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마이크로바이옴과 다낭성 난소

2024년 11월 12일 업데이트: Dr. Aya Mohr-Sasson, Sheba Medical Center

다낭성 난소가 있는 여성의 치료 후 마이크로바이옴의 변화

다낭성난소증후군(Polycystic Ovary Syndrome, PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비 장애로 추정 유병률은 5~19.5%입니다. 심리적(우울증 및 불안), 생식 및 대사 이상을 동반하는 만성 복합 증후군입니다. 원인은 다인성인 것 같습니다. 최근 PCOS 여성과 장내 마크로비오틱의 연관성에 대한 관심이 높아지고 있습니다. Hyperandrogenism은 microbiome이 PCOS의 발생 및 병리학에 영향을 줄 수 있다는 사실을 반영하는 microbiota의 변화와 관련이 있습니다.

따라서 이 연구의 목적은 일반적인 치료 개입 동안 PCOS 환자의 질 및 장내 마이크로바이옴의 다양성과 교대를 탐구하고 이를 증후군의 다른 표현형에 연결하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다낭성난소증후군(Polycystic Ovary Syndrome, PCOS)은 가임기 여성에서 가장 흔한 내분비 장애로 추정 유병률은 5~19.5%입니다. 심리적(우울증 및 불안), 생식 및 대사 이상을 동반하는 만성 복합 증후군입니다. 원인은 다인성인 것 같습니다. 유전적, 후성적 및 환경적 기여 요인이 모두 있는 것으로 보입니다(약 100개의 감수성 유전자가 확인됨).

PCOS를 앓고 있는 여성의 삶의 질(QQL)은 모든 영역(기능적 능력, 신체적, 정서적)에서 현저하게 감소하고 주요 건강 문제는 PCOS와 관련이 있습니다. PCOS가 있는 여성은 고인슐린혈증과 인슐린 저항성을 나타냅니다. 그들은 제2형 당뇨병 및 내당능 장애에 대한 위험이 증가합니다. 연구에 따르면 지방세포 기능은 PCOS가 있는 여성에서 다음을 포함하여 상당히 비정상적인 것으로 나타났습니다. 비만은 PCOS가 있는 여성에게 더 흔합니다. 그들은 또한 심혈관 질환(죽상동맥경화증) 또는 심지어 암(자궁내막 또는 난소)과 같은 추가 장애에 대한 장기적인 위험에 노출됩니다.

PCOS는 무배란성 난임의 주요 원인입니다. 또한 PCOS가 있는 여성은 임신 및 조산, 자간전증 및 출생 후 신생아의 태변 흡인 증후군을 포함한 산과적 합병증의 위험이 있습니다.

PCOS는 로테르담 기준에 따라 진단됩니다. 3가지 증상 중 2가지가 필요합니다. 1. 안드로겐 과다증 또는 과도한 수준의 안드로겐) - 임상적 및/또는 생화학적(다모증, 여드름 또는 탈모증의 존재). 2. 핍지 또는 무배란(월경 장애 포함). 3. PCO-M 다낭성 난소 형태(12개 이상의 난포, 2-9 mm 또는 증가된 난소 용적).

마이크로바이옴이라는 용어는 인체 내부와 내부에 서식하는 모든 미생물(박테리아, 진균, 원생동물 및 바이러스)의 유전 물질을 의미합니다. 그것은 신체의 발달, 면역 및 영양에 중요합니다. 마이크로바이옴은 다양한 전염병에 대한 감수성에 영향을 미치고 만성 질환에 기여할 수 있습니다.

장내 미생물총에는 100조 개의 미생물이 있습니다. 장내 세균을 이야기할 때 주로 대장(대장)을 말합니다. 최근 PCOS 여성과 장내 마크로비오틱의 연관성에 대한 관심이 높아지고 있습니다. Hyperandrogenism은 microbiome이 PCOS의 발생 및 병리학에 영향을 줄 수 있다는 사실을 반영하는 microbiota의 변화와 관련이 있습니다. 예비 연구에 따르면 다른 박테리아 종은 대조군과 비교하여 PCOS 유도 동물의 내장을 식민지화하는 것으로 나타났습니다.

PCOS 개발에 관한 새로운 이론이 개발되었습니다. 설탕이 많은 식단은 "좋은" 박테리아를 줄이면서 그램 음성 박테리아("나쁜" 박테리아)를 위한 편리한 플랫폼으로 설정됩니다. 그람 음성 박테리아의 세포벽은 면역 체계를 자극하는 리포다당류(LPS)로 구성됩니다. 고당 식단은 장의 투과성("장 누수")을 증가시켜 인슐린 수용체 기능 장애를 유발하는 만성 염증을 유발합니다. 인슐린은 PCOS로 이어지는 난소에 의한 안드로겐 생산의 증가를 촉진합니다.

dysbiosis는 성 호르몬 수치 및 난소 변화와 관련이 있습니다. 또한 유산균("좋은" 박테리아) 이식을 사용하여 PCOS를 치료하면 난소 기능이 개선되는 것으로 나타났습니다.

비록 여러 연구에서 장의 세균불균형과 PCOS 사이의 연관성을 확립했지만, 질 미생물군집과 PCOS 발달 사이의 연관성에 대한 연구는 소수에 불과했습니다. 자세히 말하면, PCOS의 질 미생물군집은 특정 종(예: Mycoplasma)이 상대적으로 풍부하고 다른 종(예: 질을 산성으로 유지하는 락토바실러스)은 상대적으로 더 다양하고 이질적입니다.

또한 장내 마이크로바이옴과 질 사이의 PCOS와의 연관성이 강화되면 치료의 새로운 지평을 여는 근거가 될 수 있습니다. 다낭성난소증후군 치료를 위한 여러 가지 치료법(생활습관 개선, 대사장애 개선 및 내과적 치료)이 있지만 현재 모든 임상양상을 완벽하게 치료하는 이상적인 치료법은 없습니다.

앞서 언급한 모든 사항으로 인해, 이 연구의 목표는 일반적인 치료 개입 동안 PCOS 환자의 질 및 장내 마이크로바이옴의 다양성과 교대를 탐구하고 이를 증후군의 다른 표현형에 연결하는 것입니다.

연구 설계 Sheba Medical Center(3차 의료 센터)에서 수행될 전향적 종단 케이스 컨트롤 연구.

연구 그룹에는 어떤 종류의 치료도 시작하지 않은 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 가임 연령(18-42세)의 여성 20명이 포함됩니다. 대조군은 나이와 일치하는 건강한 여성이 될 것입니다. 두 그룹의 여성은 내분비 외래 진료소에 모집됩니다. 모든 여성은 연구팀 구성원 중 한 명으로부터 연구에 대한 정보를 받은 후 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.

질 및 직장 샘플은 의학적 개입 요구 사항(식이 권장 사항, 신체 활동, 호르몬 피임법, 인슐린 저항성 치료, 생식력 치료, 임신 추적 조사 포함)에 의해 설정될 정기 클리닉 방문 중에 수집됩니다.

  1. 채용 후 첫 방문 시
  2. 첫 개입 후 1개월
  3. 첫 개입 후 3개월

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Ramat-Gan, 이스라엘, 52621
        • Sheba Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 그룹에는 어떠한 치료도 시작하지 않은 로테르담 기준에 따라 PCOS로 진단된 가임 연령(18-42세)의 여성 20명이 포함됩니다. 대조군에는 연령과 일치하는 건강한 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

연구 그룹: 개입이 계획된 PCOS 진단을 받은 미치료 여성.

대조군: 부인과 외래 진료소를 방문하는 PCOS가 없는 여성.

제외 기준:

  1. 내분비 이상(쿠싱 증후군, 선천성 부신 증식증, 갑상선 장애, 고프로락틴혈증 및 안드로겐 분비 종양).
  2. 조기 난소 부전 2. 활동성 악성 종양 3. 항생제/프로바이오틱스, 호르몬, 질 또는 완하제를 복용하는 참여자(지난 주).

4. 질염/골반 염증성 질환(PID)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
연구 그룹: 다낭성 난소 증후군이 있는 여성
로테르담 기준에 따라 다낭성 난소 증후군으로 진단된 Woen(3가지 증상 중 2가지 필요: 1. 안드로겐 과다증 또는 안드로겐 과다. 2. 올리고 또는 무배란. 3. 초음파 상 다낭성 난소 - 12개 이상의 난포, 2-9 mm 또는 증가된 난소 용적), 치료를 시작하지 않은 자

과일, 채소, 콩류(예: 렌즈콩 및 콩), 견과류 및 통곡물(예: 가공되지 않은 옥수수, 기장, 귀리, 밀 및 현미).

최소 400g(즉, 감자, 고구마, 카사바 및 기타 녹말이 많은 뿌리를 제외한 하루 과일 및 채소의 5인분

총 에너지 섭취량의 10% 미만이 유리당이고 총 에너지 섭취량의 30% 미만이 지방입니다. 불포화 지방(생선, 아보카도, 견과류, 해바라기유, 대두유, 카놀라유, 올리브유에서 발견됨)은 포화 지방보다 바람직합니다.

하루에 5g 미만의 소금(약 1티스푼에 해당).

다른 이름들:
  • 세계보건기구(WHO) 권고사항
호르몬 치료
인슐린 저항성 치료
코호트 그룹: 다낭성 난소 증후군이 없는 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전후의 질 및 장내 미생물 구성이 권장되고 PCOS가 없는 여성과 비교됩니다.
기간: 연구 완료까지 예상 기간 1년
PCR로 평가(ng/microl)
연구 완료까지 예상 기간 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다모증
기간: 연구 완료까지 예상 기간 1년
다모증의 변화 - 클리닉 방문 중 여성이 주관적으로 보고한 척도는 0-4(0-변화 없음, 4-실질적 개선)이며 Modified Ferriman-Gallwey Scoring으로 치료 전후에 추가로 평가(9개 신체 영역에서 모발 성장 평가(0-4 척도: 0-발모 없음 ~ 4- 광범위한 모발 성장)
연구 완료까지 예상 기간 1년
좌창
기간: 연구 완료까지 예상 기간 1년
여드름 중증도의 변화 - 클리닉 방문 중 여성이 주관적으로 보고함 - 경증/중간/심함
연구 완료까지 예상 기간 1년
비옥
기간: 연구 완료까지 예상 기간 1년
성공적인 임신 달성
연구 완료까지 예상 기간 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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