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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04838197
고관절 및 슬관절 치환술 환자의 간병인 부담 이해
전통적인 고관절 및 슬관절 전치환술이 입원 환자에서 외래 환자 환경으로 전환될 때 간병인의 부담 이해: 전향적 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
전통적으로 입원 환자 환경에서 수행된 주요 정형외과 수술 직후 급성 수술 후 외래 환자 환경에서 간병인 부담의 정도는 알려지지 않았습니다. 간병은 간병인에게 엄청난 양의 신체적, 정신적 스트레스를 주므로 간병인에게 "숨겨진 환자"가 생길 수 있습니다. 2026년까지 TJA의 51%가 외래 환자 절차로 수행될 것으로 예상됩니다. 여자 대학 병원에서 미국 최초의 외래 환자 TKA 프로그램의 성공을 기반으로 하고 외래 환자 THA 절차를 포함하도록 확장함에 따라 이제 우리의 혁신적인 보행 모델이 단순히 수술 후 관리 및 회복의 부담을 전가하는지 여부를 이해하는 것이 중요합니다. 간호사, 의사 및 기타 병원 직원을 가족, 친구 또는 개인 고용 간병인에게 제공합니다.
현재 문헌에서는 전통적인 수술 절차가 외래 환자 환경으로 전환될 때 간병인 부담을 조사하는 데이터가 충분하지 않으므로 간병인 부담의 다양한 차원을 이해하기 위한 포괄적인 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구의 질문은 "전통적으로 입원환자로 시행되던 외래수술을 받는 환자의 간병인 부담에 기여하는 가장 중요한 요인은 무엇인가?"이다.
이 전향적 코호트 연구는 간병인 부담의 다양한 차원이 간병 경험 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 간병인에게 미치는 영향을 조사합니다. 이러한 차원에는 간병인에 대한 의존도, 간병 기간, 간병인 특정 요인(예: 간병인의 건강 지식) 및 간병 차원(예: 신체적, 정서적, 사회적 및 재정적 부담)과 같은 요소가 포함됩니다. 간병인 부담의 다양한 차원이 외래 환자 환경에서 간병인에게 어떤 영향을 미치는지 이해함으로써 미래에 의미 있는 개선이 이루어질 수 있으며 궁극적으로 간병 기간 동안 간병인의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 1B2
- 모병
- Women's College Hospital
-
연락하다:
- Richard Brull, MD
- 전화번호: 4239 416-323-6400
- 이메일: richard.brull@wchospital.ca
-
연락하다:
- Didem Bozak
- 전화번호: 6008 416-323-6400
- 이메일: didem.bozak@wchospital.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(환자):
- 외래성 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받는 경우
- 환자가 스스로 동의할 수 있음
포함 기준(간병인):
- 영어를 구사하거나 통역사를 사용할 의향이 있음
- 만 18세 이상
- 외래 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받는 환자에게 치료를 제공하는 일차적 책임
제외 기준(환자 및 간병인):
- 정보에 입각한 동의를 거부하거나 제공할 수 없음
- 환자가 요양원에 거주하거나 이미 대부분의 ADL에 대해 매일 전문적인 치료를 받고 있습니다.
- 인지 또는 신체 장애로 인해 데이터 수집 도구를 완료하거나 전화 인터뷰에 참여할 수 없음
등록 후 철회 기준
- 환자 또는 간병인이 어느 시점에서든 연구 참여 또는 계속을 거부함
- 수술 취소
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간병인
간병인이 연구 참여에 동의하고 동의하면 기본 인구 통계 및 사회적 데이터가 기준선에서 수집됩니다.
간병인은 수술 전, 수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월의 5가지 다른 시점에 전화 통화를 통해 간병인 부담 설문지를 작성합니다.
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양적 설문지는 삶의 질에 기여하는 다양한 요인(예: 의존도, 간병 기간, 건강 이해력, 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 사회적 웰빙 및 재정적 웰빙)의 중요성을 측정하고 정량화합니다. 간병인은 수술 전과 수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월에 부담을 가집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자체 정량적 설문지를 사용한 간병인 경험 평가
기간: 수술 전 ~ 퇴원까지, 최대 1개월 평가
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보행 모델 내에서 TKA 또는 THA를 받는 환자를 돌보는 간병인이 수술 후 환경에서 경험하는 관리 부담에 기여하는 다양한 요인을 이해합니다. (예: 의존 강도, 치료 기간, 건강 정보 이해력, 신체적 웰빙, 정서적 웰빙, 사회적 웰빙 및 재정적 웰빙) 매우 동의하지 않음에서 매우 동의함까지 5점 리커트 척도 |
수술 전 ~ 퇴원까지, 최대 1개월 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인에 대한 환자 의존도
기간: 수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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일상 생활 활동에서 Katz 독립 지수 사용
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수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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환자를 돌보는 데 예상되는 시간
기간: 수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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이 섹션에서는 간병인에게 간병 활동을 수행하는 데 소요/예상되는 시간에 대해 질문합니다.
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수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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간병 책임을 분담한 사람의 수
기간: 수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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이 섹션에서는 간병인에게 "의료 정보를 얻고, 읽고, 이해하고, 사용하는 능력"으로 정의되는 건강 정보 이해력에 초점을 맞춘 질문을 할 것입니다.
간병인은 필요한 의료 간병 업무를 수행할 준비가/자신감이 어느 정도인지, 의료 전문가로부터 추가 의료 정보를 찾았는지 또는 간병 업무를 지원하는 데 도움이 되는 온라인 리소스를 찾았는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
마지막으로 간병인은 간병 경험을 통해 다른 사람과 간병 책임을 분담했는지 확인해야 합니다.
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수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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간병인의 준비
기간: 수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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이 섹션에서는 간병인에게 "의료 정보를 얻고, 읽고, 이해하고, 사용하는 능력"으로 정의되는 건강 정보 이해력에 초점을 맞춘 질문을 할 것입니다.
간병인은 필요한 의료 간병 업무를 수행할 준비가/자신감이 어느 정도인지, 의료 전문가로부터 추가 의료 정보를 찾았는지 또는 간병 업무를 지원하는 데 도움이 되는 온라인 리소스를 찾았는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
마지막으로 간병인은 간병 경험을 통해 다른 사람과 간병 책임을 분담했는지 확인해야 합니다.
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수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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간병에 도움이 되는 추가 의료 정보에 대한 간병인의 의존도
기간: 수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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이 섹션에서는 간병인에게 "의료 정보를 얻고, 읽고, 이해하고, 사용하는 능력"으로 정의되는 건강 정보 이해력에 초점을 맞춘 질문을 할 것입니다.
간병인은 필요한 의료 간병 업무를 수행할 준비가/자신감이 어느 정도인지, 의료 전문가로부터 추가 의료 정보를 찾았는지 또는 간병 업무를 지원하는 데 도움이 되는 온라인 리소스를 찾았는지에 대한 질문을 받게 됩니다.
마지막으로 간병인은 간병 경험을 통해 다른 사람과 간병 책임을 분담했는지 확인해야 합니다.
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수술 후 48시간, 1주, 2주, 1개월
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간병의 신체적 요구에 대한 간병인의 인식
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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이 섹션에서는 간병이 신체적 웰빙에 미치는 영향에 대해 간병인에게 질문합니다.
간병인은 수술 전에 환자를 돌보는 것이 신체적으로 힘들 것으로 예상되는지, 수술 후에는 환자를 돌보는 것이 육체적으로 힘든지 묻습니다.
또한 간병인은 환자를 위한 준비/돌봄으로 인해 수면에 방해가 되었는지 질문을 받게 됩니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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간병인의 수면 방해
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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이 섹션에서는 간병이 신체적 웰빙에 미치는 영향에 대해 간병인에게 질문합니다.
간병인은 수술 전에 환자를 돌보는 것이 신체적으로 힘들 것으로 예상되는지, 수술 후에는 환자를 돌보는 것이 육체적으로 힘든지 묻습니다.
또한 간병인은 환자를 위한 준비/돌봄으로 인해 수면에 방해가 되었는지 질문을 받게 됩니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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간병인 내 우울증과 불안의 존재
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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불안과 우울증을 추가로 측정하기 위해 간병인은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 작성합니다.
HADS는 불안과 우울증을 식별하고 정량화하기 위해 신뢰할 수 있고 유효하며 사용하기 쉬운 도구로 설계되었습니다.
제목의 '병원'이라는 용어는 병원 환경에서만 유효함을 시사하지만 많은 연구에서 이 도구가 1차 의료 및 지역 사회 환경에서 유효한 사용임을 확인했습니다.
HADS는 14개 항목으로 구성되어 있으며 7개는 불안을 평가하고 7개는 우울을 평가합니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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간병인의 정서적 웰빙 방해
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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이 섹션에서는 간병인이 정서적 웰빙에 미치는 영향에 대해 간병인에게 질문합니다.
간병인은 환자를 위한 준비/돌봄이 그들의 정서적 안녕에 방해가 되었는지(예: 불안, 우울, 짜증, 화 등) 질문을 받게 됩니다. 전혀, 3은 확실히 예를 의미합니다.
각 하위 척도의 총점 범위는 0-21이며, 0-7은 그렇지 않은 경우, 8-10은 가벼운 경우, 11-14는 중간 정도의 경우, 15-21은 불안 또는 우울증의 경우를 나타냅니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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간병인의 사회적 안녕에 지장을 줌
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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이 섹션에서는 간병인이 사회적 웰빙에 미치는 영향에 대해 간병인에게 질문합니다.
간병인은 환자를 위한 준비/돌봄이 그들의 사회적 안녕을 방해했는지(예: 친구 및 가족과의 교제, 레크리에이션/여가 활동 참여 등)에 대해 질문을 받을 것입니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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간병으로 인한 재정적 부담의 존재
기간: 수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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이 섹션에서는 간병이 재정 건전성에 미치는 영향에 대해 간병인에게 질문합니다.
간병인은 환자를 위한 준비/돌봄으로 인해 재정적 부담이 발생했는지 질문을 받게 됩니다.
간병인은 환자를 돌보기 위해 일을 쉬는 예상 일수와 환자를 돌보기 위해 실제로 일을 쉬는 일수를 확인해야 합니다.
마찬가지로, 간병인은 간병 경험 동안 환자에게 얼마를 지출할 것으로 예상하는지 질문을 받고 수술 후 1개월 후에 간병 경험 동안 환자에게 실제로 얼마를 지출했는지 질문을 받게 됩니다.
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수술 전 및 수술 후 48시간, 1주, 2주 및 1개월
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환자를 돌보기 위해 결근할 것으로 예상되는 일수
기간: 수술 전 및 1개월에 환자 간병을 돕기 위해 실제 쉬는 일수
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이 섹션에서는 간병이 재정 건전성에 미치는 영향에 대해 간병인에게 질문합니다.
간병인은 환자를 위한 준비/돌봄으로 인해 재정적 부담이 발생했는지 질문을 받게 됩니다.
간병인은 환자를 돌보기 위해 일을 쉬는 예상 일수와 환자를 돌보기 위해 실제로 일을 쉬는 일수를 확인해야 합니다.
마찬가지로, 간병인은 간병 경험 동안 환자에게 얼마를 지출할 것으로 예상하는지 질문을 받고 수술 후 1개월 후에 간병 경험 동안 환자에게 실제로 얼마를 지출했는지 질문을 받게 됩니다.
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수술 전 및 1개월에 환자 간병을 돕기 위해 실제 쉬는 일수
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간병 경험 전반에 걸쳐 지출할 것으로 예상되는 금액
기간: 수술 전, 간병 경험 중 지출한 금액은 1개월
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이 섹션에서는 간병인에게 간병 경험 전반에 걸쳐 다양한 시점에서 간병인 부담에 가장 큰 영향을 미치는 요인을 파악하도록 요청합니다.
간병인은 다음과 같은 질문을 받게 됩니다. "간병 경험을 쉽게 하기 위해 즉시 지출할 수 있는 $1,000가 주어진다면 다음 요인에 대한 지출을 어떻게 할당하시겠습니까?"
간병인은 이전에 언급한 7가지 요소 중에서 돈을 할당할 수 있으며, 간병인이 다양한 시점에서 간병인의 부담에 크게 기여하는 여러 요인에 돈을 할당할 수 있기를 바랍니다.
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수술 전, 간병 경험 중 지출한 금액은 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
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