Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi, atooppinen sairaus, ennenaikaisuus (MAP)

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Sydney Leibel

Ennenaikaisen väestön maidolla syöttämisen, mikrobiomin ja atooppisten sairauksien riskin välinen yhteys

Yhä enemmän tunnustetaan, että mikrobiomi voi olla tärkeä allergisen sairauden kehittymisessä. Astma on yleisin lasten krooninen sairaus, ja sitä sairastaa yli 300 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Epäselvistä syistä 34 viikon ja sitä aikaisemmin syntyneillä vauvoilla on kolme kertaa suurempi todennäköisyys sairastua astmaan. Tekijät, kuten korvike, C-osion jakelu ja antibioottialtistus voivat vaikuttaa. Viimeaikaiset todisteet ovat tunnistaneet "kriittisen ikkunan" varhaisessa elämässä, jossa suoliston ja rintamaidon mikrobimuutokset ovat vaikuttavimpia. Tutkijat ehdottavat uutta tutkimusta, jossa seurataan keskosten kohorttia NICU:ssa ja kotiutuksen jälkeen. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, vaikuttavatko erilaiset vauvojen altistukset NICU:ssa heidän maitoonsa ja suoliston mikrobiomiinsa ja johtavatko astmaan ja allergioihin.

Erityistavoitteemme ovat:

  1. Arvioida, onko suolen ja/tai rintamaidon mikrobiomia ajan mittaan tiettyä mallia, johon vaikuttaa vauvan saama ravintotyyppi (luovuttaja vs. äiti vs. korvike) tai muu altistuminen, kuten antibiootit.
  2. Arvioi, onko mikrobiomissa kuvioita, jotka liittyvät allergisten herkistymismallien kehittymiseen.
  3. Selvitä, ennustavatko mikrobiomin ja allergisen herkistymisen varhaiset mallit allergisia tiloja (ruokaallergiat, allerginen nuha, ekseema, astma) 2 vuoden ikään mennessä.

Tutkijat rekrytoivat noin 50 koehenkilöä, jotka ovat syntyneet 34 raskausviikolla tai aikaisemmin kahdesta paikallisesta tason III NICU:sta. Näitä aiheita seurataan heidän NICU-kurssinsa aikana viikoittaisella uloste-, maito- ja syljenkeräyksellä sekä asiaankuuluvien tapahtumien dokumentointi, mukaan lukien synnytyshistoria, synnytyshistoria, ravitsemus- ja imetyshistoria sekä antibioottikuurit. Lisää näytteitä kerätään kotiutuksen jälkeen tutkimuskäynneillä, jotka tapahtuvat Radyn lastensairaalassa 4-6 vuoden ikään asti. Näillä käynneillä hankitaan standardoidut allergiakyselylomakkeet ja veriallergiapaneeli. Yhdessä nämä tiedot tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden tunnistaa mahdollisia muutoksia mikrobiomissa, jotka liittyvät keskosten ravitsemukseen, astmaan ja allergioihin. Viime kädessä tutkijat voivat löytää tapoja estää astman ja allergioiden kehittyminen tämän varhaisen tilaisuuden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Memorial Hospital - Rady NICU
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California, San Diego - Jacobs NICU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 1 viikko (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset, jotka ovat syntyneet 34 viikon raskausviikolla tai alle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 34 viikon ikäinen tai alle syntyvä keskos

Poissulkemiskriteerit:

  • hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, synnynnäinen poikkeama, joka vaikuttaa maha-suolikanavaan, ei pysty seurantaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
henkilö, jolle kehittyi atooppinen sairaus
mikrobiomimalli vastasyntyneellä
henkilö, jolle ei kehittynyt atooppista sairautta
mikrobiomimalli vastasyntyneellä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten atooppinen sairaus
Aikaikkuna: 2-3 vuoden iässä
Minkä tahansa atooppisen sairauden kliininen diagnoosi osallistujien kesken tutkimuksen seurantakäynnin aikana. Näitä ovat kaikki ruoka-aineallergiat, allerginen nuha, ekseema ja astma.
2-3 vuoden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allergiset herkistymismallit
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
Osallistujien allergisia herkistymismalleja mitataan ImmunoCAP Multitestillä, joka on veritesti, joka antaa kvalitatiivisia vasteita (positiivisia tai negatiivisia) ruoka- ja ympäristöallergeeneille.
1-2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen, suun ja maidon rehun mikrobiomi
Aikaikkuna: syntymästä 1 vuoden ikään asti
Pitkittäisistä uloste-, vanupuikko- ja maitorehunäytteistä analysoidaan mikrobiomi- ja metabolomiparit. Bakteeri- ja metabolominen profiilit korreloivat osallistujien allergisen herkistymismallien ja lasten atooppisen taudin diagnoosin kanssa.
syntymästä 1 vuoden ikään asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

de-identifioidut mikrobiomi- ja metabolomitiedot ovat saatavilla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ennenaikaisuus

Kliiniset tutkimukset mikrobiomimalli

Tilaa