Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренинг по ведению переговоров для общения опекунов в AD

14 июля 2025 г. обновлено: Lee Lindquist, Northwestern University

Тренинг по переговорам для оптимизации общения лиц, осуществляющих уход, при болезни Альцгеймера

Целью данного исследования является разработка обучающего мероприятия по переговорам и разрешению споров (NDR) для улучшения коммуникации и разрешения конфликтов, с которыми часто сталкиваются лица, осуществляющие уход за пациентами с когнитивными нарушениями и/или болезнью Альцгеймера (БА).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью данного исследования является разработка обучающего мероприятия по переговорам и разрешению споров (NDR) для улучшения коммуникации и разрешения конфликтов, с которыми часто сталкиваются лица, осуществляющие уход за пациентами с когнитивными нарушениями и/или болезнью Альцгеймера (БА). В частности, это исследование будет:

Цель 1: Применить подход к разработке, ориентированный на опекуна (пользователя), для изменения и адаптации учебного мероприятия по переговорам и разрешению споров (NDR) для поддержки коммуникативных навыков семейных опекунов взрослых с атопическим дерматитом.

Цель 2: Используя многоэтапную стратегию оптимизации (MOST), провести рандомизированное контролируемое испытание вмешательства NDR, направленное на улучшение связи между лицами, осуществляющими уход, и медицинскими бригадами, чтобы определить осуществимость вмешательства, и получить оценки влияния 3 компонентов вмешательства на изменения. в исходах, ориентированных на пациента, после вмешательства и последующего наблюдения.

Исследовательская цель 3. Выяснить, взаимодействуют ли компоненты вмешательства (лекции/упражнения) для изменения коммуникации между лицами, осуществляющими уход, и медицинскими бригадами после вмешательства и последующего наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

132

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Говорить/читать по-английски;
  • В настоящее время оказывать поддержку по уходу (например, эмоциональные, социальные, физические, связанные с задачами) для взрослых старше 65 лет;
  • В настоящее время оказывать поддержку по уходу не менее 2 часов в неделю (например, может включать в себя покупку продуктов, планирование встреч и транспорт);
  • В настоящее время участвует в принятии любых решений, связанных со здравоохранением и поддержкой этого взрослого в возрасте старше 65 лет;
  • Оценка > 2 по опросу информатора из 8 пунктов для дифференциации старения и деменции (AD8); и
  • Доступ и возможность использовать Интернет для выполнения ряда онлайн-мероприятий.

Критерий исключения:

  • Меньше 21 года
  • Не может говорить и читать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условие 1
(1) Упражнение по ведению переговоров/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]». Все участники выполнят это упражнение; он будет служить константой.
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Экспериментальный: Условие 2
(1) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]»; (2) «Попечитель против пациента [Дополнительно]» 'упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оператор против пациента [сложно]». Это упражнение является «продвинутым» по сравнению с постоянным, поскольку оно включает в себя согласование более чем одного конфликта.
Экспериментальный: Условие 3
(1) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]»; (2) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров между лицом, осуществляющим уход, и врачом.
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Участникам будет поручено провести онлайн-упражнение «Опекун против врача».
Экспериментальный: Условие 4
(1) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]»; (2) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров между лицом, осуществляющим уход, и врачом; (3) Упражнение по урегулированию конфликтов/урегулированию споров «Оператор против пациента [Дополнительно]»
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оператор против пациента [сложно]». Это упражнение является «продвинутым» по сравнению с постоянным, поскольку оно включает в себя согласование более чем одного конфликта.
Участникам будет поручено провести онлайн-упражнение «Опекун против врача».
Экспериментальный: Условие 5
(1) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]»; (2) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против лица, осуществляющего уход»
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Участникам будет поручено онлайн-упражнение для переговоров «Попечитель против попечителя».
Экспериментальный: Условие 6
(1) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]»; (2) Упражнение по ведению переговоров/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против лица, осуществляющего уход»; (3) Упражнение по урегулированию конфликтов/урегулированию споров «Оператор против пациента [Дополнительно]»
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оператор против пациента [сложно]». Это упражнение является «продвинутым» по сравнению с постоянным, поскольку оно включает в себя согласование более чем одного конфликта.
Участникам будет поручено онлайн-упражнение для переговоров «Попечитель против попечителя».
Экспериментальный: Условие 7
(1) Упражнение по переговорам/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]»; (2) Упражнение по ведению переговоров/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против лица, осуществляющего уход»; (3) Упражнение по урегулированию конфликтов/урегулированию споров между лицом, осуществляющим уход, и врачом.
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Участникам будет поручено провести онлайн-упражнение «Опекун против врача».
Участникам будет поручено онлайн-упражнение для переговоров «Попечитель против попечителя».
Экспериментальный: Условие 8
(1) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против пациента [новичок]»; (2) Упражнение по ведению переговоров/разрешению споров «лицо, осуществляющее уход, против лица, осуществляющего уход»; (3) Упражнение по урегулированию конфликтов/разрешению споров между лицом, осуществляющим уход, и врачом; (4) Упражнение по урегулированию конфликтов/урегулированию споров «Оператор против пациента [Дополнительно]»
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оперативный работник против пациента» [для начинающих]. Все участники выполнят это упражнение, поэтому оно будет служить константой.
Участникам будет предложено онлайн-упражнение для переговоров «Оператор против пациента [сложно]». Это упражнение является «продвинутым» по сравнению с постоянным, поскольку оно включает в себя согласование более чем одного конфликта.
Участникам будет поручено провести онлайн-упражнение «Опекун против врача».
Участникам будет поручено онлайн-упражнение для переговоров «Попечитель против попечителя».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нейрокол-положительного аффекта и оценки благополучия
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и через 1 месяц после вмешательства
Получение благополучия, измеренное с помощью положительного аффекта и шкалы благополучия для неврологического качества жизни (Neuro-QOL). Эта мера представляет собой 9-элементную панель, как опекуны испытывают чувство положительного аффекта и благополучия. Ответы-это шкалы Лайкерта, набрав 1-5, никогда (1), редко (2), иногда (3), часто (4), всегда (5). Ответы суммируются для окончательного балла и преобразуются в T-оценку на соглашения о нейроколевой оценке. Средний показатель населения составляет 50, а SD-10. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни положительного аффекта и благополучия. Положительное изменение представляет собой увеличение положительного аффекта/благополучия, а отрицательное изменение представляет собой уменьшение.
Базовый уровень (до вмешательства) и через 1 месяц после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки тревоги PROMIS
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Взрослый эмоциональный эмоциональный дистресс-тревожный эмоциональный расстройство измеряет страх (страх, паника), тревожные страдания (беспокойство, страх) и гиперэраза (напряжение, нервозность, беспокойство) у респондентов в течение последних 7 дней. Каждый элемент на мере оценивается по 5-балльной шкале (1 = никогда; 2 = редко; 3 = иногда; 4 = часто; и 5 = всегда). Мы развернули четыре короткой формы пункта, с оценками от 4 до 20, с более высокими показателями, указывающими на большую тяжесть тревоги. T-оценка превращает необработанную оценку в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонениями (SD) 10. Следовательно, человек с T-показателем 40-один SD ниже среднего. Мы рассчитываем изменения в T-показателе от базового уровня до одного месяца на одного участника и принимаем среднее значение для этих наблюдений, чтобы привести к среднему изменению T-показателя по состоянию.
1 месяц после базы
Изменение балда ухода за опекуном Zarit
Временное ограничение: 1 месяц после базы

Интервью Zarit Burden, популярная мера по уходу за собой, используемая многими стареющими агентствами, возникла как анкету из 29 пунктов (Zarit, Reever & Bach-Peterson, 1980). Пересмотренная версия содержит 22 пункта. Каждый пункт на собеседовании-это заявление, которое, поветрое, просят одобрить, используя 5-балльную шкалу. Параметры ответа варьируются от 0 (никогда) до 4 (почти всегда). Общий диапазон баллов составляет от 0 до 88. Увеличение баллов указывает на увеличение бремени.

Оценки были измерены на исходном уровне и через 1 месяц после вмешательства, и для каждого участника была рассчитана оценка изменения. Эти оценки изменений усредняются для получения среднего изменения в сфере бремени. Положительные результаты указывают на увеличение бремени, а отрицательные результаты указывают на снижение бремени.

1 месяц после базы
Изменение оценки усталости PROMIS
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Инструменты усталости PROMIS оценивают ряд симптомов самооценки, от легкого субъективного ощущения усталости до подавляющего, изнурительного и устойчивого чувства истощения, которое, вероятно, снижает способность выполнять ежедневную деятельность и функционировать обычно в семейных или социальных ролях. Мы развернули PROMIS усталостную форму 7A, шкалу Seven Imem Likert в диапазоне от 1 = никогда до 5 = всегда. Оценки варьируются от 7-35. Более высокие оценки указывают на большую усталость. T-оценка превращает необработанную оценку в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонениями (SD) 10. Следовательно, человек с T-показателем 40-один SD ниже среднего. Мы рассчитываем изменения в T-показателе от базового уровня до одного месяца на одного участника и принимаем среднее значение для этих наблюдений, чтобы привести к среднему изменению T-показателя по состоянию.
1 месяц после базы
Изменение в Speris короткой форме общая самоэффективность T
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Общая самоэффективность PROMIS - Краткая форма - это четырех элементов, которая измеряет уверенность в способности успешно выполнять конкретные задачи или поведение, связанные со здоровьем в различных ситуациях. Четыре элемента-1-5 шкал Лайкерта, 1 = никогда, 5 = всегда. Минимальный балл - 4, а максимум - 20. Необработанные оценки преобразуются в результаты T со средним 50 и SD 10 на руководство по оценке PROMIS. Более высокий балл = большая самоэффективность.
1 месяц после базы
Speris короткая форма эмоциональная поддержка t забегает на исходном уровне
Временное ограничение: Базовая мера

Эмоциональная поддержка промежута - короткая форма.

Эмоциональная эмоциональная поддержка банк оценивает воспринимаемые чувства заботы о человеке и оценке как человека; имея уверенные отношения. Короткая форма 6A, развернутая здесь, представляет собой 6 -й пункт шкалы, которая оценивает ответы как 1 = никогда и 5 = всегда в ответ на операторы элементов. Минимальный балл - 6, а максимум - 30. Более высокие оценки указывают на более высокое чувство эмоциональной поддержки. Сырой балл пересекается в соответствии с руководством по оценке PROMIS в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Поэтому человек с T-показателем 40-один SD ниже среднего.

Базовая мера
Изменения в удовлетворенности обещания социальными ролями/оценкой деятельности
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Подовольствие взрослых социальными ролями и деятельностью. Банк оценивает удовлетворение выполнением обычных социальных ролей и деятельности (например, «Я удовлетворен своей способностью участвовать в семейной деятельности»). Короткая форма 8A развернута здесь. Это панель шкалы Лайкерта 8, с ответами 1 = никогда и 5 = всегда. Оценки варьируются от 8 до 40. Более высокие оценки указывают на большую удовлетворенность социальными ролями и деятельностью. Сырой балл пересекается в соответствии с руководством по оценке PROMIS в стандартизированный T-показатель со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Поэтому человек с T-показателем 40-один SD ниже среднего.
1 месяц после базы
Изменение в специфической оценке тревоги по уходу за нейроколом
Временное ограничение: 1 месяц после базы
TBI-CAREQOL-это набор измерений самоотчетов в рамках системы измерения Neuro-QOL ™, которая оценивает качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL) у лиц, осуществляющих уход за взрослыми с черепно-мозговой травмой (TBI). Среди них есть специфическая мера тревожности. Это шесть элементов, лайкертская панель с ответами 1 = никогда и 5 = всегда, для комбинированного диапазона баллов 6-30. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни тревоги. Необработанные оценки были пересекаются в соответствии с руководством по оценке нейрокола в T-оценки в среднем 50 и SD 10. Разница между T-показателем на исходном уровне и 1 месяцем была рассчитана для каждого участника для получения показателя изменения, и эти оценки изменений усредняются для получения средств для условий.
1 месяц после базы

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень удержания участников через 3 месяца после базы
Временное ограничение: 3 месяца после базы
Процент-число- numerator =# участников, которые завершили 3-месячную оценку после базы, знаменатель =# участников, рандомизированных в условие.
3 месяца после базы
Оценка шкалы удобства использования системы
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Измерение осуществимости вмешательства путем измерения удобства вмешательства вмешательства, измеренной по шкале удобства использования системы (SUS), измерения использования в 10 пунктах. SUS-это панель Likert с 10 пунктами, с оценками от 1 до 5. Оценки таблицы путем преобразования необработанных баллов путем вычитания 1 из каждого необработанного балла, а затем суммирования по руководству по оценке: суммированный балл = 2,5*(20+ (сумма нечетных вопросов)-(сумма ровных вопросов)). Таким образом, минимальные и максимальные значения составляют 50 и 100. Более высокие оценки указывают на большую удобство использования.
2 недели после вмешательства
Используйте оценку приемлемости
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
Оценка приемлемости использования измеряет приемлемость вмешательства, используя 8-элементную панель из 1-7 вопросов по шкале Лайкерта, с опцией 0 для «не применимо». Сырой балл преобразуется в 0-100 баллов следующим образом: 2.040163*(суммировано необработанные оценки - 8). Более высокие оценки указывают на большую приемлемость.
2 недели после вмешательства
УПРАВЛЕНИЕ Завершение
Временное ограничение: 2 недели после базы
Измерение осуществимости вмешательства путем оценки завершения учебных упражнений.
2 недели после базы
Изменения в голландских результатах обработки конфликтов
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Голландский тест на обработку конфликтов измеряет аспекты разрешения конфликтов, относящихся к переговорщику. Голландские измеряют обработку конфликтов в пяти областях: избегание, принудительное, уступление, решение проблем и компромисс. Каждый домен измеряется независимо с использованием панелей по четырем 1-5 вопросам Лайкерта каждая. Таким образом, оценки домена варьируются от 5-20, преобразованные в 0-100 со следующей формулой: 6.25*(оценка домена-1). Измеряется изменение внутричастого для каждого субдомена между базовым уровнем и 1 месяцем и обобщенным для получения среднего изменения в домене. Более высокие оценки на домен указывают на более интенсивное поведение обработки конфликтов в данных областях. Более низкие оценки указывают на меньшую интенсивность.
1 месяц после базы
Изменение баллов знаний о переговорах
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Мы развернули группу из 15 вопросов, измеряющих знание участников о методах переговоров. Группа измеряет знания в трех субдоменах (выявление интересов, права и заявления о власти), а также может быть измерено в совокупности для оценки знаний в трех субдоменах. Участники получают 1 балл за каждый правильный ответ. Все оценки, в том числе баллы поддомена, преобразуются в меру 0/100. Изменение внутрипольтизации оценивается между базовым уровнем и через 1 месяц после вмешательства. Зависимые образцы t-тесты проводили на оценках изменений с базового 1 месяца.
1 месяц после базы
Показатели использования
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Мы развернули группу опроса из 5 лет/нет вопросов для участников, которые спрашивают их об использовании методов переговоров в течение месяца после вмешательства. Показатели результатов из 100%.
1 месяц после базы
Изменение положительных и отрицательных показателей графика влияния
Временное ограничение: 1 месяц после базы
Положительный и отрицательный график аффекта (PANAS)-это вопросник самоотчетов, который состоит из двух масштабов с 10 пунктами для измерения как положительного, так и отрицательного аффекта. Каждый элемент оценивается по 5-точечной словесной частотной шкале 1 (совсем не) до 5 (очень много). Баллы оцениваются из 50. Таким образом, десять масштабов имеют диапазоны баллов от 10-50. Более высокие оценки в одном домене указывают на большее восприятие этого типа аффекта. Таким образом, более высокие показатели положительного аффекта = больший положительный аффект и более высокие показатели отрицательного аффекта = более отрицательный аффект. Положительное изменение в любой шкале указывает на увеличение этой области, а отрицательное изменение в любой шкале указывает на уменьшение в этом домене.
1 месяц после базы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться