뇌성마비 아동의 보행 재활에 있어 게임 기반 중재
뇌성마비 아동을 위한 보행 재활의 심각한 게임 기반 개입: 무작위 대조 시험
뇌성마비(CP)는 태아 발달 중 또는 생후 첫 해에 뇌 손상으로 인해 활동 제한을 유발하는 운동 및 자세 장애의 그룹으로 정의됩니다. 운동 활동, 특히 걷기는 감각 결손, 생체역학적 및 자세 제한, 근력 약화 및 경직을 포함한 많은 요인의 영향을 받을 수 있습니다. 보행 훈련 가이드 재활 관리 전략의 이론. 이 중에서 걷기 매개변수(속도, 보폭, 케이던스)의 강화, 가변성 및 특정 훈련이 효과를 나타냈습니다. 보행 재활 운동 중 감각 피드백을 제공하는 것은 재활 중 운동 학습을 개선하기 위한 보완적인 접근 방식입니다. 반면에 동기 부여는 재활 성공의 핵심 요소입니다. 증강 현실(AR)에서 진지한 게임을 통해 수행되는 걷기 운동의 추가는 수술 후 CP를 가진 어린이의 재활과 관련이 있는 것으로 보입니다.
진지한 게임 ARRoW-CP는 보행 재활 프로토콜 측면에서 문헌의 최신 발전을 기반으로 하지만 또한 진지한 재활 게임 중에 전달될 최상의 피드백 양식을 식별하기 위해 우리 팀이 수행한 임상 연구 결과를 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 단일 이벤트 다단계 수술을 받는 뇌성마비 아동입니다. 그들은 같은 재활 센터에서 재활 프로토콜에 참여하고 있습니다.
두 그룹이 형성됩니다.
- 대조군: 고전적인 재활 + 어린이는 4주 동안 러닝머신 보행 프로토콜을 사용합니다.
- 테스트 그룹 : 클래식 재활+어린이들이 ARROW CP 시리어스 게임으로 보행 훈련을 받습니다.
ARROW CP 게임은 증강현실 헤드셋(Microsoft Hololens)용으로 개발되었습니다. 실시간으로 피드백을 제공하고 참가자의 보행 성능을 지연시킵니다. 이 게임은 연구원(Fondation Ellen Poidatz, 프랑스)에 의해 개발되었습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- . 뇌성마비 아동 및 청소년의 심각한 AR 게임 사용과 관련된 집중 보행 재활의 시공간 보행 매개변수에 미치는 영향을 확인합니다.
- 진지한 게임을 하는 것이 기능적 능력에 미치는 영향을 탐구하기 위해
- 치료 동기, 만족도 및 순응도를 평가하기 위해
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile de France
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Saint-Fargeau-Ponthierry, Ile de France, 프랑스, 77310
- 모병
- Fondation Ellen Poidatz
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연락하다:
- Eric Desailly, PhD
- 전화번호: +33 160652765
- 이메일: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의무기록에 언급된 CP의 임상진단서
- 프로토콜의 전체 기간 동안, 즉 10세에서 17세 사이의 미성년자(아동은 연구에 포함된 후 1년 후에 예정된 마지막 검진 시점에서 18세 미만이어야 함)
- GMFCS(Global Motor Function Classification System) 레벨 I ~ III
- 기능적 이동성 척도 50m 등급 2 이상(다른 사람의 도움 없이 보행기 또는 프레임을 사용하여 50m를 걸을 수 있는 능력)
- 간단한 지시에 따라 협동하고 이해하며 플레이할 수 있는 능력.
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자
- 부모가 자녀의 연구 참여에 동의한 자발적인 환자
- 시술 시작 최소 7주 전에 뼈 시술을 포함한 하지의 다부위 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 의료 파일에 언급된 감광성 간질의 진단 및/또는 자녀의 의료 파일에 언급되거나 비디오 게임을 하는 동안 발생한 간질 발작 병력에 대한 부모 또는 아동의 언급
- 게임 플레이에 지장을 줄 정도의 시각, 인지 또는 청각 장애. 환자는 정상이거나 교정된 시력과 청력을 가지고 있어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
클래식 재활(근력 재활, 피트니스, 운동 활동...을 포함한 물리 치료) + 트레드밀 보행 훈련 3*/주/4주: 러닝머신 속도를 점진적으로 증가시키면서 5분 워밍업, 최대 속도의 80%로 최대 20분 걷기, 러닝머신 속도를 점진적으로 감소시키면서 능동적 회복 5분. (Grecco 등의 프로토콜) |
참가자는 최대 20분 동안 최대 속도의 80%로 러닝머신에서 걷기(+5분 워밍업/5분 쿨다운)
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실험적: 테스트 그룹
클래식 재활 - 대조군과 동일 - (근력 재활, 피트니스, 운동 활동을 포함한 물리 치료...) + 지상 ARROW CP 보행 훈련 3*/주/4주: 몇 주에 걸쳐 반복 횟수를 점진적으로 늘리면서 최대 속도로 걷는 스프린트 세션. (Verschuren 등의 프로토콜) |
ARROW CP는 Microsoft Hololens 헤드셋용으로 개발되었습니다.
보행 성능에 대한 피드백은 참가자에게 실시간으로 지연되어 전달됩니다.
참가자는 "스프린트 세션" 동안 최대 속도로 걸어야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 6분
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측정 목적: 보행 품질 매개변수(속도, 케이던스, 보폭)의 변화를 정량화합니다. 절차: 환자에게 장애물이 없는 복도에서 6분 동안 걷도록 지시합니다. 걷는 속도를 계산하기 위해 걸은 거리를 기록합니다. 피로는 Borg 척도로 평가되며 심박수는 지속적으로 기록됩니다. |
6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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머슬 파워 스프린트 테스트
기간: 10 분
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측정 목적: 운동 장애가 있는 어린이의 무산소 능력을 평가합니다. 절차: 환자는 6개의 15미터 걷기 스프린트를 수행하고 각 스프린트 사이에 10초의 휴식을 취하도록 요청받습니다. 평균 및 최대 파워는 스프린트 동안 달성한 속도를 기준으로 계산됩니다. |
10 분
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셔틀 런 테스트 I 및 II(CP 어린이용으로 조정됨)
기간: 20 분
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이 테스트에서 어린이는 미리 녹음된 사운드 트랙에 의해 부과되는 "삐" 리듬에 따라 10미터 간격으로 두 개의 기둥 사이를 걸어야 합니다. 사운드트랙에는 분당 0.25km/h의 보행 속도 증가가 포함되어 있습니다. (Verschuren 등) |
20 분
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설문지(PACES)
기간: 10 분
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대조군과 실험군 모두의 즐거움을 평가하기 위해 신체 활동 즐거움 척도(PACES)의 16개 항목이 사용됩니다.
PACES는 신체 활동의 즐거움에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다.
VR 치료의 효과를 평가하는 많은 연구에서 사용되었습니다. 이 설문지는 마지막 세션이 끝날 때 참가자에게 제공됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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