Microbioma, Doença Atópica, Prematuridade (MAP)
A associação entre a alimentação láctea na população pré-termo, o microbioma e o risco de doença atópica
Há um reconhecimento crescente de que o microbioma pode ser importante no desenvolvimento de doenças alérgicas. A asma é a doença crônica pediátrica mais prevalente e afeta mais de 300 milhões de pessoas em todo o mundo. Por razões obscuras, os bebês nascidos com 34 semanas ou menos têm três vezes mais chances de desenvolver asma. Fatores como alimentação com fórmula, entrega de cesariana e exposição a antibióticos podem desempenhar um papel. Evidências recentes identificaram uma "janela crítica" no início da vida, onde as alterações microbianas do intestino e do leite materno são mais influentes. Os pesquisadores propõem um novo estudo para acompanhar uma coorte de bebês prematuros na UTIN e após a alta para casa. Os pesquisadores pretendem examinar se várias exposições de bebês na UTIN afetam seu leite e microbioma intestinal e levam a asma e alergias.
Nossos objetivos específicos são:
- Avaliar se há um padrão específico de microbioma intestinal e/ou do leite materno ao longo do tempo que é afetado pelo tipo de nutrição que um bebê recebe (doadora versus materna versus fórmula) ou outras exposições, como antibióticos.
- Avalie se há padrões no microbioma associados ao desenvolvimento de padrões de sensibilização alérgica.
- Determine se os padrões iniciais do microbioma e a sensibilização alérgica preveem condições alérgicas (alergias alimentares, rinite alérgica, eczema, asma) aos 2 anos de idade.
Os investigadores irão recrutar aproximadamente 50 indivíduos nascidos com 34 semanas de gestação ou antes de duas UTIN locais de nível III. Esses indivíduos serão acompanhados ao longo de seu curso na UTIN com coleta semanal de fezes, leite e saliva oral, bem como documentação de eventos relevantes, incluindo histórico pré-natal, histórico de parto, nutrição e histórico de amamentação e cursos de antibióticos. Outras amostras serão coletadas após a alta em visitas de pesquisa que ocorrerão no Rady Children's Hospital até os 4-6 anos de idade. Nessas visitas, serão obtidos questionários padronizados de alergia e um painel de alergia sanguínea. Juntos, esses dados fornecerão uma oportunidade única para identificar possíveis mudanças no microbioma associadas à nutrição, asma e alergia em bebês prematuros. Em última análise, os investigadores podem descobrir maneiras de prevenir o desenvolvimento de asma e alergias durante essa janela inicial de oportunidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Memorial Hospital - Rady NICU
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San Diego, California, Estados Unidos, 92093
- University of California, San Diego - Jacobs NICU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-nascido prematuro igual ou inferior a 34 semanas de idade
Critério de exclusão:
- encefalopatia isquêmica hipóxica, anomalia congênita que afeta o sistema gastrointestinal, impossibilitando o acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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sujeito que desenvolveu doença atópica
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padrão de microbioma no período neonatal
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indivíduo que não desenvolveu doença atópica
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padrão de microbioma no período neonatal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença Atópica Pediátrica
Prazo: 2-3 anos de idade
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Diagnóstico clínico de qualquer doença atópica entre os participantes durante a visita de acompanhamento do estudo.
Estes incluem quaisquer alergias alimentares, rinite alérgica, eczema e asma.
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2-3 anos de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrões de sensibilização alérgica
Prazo: 1-2 anos
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Os padrões de sensibilização alérgica entre os participantes serão medidos pelo ImmunoCAP Multitest, que é um exame de sangue que fornece respostas qualitativas (positivas ou negativas) para alérgenos alimentares e ambientais.
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1-2 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma alimentar intestinal, oral e de leite
Prazo: nascimento até 1 ano de idade
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Amostras longitudinais de fezes, zaragatoas orais e ração com leite serão analisadas quanto aos padrões pareados de microbioma e metaboloma.
Os perfis bacteriano e metabolômico serão correlacionados com os padrões de sensibilização alérgica e diagnóstico de doença atópica pediátrica nos participantes.
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nascimento até 1 ano de idade
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Raciborski F, Tomaszewska A, Komorowski J, Samel-Kowalik P, Bialoszewski AZ, Walkiewicz A, Lusawa A, Szymanski J, Opoczynska D, Druzba M, Borowicz J, Lipiec A, Kapalczynski WJ, Samolinski B. The relationship between antibiotic therapy in early childhood and the symptoms of allergy in children aged 6-8 years - the questionnaire study results. Int J Occup Med Environ Health. 2012 Sep;25(4):470-80. doi: 10.2478/S13382-012-0056-0. Epub 2012 Dec 3.
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
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Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Termos relacionados a este estudo
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Outros números de identificação do estudo
- 181711
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Ensaios clínicos em padrão de microbioma
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