Серьезное игровое вмешательство в реабилитацию походки у детей с церебральным параличом
Серьезное игровое вмешательство в реабилитацию походки у детей с церебральным параличом: рандомизированное контрольное исследование
Детский церебральный паралич (ДЦП) определяют как группу двигательных и осаночных нарушений, вызывающих ограничение активности вследствие повреждения головного мозга во время внутриутробного развития или на первом году жизни. На двигательную активность и, в частности, на ходьбу могут влиять многие факторы, включая нарушения чувствительности, биомеханические и постуральные ограничения, мышечную слабость и спастичность. Теории обучения ходьбе определяют стратегии управления реабилитацией. Среди них интенсификация, вариативность и специфическая тренировка параметров ходьбы (скорость, длина шага, частота шагов) показали свою эффективность. Предоставление сенсорной обратной связи во время упражнений по восстановлению походки является дополнительным подходом к улучшению двигательного обучения во время реабилитации. С другой стороны, мотивация является ключевым фактором успеха реабилитации. Добавление упражнений по ходьбе, выполняемых через серьезную игру в дополненной реальности (AR), представляется актуальным для реабилитации детей с ДЦП после операции.
Серьезная игра ARRoW-CP основана на последних достижениях в литературе в отношении протокола реабилитации ходьбы, а также на результатах клинического исследования, проведенного нашей командой, чтобы определить наилучшие способы обратной связи, которые должны быть предоставлены во время серьезной реабилитационной игры.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание.
Участники — дети с церебральным параличом, перенесшие однократную многоуровневую операцию. Они участвуют в протоколе реабилитации в том же реабилитационном центре.
Образуются две группы:
- контрольная группа: классическая реабилитация+дети проходят протокол беговой дорожки в течение 4 недель
- тестовая группа: классическая реабилитация + дети проходят тренировку походки с серьезной игрой ARROW CP.
Игра ARROW CP разработана для гарнитуры дополненной реальности (Microsoft Hololens). Он обеспечивает обратную связь в режиме реального времени и с задержкой о характеристиках походки участника. Эта игра была разработана исследователями (Fondation Ellen Poidatz, Франция).
Цели этого исследования:
- . Определить влияние на пространственно-временные параметры походки интенсивной реабилитации ходьбы с использованием серьезной дополненной игры у детей и подростков с детским церебральным параличом.
- Изучить влияние серьезной игры на функциональные способности.
- Для оценки мотивации, удовлетворенности и приверженности лечению
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ile de France
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Ile de France, Франция, 77310
- Рекрутинг
- Fondation Ellen Poidatz
-
Контакт:
- Eric Desailly, PhD
- Номер телефона: +33 160652765
- Электронная почта: eric.desailly@fondationpoidatz.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз ДЦП, указанный в истории болезни
- Несовершеннолетний ребенок на весь период действия протокола, то есть в возрасте от 10 до 17 лет (ребенку должно быть меньше 18 лет на момент последнего осмотра, запланированного через 1 год после включения в исследование)
- Глобальная система классификации двигательных функций (GMFCS), уровни с I по III
- Шкала функциональной подвижности 50 м, оценка выше или равна 2 (способность пройти 50 м с помощью ходунков или рамы без помощи другого человека)
- Способность сотрудничать, понимать и следовать простым инструкциям, чтобы играть.
- Пациент, связанный с французской системой социального обеспечения
- Добровольный пациент, родители которого дали согласие на участие ребенка в исследовании
- Пациент, перенесший многостороннюю операцию на нижних конечностях, включая операции на костях, не менее чем за 7 недель до начала операции.
Критерий исключения:
- Диагноз фотосенситивной эпилепсии, упомянутый в медицинской карте И/ИЛИ упоминание в медицинской карте ребенка или родителями или ребенком истории эпилептических припадков, возникающих во время практики видеоигры
- Зрительные, когнитивные или слуховые нарушения на уровне, который может помешать игре. Пациент должен иметь нормальное или скорректированное зрение и слух.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Классическая реабилитация (физиотерапия, включая силовую реабилитацию, фитнес, двигательную активность...) + тренировка походки на беговой дорожке 3*/неделя/4 недели: 5 минут разминки с постепенным увеличением скорости беговой дорожки, максимум 20 минут ходьбы со скоростью 80% от максимальной, 5 минут активного восстановления с постепенным снижением скорости беговой дорожки. (протокол от Grecco et al.) |
Участник ходит по беговой дорожке со скоростью 80% от максимальной в течение максимум 20 минут (+5 минут разминки / 5 минут заминки)
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа
Классическая реабилитация - такая же, как и в контрольной группе - (физиотерапия, включая силовую реабилитацию, фитнес, двигательную активность...) + тренировка ходьбы ARROW CP на земле 3*/нед./4 нед.: спринтерская ходьба на максимальной скорости с постепенным увеличением количества повторений в течение недели. (протокол Verschuren et al.) |
ARROW CP разработан для гарнитуры Microsoft Hololens.
Обратная связь о походке доставляется участнику в режиме реального времени и с задержкой.
Участники должны идти с максимальной скоростью во время «спринтерской сессии».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 6 минут
|
Цель измерения: количественно оценить изменения параметров качества ходьбы (скорость, частота шагов, длина шага). Процедура: пациенту предлагается пройти в течение 6 минут по беспрепятственному коридору. Пройденное расстояние записывается для расчета скорости ходьбы. Усталость оценивают по шкале Борга и постоянно регистрируют частоту сердечных сокращений. |
6 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Спринтерский тест на мышечную силу
Временное ограничение: 10 минут
|
Цель измерения: оценить анаэробную способность детей с двигательными нарушениями. Процедура: пациента просят выполнить шесть 15-метровых спринтов с ходьбой с 10-секундным отдыхом между каждым спринтом. Средняя и максимальная мощность рассчитываются исходя из скорости, достигнутой во время спринтов. |
10 минут
|
|
Тест челночного бега I и II (адаптирован для детей с ДЦП)
Временное ограничение: 20 минут
|
В этом тесте ребенок должен пройти между двумя шестами, расположенными на расстоянии 10 метров друг от друга, следуя «ритму звуковых сигналов», заданному предварительно записанной звуковой дорожкой. Саундтрек включает увеличение скорости ходьбы на 0,25 км/ч каждую минуту. (Вершурен и др.) |
20 минут
|
|
Анкета (ПАСЕС)
Временное ограничение: 10 минут
|
Для оценки удовольствия как контрольной, так и тестовой группы будут использоваться 16 пунктов Шкалы удовольствия от физической активности (PACES).
PACES является действительным и надежным показателем удовольствия от физической активности.
Он использовался во многих исследованиях по оценке эффективности VR-терапии. Этот вопросник будет представлен участнику в конце последнего сеанса.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARROW CP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .