Školení vyjednávání pro komunikaci pečovatelů v AD
14. července 2025 aktualizováno: Lee Lindquist, Northwestern University
Školení vyjednávání k optimalizaci komunikace pečovatele u Alzheimerovy choroby
Účelem této studie je navrhnout tréninkovou intervenci Negotiation and Dispute Resolution (NDR) pro zlepšení komunikace a řešení konfliktů, které rodinní pečovatelé pacientů s kognitivní poruchou a/nebo Alzheimerovou chorobou (AD) často zažívají.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je navrhnout tréninkovou intervenci Negotiation and Dispute Resolution (NDR) pro zlepšení komunikace a řešení konfliktů, které rodinní pečovatelé pacientů s kognitivní poruchou a/nebo Alzheimerovou chorobou (AD) často zažívají. Tato studie bude konkrétně:
Cíl 1: Uplatnit přístup zaměřený na pečovatele (uživatele) k úpravě a přizpůsobení školicí intervence k vyjednávání a řešení sporů (NDR) na podporu komunikačních dovedností rodinných pečovatelů dospělých s AD.
Cíl 2: Využití Multiphase Optimization Strategy (MOST), provést randomizovanou kontrolovanou studii intervence NDR, která se zaměřuje na lepší komunikaci mezi pečovateli a zdravotnickými týmy s cílem určit proveditelnost provedení intervence a odvodit odhady vlivu 3 složek intervence na změny. ve výsledcích zaměřených na pacienta po intervenci a sledování.
Průzkumný cíl 3: Prozkoumat, zda intervenční složky (přednášky/cvičení) interagují s cílem změnit komunikaci mezi pečovateli a týmy zdravotní péče po intervenci a následné kontrole.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Northwestern University Feinberg School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mluvit/číst anglicky;
- V současné době poskytuje podporu při péči (např. emocionální, sociální, fyzické, související s úkoly) pro dospělého staršího 65 let;
- V současné době poskytovat pečovatelskou podporu alespoň 2 hodiny týdně (např. může zahrnovat nákup potravin, plánování schůzek a dopravu);
- V současné době se podílí na jakémkoli rozhodování souvisejícím se zdravotní péčí a podporou této dospělé osoby starší 65 let;
- Skóre >2 v 8položkovém rozhovoru s informátorem k rozlišení stárnutí a demence (AD8); a
- Přístup a možnost používat internet k dokončení řady online aktivit
Kritéria vyloučení:
- Méně než 21 let
- Neumí mluvit a číst anglicky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podmínka 1
(1) Cvičení pro vyjednávání/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“.
Toto cvičení dokončí všichni účastníci; bude sloužit jako konstanta.
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
|
|
Experimentální: Podmínka 2
(1) nácvik vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“; (2) „Pečovatel vs. pacient [pokročilý]“ ' cvičení pro vyjednávání konfliktů/řešení sporů
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient [obtížné]“.
Toto cvičení je ve srovnání s konstantou „pokročilé“, protože zahrnuje vyjednávání více než jednoho konfliktu.
|
|
Experimentální: Podmínka 3
(1) nácvik vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“; (2) Vyjednávání konfliktů/řešení sporů „pečovatel versus lékař“
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus lékař“.
|
|
Experimentální: Podmínka 4
(1) nácvik vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“; (2) vyjednávání konfliktů/řešení sporů „pečovatel versus lékař“; (3) Cvičení pro vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [pokročilý]“
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient [obtížné]“.
Toto cvičení je ve srovnání s konstantou „pokročilé“, protože zahrnuje vyjednávání více než jednoho konfliktu.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus lékař“.
|
|
Experimentální: Podmínka 5
(1) nácvik vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“; (2) Vyjednávání konfliktů/řešení sporů „pečovatel vs. pečovatel“.
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Caregiver vs. Caregiver“.
|
|
Experimentální: Podmínka 6
(1) nácvik vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“; (2) vyjednávání konfliktů/řešení sporů „pečovatel vs. pečovatel“; (3) Cvičení pro vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [pokročilý]“
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient [obtížné]“.
Toto cvičení je ve srovnání s konstantou „pokročilé“, protože zahrnuje vyjednávání více než jednoho konfliktu.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Caregiver vs. Caregiver“.
|
|
Experimentální: Podmínka 7
(1) Cvičení pro vyjednávání/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“; (2) vyjednávání konfliktů/řešení sporů „pečovatel vs. pečovatel“; (3) Vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Ošetřovatel versus lékař“
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus lékař“.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Caregiver vs. Caregiver“.
|
|
Experimentální: Podmínka 8
(1) nácvik vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [začátečník]“; (2) vyjednávání konfliktů/řešení sporů „pečovatel vs. pečovatel“; (3) vyjednávání konfliktů/řešení sporů „pečovatel vs. lékař“; (4) Cvičení pro vyjednávání konfliktů/řešení sporů „Pečovatel versus pacient [pokročilý]“
|
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient“ [začátečník].
Toto cvičení dokončí všichni účastníci, takže bude sloužit jako konstanta.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus pacient [obtížné]“.
Toto cvičení je ve srovnání s konstantou „pokročilé“, protože zahrnuje vyjednávání více než jednoho konfliktu.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Pečovatel versus lékař“.
Účastníkům bude přiděleno online vyjednávací cvičení „Caregiver vs. Caregiver“.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v neuro-qol pozitivním vlivu a skóre pohody
Časové okno: Základní linie (před zásahem) a 1 měsíc po zásahu
|
Pohodnocení pečovatelů měřeno podle pozitivního vlivu a stupnice pohody pro neurologickou kvalitu života (Neuro-QOL).
Opatření je hodnocení panelu 9 položek, jak pečovatelé zažívají pocity pozitivního vlivu a pohody.
Odpovědi jsou Likertovy stupnice, skórovaly 1-5, nikdy (1), zřídka (2), někdy (3), často (4), vždy (5).
Odpovědi jsou shrnuty pro konečné skóre a převedeny na T-skóre na manuální bodovací konvence Neuro-QOL.
Průměr T-skóre populace je 50 a SD je 10.
Vyšší skóre naznačují vyšší úrovně pozitivního vlivu a pohody.
Pozitivní změna představuje zvýšení pozitivního vlivu/pohody a negativní změna představuje pokles.
|
Základní linie (před zásahem) a 1 měsíc po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre úzkosti promis
Časové okno: 1 měsíce po baselině
|
Měřítko emocionální tísně a úzkosti pro Promis měří strach z hlášeného vlastního hlášení (strach, panika), úzkostné utrpení (starosti, strach) a hyper-erusa (napětí, nervozita, neklidnost) u respondentů během posledních 7 dnů.
Každá položka na opatření je hodnocena na 5-bodové stupnici (1 = nikdy; 2 = zřídka; 3 = někdy; 4 = často; a 5 = vždy).
Nasadili jsme krátký formulář čtyř položek se skóre v rozmezí 4-20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší závažnost úzkosti.
T-skóre změní syrové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Osoba s T-skóre 4 je proto jedna SD pod průměrem.
Vypočítáme změnu T-skóre z výchozí hodnoty na jeden měsíc na účastníka a provádíme průměr těchto pozorování, abychom vytvořili průměrnou změnu v T-skóre podle stavu.
|
1 měsíce po baselině
|
|
Změna skóre zátěže Zaritu Pečovatelé
Časové okno: 1 měsíc po baselině
|
Rozhovor Zarit Burden, populární opatření pro vlastní hlášení pečovatelů používané mnoha stárnoucími agenturami, vznikl jako 29-bodový dotazník (Zarit, Reever & Bach-Peterson, 1980). Revidovaná verze obsahuje 22 položek. Každá položka v rozhovoru je prohlášení, o kterém je pečovatel požádán, aby podpořil pomocí 5-bodové stupnice. Možnosti odezvy se pohybují od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy). Celkový rozsah skóre je 0 až 88. Zvyšující se skóre naznačuje rostoucí zátěž. Skóre byla měřena na začátku a po 1 měsíci po zásahu a pro každého účastníka bylo vypočteno skóre změny. Tato skóre změn je zprůměrována tak, aby se způsobila průměrná změna v skóre zátěže. Pozitivní výsledky naznačují zvýšení zátěže a negativní výsledky naznačují snížení zátěže. |
1 měsíc po baselině
|
|
Změna skóre únavy propagace
Časové okno: 1 měsíc po baselině
|
Únavové nástroje Promis hodnotí řadu symptomů hlášených samostatně, od mírných subjektivních pocitů únavy až po ohromující, vysilující a trvalý pocit vyčerpání, který pravděpodobně snižuje schopnost vykonávat každodenní činnosti a normálně fungovat v rodinných nebo sociálních rolích.
Nasadili jsme promis únavu formuláře 7a, sedmi položka Likertova stupnice v rozsahu od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Skóre se pohybuje od 7-35.
Vyšší skóre naznačují více únavy.
T-skóre změní syrové skóre na standardizované T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Osoba s T-skóre 4 je proto jedna SD pod průměrem.
Vypočítáme změnu T-skóre z výchozí hodnoty na jeden měsíc na účastníka a provádíme průměr těchto pozorování, abychom vytvořili průměrnou změnu v T-skóre podle stavu.
|
1 měsíc po baselině
|
|
Změna v Promis Krátká forma Obecná sebevědomí T skóre t skóre
Časové okno: 1 měsíce po baselině
|
Obecná účinnost Promis - Krátká forma je panel čtyř položek, který měří důvěru ve schopnost člověka úspěšně plnit konkrétní úkoly nebo chování související se zdravím člověka v různých situacích.
Čtyři položky jsou 1-5 Likertovy stupnice, 1 = nikdy, 5 = vždy.
Minimální skóre je 4 a maximum je 20.
Nezpracovaná skóre se převádí na skóre T s průměrem 50 a SD 10 na příručku pro bodování Promis.
Vyšší skóre = větší účinnost sebevědomí.
|
1 měsíce po baselině
|
|
Promis Krátká forma emocionální podpora t skóre na začátku
Časové okno: Základní opatření
|
Promis emoční podpora - krátká forma. Banka emocionální podpory Promis Emocionální podpora hodnotí vnímané pocity o péči a vážení jako osoba; mít sebevědomé vztahy. Krátký formulář 6A nasazený zde je panel stupnice 6 položek Likert, který hodnotí odpovědi jako 1 = nikdy a 5 = vždy v reakci na příkazy položek. Minimální skóre je 6 a maximum je 30. Vyšší skóre naznačují větší pocity emoční podpory. Nezpracované skóre je změněno podle manuálu bodování Promis do standardizovaného T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Proto je osoba s T-skóre 4 40 SD pod průměrem. |
Základní opatření
|
|
Změna spokojenosti promis se skóre sociálních rolí/aktivit
Časové okno: 1 měsíce po baselině
|
Spokojenost dospělých pro dospělé se sociálními rolemi a aktivitami Banka hodnotí spokojenost s prováděním obvyklých sociálních rolí a činností člověka (např. „Jsem spokojen se svou schopností účastnit se rodinných aktivit“).
Krátký formulář 8A je nasazen zde.
Toto je panel stupnice Likertova stupnice 8 položek, s odpovědími hodnocenými 1 = nikdy a 5 = vždy.
Skóre se pohybuje od 8 do 40.
Vyšší skóre naznačuje větší spokojenost se sociálními rolemi a činnostmi.
Nezpracované skóre je změněno podle manuálu bodování Promis do standardizovaného T-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10.
Proto je osoba s T-skóre 4 40 SD pod průměrem.
|
1 měsíce po baselině
|
|
Změna skóre úzkosti neuro-qol pečovatel
Časové okno: 1 měsíc po baselině
|
TBI-CAREQOL je sada opatření pro vlastní hlášení v systému měření Neuro-QOL ™, který hodnotí kvalitu života související se zdravím (HRQOL) pečovatelů dospělých s traumatickým poškozením mozku (TBI).
Mezi nimi je opatření pečovatelské specifické úzkosti.
Jedná se o šestičlenný likertový panel s odpověďmi hodnocenými 1 = nikdy a 5 = vždy, pro kombinovaný rozsah skóre 6-30.
Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň úzkosti.
Srdová skóre byla změněna podle příručky Neuro-QOL bodování do T-skóre s průměrem 50 a SD 10.
Pro každého účastníka byl vypočítán rozdíl mezi T-skóre na začátku a 1 měsíce, aby se vytvořil skóre změny, a tato skóre změn je průměrována za účelem výroby na podmínky.
|
1 měsíc po baselině
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra uchování účastníků po 3 měsících po hladině
Časové okno: 3 měsíce po baselině
|
Procento- Numerátor =# účastníků, kteří dokončili 3 měsíce po hodnocení po hlavě, jmenovatel =# účastníků randomizovaných do stavu.
|
3 měsíce po baselině
|
|
Skóre měřítka použitelnosti systému
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Měření proveditelnosti intervence měřením použitelnosti intervence měřené měřítkem použitelnosti systému (SUS), 10-bodové míry použitelnosti.
SUS je 10-bodová Likertova panel, se skóre v rozmezí 1-5.
Skóre jsou uvedeny v tabulce převodu RAW skóre odečtením 1 z každého nezpracovaného skóre a poté shrnutím na manuál bodování: shrnutí skóre = 2,5*(20+ (součet lichých očíslovaných otázek)-(součet sudých číselných otázek)).
Minimální a maximální hodnoty jsou tedy 50 a 100.
Vyšší skóre naznačují větší použitelnost.
|
2 týdny po zásahu
|
|
Použijte skóre přijatelnosti
Časové okno: 2 týdny po zásahu
|
Skóre přijatelnosti použití měří přijatelnost intervence a používá 8-bodový panel 1-7 Likertova měřítka otázek, přičemž 0 pro „není použitelné“.
RAW skóre je převedeno na 0-100 skóre následovně: 2,040163*(shrnuté syrové skóre - 8).
Vyšší skóre naznačují větší přijatelnost.
|
2 týdny po zásahu
|
|
Míra dokončení cvičení
Časové okno: 2 týdny po baselině
|
Měření proveditelnosti intervence posouzením dokončení cvičení pro vyjednávání.
|
2 týdny po baselině
|
|
Změna skóre manipulace s konflikty
Časové okno: 1 měsíc po baselině
|
Holandský test na zpracování konfliktů měří aspekty řešení konfliktů týkající se vyjednavače.
Holanďany měří zpracování konfliktů v pěti doménách: vyhýbání se, nucení, výnosu, řešení problémů a kompromitující.
Každá doména se měří nezávisle pomocí panelů po čtyřech otázkách 1-5 Likertovy stupnice.
Skóre domény se tedy pohybuje od 5-20, převedeno na 0-100 s následujícím vzorcem: 6.25*(skóre domény-1).
Změna v rámci účastníků se měří pro každou subdoménu mezi výchozím a 1 měsícem a generalizována, aby se způsobila průměrná změna na doménu.
Vyšší skóre na doménu označují intenzivnější chování konfliktů v daném doméně- nižší skóre naznačují menší intenzitu.
|
1 měsíc po baselině
|
|
Změna skóre znalostí o vyjednávání
Časové okno: 1 měsíce po baselině
|
Nasadili jsme panel 15 otázek, které měří znalost účastníků vyjednávacích technik.
Panel měří znalosti ve třech subdoménách (identifikace zájmů, práv a výkazů na moc) a lze jej také měřit agregát pro posouzení znalostí napříč třemi subdoménami.
Účastníci obdrží 1 bod za každou správnou odpověď.
Všechna skóre, včetně skóre subdomény, jsou převedena na 0/100 opatření.
Změna intraparticipant je hodnocena mezi výchozím a 1 měsícem po zásahu.
Závislé vzorky t-testů byly provedeny na skóre změny z měsíce základní linie-1.
|
1 měsíce po baselině
|
|
Míra využití
Časové okno: 1 měsíc po baselině
|
Účastníkům jsme nasadili průzkumový panel 5 otázek ano/ne, kteří se jich ptali na využití vyjednávacích technik v měsíci po zásahu.
Sazby výsledků jsou ze 100%.
|
1 měsíc po baselině
|
|
Změna skóre pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: 1 měsíc po baselině
|
Plán pozitivního a negativního vlivu (PANAS) je dotazník pro vlastní hlášení, který se skládá ze dvou 10-bodových stupnic pro měření pozitivního i negativního vlivu.
Každá položka je hodnocena na 5-bodové verbální frekvenční stupnici 1 (vůbec) až 5 (velmi).
Skóre je vyhodnocena z 50.
Deset stupnic položek tedy má skóre v rozmezí od 10-50.
Vyšší skóre v jedné doméně naznačuje větší vnímání tohoto typu vlivu.
Takže vyšší pozitivní skóre vlivu = větší pozitivní vliv a vyšší skóre negativního vlivu = vyšší negativní vliv.
Pozitivní změna v obou stupnici naznačuje zvýšení této domény a negativní změna v obou stupnici naznačuje snížení této domény.
|
1 měsíc po baselině
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. dubna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AG068421-01 (Grant/smlouva NIH USA)
- 1R01AG068421-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)