마이크로바이옴, 아토피, 미숙아 (MAP)
2025년 2월 3일 업데이트: Sydney Leibel
미숙아 인구의 모유 수유, 마이크로바이옴 및 아토피 질환 위험 간의 연관성
마이크로바이옴이 알레르기 질환 발병에 중요할 수 있다는 인식이 높아지고 있습니다. 천식은 가장 널리 퍼진 소아 만성 질환이며 전 세계적으로 3억 명이 넘는 사람들에게 영향을 미칩니다. 불명확한 이유로 34주 이전에 태어난 영아는 천식이 발생할 가능성이 3배 더 높습니다. 분유 수유, 제왕절개 분만 및 항생제 노출과 같은 요인이 역할을 할 수 있습니다. 최근의 증거는 장과 모유의 미생물 변화가 가장 큰 영향을 미치는 어린 시절의 "중요한 기간"을 확인했습니다. 조사관은 NICU와 집에서 퇴원한 미숙아 집단을 추적하기 위한 새로운 연구를 제안합니다. 조사관은 NICU에서 아기의 다양한 노출이 모유와 장내 미생물에 영향을 미치고 천식과 알레르기로 이어지는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 시간이 지남에 따라 아기가 받는 영양 유형(기증자 대 산모 대 분유) 또는 항생제와 같은 기타 노출에 의해 영향을 받는 장 및/또는 모유 미생물의 특정 패턴이 있는지 평가합니다.
- 알레르기 감작 패턴의 발달과 관련된 마이크로바이옴 패턴이 있는지 평가합니다.
- 미생물과 알레르기 감작의 초기 패턴이 2세까지 알레르기 상태(음식 알레르기, 알레르기성 비염, 습진, 천식)를 예측하는지 확인합니다.
조사관은 2개의 로컬 레벨 III NICU에서 임신 34주 또는 그 이전에 태어난 약 50명의 피험자를 모집할 것입니다. 이 피험자들은 산전 이력, 분만 이력, 영양 및 모유 수유 이력 및 항생제 코스를 포함한 관련 사건의 문서화뿐만 아니라 주간 대변, 모유 수유 및 구강 타액 수집과 함께 NICU 코스를 따라갈 것입니다. 추가 샘플은 퇴원 후 4-6세까지 Rady 어린이 병원에서 수행되는 연구 방문에서 수집될 것입니다. 이러한 방문에서 표준화된 알레르기 설문지와 혈액 알레르기 패널을 얻을 것입니다. 함께 이 데이터는 미숙아의 영양, 천식 및 알레르기와 관련된 마이크로바이옴의 잠재적인 변화를 식별할 수 있는 독특한 기회를 제공할 것입니다. 궁극적으로 연구자들은 이 초기 기회 창에서 천식과 알레르기의 발병을 예방하는 방법을 발견할 수 있을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92037
- Scripps Memorial Hospital - Rady NICU
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San Diego, California, 미국, 92093
- University of California, San Diego - Jacobs NICU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
재태 연령 34주 이하로 태어난 미숙아.
설명
포함 기준:
- 34주 이하의 미숙아
제외 기준:
- 저산소성 허혈성 뇌병증, 위장관계에 영향을 미치는 선천성 기형, 추적 관찰 불가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아토피 질환이 발병한 피험자
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신생아기의 마이크로바이옴 패턴
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아토피 질환이 발병하지 않은 대상자
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신생아기의 마이크로바이옴 패턴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 아토피 질환
기간: 2-3세
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연구 후속 방문 동안 참가자 중 아토피 질환의 임상 진단.
여기에는 음식 알레르기, 알레르기성 비염, 습진 및 천식이 포함됩니다.
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2-3세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알레르기 감작 패턴
기간: 1-2년
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참가자들 사이의 알레르기 감작 패턴은 음식 및 환경 알레르겐에 대한 정성적 반응(양성 또는 음성)을 제공하는 혈액 검사인 ImmunoCAP Multitest로 측정됩니다.
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1-2년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장, 구강 및 우유 공급 마이크로바이옴
기간: 출생 ~ 1세
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종방향 대변, 구강 면봉 및 우유 사료 샘플은 한 쌍의 미생물 및 대사체 패턴에 대해 분석됩니다.
박테리아 및 대사 프로파일은 참가자의 알레르기 감작 패턴 및 소아 아토피 질환 진단과 상관 관계가 있습니다.
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출생 ~ 1세
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Raciborski F, Tomaszewska A, Komorowski J, Samel-Kowalik P, Bialoszewski AZ, Walkiewicz A, Lusawa A, Szymanski J, Opoczynska D, Druzba M, Borowicz J, Lipiec A, Kapalczynski WJ, Samolinski B. The relationship between antibiotic therapy in early childhood and the symptoms of allergy in children aged 6-8 years - the questionnaire study results. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):470-80. doi: 10.2478/S13382-012-0056-0. Epub 2012 Dec 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2030년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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마이크로바이옴 패턴에 대한 임상 시험
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