AD에서 간병인 의사소통을 위한 협상 훈련
2025년 7월 14일 업데이트: Lee Lindquist, Northwestern University
알츠하이머병에서 간병인 의사소통을 최적화하기 위한 협상 훈련
이 연구의 목적은 인지 장애 및/또는 알츠하이머병(AD) 환자의 가족 간병인이 자주 경험하는 의사 소통을 개선하고 갈등 해결을 해결하기 위한 NDR(협상 및 분쟁 해결) 교육 개입을 설계하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 인지 장애 및/또는 알츠하이머병(AD) 환자의 가족 간병인이 자주 경험하는 의사 소통을 개선하고 갈등 해결을 해결하기 위한 NDR(협상 및 분쟁 해결) 교육 개입을 설계하는 것입니다. 구체적으로 이 연구는 다음을 수행합니다.
목표 1: AD가 있는 성인 가족 간병인의 의사소통 기술을 지원하기 위해 협상 및 분쟁 해결(NDR) 훈련 개입을 수정하고 조정하기 위해 간병인(사용자) 중심 설계 접근 방식을 사용합니다.
목표 2: 다단계 최적화 전략(MOST) 활용, 간병인과 의료 팀 간의 더 나은 의사 소통을 목표로 하는 NDR 개입의 무작위 통제 시험을 수행하여 개입 제공의 타당성을 결정하고 변화에 대한 3개 개입 구성 요소의 효과 추정치를 도출합니다. 개입 후 및 후속 조치에서 환자 중심 결과.
탐구 목표 3: 개입 구성 요소(강의/연습)가 개입 후 및 후속 조치에서 간병인과 의료 팀 간의 의사 소통을 변경하기 위해 상호 작용하는지 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University Feinberg School Of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어 말하기/읽기;
- 현재 돌봄 지원 제공(예: 정서적, 사회적, 신체적, 업무 관련) 65세 이상의 성인;
- 현재 주당 최소 2시간 간병 지원을 제공합니다(예: 식료품 쇼핑, 예약 일정 잡기 및 교통편 포함).
- 현재 65세 이상의 이 성인의 건강 관리 및 지원과 관련된 모든 의사 결정에 참여하고 있습니다.
- 노화와 치매(AD8)를 구별하기 위한 8개 항목 정보 인터뷰에서 >2 점수; 그리고
- 일련의 온라인 활동을 완료하기 위한 인터넷 액세스 및 사용 능력
제외 기준:
- 21세 미만
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조건 1
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 갈등 협상/분쟁 해결 연습.
모든 참가자는 이 연습을 완료합니다. 그것은 상수 역할을 할 것입니다.
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
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실험적: 조건 2
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (2) '간병인 대 환자 [고급]' '갈등 협상/분쟁 해결 연습
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 환자 [어려움]' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
이 연습은 둘 이상의 충돌을 협상하는 것과 관련되므로 상수에 비해 "고급"입니다.
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실험적: 조건 3
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (2) '간병인 대 의사' 갈등 협상/분쟁 해결 연습
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 의사' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
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실험적: 조건 4
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (2) '간병인 대 의사' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (3) '간병인 대 환자 [고급]' 갈등 협상/분쟁 해결 실습
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 환자 [어려움]' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
이 연습은 둘 이상의 충돌을 협상하는 것과 관련되므로 상수에 비해 "고급"입니다.
참가자에게는 '간병인 대 의사' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
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실험적: 조건 5
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (2) '간병인 대 간병인' 갈등 협상/분쟁 해결 연습
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 간병인' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
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실험적: 조건 6
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (2) '간병인 대 간병인' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (3) '간병인 대 환자 [고급]' 갈등 협상/분쟁 해결 실습
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 환자 [어려움]' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
이 연습은 둘 이상의 충돌을 협상하는 것과 관련되므로 상수에 비해 "고급"입니다.
참가자에게는 '간병인 대 간병인' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
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실험적: 조건 7
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 협상/분쟁 해결 실습; (2) '간병인 대 간병인' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (3) '간병인 대 의사' 갈등 협상/분쟁 해결 연습
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 의사' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 간병인' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
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실험적: 조건 8
(1) '간병인 대 환자 [초보자]' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (2) '간병인 대 간병인' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (3) '간병인 대 의사' 갈등 협상/분쟁 해결 연습; (4) '간병인 대 환자 [고급]' 갈등 협상/분쟁 해결 실습
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참가자에게는 '간병인 대 환자'[초보자] 온라인 협상 실습이 배정됩니다.
모든 참가자는 이 연습을 완료하므로 상수로 사용됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 환자 [어려움]' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
이 연습은 둘 이상의 충돌을 협상하는 것과 관련되므로 상수에 비해 "고급"입니다.
참가자에게는 '간병인 대 의사' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
참가자에게는 '간병인 대 간병인' 온라인 협상 연습이 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Neuro-Qol 양성 영향 및 웰빙 점수의 변화
기간: 기준선 (중재 사전) 및 개입 후 1 개월
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신경학 생활의 질 (Neuro-Qol)에 대한 긍정적 인 영향과 복지 규모로 측정 된 간병인 복지.
이 법안은 간병인이 긍정적 인 영향과 복지를 경험하는 방법 9 항목 패널 등급입니다.
응답은 리 커트 척도, 1-5 점, 결코 (1), 드물게 (2), 때로는 (3), 종종 (4), 항상 (5)입니다.
최종 점수에 대해 응답이 합산되고 신경 -QOL 수동 점수 규칙 당 T- 점수로 전환됩니다.
인구 평균 T- 점수는 50이고 SD는 10입니다.
점수가 높을수록 긍정적 인 영향과 복지 수준이 높음을 나타냅니다.
긍정적 인 변화는 긍정적 인 영향/복지의 증가를 나타내며, 부정적인 변화는 감소를 나타냅니다.
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기준선 (중재 사전) 및 개입 후 1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약속 불안 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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PROMIS 성인의 정서적 고통-불안 척도는 지난 7 일 동안 응답자의 자체보고 된 두려움 (두려움, 공황), 불안한 불행 (걱정, 두려움) 및 과도한 (긴장, 긴장, 불안 함)를 측정합니다.
측정 값의 각 항목은 5 점 척도로 평가됩니다 (1 = never; 2 = 드물게; 3 = 가끔; 4 = 자주; 5 = 항상).
우리는 4 개의 항목 짧은 양식을 배치했으며, 점수는 4-20이며, 점수가 높을수록 불안의 심각성이 더 높습니다.
T- 점수는 원시 점수를 평균 50이고 표준 편차 (SD)의 10 인 표준화 된 T- 점수로 구조화합니다.
따라서 T- 점수가 40 인 사람은 평균보다 하나의 SD입니다.
우리는 참가자 당 기준선에서 1 개월로의 T- 점수의 변화를 계산하고 이러한 관찰의 평균을 취하여 조건에 따라 t- 점수의 평균 변화를 생성합니다.
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기본 이후 1 개월
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Zarit 간병인 부담 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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많은 고령 기관에서 사용하는 인기있는 간병인 자체 보고서 인 Zarit Burden Interview는 29 개 항목 설문지로 시작되었습니다 (Zarit, Reever & Bach-Peterson, 1980). 수정 된 버전에는 22 개의 항목이 포함되어 있습니다. 인터뷰의 각 항목은 간병인이 5 점 척도를 사용하여 승인하도록 요청받는 성명서입니다. 응답 옵션은 0 (거의 항상)에서 4 (거의 항상)입니다. 총 점수 범위는 0에서 88입니다. 점수가 증가하면 부담이 증가 함을 나타냅니다. 점수는 기준선 및 개입 후 1 개월에 측정되었고 각 참가자에 대해 변경 점수를 계산 하였다. 이러한 변화 점수는 평균적으로 부담 점수의 조건 평균 변화를 생성합니다. 긍정적 인 결과는 부담의 증가를 나타내고 부정적인 결과는 부담의 감소를 나타냅니다. |
기본 이후 1 개월
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PROMIS 피로 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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Promis Fatigue Instruments는 온화한 주관적인 피곤함에서 압도적이고 쇠약하며 지속적인 피로 감각에 이르기까지 다양한 자체보고 증상을 평가하여 일상 활동을 실행하고 가족 또는 사회적 역할에서 일반적으로 기능 할 수있는 능력을 감소시킬 수 있습니다.
우리는 Promis Favigue Form 7A를 배치했습니다.
점수는 7-35입니다.
점수가 높을수록 더 많은 피로가 나타납니다.
T- 점수는 원시 점수를 평균 50이고 표준 편차 (SD)의 10 인 표준화 된 T- 점수로 구조화합니다.
따라서 T- 점수가 40 인 사람은 평균보다 하나의 SD입니다.
우리는 참가자 당 기준선에서 1 개월로의 T- 점수의 변화를 계산하고 이러한 관찰의 평균을 취하여 조건에 따라 t- 점수의 평균 변화를 생성합니다.
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기본 이후 1 개월
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PROMIS 짧은 형태의 일반 자기 효능 t 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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PROMIS 일반적인 자기 효능 - 짧은 형식은 다양한 상황에서 건강과 관련된 특정 작업이나 행동을 성공적으로 수행 할 수있는 능력에 대한 신뢰를 측정하는 4 가지 항목 패널입니다.
4 개의 항목은 1-5 리 커트 스케일, 1 = 절대, 5 = 항상입니다.
최소 점수는 4이고 최대 값은 20입니다.
원시 점수는 PROMIS 점수 매뉴얼에 따라 평균 50 및 SD 10으로 T 점수로 변환됩니다.
높은 점수 = 더 큰 자기 효능.
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기본 이후 1 개월
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Promis 짧은 형태 정서적 지원 t 기준선에서 점수
기간: 기준선 측정
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약속 정서적 지원 - 짧은 형태. PROMIS 정서적 지원 항목 은행은 인식 된 느낌을 인식하고 사람으로서 평가한다는 느낌을 평가합니다. 자신감있는 관계가 있습니다. 여기에 배포 된 짧은 양식 6A는 6 개의 아이템 리 커트 스케일 패널이며, 이는 응답을 1 = never 및 5 = 항상 항목 문에 응답하여 평가합니다. 최소 점수는 6이고 최대는 30입니다. 점수가 높을수록 감정적 인 지원이 더 크다는 것을 나타냅니다. 원시 점수는 PROMIS 점수 매뉴얼에 따라 평균 50 및 표준 편차 (SD)가 10의 표준화 된 T- 점수로 저장됩니다. 따라서 T- 점수가 40 인 사람은 평균보다 하나의 SD입니다. |
기준선 측정
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사회적 역할/활동 점수에 대한 약속 만족도 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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사회적 역할과 활동에 대한 Promis 성인 만족도 항목 은행은 평범한 사회적 역할과 활동을 수행하는 것에 대한 만족도를 평가합니다 (예 : "나는 가족 활동에 참여할 수있는 능력에 만족합니다").
짧은 양식 8A가 여기에 배치됩니다.
이것은 8 항목 리 커트 스케일 패널이며, 응답은 1 = never 및 5 = 항상 등급입니다.
점수는 8에서 40 사이입니다.
점수가 높을수록 사회적 역할과 활동에 대한 만족도가 높아집니다.
원시 점수는 PROMIS 점수 매뉴얼에 따라 평균 50 및 표준 편차 (SD)가 10의 표준화 된 T- 점수로 저장됩니다.
따라서 T- 점수가 40 인 사람은 평균보다 하나의 SD입니다.
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기본 이후 1 개월
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신경-QOL 간병인 특정 불안 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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TBI-Careqol은 외상성 뇌 손상 (TBI)을 가진 성인의 간병인의 건강 관련 삶의 질 (HRQOL)을 평가하는 Neuro-Qol ™ 측정 시스템 내에서 일련의 자체보고 조치입니다.
그중에는 간병인 특정 불안 측정이 있습니다.
이것은 6-30의 결합 된 점수 범위에 대해 응답이 1 = never 및 5 = 항상 등급을 가진 6 개의 항목 리 커트 패널입니다.
점수가 높을수록 불안의 수준이 더 높습니다.
원시 점수는 신경 -Qol 스코어링 매뉴얼에 따라 평균 50 및 SD 10의 T- 스코어로 재조정되었습니다.
기준선에서의 T- 점수와 1 개월 간의 차이는 각 참가자가 변경 점수를 생성하도록 계산되었으며, 이러한 변화 점수는 평균적으로 조건 평균을 생산합니다.
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기본 이후 1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 이후 3 개월에 참가자 유지율
기간: 기본 이후 3 개월
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백분율- 숫자는 3 개월 후에 3 개월 후의 평가 후 평가를 완료 한 참가자의 참가자 =# 참가자의 참가자를 조건으로 무작위로 배정했습니다.
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기본 이후 3 개월
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시스템 유용성 척도 점수
기간: 개입 후 2 주
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SUS (System Usability Scale)에 의해 측정 된 개입의 유용성을 측정함으로써 개입의 타당성을 측정합니다.
SUS는 10 개 항목 리 커트 패널이며 1-5 범위의 점수입니다.
점수는 각각의 원시 점수에서 1을 빼서 원시 점수를 변환 한 다음 점수 매뉴얼에 따라 합산 : 요약 된 점수 = 2.5*(20+ (홀수 번호의 합계)-(짝수 숫자 질문의 합))).
따라서 최소 및 최대 값은 50과 100입니다.
점수가 높을수록 유용성이 높아집니다.
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개입 후 2 주
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수용 가능성 점수를 사용하십시오
기간: 개입 후 2 주
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사용 수락 점수는 "적용 할 수 없음"에 대한 0 옵션을 가진 1-7 리 커트 스케일 질문의 8 개 항목 패널을 사용하여 중재의 수용 가능성을 측정합니다.
원시 점수는 다음과 같이 0-100 점으로 변환됩니다. 2.040163*(요약 된 점수 -8).
점수가 높을수록 수용 가능성이 높아집니다.
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개입 후 2 주
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운동 완료율
기간: 기본 이후 2 주
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협상 훈련 연습의 완료를 평가하여 개입의 타당성을 측정합니다.
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기본 이후 2 주
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네덜란드 갈등 처리 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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갈등 취급에 대한 네덜란드 테스트는 협상자와 관련된 갈등 해결 측면을 측정합니다.
네덜란드는 5 개의 영역에서 갈등 처리, 즉 피하는, 강제, 생성, 문제 해결 및 타협을 측정합니다.
각 도메인은 각각 4 개의 1-5 리 커트 스케일 질문의 패널을 사용하여 독립적으로 측정됩니다.
따라서 도메인 점수는 5-20이며 다음 공식으로 0-100으로 변환됩니다. 6.25*(도메인 점수 -1).
참가자 내 변화는 기준선과 1 개월 사이의 각 하위 도메인에 대해 측정되고 도메인 당 평균 변화를 생성하도록 일반화됩니다.
도메인 당 점수가 높을수록 주어진 도메인 하위 점수에서 더 강한 충돌 처리 동작이 강도가 적다는 것을 나타냅니다.
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기본 이후 1 개월
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협상 지식 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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우리는 협상 기술에 대한 참가자 지식을 측정하는 15 가지 질문 패널을 배치했습니다.
패널은 세 가지 하위 도메인 (이해, 권리 및 권력 진술의 식별)에서 지식을 측정하고 세 가지 하위 도메인에 걸쳐 지식을 평가하기 위해 집계로 측정 할 수 있습니다.
참가자는 각 정답에 대해 1 점을받습니다.
하위 도메인 점수를 포함한 모든 점수는 0/100 측정으로 변환됩니다.
기준선과 개입 후 1 개월 사이에 대위의 변화가 평가됩니다.
의존적 샘플 T- 검정은 Baseline-1 달의 변화 점수에 대해 수행되었다.
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기본 이후 1 개월
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활용률
기간: 기본 이후 1 개월
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우리는 참가자들에게 중재 후 한 달에 협상 기술의 활용에 대해 묻는 5 개의 예/아니오 질문에 대한 설문 조사 패널을 배치했습니다.
결과 비율은 100%입니다.
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기본 이후 1 개월
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긍정적 및 부정적인 영향 일정 점수의 변화
기간: 기본 이후 1 개월
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PANAS (Positive and Negative Nacts Schedule)는 긍정적 인 영향과 부정적인 영향을 모두 측정하기 위해 두 가지 10 개 항목 척도로 구성된 자체보고 설문지입니다.
각 항목은 5 포인트 구두 주파수 척도 1 (전혀 아님)에서 5 (매우 많이)로 평가됩니다.
점수는 50 점으로 평가됩니다.
따라서 10 개의 항목 스케일은 점수 범위가 10-50입니다.
단일 도메인에서 점수가 높을수록 해당 유형의 영향에 대한 인식이 더 크다는 것을 나타냅니다.
따라서 긍정적 인 영향 점수가 높아집니다 = 긍정적 인 영향이 커지고 부정적인 영향 점수가 높아집니다.
어느 척도에서 긍정적 인 변화는 해당 도메인의 증가를 나타내고, 어느 척도에서의 음의 변화는 해당 도메인의 감소를 나타냅니다.
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기본 이후 1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01AG068421-01 (미국 NIH 보조금/계약)
- 1R01AG068421-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .