 제공함으로써 기능적 결과를 개선하고 집을 촉진하기 위해 뇌졸중을 겪은 환자를위한 4 주 OT 중재 프로그램.
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간섭 없음: 통제 그룹 - 간병인
일반적인 치료 및 재활을받는 환자의 간병인.
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실험적: OT 중재 그룹 - 간병인
실험 그룹에 있고 초기 직업 치료 중재 프로그램에 포함 된 환자의 간병인.
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특수 치료 및 신경 재활에 대한 지식을 제공함으로써 기능적 결과를 개선하고 집을 촉진하기 위해 뇌졸중을 겪은 환자를위한 4 주 OT 중재 프로그램.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 삶의 질
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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뇌졸중 및 실어증의 품질 Scale-39 (SAQOL-39)로 평가.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
최종 점수는 0에서 195로갑니다 (점수, 더 나은 결과).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 감각 운동 기술
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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FUGL Meyer 평가 (FMA)로 평가.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
총 점수는 0 ~ 126입니다 (높은 점수, 상지 감각 운동 기술이 향상됨).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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환자 지각인지 기술
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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몬트리올인지 평가 (MOCA)로 평가.
MOCA는 뇌졸중 및 혈관인지 장애로 인한 결함에 대한 좋은 민감성을 약속하는 스크리닝 도구로 제안되었습니다.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다. 최종 점수는 0에서 30으로 이동합니다 (점수, 더 나은 결과).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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환자 의사 소통 기술
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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의사 소통 활동 로그 (CAL)로 평가.
언어의 포괄적이고 표현적인 측면을 언급하는 일상 생활 활동에서 의사 소통 기술에 대한 정보를 얻을 수있는 척도.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
최종 점수는 0에서 190으로갑니다 (높은 점수, 더 나은 결과).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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환자의 우울증
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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Beck Depression Inventory (BDI-2)로 평가.
우울증의 심각성을 측정하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 도구 중 하나입니다.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
최종 점수는 0에서 63으로 이동합니다 (점수, 더 나은 결과).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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환자 이동성
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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시간을 보내고 이동하여 (잡아 당김).
예인선은 기본 이동성을 평가하고, 표준화 된 의자에서 일어나서 3 미터 거리를 걷고, 회전하고, 의자로 돌아가고, 다시 앉는 데 필요한 시간을 기본적으로 평가합니다.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
시간이 짧으면 성능이 향상됩니다.
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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환자 기능 균형
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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기능 균형을 평가하는 BBS (Berg Balance Scale)로 평가됩니다.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
최종 점수는 0에서 56으로 이동합니다 (높은 점수, 더 나은 결과).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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환자의 불안
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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해밀턴 불안 척도로 평가.
이 척도는 불안 또는 우울증 기준을 충족하는 환자의 전 세계적으로 불안의 심각성을 평가합니다.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
최종 점수는 0에서 56으로 이동합니다 (점수, 더 나은 결과).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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Barthel 지수로 환자 기능 독립성
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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주요 측정 단위는 Barthel 지수 (0에서 100까지), 0을 의미하는 0을 의미하며 100은 독립성을 의미하므로 점수가 높고 결과가 더 나은 결과입니다.
이 연구의 주요 목표는 환자의 독립성을 평가하고 일상 생활 활동의 지원 요구를 평가하는 것입니다.
Barthel 지수는 일상 생활의 기본 활동 중에 누군가가 독립적으로 기능 할 수있는 정도를 측정합니다.
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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뇌졸중 충격 스케일 -16으로 평가 된 환자 기능적 독립성
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
점수는 16에서 80, 80으로, 독립성 (높은 점수, 더 나은 결과)을 의미합니다.
이 척도의 유용성은 Barthel 지수의 유용성과 유사하지만 가벼운 장애가있는 환자를 구별하는 것이 후자보다 더 민감합니다.
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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변형 된 랭킨 스케일 (MRS)으로 평가 된 환자 장애
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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MRS는 일반적으로 장애를 설명하는 데 사용됩니다.
측정 단위는이 평가의 결과가 될 것입니다.
점수는 0에서 6, 0으로 이동하면 증상이없고 6 가지를 의미하는 6 가지를 의미합니다 (점수가 높고 결과가 더 나빠).
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 부담.
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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간병인 부담은 간병인 부담 규모 (CBS)로 평가되었습니다.
간병인 부담 스케일 (CBS)은 간병인이 주관적으로 경험하는 부담을 평가하는 22 개 항목 척도이며, 총 점수 범위는 0-88이며, 점수가 높을수록 부담이 높을수록 부담이 심할 수 있습니다. 0-21 No 또는 중간 정도의 부담, 21-60, 41-60 ~ 심각한 부담.
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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간병인 대처 전략.
기간: 개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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간병인 대처 전략은 CSI (Coping Strategies Inventory)로 평가되었으며, 이는 40 개 항목으로 조정되었습니다.
이 척도는 스트레스가 많은 상황에서 개인을 포함하는 대처 활동 (약혼 전략)과 개인을 분리하는 대처 활동 (분리 전략) 인 스트레스가 많은 상황을 관리하는 두 가지 기본 접근법으로 광범위하게 분류되는 개별 대처 전략을 측정합니다.
총 하위 스케일 점수 범위는 다음과 같습니다. 분리 전략 0 ~ 60 및 참여 전략 0 ~ 60.
점수가 높을수록 해당 유형의 전략이 더 많습니다.
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개입 전 (기준선) 및 개입 후 (3 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: PATRICIA GARCIA PEREZ, University of Malaga
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 4일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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