Formazione alla negoziazione per la comunicazione del caregiver in AD
27 marzo 2024 aggiornato da: Lee Lindquist, Northwestern University
Formazione alla negoziazione per ottimizzare la comunicazione del caregiver nella malattia di Alzheimer
Lo scopo di questo studio è progettare un intervento di formazione sulla negoziazione e la risoluzione delle controversie (NDR) per migliorare la comunicazione e affrontare la risoluzione dei conflitti che i caregiver familiari di pazienti con deterioramento cognitivo e/o malattia di Alzheimer (AD) sperimentano frequentemente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è progettare un intervento di formazione per la negoziazione e la risoluzione delle controversie (NDR) per migliorare la comunicazione e affrontare la risoluzione dei conflitti che i caregiver familiari di pazienti con deterioramento cognitivo e/o malattia di Alzheimer (AD) sperimentano frequentemente. Nello specifico questo studio:
Obiettivo 1: Impiegare un approccio progettuale centrato sul caregiver (utente) per modificare e adattare un intervento formativo di negoziazione e risoluzione delle controversie (NDR) per supportare le capacità comunicative dei caregiver familiari di adulti con AD.
Obiettivo 2: Utilizzando la strategia di ottimizzazione multifase (MOST), condurre uno studio controllato randomizzato dell'intervento NDR che mira a una migliore comunicazione tra operatori sanitari e team sanitari per determinare la fattibilità della fornitura dell'intervento e ricavare stime dell'effetto di 3 componenti dell'intervento sui cambiamenti in esiti centrati sul paziente post-intervento e follow-up.
Obiettivo esplorativo 3: esplorare se i componenti dell'intervento (lezioni/esercizi) interagiscono per cambiare la comunicazione tra caregiver e team di assistenza sanitaria nel post-intervento e nel follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parlare/leggere l'inglese;
- Fornire attualmente supporto assistenziale (ad es. emotivo, sociale, fisico, legato al compito) a un adulto di età superiore ai 65 anni;
- Attualmente fornire supporto assistenziale almeno 2 ore a settimana (ad esempio, può includere la spesa, la pianificazione di appuntamenti e il trasporto);
- Attualmente coinvolto in qualsiasi processo decisionale relativo all'assistenza sanitaria e al supporto di questo adulto di età superiore ai 65 anni;
- Punteggio > 2 nell'intervista a informatore di 8 voci per differenziare l'invecchiamento e la demenza (AD8); e
- Accesso e capacità di utilizzare Internet per completare una serie di attività online
Criteri di esclusione:
- Meno di 21 anni
- Incapace di parlare e leggere l'inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Condizione 1
(1) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Caregiver vs. Paziente [Principiante]".
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio; servirà come costante.
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
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Sperimentale: Condizione 2
(1) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [Principiante]"; (2) "Operatore di assistenza contro paziente [avanzato]", negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro paziente [difficile]".
Questo esercizio è "avanzato" rispetto alla costante poiché comporta la negoziazione di più di un conflitto.
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Sperimentale: Condizione 3
(1) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [Principiante]"; (2) Esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "caregiver contro medico".
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro medico".
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Sperimentale: Condizione 4
(1) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [Principiante]"; (2) Esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "caregiver contro medico"; (3) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [avanzato]"
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro paziente [difficile]".
Questo esercizio è "avanzato" rispetto alla costante poiché comporta la negoziazione di più di un conflitto.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro medico".
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Sperimentale: Condizione 5
(1) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [Principiante]"; (2) Negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "caregiver contro caregiver".
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs Caregiver".
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Sperimentale: Condizione 6
(1) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [Principiante]"; (2) Esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "caregiver contro caregiver"; (3) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [avanzato]"
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro paziente [difficile]".
Questo esercizio è "avanzato" rispetto alla costante poiché comporta la negoziazione di più di un conflitto.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs Caregiver".
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Sperimentale: Condizione 7
(1) Esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "Caregiver vs. paziente [Principiante]"; (2) Esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "caregiver contro caregiver"; (3) Esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "caregiver contro medico".
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro medico".
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs Caregiver".
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Sperimentale: Condizione 8
(1) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [Principiante]"; (2) Esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "caregiver contro caregiver"; (3) esercizio di negoziazione/risoluzione delle controversie "caregiver contro medico"; (4) Esercizio di negoziazione dei conflitti/risoluzione delle controversie "Assistente contro paziente [avanzato]"
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Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs. Patient" [Principiante].
Tutti i partecipanti completeranno questo esercizio, quindi servirà come costante.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro paziente [difficile]".
Questo esercizio è "avanzato" rispetto alla costante poiché comporta la negoziazione di più di un conflitto.
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Assistente contro medico".
Ai partecipanti verrà assegnato un esercizio di negoziazione online "Caregiver vs Caregiver".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere
Lasso di tempo: 1 mese dopo il basale
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Il benessere del caregiver misurato dalla scala dell'affetto positivo e del benessere per la qualità della vita neurologica (Neuro-QOL)
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1 mese dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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PROMIS Ca Adult Item Bank Angoscia emotiva-Ansia. Gli strumenti PROMIS per l'ansia misurano la paura auto-riferita (paura, panico), l'infelicità ansiosa (preoccupazione, terrore) e l'ipereccitazione (tensione, nervosismo, irrequietezza). |
3 mesi dopo il basale
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Ceppo del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Indice di ceppo del caregiver Il Modified Caregiver Strain Index (MCSI) è uno strumento convalidato di 13 domande che misura la tensione correlata alla fornitura di assistenza. Misura i seguenti domini principali: finanziario, fisico, psicologico, sociale e personale. Questo strumento può essere utilizzato per valutare individui di qualsiasi età che hanno assunto il ruolo di accudimento di un anziano. |
3 mesi dopo il basale
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Carico del caregiver
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Burden Scale for Family Caregivers (BSFC-s): una versione breve di 10 item della Burden Scale for Family Caregivers che rileva la quantità di onere percepita dal caregiver familiare.
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3 mesi dopo il basale
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Fatica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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PROMIS Fatica Gli strumenti PROMIS Fatigue valutano una gamma di sintomi auto-riportati, da lievi sensazioni soggettive di stanchezza a un senso di esaurimento travolgente, debilitante e prolungato che probabilmente diminuisce la capacità di eseguire le attività quotidiane e funzionare normalmente in ruoli familiari o sociali. |
3 mesi dopo il basale
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Autoefficacia generale PROMIS - Forma abbreviata
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3 mesi dopo il basale
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Autoefficacia del caregiving
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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PROMIS Autoefficacia nell'assistenza
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3 mesi dopo il basale
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Supporto emotivo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Supporto emotivo PROMIS - Forma breve. La banca dati PROMIS per il supporto emotivo valuta i sentimenti percepiti di essere curati e apprezzati come persona; avere rapporti di fiducia. |
3 mesi dopo il basale
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Supporto informativo
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Supporto informativo PROMIS - Modulo breve. La banca dati PROMIS Informational Support valuta la disponibilità percepita di informazioni o consigli utili. |
3 mesi dopo il basale
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Soddisfazione per ruoli/attività sociali
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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PROMIS Soddisfazione per ruoli/attività sociali
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3 mesi dopo il basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità dell'intervento: Reclutamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Misurare la fattibilità dell'intervento raccogliendo i tassi di reclutamento dello studio (n. di persone)
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3 mesi dopo il basale
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Fattibilità dell'intervento: Conservazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Misurare la fattibilità dell'intervento raccogliendo i tassi di ritenzione dei partecipanti allo studio (n. di persone)
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3 mesi dopo il basale
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Fattibilità dell'intervento: Usabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Misurare la fattibilità dell'intervento misurando l'usabilità dell'intervento misurata dalla System Usability Scale (SUS), una misura dell'usabilità a 10 elementi.
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3 mesi dopo il basale
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Fattibilità dell'intervento: Accettabilità
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Misurare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento utilizzando la scala USE, una misura di utilità, soddisfazione, facilità d'uso e facilità di apprendimento in 30 elementi.
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3 mesi dopo il basale
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Fattibilità dell'intervento: Completamento
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Misurare la fattibilità dell'intervento valutando il completamento degli esercizi di formazione alla negoziazione.
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3 mesi dopo il basale
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Negoziazione e conflitto
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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I processi di negoziazione e la comunicazione del caregiver saranno valutati utilizzando il Dutch Test for Conflict Handling (DUTCH), uno strumento ampiamente utilizzato che misura gli aspetti della risoluzione del conflitto che riguardano il negoziatore.
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3 mesi dopo il basale
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Conoscenza della negoziazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Indagine che misura la conoscenza delle strategie di negoziazione da parte dei caregiver
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3 mesi dopo il basale
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Utilizzo della negoziazione
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Indagine che misura l'utilizzo da parte del caregiver delle strategie di negoziazione
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3 mesi dopo il basale
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Valutazione del programma
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Indagine che misura la percezione del programma di intervento assegnato, la soddisfazione, lo stato di avanzamento.
Scala Likert.
Domande aperte per ottenere dati qualitativi sulla percezione dei soggetti.
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3 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
6 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AG068421-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R01AG068421-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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