저수준 레이저 치료의 효과
중소 회전근개 파열의 비수술적 치료를 위한 저준위 레이저 치료의 효과
연구 개요
상태
상세 설명
최근 어깨 문제의 치료 프로그램에 저수준 레이저 요법(LLLT)을 추가하는 것이 치유 자극, 조직 복구 증대, 통증 및 염증 완화, 기능 회복에 중요한 역할을 한다는 증거가 증가하고 있습니다. LLLT, 광선요법 또는 광생물변조는 생물학적 활동을 변경하기 위해 비열 조사에서 광자를 사용하는 것을 말합니다. LLLT 효과의 배후에 있는 기본 생물학적 메커니즘은 미토콘드리아 발색단, 특히 미토콘드리아 내에 위치한 호흡 사슬에 포함된 사이토크롬 c 산화효소(CCO)에 의한 적색광 및 근적외선 흡수를 통한 것으로 생각되며, 아마도 광수용체에 의해서도 가능합니다. 세포의 원형질막에서. 이러한 빛 에너지의 흡수는 효소 활성, 전자 수송, 미토콘드리아 호흡 및 아데노신 삼인산(ATP) 생성을 향상시키는 CCO9로부터 억제성 산화질소의 광분해를 유발할 수 있다는 가설이 있습니다. 차례로, LLLT는 수많은 세포내 신호 전달 경로의 활성화를 유도하는 세포 산화환원 상태를 변경하고 세포 증식, 생존, 조직 복구 및 재생과 관련된 전사 인자의 친화성을 변경합니다.
회전근 개 파열 치유 단계에서는 다양한 조직 성장 인자와 세포 사이에 복잡한 상호 작용이 있어 궁극적으로 손상되지 않은 정상적인 힘줄 조직과 현저하게 다른 조직이 됩니다. 따라서 병리학적 조직을 거의 정상적인 생리학적 상태로 복원할 수 있는 생물학적 증강의 형태로 잠재적인 치료법의 역할을 조사하려는 강력한 추진력이 있습니다. 이러한 맥락에서 LLLT는 비수술적 중소형 회전근 개 파열(RCT) 치료에 효과적인 선택이 될 수 있습니다. 우리가 아는 한, RCT 크기가 3cm를 초과하지 않는 환자에서 LLLT의 효과를 조사한 무작위 통제 연구는 없습니다. 따라서 현재 연구의 목적은 기능 상태, 통증 없는 이동성 및 삶의 질 측면에서 LLLT의 가능한 모든 효과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kırşehir, 칠면조, 40100
- Caner KARARTI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 어깨에 휴식을 취하거나 옆으로 운동할 때 통증,
- 고통스러운 모션 아크, 긍정적인 충돌 징후,
- 외전 및 굴곡을 위한 최소 140°의 수동적 어깨 움직임,
- 초음파 검사와 자기 공명 영상(MRI) 모두에 의한 회전근개 전층 파열의 시연,
- 3cm를 초과하지 않는 눈물 크기,
- MRI에서 Thomazeau 2단계를 초과하지 않는 근육 위축.
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 이상의 환자 연령,
- 견갑하근 힘줄 폭의 >25%를 포함하는 파열,
- 어깨 기능에 영향을 미치는 다른 국소 또는 전신 질환의 존재,
- 관련된 어깨의 외과 적 치료의 역사,
- 훈련에 대한 의학적 금기, 서면 및 구두 의사 소통을 이해할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 그룹
대조군의 보존적 치료와 더불어 저강도 레이저 치료(꺼짐)를 6주간 적용한다.
위약군에서는 레이저 장비를 동일한 방식으로 적용하지만 치료 세션 중에는 장비가 꺼집니다.
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위약 그룹의 경우 위약 그룹에서 레이저 장비는 동일한 방식으로 적용되지만 치료 세션 중에는 장치가 꺼집니다.
환자와 물리치료사는 안전을 위해 치료 중에 보호 안경을 사용하도록 요청받을 것입니다.
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실험적: 실험그룹
대조군의 보존적 치료와 함께 저강도 레이저 치료를 6주간 적용하게 된다.
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실험 그룹 A의 경우 갈륨-알루미늄-비소(Ga-Al-As) 다이오드 레이저 장비(Roland Serie, Elettronica Pagani, Paderno, Italy, Mod IR 27/1)가 사용됩니다(파장 904nm, 5500Hz 주파수, 27W). 펄스당 최대 전력 출력, 13.2mW 평균 전력, 0.8cm2 지점 크기, 1.6J의 총 에너지가 16.5mW/cm2의 전력 밀도에서 각 세션의 지점당 전달되며 모든 세션의 지점당 누적 에너지는 다음과 같습니다. 16J). Ga-Al-As 레이저 치료는 실험군 환자에게 주 2회, 6주 동안 10분 세션으로 적용됩니다. LLLT는 마주결핵 및 결절, 낭의 전면 및 후면, 견봉하 부위에 적용됩니다. 각 포인트는 120초 동안 처리됩니다. 기구의 헤드는 신체 표면과 수직으로 유지되며 압력 없이 피부에 접촉됩니다. |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
6주 동안 세 그룹 모두 치료 운동, 진통 전기 요법, 냉동 요법을 기반으로 한 프로토콜화된 치료를 주당 5회 받게 됩니다.
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대조군의 경우 수술 후 6주차까지 고정붕대를 사용하는 모든 환자는 회전근개파열 임상치료 7년 경험의 동일한 물리치료사(CK)가 주창하는 표준화된 6주 지도하 재활 프로그램을 받게 됩니다. 기본 평가.
45~60분의 30회 치료 세션(주 5일)으로 구성되며, 재활 프로그램은 모든 참가자에게 개별적으로 제공됩니다.
물리치료 세션은 근력, 가동성, 스트레칭, 교란 및 운동 조절 운동을 이용한 감각 운동 훈련에 전념하여 적절한 어깨 신경근 조절을 회복합니다.
치료 프로그램에는 환자 교육도 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Constant-Murley 점수(기능적 결과)
기간: 6주
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어깨 병리와 관련된 네 가지 측면을 평가합니다. 두 가지 주관적: 통증 및 일상 생활 활동(ADL) 및 두 가지 목표: 운동 범위(ROM) 및 근력.
주관적 구성요소는 최대 35점, 객관적인 구성요소는 65점을 받을 수 있으므로 최대 총점은 100점(최고 기능)이 됩니다.
통증과 ADL은 환자가 대답합니다. ROM과 근력은 신체적 평가가 필요하며 정형외과 의사나 물리치료사가 답변합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 온타리오 회전근개 지수(기능적 결과 및 삶의 질)
기간: 6주
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자가 건강 설문지 입니다.
여기에는 신체 증상, 스포츠 및 레크리에이션, 업무, 사회적 기능, 감정의 5가지 다른 영역을 탐구하는 21개 항목이 있습니다.
각 질문에는 VAS(Visual Analogue Scale)가 사용됩니다. VAS는 0~100 범위의 100점 척도를 나타내는 직선입니다.
최대 점수는 2100(최악의 증상)입니다.
0은 증상이 전혀 없음을 나타냅니다.
최종 점수를 보다 임상적으로 친화적으로 만들기 위해 몇 가지 사소한 수학이 필요합니다.
점수는 2100에서 총점을 빼고 2100으로 나눈 후 100을 곱하여 백분율로 보고할 수 있습니다.
그러면 전체 백분율이 표시됩니다.
따라서 총 최종 WORC 점수의 범위는 0%(가장 낮은 기능 상태 수준)부터 100%(가장 높은 기능 상태)까지입니다.
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6주
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통증 없는 어깨 가동성
기간: 6주
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통증 없는 굴곡 및 외전은 범용 각도계를 사용하여 평가됩니다.
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6주
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EQ-5D-5L(삶의 질)
기간: 6주
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5레벨 EQ-5D 버전(EQ-5D-5L)은 기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)의 2페이지로 구성됩니다.
설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
EQ VAS는 환자가 스스로 평가한 건강을 수직적 시각적 아날로그 척도로 기록하며, 끝점에는 '상상할 수 있는 최고의 건강'과 '상상할 수 있는 최악의 건강'이라는 라벨이 붙어 있습니다.
VAS는 환자 자신의 판단을 반영하는 건강 결과의 정량적 척도로 사용될 수 있습니다.
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6주
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시각적 아날로그 척도(통증)
기간: 6주
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VAS(시각 아날로그 척도)는 급성 및 만성 통증에 대해 검증된 주관적 척도입니다.
"통증 없음"과 "가장 심한 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 점수를 기록합니다.
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6주
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS, 불안 및 우울증)
기간: 6주
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HADS 척도는 환자/고객의 불안 및 우울증 수준을 평가하는 데 일반적으로 사용되는 설문지입니다. HADS는 병원과 지역사회 환경 모두에서 불안과 우울증을 측정하는 유효하고 신뢰할 수 있는 자체 평가 척도입니다. HADS는 심리적 선별 도구로서 임상적으로 의미 있는 결과를 제공하며 질병이 있는 고객과 일반 인구의 불안 및 우울증 장애의 증상 심각도를 평가할 수 있습니다. 두 하위 척도인 불안과 우울증은 독립적인 척도인 것으로 밝혀졌습니다. 현재 형태에서 HADS는 4단계로 구분됩니다. 점수: 0-7(보통) 8-10(경증) 11-15(중등도) 16-21(심각) |
6주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuhn JE, Dunn WR, Sanders R, An Q, Baumgarten KM, Bishop JY, Brophy RH, Carey JL, Holloway BG, Jones GL, Ma CB, Marx RG, McCarty EC, Poddar SK, Smith MV, Spencer EE, Vidal AF, Wolf BR, Wright RW; MOON Shoulder Group. Effectiveness of physical therapy in treating atraumatic full-thickness rotator cuff tears: a multicenter prospective cohort study. J Shoulder Elbow Surg. 2013 Oct;22(10):1371-9. doi: 10.1016/j.jse.2013.01.026. Epub 2013 Mar 27.
- Ranebo MC, Bjornsson Hallgren HC, Holmgren T, Adolfsson LE. Surgery and physiotherapy were both successful in the treatment of small, acute, traumatic rotator cuff tears: a prospective randomized trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Mar;29(3):459-470. doi: 10.1016/j.jse.2019.10.013. Epub 2020 Jan 7.
- Kukkonen J, Joukainen A, Lehtinen J, Mattila KT, Tuominen EK, Kauko T, Aarimaa V. Treatment of Nontraumatic Rotator Cuff Tears: A Randomized Controlled Trial with Two Years of Clinical and Imaging Follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2015 Nov 4;97(21):1729-37. doi: 10.2106/JBJS.N.01051. Erratum In: J Bone Joint Surg Am. 2016 Jan 6;98(1):e1.
- Awotidebe AW, Inglis-Jassiem G, Young T. Low-level laser therapy and exercise for patients with shoulder disorders in physiotherapy practice (a systematic review protocol). Syst Rev. 2015 Apr 30;4:60. doi: 10.1186/s13643-015-0050-2.
- Haslerud S, Magnussen LH, Joensen J, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. The efficacy of low-level laser therapy for shoulder tendinopathy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Physiother Res Int. 2015 Jun;20(2):108-25. doi: 10.1002/pri.1606. Epub 2014 Dec 2.
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