Poważna interwencja oparta na grach w rehabilitacji chodu dzieci z porażeniem mózgowym
Poważna interwencja oparta na grach w rehabilitacji chodu dzieci z porażeniem mózgowym: randomizowana próba kontrolna
Mózgowe porażenie dziecięce (MPD) definiuje się jako grupę zaburzeń ruchu i postawy, które powodują ograniczenie aktywności na skutek uszkodzenia mózgu w okresie rozwoju płodu lub w pierwszym roku życia. Na aktywność ruchową, aw szczególności chodzenie, może mieć wpływ wiele czynników, w tym deficyty czucia, ograniczenia biomechaniczne i posturalne, osłabienie mięśni i spastyczność. Teorie treningu chodu kierują strategiami zarządzania rehabilitacją. Wśród nich, intensyfikacja, zmienność i specyficzny trening parametrów chodu (prędkość, długość kroku, kadencja) wykazały swoją skuteczność. Dostarczenie sensorycznej informacji zwrotnej podczas ćwiczeń rehabilitacyjnych chodu jest uzupełniającym podejściem do poprawy uczenia się motorycznego podczas rehabilitacji. Z drugiej strony motywacja jest kluczowym czynnikiem sukcesu rehabilitacji. Dodanie ćwiczeń chodzenia wykonywanych poprzez poważną grę w rzeczywistości rozszerzonej (AR) wydaje się istotne dla rehabilitacji dzieci z MPD po operacji.
Poważna gra ARRoW-CP opiera się na najnowszych postępach w literaturze w zakresie protokołu rehabilitacji chodu, ale także na wynikach badania klinicznego przeprowadzonego przez nasz zespół w celu określenia najlepszych sposobów przekazywania informacji zwrotnych podczas poważnej gry rehabilitacyjnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowaną próbą kontrolną.
Uczestnikami są dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, które przeszły jednozdaniową operację wielopoziomową. Obejmują protokół rehabilitacyjny w tym samym ośrodku rehabilitacyjnym.
Tworzą się dwie grupy:
- grupa kontrolna: rehabilitacja klasyczna+dzieci mają protokół chodu na bieżni przez 4 tygodnie
- grupa testowa: rehabilitacja klasyczna+dzieci mają trening chodu z poważną grą ARROW CP.
Gra ARROW CP została opracowana dla zestawu słuchawkowego rzeczywistości rozszerzonej (Microsoft Hololens). Dostarcza informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym i z opóźnieniem na temat wydajności chodu uczestnika. Ta gra została opracowana przez badaczy (Fondation Ellen Poidatz, Francja).
Celem tego badania jest:
- . Określenie wpływu na czasoprzestrzenne parametry chodu intensywnej rehabilitacji chodu z wykorzystaniem poważnej gry AR u dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym.
- Zbadanie wpływu poważnej gry na zdolności funkcjonalne
- Ocena motywacji, satysfakcji i przestrzegania zaleceń terapeutycznych
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ile de France
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Ile de France, Francja, 77310
- Rekrutacyjny
- Fondation Ellen Poidatz
-
Kontakt:
- Eric Desailly, PhD
- Numer telefonu: +33 160652765
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne PZT wymienione w dokumentacji medycznej
- Małoletnie dziecko na cały czas trwania protokołu, tj. między 10 a 17 rokiem życia (dziecko musi mieć mniej niż 18 lat w momencie ostatniego badania kontrolnego zaplanowanego 1 rok po włączeniu do badania)
- Globalny system klasyfikacji funkcji motorycznych (GMFCS) poziomy od I do III
- Ocena mobilności funkcjonalnej w skali 50 metrów wyższa lub równa 2 (zdolność do przejścia 50 m przy użyciu chodzika lub balkonika bez pomocy innej osoby)
- Umiejętność współpracy, rozumienia i wykonywania prostych poleceń do zabawy.
- Pacjent objęty francuskim systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent dobrowolny, którego rodzice wyrazili zgodę na udział dziecka w badaniu
- Pacjent, który przeszedł wielomiejscową operację kończyn dolnych, w tym zabiegi kostne, co najmniej 7 tygodni przed rozpoczęciem zabiegu
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie padaczki światłoczułej wymienione w dokumentacji medycznej ORAZ/LUB wzmianka w dokumentacji medycznej dziecka lub przez rodziców lub dziecko o napadach padaczkowych występujących podczas gry wideo w wywiadzie
- Upośledzenie wzroku, funkcji poznawczych lub słuchu na poziomie, który przeszkadza w grze. Pacjent musi mieć prawidłowy lub skorygowany wzrok i słuch.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Rehabilitacja klasyczna (fizjoterapia obejmująca rehabilitację siłową, fitness, ruchową...) + trening chodu na bieżni 3*/tyg./4 tyg.: 5 minut rozgrzewki ze stopniowym zwiększaniem prędkości bieżni, max 20 minut marszu na 80% maksymalnej prędkości, 5 minut aktywnej regeneracji ze stopniowym zmniejszaniem prędkości bieżni. (protokół z Grecco i in.) |
Uczestnik marszu na bieżni z 80% swojej maksymalnej prędkości przez maksymalnie 20 minut (+5 min rozgrzewki / 5 min rozluźnienia)
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa
Rehabilitacja klasyczna - taka sama jak grupa kontrolna - (fizjoterapeuta, w tym rehabilitacja siłowa, fitness, aktywność ruchowa...) + trening chodu ARROW CP naziemny 3*/tydzień/4tyg.: marszowa sesja sprinterska na maksymalnych obrotach ze stopniowym zwiększaniem liczby powtórzeń na przestrzeni tygodni. (protokół z Verschuren i in.) |
ARROW CP został opracowany dla zestawu słuchawkowego Microsoft Hololens.
Informacje zwrotne na temat wydajności chodu są dostarczane uczestnikowi w czasie rzeczywistym iz opóźnieniem.
Uczestnicy muszą iść z maksymalną prędkością podczas „sesji sprintu”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
|
Cel pomiaru: Kwantyfikacja zmian parametrów jakości chodu (prędkość, kadencja, długość kroku). Procedura: Pacjent jest proszony o spacer przez 6 minut po niezakłóconym korytarzu. Przebyta odległość jest rejestrowana w celu obliczenia prędkości chodu. Zmęczenie ocenia się za pomocą skali Borga, a częstość akcji serca jest stale rejestrowana. |
6 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test sprintu siłowego mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
|
Cel pomiaru: Ocena wydolności beztlenowej dzieci z niepełnosprawnością ruchową. Procedura: Pacjent jest proszony o wykonanie sześciu 15-metrowych sprintów marszowych, z 10-sekundowymi przerwami między każdym sprintem. Moc średnia i maksymalna obliczana jest na podstawie prędkości osiąganych podczas sprintów. |
10 minut
|
|
Test biegu wahadłowego I i II (przystosowany dla dzieci z MPD)
Ramy czasowe: 20 minut
|
W tym teście dziecko musi przejść między 2 słupami oddalonymi od siebie o 10 metrów, zgodnie z rytmem narzuconym przez wcześniej nagraną ścieżkę dźwiękową. Ścieżka dźwiękowa zawiera wzrost prędkości chodzenia o 0,25 km/h na minutę. (Verschuren i in.) |
20 minut
|
|
Kwestionariusz (PACES)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Aby ocenić przyjemność zarówno dla grupy kontrolnej, jak i grupy testowej, zostanie wykorzystana 16-elementowa Skala Radości z Aktywności Fizycznej (PACES).
PACES jest ważną i wiarygodną miarą przyjemności z aktywności fizycznej.
Została wykorzystana w wielu badaniach oceniających skuteczność terapii VR. Kwestionariusz zostanie przedstawiony uczestnikowi na zakończenie ostatniej sesji.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARROW CP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .