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Comprensión de la carga del cuidador para pacientes de cirugía de reemplazo de cadera y rodilla

22 de abril de 2024 actualizado por: Women's College Hospital

Comprensión de la carga del cuidador cuando las cirugías tradicionales de reemplazo total de cadera y rodilla pasan de la hospitalización a entornos ambulatorios: un estudio de cohorte prospectivo

La carga del cuidador es la respuesta a los factores estresantes emocionales, financieros, físicos, psicológicos y sociales asociados con tener que cuidar a otro miembro de la familia. Estudios anteriores han analizado el impacto de la carga del cuidador en los cuidadores de seres queridos que lidian con enfermedades a largo plazo, como la demencia. La investigación ha encontrado que uno de cada tres cuidadores sufre de depresión y experimenta altos niveles de estrés y ansiedad. Sin embargo, es posible que estos hallazgos no se relacionen con el entorno quirúrgico ambulatorio. El propósito de este estudio es averiguar cómo varios factores, como la carga física, emocional, social y financiera, afectan a los cuidadores que son responsables de brindar atención a los pacientes que se someten a procedimientos quirúrgicos en el mismo día que tradicionalmente se realizan como cirugía con hospitalización. Al comprender esta carga potencial para el cuidador, esperamos que se puedan realizar futuras mejoras en la atención médica para minimizar este impacto en los pacientes y su cuidador.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aún se desconoce el alcance de la carga del cuidador en los entornos ambulatorios posoperatorios agudos, inmediatamente después de una cirugía ortopédica mayor que tradicionalmente se ha realizado en un entorno hospitalario. La prestación de cuidados provoca una enorme cantidad de estrés físico y mental en el cuidador, lo que puede resultar en el "paciente oculto" en el cuidador. Se espera que para 2026, el 51 % de las TJA se realicen como procedimientos ambulatorios. Sobre la base de los éxitos del primer programa de TKA para pacientes ambulatorios del país en el Women's College Hospital, y con la expansión para incluir procedimientos de THA para pacientes ambulatorios, ahora es importante comprender si nuestro innovador modelo ambulatorio simplemente está transfiriendo la carga de la atención posoperatoria y la recuperación de enfermeras, médicos y otro personal del hospital a familiares, amigos o cuidadores empleados de forma privada.

En el estado actual de la literatura, hay datos inadecuados que examinan la carga del cuidador cuando los procedimientos quirúrgicos tradicionales se trasladan a un entorno ambulatorio, por lo tanto, se requiere un estudio exhaustivo para comprender las diversas dimensiones de la carga del cuidador. Por lo tanto, nuestra pregunta de investigación es "¿cuáles son los factores más importantes que contribuyen a la carga de la atención de los cuidadores de pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos ambulatorios tradicionalmente realizados como pacientes hospitalizados?"

Este estudio de cohorte prospectivo examina cómo las diversas dimensiones de la carga del cuidador impactan a los cuidadores en diferentes momentos a lo largo de la experiencia de brindar atención. Estas dimensiones incluyen factores como la intensidad de la dependencia del cuidador, la duración de la atención, los factores específicos del cuidador (p. ej., la alfabetización en salud del cuidador) y las dimensiones del cuidado (p. ej., cargas físicas, emocionales, sociales y financieras). Al obtener una comprensión de cómo las diversas dimensiones de la carga del cuidador impactan a los cuidadores en entornos ambulatorios, se pueden realizar mejoras significativas en el futuro y, en última instancia, mejorar la calidad de vida del cuidador durante el tiempo de atención.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se contactará a los pacientes que se someten a una TKA o THA ambulatoria para obtener su consentimiento. Sus cuidadores principales también estarán autorizados a participar.

Descripción

Criterios de inclusión (Paciente):

  • Someterse a una artroplastia total de rodilla o cadera ambulatoria
  • El paciente es capaz de dar su consentimiento por sí mismo.

Criterios de inclusión (cuidador):

  • Habla inglés o está dispuesto a usar un intérprete.
  • Mayores de 18 años
  • Responsable principal de brindar atención al paciente que se somete a una artroplastia total de rodilla o de cadera ambulatoria

Criterios de exclusión (paciente y cuidador):

  • Negativa o incapacidad para dar el consentimiento informado
  • El paciente es residente en un hogar de ancianos o ya está recibiendo atención profesional diaria para la mayoría de las AVD
  • No puede completar las herramientas de recopilación de datos o participar en entrevistas telefónicas debido a un deterioro cognitivo o físico

Criterios de retiro después de la inscripción

  • Negativa del paciente o del cuidador a participar o continuar con el estudio en cualquier momento
  • Cancelación de cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cuidador
Si el cuidador está de acuerdo y consiente en participar en el estudio, se recopilarán datos demográficos y sociales básicos al inicio del estudio. El cuidador también completará el cuestionario de carga del cuidador a través de una llamada telefónica en cinco momentos diferentes: antes de la operación y después de la operación, 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes.
Otro: Cuestionarios y Encuestas
Los cuestionarios cuantitativos medirán y cuantificarán la importancia de los diversos factores (p. ej., la intensidad de la dependencia, la duración de la atención, la alfabetización en salud, el bienestar físico, el bienestar emocional, el bienestar social y el bienestar financiero) que contribuyen a carga del cuidador tanto antes como después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la experiencia del cuidador con cuestionarios cuantitativos de elaboración propia
Periodo de tiempo: antes de la cirugía hasta el alta, evaluado hasta 1 mes

Para obtener una comprensión de los diversos factores que contribuyen a la carga de la atención experimentada en el entorno posoperatorio entre nuestros cuidadores que atienden a pacientes sometidos a ATR o ATC dentro de nuestro modelo ambulatorio.

(p. ej., intensidad de la dependencia, duración de la atención, alfabetización en salud, bienestar físico, bienestar emocional, bienestar social y bienestar financiero) En una escala de Likert de 5 puntos, desde Totalmente en desacuerdo hasta Totalmente de acuerdo
antes de la cirugía hasta el alta, evaluado hasta 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de la dependencia del paciente con el cuidador
Periodo de tiempo: a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Uso del Índice de Independencia de Katz en las Actividades de la Vida Diaria
a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Tiempo esperado para cuidar al paciente
Periodo de tiempo: a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Esta sección preguntará a los cuidadores sobre la cantidad de horas que pasan/esperan pasar realizando actividades de cuidado.
a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Número de personas con las que se han compartido las responsabilidades de cuidado
Periodo de tiempo: a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Esta sección hará preguntas a los cuidadores centrándose en su alfabetización en salud, definida como "la capacidad de obtener, leer, comprender y usar información de atención médica". Se les preguntará a los cuidadores qué tan preparados/seguros se sienten al realizar las tareas de atención médica necesarias, y si han buscado información médica adicional de profesionales de la salud o recursos en línea para ayudarlos en una tarea de atención. Finalmente, se les pedirá a los cuidadores que identifiquen si han compartido las responsabilidades de cuidado con otra persona a lo largo de la experiencia de cuidado.
a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Preparación de los cuidadores
Periodo de tiempo: a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Esta sección hará preguntas a los cuidadores centrándose en su alfabetización en salud, definida como "la capacidad de obtener, leer, comprender y usar información de atención médica". Se les preguntará a los cuidadores qué tan preparados/seguros se sienten al realizar las tareas de atención médica necesarias, y si han buscado información médica adicional de profesionales de la salud o recursos en línea para ayudarlos en una tarea de atención. Finalmente, se les pedirá a los cuidadores que identifiquen si han compartido las responsabilidades de cuidado con otra persona a lo largo de la experiencia de cuidado.
a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Dependencia de los cuidadores en información médica adicional para ayudar en la prestación de cuidados
Periodo de tiempo: a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Esta sección hará preguntas a los cuidadores centrándose en su alfabetización en salud, definida como "la capacidad de obtener, leer, comprender y usar información de atención médica". Se les preguntará a los cuidadores qué tan preparados/seguros se sienten al realizar las tareas de atención médica necesarias, y si han buscado información médica adicional de profesionales de la salud o recursos en línea para ayudarlos en una tarea de atención. Finalmente, se les pedirá a los cuidadores que identifiquen si han compartido las responsabilidades de cuidado con otra persona a lo largo de la experiencia de cuidado.
a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes después de la operación
Percepciones de los cuidadores sobre las demandas físicas del cuidado
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Esta sección hará preguntas a los cuidadores sobre el impacto del cuidado en su bienestar físico. Se preguntará a los cuidadores antes de la operación si esperan que el cuidado del paciente sea físicamente exigente, y después de la operación si el cuidado del paciente ha sido físicamente exigente. Además, se les preguntará a los cuidadores si la preparación para el cuidado del paciente ha interrumpido su sueño.
antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Interrupción del sueño de los cuidadores.
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Esta sección hará preguntas a los cuidadores sobre el impacto del cuidado en su bienestar físico. Se preguntará a los cuidadores antes de la operación si esperan que el cuidado del paciente sea físicamente exigente, y después de la operación si el cuidado del paciente ha sido físicamente exigente. Además, se les preguntará a los cuidadores si la preparación para el cuidado del paciente ha interrumpido su sueño.
antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Presencia de depresión y ansiedad en los cuidadores
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Para medir aún más la ansiedad y la depresión, los cuidadores completarán la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS). HADS fue diseñado para ser una herramienta confiable, válida y fácil de usar para identificar y cuantificar la ansiedad y la depresión. Aunque el término 'hospital' en el título sugiere que solo es válido en el entorno hospitalario, muchos estudios han confirmado que las herramientas son válidas en entornos médicos de atención primaria y comunitarios. HADS está compuesto por 14 ítems, 7 evalúan ansiedad y 7 evalúan depresión.
antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Alteración del bienestar emocional de los cuidadores
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Esta sección hará preguntas a los cuidadores sobre el impacto del cuidado en su bienestar emocional. Se les preguntará a los cuidadores si la preparación para el cuidado del paciente ha afectado su bienestar emocional (p. ej., ansioso, deprimido, irritable, enojado, etc.). en absoluto, a 3 significa que sí definitivamente. La puntuación total para cada subescala varía de 0 a 21, donde 0 a 7 indica que no son casos, 8 a 10 indica casos leves, 11 a 14 indica casos moderados y 15 a 21 indica casos de ansiedad o depresión.
antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Alteración del bienestar social de los cuidadores
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Esta sección hará preguntas a los cuidadores sobre el impacto del cuidado en su bienestar social. Se preguntará a los cuidadores si la preparación o el cuidado del paciente ha afectado su bienestar social (p. ej., socializar con amigos y familiares, participar en actividades recreativas o de ocio, etc.).
antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Presencia de tensión financiera debido al cuidado
Periodo de tiempo: antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Esta sección hará preguntas a los cuidadores sobre el impacto del cuidado en su salud financiera. Se les preguntará a los cuidadores si la preparación o el cuidado del paciente ha causado tensión financiera. Se les pedirá a los cuidadores que identifiquen cuántos días esperan faltar al trabajo para cuidar al paciente y cuántos días realmente faltaron al trabajo para cuidar al paciente. Del mismo modo, se les preguntará a los cuidadores cuánto esperan gastar de su bolsillo en el paciente durante la experiencia de cuidado, y luego, en el mes posterior a la operación, se les preguntará cuánto gastaron realmente en el paciente durante la experiencia de cuidado.
antes y después de la operación a las 48 horas, 1 semana, 2 semanas y 1 mes
Número de días que se espera que se quiten del trabajo para ayudar a cuidar al paciente
Periodo de tiempo: antes de la operación, y el número real de días tomados para ayudar a cuidar al paciente en 1 mes
Esta sección hará preguntas a los cuidadores sobre el impacto del cuidado en su salud financiera. Se les preguntará a los cuidadores si la preparación o el cuidado del paciente ha causado tensión financiera. Se les pedirá a los cuidadores que identifiquen cuántos días esperan faltar al trabajo para cuidar al paciente y cuántos días realmente faltaron al trabajo para cuidar al paciente. Del mismo modo, se les preguntará a los cuidadores cuánto esperan gastar de su bolsillo en el paciente durante la experiencia de cuidado, y luego, en el mes posterior a la operación, se les preguntará cuánto gastaron realmente en el paciente durante la experiencia de cuidado.
antes de la operación, y el número real de días tomados para ayudar a cuidar al paciente en 1 mes
Monto que se espera gastar a lo largo de la experiencia de cuidado
Periodo de tiempo: antes de la operación, y la cantidad gastada durante la experiencia de cuidado al mes
Esta sección les pedirá a los cuidadores que identifiquen qué factores contribuyen en mayor medida a la carga del cuidador en varios momentos a lo largo de la experiencia del cuidado. Se les preguntará a los cuidadores: "Si le dieran $1,000 para gastar de inmediato para ayudar a facilitar la experiencia del cuidado, ¿cómo asignaría sus gastos a los siguientes factores?" Los cuidadores podrán asignar el dinero entre los siete factores mencionados anteriormente, con la esperanza de que los cuidadores asignen el dinero a diferentes factores que contribuyen significativamente a la carga del cuidador en varios momentos.
antes de la operación, y la cantidad gastada durante la experiencia de cuidado al mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Women's College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

28 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

9 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-0045-E

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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