基于游戏的严重脑瘫儿童步态康复干预
基于游戏的严重脑瘫儿童步态康复干预：随机对照试验
脑瘫 (CP) 被定义为一组运动和姿势障碍，在胎儿发育期间或生命的第一年由于脑损伤而导致活动受限。 运动活动，尤其是行走，会受到许多因素的影响，包括感觉缺陷、生物力学和姿势限制、肌肉无力和痉挛。 步态训练理论指导康复管理策略。 其中，步行参数（速度、步长、节奏）的强化、可变性和特定训练已显示其有效性。 在步态康复练习期间提供感官反馈是改善康复期间运动学习的一种补充方法。 另一方面，动机是康复成功的关键因素。 通过严肃的增强现实 (AR) 游戏进行步行练习似乎与 CP 患儿手术后的康复相关。
严肃游戏 ARRoW-CP 基于步态康复方案方面文献的最新进展，同时也基于我们团队进行的临床研究结果，以确定在严肃康复游戏中提供的最佳反馈方式。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机对照试验。
参与者是接受单次多节段手术的脑瘫儿童。 他们参与了同一康复中心的康复方案。
形成两组：
- 对照组：经典康复+儿童在 4 周内采用跑步机步态方案
- 测试组：经典康复+儿童用ARROW CP严肃游戏进行步态训练。
ARROW CP 游戏是为增强现实耳机 (Microsoft Hololens) 开发的。 它实时提供反馈，并延迟参与者的步态表现。 该游戏由研究人员（法国 Ellen Poidatz 基金会）开发。
本研究的目的是：
- .确定强化步态康复对时空步态参数的影响，涉及对患有脑瘫的儿童和青少年使用严肃的 AR 游戏。
- 探索玩严肃游戏对功能能力的影响
- 评估治疗的动机、满意度和依从性
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ile de France
-
Saint-Fargeau-Ponthierry、Ile de France、法国、77310
- 招聘中
- Fondation Ellen Poidatz
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接触：
- Eric Desailly, PhD
- 电话号码：+33 160652765
- 邮箱：eric.desailly@fondationpoidatz.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 病历中提及的 CP 临床诊断
- 在方案的整个持续时间内，即 10 至 17 岁之间的未成年儿童（在纳入研究后 1 年安排的最后一次检查时，儿童必须小于 18 岁）
- 全球运动功能分类系统 (GMFCS) I 至 III 级
- Functional Mobility Scale 50 米评级优于或等于 2（能够在没有他人帮助的情况下使用助行器或框架行走 50m）
- 能够合作、理解并按照简单的说明进行游戏。
- 患者隶属于法国社会保障体系
- 父母同意其孩子参加研究的自愿患者
- 在手术开始前至少 7 周接受过下肢多部位手术（包括骨手术）的患者
排除标准：
- 医疗档案中提到的光敏性癫痫诊断和/或儿童医疗档案中或父母或儿童在玩电子游戏期间发生癫痫发作的病史
- 某种程度的视觉、认知或听觉障碍会干扰玩游戏。 患者必须具有正常或矫正后的视力和听力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
经典康复（理疗，包括力量康复、健身、运动活动……）+ 跑步机步态训练 3*/周/4 周： 逐渐增加跑步机速度的 5 分钟热身，以最大速度的 80% 步行最多 20 分钟，逐渐降低跑步机速度的 5 分钟主动恢复。 （Grecco 等人的协议） |
参与者在跑步机上以最大速度的 80% 行走最多 20 分钟（+5 分钟热身/5 分钟放松）
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实验性的：测试组
经典康复 - 与对照组相同 -（物理治疗包括力量康复、健身、运动活动……）+地上 ARROW CP 步态训练 3*/周/4 周： 以最大速度进行步行冲刺训练，并在数周内逐渐增加重复次数。 （来自 Verschuren 等人的协议） |
ARROW CP 是为 Microsoft Hololens 耳机开发的。
有关步态表现的反馈实时且延迟地传递给参与者。
参与者必须在“冲刺会议”期间以最大速度行走。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6分钟步行测试
大体时间：6分钟
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测量目的：量化步行质量参数（速度、节奏、步长）的变化。 程序：指示患者在畅通无阻的走廊中步行 6 分钟。 记录步行距离以计算步行速度。 使用 Borg 量表评估疲劳并连续记录心率。 |
6分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉力量冲刺测试
大体时间：10分钟
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测量目的：评估运动障碍儿童的无氧能力。 程序：要求患者进行 6 次 15 米步行冲刺，每次冲刺之间休息 10 秒。 平均功率和最大功率是根据冲刺期间达到的速度计算的。 |
10分钟
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穿梭跑测试 I 和 II（适用于 CP 儿童）
大体时间：20分钟
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在此测试中，孩子必须按照预先录制的配乐强加的“哔哔节奏”在相距 10 米的 2 根杆子之间行走。 配乐包括步行速度每分钟增加 0.25 公里/小时。 （Verschuren 等人） |
20分钟
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问卷（PACES）
大体时间：10分钟
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为了评估对照组和测试组的乐趣，将使用 16 项体育活动乐趣量表 (PACES)。
PACES 是衡量身体活动乐趣的有效且可靠的衡量标准。
它已被用于许多评估 VR 疗法有效性的研究中。该问卷将在最后一节结束时呈现给参与者。
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10分钟
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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