Forhandlingsopplæring for omsorgsgiverkommunikasjon i AD
20. mai 2024 oppdatert av: Lee Lindquist, Northwestern University
Forhandlingstrening for å optimalisere omsorgspersonens kommunikasjon ved Alzheimers sykdom
Hensikten med denne studien er å utforme en opplæringsintervensjon for forhandling og tvisteløsning (NDR) for å forbedre kommunikasjonen og løse konflikter som pårørende til pasienter med kognitiv svikt og/eller Alzheimers sykdom (AD) ofte opplever.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utforme en opplæringsintervensjon for forhandling og tvisteløsning (NDR) for å forbedre kommunikasjonen og løse konflikter som pårørende til pasienter med kognitiv svikt og/eller Alzheimers sykdom (AD) ofte opplever. Nærmere bestemt vil denne studien:
Mål 1: Bruk en omsorgsgiver (bruker)-sentrert designtilnærming for å modifisere og skreddersy en opplæringsintervensjon for forhandlinger og tvisteløsning (NDR) for å støtte kommunikasjonsferdighetene til familieomsorgspersoner til voksne med AD.
Mål 2: Bruk Multiphase Optimization Strategy (MOST), utfør en randomisert kontrollert studie av NDR-intervensjonen som retter seg mot bedre kommunikasjon mellom omsorgspersoner og helseteam for å bestemme gjennomførbarheten av å levere intervensjonen, og utlede estimater av effekten av 3 intervensjonskomponenter på endringer i pasientsentrerte utfall ved postintervensjon og oppfølging.
Utforskende mål 3: Utforske om intervensjonskomponenter (forelesninger/øvelser) samhandler for å endre kommunikasjonen mellom omsorgspersoner og helseteam ved post-intervensjon og oppfølging.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakk/les engelsk;
- Gi for tiden omsorgsgivende støtte (f.eks. emosjonell, sosial, fysisk, oppgaverelatert) til en voksen over 65 år;
- Gi for øyeblikket omsorgsgivende støtte minst 2 timer per uke (kan for eksempel inkludere innkjøp av dagligvarer, avtale avtaler og transport);
- For tiden involvert i enhver beslutningsprosess knyttet til helsevesenet og støtten til denne voksne over 65 år;
- Poeng >2 på informantintervjuet med 8 punkter for å differensiere aldring og demens (AD8); og
- Tilgang til og muligheten til å bruke internett for å fullføre en rekke nettaktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Mindre enn 21 år gammel
- Kan ikke snakke og lese engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilstand 1
(1) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [nybegynner]».
Alle deltakere vil fullføre denne øvelsen; den vil tjene som konstanten.
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 2
(1) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [nybegynner]»; (2) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [Avansert]»
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
Deltakerne vil bli tildelt en nettbasert forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. pasient [vanskelig]'.
Denne øvelsen er "avansert" sammenlignet med konstanten siden den innebærer å forhandle mer enn én konflikt.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 3
(1) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [nybegynner]»; (2) Konfliktforhandlinger/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Lege».
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Lege'.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 4
(1) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [nybegynner]»; (2) «Omsorgsperson vs. Lege»-konfliktforhandlinger/tvistløsningsøvelse; (3) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Caregiver vs. Pasient [Avansert]»
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
Deltakerne vil bli tildelt en nettbasert forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. pasient [vanskelig]'.
Denne øvelsen er "avansert" sammenlignet med konstanten siden den innebærer å forhandle mer enn én konflikt.
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Lege'.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 5
(1) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [nybegynner]»; (2) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Caregiver vs. Caregiver».
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
Deltakerne vil bli tildelt en "Caregiver vs Caregiver" online forhandlingsøvelse.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 6
(1) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [nybegynner]»; (2) «Omsorgsperson vs. omsorgsperson»-konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse; (3) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Caregiver vs. Pasient [Avansert]»
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
Deltakerne vil bli tildelt en nettbasert forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. pasient [vanskelig]'.
Denne øvelsen er "avansert" sammenlignet med konstanten siden den innebærer å forhandle mer enn én konflikt.
Deltakerne vil bli tildelt en "Caregiver vs Caregiver" online forhandlingsøvelse.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 7
(1) "Omsorgsgiver vs. Pasient [begynner]" forhandlings-/tvistløsningsøvelse; (2) «Omsorgsperson vs. omsorgsperson»-konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse; (3) Konfliktforhandlinger/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Lege».
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Lege'.
Deltakerne vil bli tildelt en "Caregiver vs Caregiver" online forhandlingsøvelse.
|
|
Eksperimentell: Tilstand 8
(1) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Omsorgsgiver vs. Pasient [nybegynner]»; (2) «Omsorgsperson vs. omsorgsperson»-konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse; (3) "Omsorgsperson vs. Lege"-konfliktforhandlinger/tvistløsningsøvelse; (4) Konfliktforhandling/tvistløsningsøvelse «Caregiver vs. Pasient [Avansert]»
|
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Pasient' [begynner].
Alle deltakerne vil fullføre denne øvelsen, så den vil fungere som konstant.
Deltakerne vil bli tildelt en nettbasert forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. pasient [vanskelig]'.
Denne øvelsen er "avansert" sammenlignet med konstanten siden den innebærer å forhandle mer enn én konflikt.
Deltakerne vil bli tildelt en online forhandlingsøvelse 'Omsorgsgiver vs. Lege'.
Deltakerne vil bli tildelt en "Caregiver vs Caregiver" online forhandlingsøvelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Velvære
Tidsramme: 1 måned etter baseline
|
Omsorgspersoners velvære målt ved skalaen for positiv påvirkning og velvære for nevrologisk livskvalitet (Neuro-QOL)
|
1 måned etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
PROMIS Ca Voksen Item Bank Emosjonell nød-Angst. PROMIS angstinstrumentene måler selvrapportert frykt (reddsel, panikk), engstelig elendighet (bekymring, redsel) og hyperopphisselse (spenning, nervøsitet, rastløshet). |
3 måneder etter baseline
|
|
Pleierbelastning
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Caregiver Strain Index Modified Caregiver Strain Index (MCSI) er et validert verktøy med 13 spørsmål som måler belastning knyttet til omsorgstilbud. Den måler følgende hoveddomener: Økonomisk, fysisk, psykologisk, sosial og personlig. Dette instrumentet kan brukes til å vurdere individer i alle aldre som har påtatt seg omsorgsrollen for en eldre voksen. |
3 måneder etter baseline
|
|
Omsorgsbyrde
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-er): en 10-elements kortversjon av Burden Scale for Family Caregivers som oppdager mengden byrde som oppfattes av familieomsorgspersonen.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
LØFT Tretthet PROMIS Fatigue-instrumentene evaluerer en rekke selvrapporterte symptomer, fra milde subjektive følelser av tretthet til en overveldende, svekkende og vedvarende følelse av utmattelse som sannsynligvis reduserer ens evne til å utføre daglige aktiviteter og fungere normalt i familie- eller sosiale roller. |
3 måneder etter baseline
|
|
Generell selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
LØFTE Generell egeneffektivitet - Kort skjema
|
3 måneder etter baseline
|
|
Omsorgsfull selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
LØFTE Omsorgsgivende selveffektivitet
|
3 måneder etter baseline
|
|
Følelsesmessig støtte
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
LØFTE Emosjonell støtte - Kortform. PROMIS Emosjonell støtte elementbank vurderer opplevde følelser av å bli tatt vare på og verdsatt som person; ha fortrolige forhold. |
3 måneder etter baseline
|
|
Informasjonsstøtte
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
PROMIS informasjonsstøtte – kort skjema. PROMIS informasjonsstøttevarebank vurderer oppfattet tilgjengelighet av nyttig informasjon eller råd. |
3 måneder etter baseline
|
|
Tilfredshet med sosiale roller/aktiviteter
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
LØFT Tilfredshet med sosiale roller/aktiviteter
|
3 måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for intervensjon: Rekruttering
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Måle gjennomførbarheten av intervensjonen ved å samle inn rekrutteringsrater for studier (antall personer)
|
3 måneder etter baseline
|
|
Mulighet for intervensjon: Oppbevaring
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Måle gjennomførbarheten av intervensjonen ved å samle studiedeltakers oppbevaringsrater (antall personer)
|
3 måneder etter baseline
|
|
Intervensjonsmulighet: Brukbarhet
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Måle gjennomførbarheten av intervensjonen ved å måle brukervennligheten til intervensjonen målt ved System Usability Scale (SUS), et 10-elements mål for brukervennlighet.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Intervensjonsmulighet: Akseptabilitet
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Måling av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen ved å bruke USE-skalaen, et 30-elements mål på nytte, tilfredshet, brukervennlighet og enkel læring.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Mulighet for intervensjon: Fullføring
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Måle gjennomførbarheten av intervensjonen ved å vurdere gjennomføring av forhandlingstreningsøvelser.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Forhandling og konflikt
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Omsorgspersoners forhandlingsprosesser og kommunikasjon vil bli vurdert ved hjelp av den nederlandske testen for konflikthåndtering (NEDERLANDS), et mye brukt verktøy som måler aspekter ved konfliktløsning knyttet til forhandleren.
|
3 måneder etter baseline
|
|
Forhandlingskunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Undersøkelse som måler omsorgspersonens kunnskap om forhandlingsstrategier
|
3 måneder etter baseline
|
|
Forhandlingsutnyttelse
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Undersøkelse som måler omsorgspersonens utnyttelse av forhandlingsstrategier
|
3 måneder etter baseline
|
|
Programvurdering
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Undersøkelse som måler oppfatningen av det tildelte intervensjonsprogrammet, tilfredshet, fremgang.
Likert skala.
Åpne spørsmål for å få kvalitative data om forsøkspersonens oppfatning.
|
3 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AG068421-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 1R01AG068421-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitiv svikt
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater