AD中照顾者沟通的谈判培训
2024年3月27日 更新者：Lee Lindquist、Northwestern University
优化阿尔茨海默病护理人员沟通的谈判培训
本研究的目的是设计一种谈判和争端解决 (NDR) 培训干预措施，以改善沟通并解决认知障碍和/或阿尔茨海默氏病 (AD) 患者的家庭护理人员经常遇到的冲突。
研究概览
详细说明
本研究的目标是设计一种谈判和争端解决 (NDR) 培训干预措施，以改善沟通并解决认知障碍和/或阿尔茨海默氏病 (AD) 患者的家庭护理人员经常遇到的冲突。 具体来说，这项研究将：
目标 1：采用以照顾者（用户）为中心的设计方法来修改和定制谈判和争议解决 (NDR) 培训干预，以支持成人 AD 家庭照顾者的沟通技巧。
目标 2：利用多阶段优化策略 (MOST)，对 NDR 干预进行随机对照试验，旨在改善护理人员和健康团队之间的沟通，以确定提供干预的可行性，并推导出 3 个干预组成部分对变化的影响估计在干预后和随访中以患者为中心的结果。
探索性目标 3：探索干预组成部分（讲座/练习）是否相互作用以改变护理人员和医疗团队之间在干预后和后续行动中的沟通。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 说/读英语；
- 目前提供护理支持（例如 65 岁以上的成年人的情感、社交、身体、任务相关）；
- 目前每周至少提供 2 小时的护理支持（例如可能包括杂货店购物、安排约会和交通）；
- 目前参与与该 65 岁以上成年人的医疗保健和支持相关的任何决策；
- 在区分衰老和痴呆症的 8 项线人访谈 (AD8) 中得分 >2；和
- 访问和使用互联网完成一系列在线活动的能力
排除标准：
- 21岁以下
- 无法说和读英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：条件一
(1) “照顾者与患者[初学者]”冲突谈判/争端解决练习。
所有参与者都将完成此练习；它将作为常量。
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
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实验性的：条件二
(1) “照顾者与患者[初学者]”冲突谈判/争端解决练习； (2) 'Caregiver vs. Patient [Advanced]' '冲突谈判/争端解决练习
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
参与者将被分配到“看护者与患者[困难]”在线谈判练习。
与常量相比，这个练习是“高级”的，因为它涉及谈判不止一个冲突。
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实验性的：条件三
(1) “照顾者与患者[初学者]”冲突谈判/争端解决练习； (2) “照顾者与医生”冲突谈判/争议解决练习
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
参与者将被分配一个“看护者与医生”在线谈判练习。
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实验性的：条件 4
(1) “照顾者与患者[初学者]”冲突谈判/争端解决练习； (2) “看护者与医生”冲突谈判/争端解决练习； (3) “照顾者与病人[高级]”冲突谈判/争端解决练习
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
参与者将被分配到“看护者与患者[困难]”在线谈判练习。
与常量相比，这个练习是“高级”的，因为它涉及谈判不止一个冲突。
参与者将被分配一个“看护者与医生”在线谈判练习。
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实验性的：条件 5
(1) “照顾者与患者[初学者]”冲突谈判/争端解决练习； (2) “看护者与看护者”冲突协商/争议解决练习
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
参与者将被分配一个“看护者与看护者”在线谈判练习。
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实验性的：条件 6
(1) “照顾者与患者[初学者]”冲突谈判/争端解决练习； (2) “照顾者与照顾者”冲突谈判/争端解决练习； (3) “照顾者与病人[高级]”冲突谈判/争端解决练习
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
参与者将被分配到“看护者与患者[困难]”在线谈判练习。
与常量相比，这个练习是“高级”的，因为它涉及谈判不止一个冲突。
参与者将被分配一个“看护者与看护者”在线谈判练习。
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实验性的：条件 7
(1) “看护者与患者[初学者]”谈判/争端解决练习； (2) “照顾者与照顾者”冲突谈判/争端解决练习； (3) “看护者与医生”冲突谈判/争端解决练习
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
参与者将被分配一个“看护者与医生”在线谈判练习。
参与者将被分配一个“看护者与看护者”在线谈判练习。
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实验性的：条件 8
(1) “照顾者与患者[初学者]”冲突谈判/争端解决练习； (2) “照顾者与照顾者”冲突谈判/争端解决练习； (3) “看护者与医生”冲突谈判/争端解决练习； (4) “照顾者与病人[高级]”冲突谈判/争端解决练习
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参与者将被分配一个“看护者与患者”[初学者]在线谈判练习。
所有参与者都将完成此练习，因此它将作为常量。
参与者将被分配到“看护者与患者[困难]”在线谈判练习。
与常量相比，这个练习是“高级”的，因为它涉及谈判不止一个冲突。
参与者将被分配一个“看护者与医生”在线谈判练习。
参与者将被分配一个“看护者与看护者”在线谈判练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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福利
大体时间：基线后 1 个月
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通过神经病学生活质量 (Neuro-QOL) 的积极影响和幸福感量表衡量看护者的幸福感
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基线后 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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焦虑
大体时间：基线后 3 个月
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PROMIS Ca 成人项目库情绪困扰-焦虑。 PROMIS 焦虑工具测量自我报告的恐惧（恐惧、恐慌）、焦虑痛苦（担心、恐惧）和过度唤醒（紧张、紧张、不安）。 |
基线后 3 个月
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照顾者压力
大体时间：基线后 3 个月
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照顾者压力指数 改良护理人员压力指数 (MCSI) 是一个经过验证的 13 问题工具，用于衡量与提供护理相关的压力。 它衡量以下主要领域：财务、身体、心理、社会和个人。 该工具可用于评估承担照顾老年人角色的任何年龄的个人。 |
基线后 3 个月
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照顾者负担
大体时间：基线后 3 个月
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家庭照顾者负担量表 (BSFC-s)：家庭照顾者负担量表的 10 项简短版本，用于检测家庭照顾者感知到的负担量。
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基线后 3 个月
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疲劳
大体时间：基线后 3 个月
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PROMIS 疲劳 PROMIS 疲劳工具评估了一系列自我报告的症状，从轻微的主观疲倦感到压倒性的、令人虚弱的、持续的疲惫感，这可能会降低一个人执行日常活动和在家庭或社会角色中正常发挥作用的能力。 |
基线后 3 个月
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一般自我效能感
大体时间：基线后 3 个月
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PROMIS 一般自我效能 - 简表
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基线后 3 个月
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看护自我效能
大体时间：基线后 3 个月
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PROMIS 照顾自我效能感
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基线后 3 个月
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情感支持
大体时间：基线后 3 个月
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PROMIS 情感支持 - 简短形式。 PROMIS 情感支持项目库评估作为一个人被照顾和重视的感知感受；有知己关系。 |
基线后 3 个月
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信息支持
大体时间：基线后 3 个月
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PROMIS 信息支持 - 简表。 PROMIS 信息支持项目库评估有用信息或建议的感知可用性。 |
基线后 3 个月
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对社会角色/活动的满意度
大体时间：基线后 3 个月
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PROMIS 对社会角色/活动的满意度
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基线后 3 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可行性：招募
大体时间：基线后 3 个月
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通过收集研究招募率（人数）来衡量干预的可行性
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基线后 3 个月
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干预可行性：保留
大体时间：基线后 3 个月
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通过收集研究参与者保留率（人数）来衡量干预的可行性
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基线后 3 个月
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干预可行性：可用性
大体时间：基线后 3 个月
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通过测量干预的可用性来衡量干预的可行性，系统可用性量表 (SUS) 是一种 10 项可用性衡量指标。
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基线后 3 个月
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干预可行性：可接受性
大体时间：基线后 3 个月
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使用 USE 量表衡量干预的可行性和可接受性，USE 量表包含 30 个项目，用于衡量有用性、满意度、易用性和易学性。
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基线后 3 个月
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干预可行性：完成
大体时间：基线后 3 个月
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通过评估谈判培训练习的完成情况来衡量干预的可行性。
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基线后 3 个月
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谈判与冲突
大体时间：基线后 3 个月
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将使用荷兰冲突处理测试 (DUTCH) 评估看护人的谈判过程和沟通，这是一种广泛使用的工具，用于衡量与谈判者有关的冲突解决的各个方面。
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基线后 3 个月
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谈判知识
大体时间：基线后 3 个月
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测量照顾者谈判策略知识的调查
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基线后 3 个月
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谈判利用
大体时间：基线后 3 个月
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测量照顾者使用谈判策略的调查
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基线后 3 个月
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计划评估
大体时间：基线后 3 个月
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测量对指定干预计划的看法、满意度、进度的调查。
利开特式量表。
开放式问题以获得关于受试者感知的定性数据。
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基线后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年5月6日
研究完成 (估计的)
2025年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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