Intervenção baseada em jogos sérios na reabilitação da marcha para crianças com paralisia cerebral
Intervenção baseada em jogos sérios na reabilitação da marcha para crianças com paralisia cerebral: estudo de controle randomizado
A paralisia cerebral (PC) é definida como um grupo de desordens do movimento e da postura que causam limitação da atividade devido a dano cerebral durante o desenvolvimento fetal ou no primeiro ano de vida. As atividades motoras, e em particular a caminhada, podem ser afetadas por muitos fatores, incluindo déficits sensoriais, limitações biomecânicas e posturais, fraqueza muscular e espasticidade. As teorias do treinamento da marcha orientam as estratégias de gerenciamento da reabilitação. Dentre eles, a intensificação, a variabilidade e o treinamento específico dos parâmetros da caminhada (velocidade, comprimento do passo, cadência) têm mostrado sua eficácia. Fornecer feedback sensorial durante os exercícios de reabilitação da marcha é uma abordagem complementar para melhorar o aprendizado motor durante a reabilitação. Por outro lado, a motivação é um fator chave para o sucesso da reabilitação. A adição de exercícios de caminhada realizados por meio de um jogo sério em realidade aumentada (RA) parece relevante para a reabilitação de crianças com PC após a cirurgia.
O jogo sério ARRoW-CP é baseado nos últimos avanços da literatura em termos de protocolo de reabilitação da marcha, mas também nos resultados de um estudo clínico conduzido por nossa equipe, para identificar as melhores modalidades de feedback a serem fornecidas durante o jogo sério de reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de controle randomizado.
Os participantes são crianças com paralisia cerebral submetidas a uma cirurgia multinível de evento único. Eles estão envolvidos em um protocolo de reabilitação no mesmo centro de reabilitação.
Dois grupos são formados:
- grupo controle: reabilitação clássica+crianças com protocolo de marcha em esteira durante 4 semanas
- grupo de teste: reabilitação clássica + crianças têm treinamento de marcha com o jogo sério ARROW CP.
O jogo ARROW CP foi desenvolvido para headset de realidade aumentada (Microsoft Hololens). Fornece feedback em tempo real e com atraso no desempenho da marcha do participante. Este jogo foi desenvolvido por pesquisadores (Fondation Ellen Poidatz, França).
Os objetivos deste estudo são:
- . Determinar o impacto nos parâmetros espaço-temporais da marcha da reabilitação intensiva da marcha envolvendo o uso de um jogo sério de realidade aumentada em crianças e adolescentes com paralisia cerebral.
- Explorar os efeitos de jogar um jogo sério nas habilidades funcionais
- Avaliar motivação, satisfação e adesão ao tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ile de France
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Saint-Fargeau-Ponthierry, Ile de France, França, 77310
- Recrutamento
- Fondation Ellen Poidatz
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Contato:
- Eric Desailly, PhD
- Número de telefone: +33 160652765
- E-mail: eric.desailly@fondationpoidatz.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico clínico de PC mencionado no prontuário
- Filho menor durante toda a duração do protocolo, ou seja, entre 10 e 17 anos (o filho deve ter menos de 18 anos no momento do último check-up agendado 1 ano após a inclusão no estudo)
- Sistema Global de Classificação da Função Motora (GMFCS) níveis I a III
- Escala de Mobilidade Funcional 50 metros classificação superior ou igual a 2 (capacidade de caminhar 50m com andador ou andador sem ajuda de outra pessoa)
- Capacidade de cooperar, entender e seguir instruções simples para jogar.
- Paciente inscrito no sistema de segurança social francês
- Paciente voluntário cujos pais deram consentimento para que seu filho participe do estudo
- Paciente submetido a cirurgia multissítio dos membros inferiores, incluindo procedimentos ósseos, pelo menos 7 semanas antes do início do procedimento
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de epilepsia fotossensível mencionado no prontuário E/OU menção no prontuário da criança ou pelos pais ou pela criança de história de crises epilépticas ocorridas durante a prática de videogame
- Uma deficiência visual, cognitiva ou auditiva em um nível que interfira no jogo. O paciente deve ter visão e audição normais ou corrigidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Reabilitação clássica (fisioterapia incluindo reabilitação de força, condicionamento físico, atividade motora...) + treino de marcha em esteira 3*/semana/4semanas: 5 minutos de aquecimento com aumento gradual da velocidade da esteira, máximo 20 minutos de caminhada a 80% da velocidade máxima, 5 minutos de recuperação ativa com diminuição gradual da velocidade da esteira. (protocolo de Grecco et al.) |
Participante caminha em esteira a 80% de sua velocidade máxima durante no máximo 20 minutos (+5 min de aquecimento / 5 min de resfriamento)
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Experimental: Grupo de teste
Reabilitação clássica - igual ao grupo de controle - (fisioterapia incluindo reabilitação de força, condicionamento físico, atividade motora...) + treinamento de marcha ARROW CP 3*/semana/4semanas: sessão de sprint de caminhada em velocidade máxima com aumento gradual no número de repetições ao longo das semanas. (protocolo de Verschuren et al.) |
O ARROW CP foi desenvolvido para o headset Microsoft Hololens.
O feedback sobre o desempenho da marcha é entregue ao participante em tempo real e com atraso.
Os participantes devem caminhar em sua velocidade máxima durante a "sessão de sprint".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
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Objetivo da medição: Quantificar as mudanças nos parâmetros de qualidade da caminhada (velocidade, cadência, comprimento do passo). Procedimento: O paciente é instruído a caminhar por 6 minutos em um corredor desobstruído. A distância percorrida é registrada para o cálculo da velocidade de caminhada. A fadiga é avaliada com uma escala de Borg e a frequência cardíaca é registrada continuamente. |
6 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de sprint de força muscular
Prazo: 10 minutos
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Objetivo da medida: Avaliar a capacidade anaeróbica de crianças com deficiência motora. Procedimento: O paciente é solicitado a realizar seis sprints de caminhada de 15 metros, com 10 segundos de descanso entre cada sprint. A potência média e máxima são calculadas com base nas velocidades alcançadas durante os sprints. |
10 minutos
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Shuttle run test I e II (adaptado para crianças com PC)
Prazo: 20 minutos
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Nesse teste, a criança deve caminhar entre 2 bastões espaçados de 10 metros um do outro seguindo o "ritmo de bipes" imposto por uma trilha sonora pré-gravada. A trilha sonora inclui um aumento na velocidade de caminhada de 0,25 km/h a cada minuto. (Verschuren e outros) |
20 minutos
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Questionário (PACES)
Prazo: 10 minutos
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Para avaliar o prazer tanto para o grupo de controle quanto para o grupo de teste, serão usados os 16 itens da Escala de Prazer em Atividade Física (PACES).
O PACES é uma medida válida e confiável do prazer da atividade física.
Tem sido utilizado em muitos estudos avaliando a eficácia da terapia de RV Este questionário será apresentado ao participante no final da última sessão.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARROW CP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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