Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание нагрузки на лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими операцию по замене тазобедренного и коленного суставов

24 апреля 2023 г. обновлено: Women's College Hospital

Понимание нагрузки на лиц, осуществляющих уход, при переходе традиционных операций тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов от стационарной госпитализации к амбулаторным условиям: проспективное когортное исследование

Бремя лица, осуществляющего уход, — это реакция на эмоциональные, финансовые, физические, психологические и социальные факторы стресса, связанные с необходимостью заботиться о другом члене семьи. Предыдущие исследования изучали влияние нагрузки на лиц, осуществляющих уход, на тех, кто ухаживает за близкими людьми, страдающими хроническими заболеваниями, такими как деменция. Исследование показало, что каждый третий опекун страдает от депрессии и испытывает высокий уровень стресса и беспокойства. Однако эти находки могут быть не связаны с амбулаторными хирургическими условиями. Цель этого исследования — выяснить, как различные факторы, такие как физическое, эмоциональное, социальное и финансовое бремя, влияют на лиц, осуществляющих уход, которые несут ответственность за оказание помощи пациентам, подвергающимся хирургическим процедурам в тот же день, которые традиционно выполняются в стационаре. Понимая эту потенциальную нагрузку на лицо, осуществляющее уход, мы надеемся, что в будущем можно будет улучшить здравоохранение, чтобы свести к минимуму это влияние на пациентов и их лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Степень нагрузки на лиц, осуществляющих уход, в неотложных послеоперационных амбулаторных условиях, сразу после серьезной ортопедической операции, которая традиционно выполнялась в стационарных условиях, остается неизвестной. Предоставление ухода вызывает огромный физический и психический стресс у лица, осуществляющего уход, что может привести к «скрытому пациенту» в лице лица, осуществляющего уход. Ожидается, что к 2026 г. 51% ТПА будет выполняться амбулаторно. Основываясь на успехах первой в стране амбулаторной программы TKA в больнице Women's College, а также с расширением, включающим амбулаторные процедуры THA, теперь важно понять, действительно ли наша инновационная амбулаторная модель просто переносит бремя послеоперационного ухода и восстановления с медсестер, врачей и другого персонала больницы членам семьи, друзьям или лицам, осуществляющим уход в частном порядке.

В настоящее время в литературе недостаточно данных по изучению нагрузки на лиц, осуществляющих уход, когда традиционные хирургические процедуры переносятся в амбулаторные условия, поэтому требуется всестороннее исследование для понимания различных аспектов нагрузки на лиц, осуществляющих уход. Поэтому наш исследовательский вопрос звучит так: «Каковы наиболее важные факторы, влияющие на бремя ухода за пациентами, перенесшими амбулаторные хирургические процедуры, традиционно выполняемые в стационаре?»

В этом проспективном когортном исследовании изучается, как различные аспекты нагрузки на лиц, осуществляющих уход, влияют на лиц, осуществляющих уход, в разные моменты времени на протяжении всего опыта оказания помощи. Эти параметры включают такие факторы, как интенсивность зависимости от опекуна, продолжительность ухода, специфические факторы опекуна (например, грамотность опекуна в вопросах здоровья) и параметры ухода (например, физическое, эмоциональное, социальное и финансовое бремя). Благодаря пониманию того, как различные аспекты нагрузки на лиц, осуществляющих уход, влияют на лиц, осуществляющих уход, в амбулаторных условиях, можно добиться значительных улучшений в будущем и, в конечном итоге, улучшить качество жизни лиц, осуществляющих уход, во время оказания помощи.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S 1B2
        • Рекрутинг
        • Women's College Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие амбулаторную ТКА или ТЭЛА, получат согласие. Их основные опекуны также получат согласие на участие.

Описание

Критерии включения (пациент):

  • Амбулаторное тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава
  • Пациент может дать согласие на себя

Критерии включения (опекун):

  • владеющий английским языком или готовый воспользоваться услугами переводчика
  • старше 18 лет
  • В первую очередь отвечает за оказание помощи пациенту, перенесшему амбулаторное тотальное эндопротезирование коленного или тазобедренного сустава.

Критерии исключения (пациент и лицо, осуществляющее уход):

  • Отказ или невозможность дать информированное согласие
  • Пациент проживает в доме престарелых или уже получает ежедневную профессиональную помощь по большинству ADL.
  • Невозможно использовать инструменты для сбора данных или участвовать в телефонных интервью из-за когнитивных или физических нарушений

Критерии вывода после зачисления

  • Отказ пациента или опекуна от участия или продолжения исследования в любой момент
  • Отмена операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Опекун
Если лицо, осуществляющее уход, соглашается и дает согласие на участие в исследовании, основные демографические и социальные данные будут собраны на исходном уровне. Лицо, осуществляющее уход, также заполнит анкету бремени лица, осуществляющего уход, по телефону в пять различных моментов времени: до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц.
Количественные анкеты будут измерять и количественно определять важность различных факторов (например, интенсивность зависимости, продолжительность лечения, грамотность в вопросах здоровья, физическое благополучие, эмоциональное благополучие, социальное благополучие и финансовое благополучие), которые способствуют нагрузка на лиц, осуществляющих уход, как до операции, так и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка опыта опекуна с помощью собственных количественных опросников
Временное ограничение: до операции до выписки, оценка до 1 месяца

Чтобы получить представление о различных факторах, влияющих на бремя ухода, возникающего в послеоперационных условиях среди наших лиц, осуществляющих уход за пациентами, перенесшими TKA или THA в рамках нашей амбулаторной модели.

(например, интенсивность зависимости, продолжительность ухода, грамотность в вопросах здоровья, физическое благополучие, эмоциональное благополучие, социальное благополучие и финансовое благополучие) По 5-балльной шкале Лайкерта от «Абсолютно не согласен» до «Абсолютно согласен»

до операции до выписки, оценка до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность зависимости пациента от опекуна
Временное ограничение: через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
Использование индекса независимости Каца в повседневной жизни
через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
Ожидаемое время ухода за пациентом
Временное ограничение: через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
В этом разделе лицам, осуществляющим уход, будет задан вопрос о том, сколько часов они тратят/рассчитывают потратить на выполнение действий по уходу.
через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
Количество людей, с которыми были разделены обязанности по уходу
Временное ограничение: через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
В этом разделе лица, осуществляющие уход, будут задавать вопросы, касающиеся их грамотности в вопросах здоровья, определяемой как «способность получать, читать, понимать и использовать медицинскую информацию». Лица, осуществляющие уход, будут спрошены, насколько они готовы/уверенно себя чувствуют, выполняя необходимые медицинские задачи по уходу, и искали ли они дополнительную медицинскую информацию у медицинских работников или в онлайн-ресурсах, чтобы помочь в выполнении задачи по уходу. Наконец, лиц, осуществляющих уход, попросят указать, разделяли ли они обязанности по уходу с другим человеком на протяжении всего опыта ухода.
через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
Готовность опекунов
Временное ограничение: через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
В этом разделе лица, осуществляющие уход, будут задавать вопросы, касающиеся их грамотности в вопросах здоровья, определяемой как «способность получать, читать, понимать и использовать медицинскую информацию». Лица, осуществляющие уход, будут спрошены, насколько они готовы/уверенно себя чувствуют, выполняя необходимые медицинские задачи по уходу, и искали ли они дополнительную медицинскую информацию у медицинских работников или в онлайн-ресурсах, чтобы помочь в выполнении задачи по уходу. Наконец, лиц, осуществляющих уход, попросят указать, разделяли ли они обязанности по уходу с другим человеком на протяжении всего опыта ухода.
через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
Опекуны полагаются на дополнительную медицинскую информацию, чтобы помочь в уходе
Временное ограничение: через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
В этом разделе лица, осуществляющие уход, будут задавать вопросы, касающиеся их грамотности в вопросах здоровья, определяемой как «способность получать, читать, понимать и использовать медицинскую информацию». Лица, осуществляющие уход, будут спрошены, насколько они готовы/уверенно себя чувствуют, выполняя необходимые медицинские задачи по уходу, и искали ли они дополнительную медицинскую информацию у медицинских работников или в онлайн-ресурсах, чтобы помочь в выполнении задачи по уходу. Наконец, лиц, осуществляющих уход, попросят указать, разделяли ли они обязанности по уходу с другим человеком на протяжении всего опыта ухода.
через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц после операции
Восприятие опекунами физических требований по уходу
Временное ограничение: до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
В этом разделе опекунам будут заданы вопросы о влиянии ухода на их физическое благополучие. Перед операцией лиц, осуществляющих уход, спросят, ожидают ли они, что уход за пациентом будет сопряжен с физическими нагрузками, и после операции, будет ли уход за пациентом сопряжен с физическими нагрузками. Кроме того, лиц, осуществляющих уход, спросят, не нарушила ли подготовка/уход за пациентом их сон.
до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
Нарушение сна воспитателей
Временное ограничение: до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
В этом разделе опекунам будут заданы вопросы о влиянии ухода на их физическое благополучие. Перед операцией лиц, осуществляющих уход, спросят, ожидают ли они, что уход за пациентом будет сопряжен с физическими нагрузками, и после операции, будет ли уход за пациентом сопряжен с физическими нагрузками. Кроме того, лиц, осуществляющих уход, спросят, не нарушила ли подготовка/уход за пациентом их сон.
до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
Наличие депрессии и тревоги у лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
Для дальнейшего измерения тревоги и депрессии лица, осуществляющие уход, заполнят Больничную шкалу тревоги и депрессии (HADS). HADS был разработан как надежный, достоверный и простой в использовании инструмент для выявления и количественной оценки тревоги и депрессии. Хотя термин «больница» в названии предполагает, что он действителен только в больничных условиях, многие исследования подтвердили, что инструменты можно использовать в медицинских учреждениях первичной медико-санитарной помощи и в общественных местах. HADS состоит из 14 пунктов, 7 из которых оценивают тревогу и 7 оценивают депрессию.
до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
Нарушение эмоционального благополучия опекунов
Временное ограничение: до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
В этом разделе опекунам будут заданы вопросы о влиянии ухода на их эмоциональное благополучие. Лица, осуществляющие уход, будут спрошены, нарушила ли подготовка/уход за пациентом их эмоциональное благополучие (например, тревога, депрессия, раздражительность, злость и т. д.). Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале от 0 до вообще, до 3 означает да определенно. Общий балл по каждой подшкале находится в диапазоне от 0 до 21, где 0–7 указывает на отсутствие случаев, 8–10 указывает на легкие случаи, 11–14 указывает на умеренные случаи, а 15–21 указывает на случаи тревоги или депрессии.
до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
Нарушение социального благополучия опекунов
Временное ограничение: до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
В этом разделе опекунам будут заданы вопросы о влиянии ухода на их социальное благополучие. Лица, осуществляющие уход, будут спрошены, не нарушила ли подготовка/уход за пациентом их социальное благополучие (например, общение с друзьями и семьей, участие в рекреационных/досуговых мероприятиях и т. д.).
до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
Наличие финансового напряжения из-за ухода
Временное ограничение: до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
В этом разделе опекунам будут заданы вопросы о влиянии ухода на их финансовое здоровье. У опекунов спросят, не вызвала ли подготовка/уход за пациентом финансовое напряжение. Лицам, осуществляющим уход, будет предложено указать, сколько дней они планируют отсутствовать на работе, чтобы ухаживать за пациентом, и сколько дней они фактически отсутствовали на работе, чтобы ухаживать за пациентом. Точно так же лиц, осуществляющих уход, спросят, сколько из собственного кармана они рассчитывают потратить на пациента во время ухода, а затем через 1 месяц после операции их спросят, сколько они фактически потратили на пациента во время ухода.
до операции и после операции через 48 часов, 1 неделю, 2 недели и 1 месяц
Ожидаемое количество дней отпуска для ухода за пациентом
Временное ограничение: до операции и фактическое количество дней, отведенных для ухода за пациентом через 1 месяц.
В этом разделе опекунам будут заданы вопросы о влиянии ухода на их финансовое здоровье. У опекунов спросят, не вызвала ли подготовка/уход за пациентом финансовое напряжение. Лицам, осуществляющим уход, будет предложено указать, сколько дней они планируют отсутствовать на работе, чтобы ухаживать за пациентом, и сколько дней они фактически отсутствовали на работе, чтобы ухаживать за пациентом. Точно так же лиц, осуществляющих уход, спросят, сколько из собственного кармана они рассчитывают потратить на пациента во время ухода, а затем через 1 месяц после операции их спросят, сколько они фактически потратили на пациента во время ухода.
до операции и фактическое количество дней, отведенных для ухода за пациентом через 1 месяц.
Сумма, которая, как ожидается, будет потрачена на протяжении всего периода ухода
Временное ограничение: до операции, а сумма, потраченная во время опыта ухода за 1 месяц
В этом разделе лицам, осуществляющим уход, будет предложено определить, какие факторы в наибольшей степени увеличивают нагрузку на лиц, осуществляющих уход, в различные моменты времени на протяжении всего процесса ухода. Людям, осуществляющим уход, будет задан вопрос: «Если бы вам дали 1000 долларов, чтобы вы могли немедленно потратить их, чтобы облегчить уход за больными, как бы вы распределили свои расходы на следующие факторы?» Лица, осуществляющие уход, смогут распределять деньги между семью факторами, упомянутыми ранее, с надеждой, что лица, осуществляющие уход, будут выделять деньги на различные факторы, которые в разное время вносят значительный вклад в бремя лиц, осуществляющих уход.
до операции, а сумма, потраченная во время опыта ухода за 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анкеты и опросы

Подписаться