股関節および膝関節置換手術患者の介護者の負担を理解する
従来の人工股関節置換術および膝関節置換術が入院患者から外来患者に移行した場合の介護者の負担を理解する: 前向きコホート研究
調査の概要
詳細な説明
入院患者環境で伝統的に行われてきた大規模な整形外科手術の直後の急性術後外来患者環境における介護者の負担の程度は、不明のままである。 介護は、介護者に多大な身体的および精神的ストレスを課し、介護者に「隠れた患者」をもたらす可能性があります。 2026 年までに、TJA の 51% が外来処置として実施されると予想されています。 ウィメンズ カレッジ病院での国内初の外来 TKA プログラムの成功に基づいて構築され、外来 THA 手順を含むように拡張されたことで、私たちの革新的な外来モデルが術後ケアと回復の負担を単純に移転しているのかどうかを理解することが重要です。看護師、医師、その他の病院スタッフから家族、友人、または個人事業主の介護者に。
文献の現状では、従来の外科的処置が外来患者の設定に移行した場合の介護者の負担を調べる不十分なデータがあるため、介護者の負担のさまざまな側面を理解するために包括的な研究が必要です。 したがって、私たちの研究課題は、「伝統的に入院患者として行われてきた外来外科手術を受ける患者の介護者の負担に寄与する最も重要な要因は何か?」です。
この前向きコホート研究では、介護者の負担のさまざまな側面が、介護経験全体のさまざまな時点で介護者にどのように影響するかを調べます。 これらの側面には、介護者への依存度、介護期間、介護者固有の要因 (介護者のヘルス リテラシーなど)、および介護の側面 (身体的、感情的、社会的および経済的負担など) などの要因が含まれます。 介護者の負担のさまざまな側面が外来患者の設定で介護者にどのように影響するかを理解することで、将来的に有意義な改善を行うことができ、最終的には介護中の介護者の生活の質を向上させることができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5S 1B2
- Women's College Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準(患者):
- 歩行可能な人工膝関節全置換術または人工股関節全置換術を受けている
- 患者は自分で同意することができます
包含基準(介護者):
- 英語を話す、または通訳を利用したい
- 18歳以上
- 歩行可能な人工膝関節全置換術または人工股関節全置換術を受ける患者にケアを提供することを主に担当します。
除外基準(患者および介護者):
- -インフォームドコンセントを拒否または提供できない
- 患者は老人ホームの居住者であるか、すでにほとんどの ADL について専門的なケアを毎日受けています。
- 認知障害または身体障害のため、データ収集ツールを完成させたり、電話インタビューに参加したりできない
入学後の退学基準
- -患者または介護者が、いつでも研究に参加または継続することを拒否した
- 手術のキャンセル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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介護者
介護者が同意し、研究への参加に同意した場合、基本的な人口統計学的および社会的データがベースラインで収集されます。
介護者はまた、5 つの異なる時点で電話を介して介護者負担アンケートに記入します: 術前、術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月。
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定量的アンケートは、さまざまな要因の重要性を測定および定量化します (依存度、ケア期間、健康リテラシー、身体的幸福、感情的幸福、社会的幸福、経済的幸福など)。 48 時間、1 週間、2 週間、1 か月の時点で、術前と術後の両方で介護者の負担が大きくなります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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独自の定量的アンケートによる介護者の経験評価
時間枠:手術前から退院まで、1ヶ月まで評価
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外来モデル内で TKA または THA を受けている患者の世話をしている介護者の間で、術後の設定で経験するケアの負担に寄与するさまざまな要因を理解すること。 (例: 依存度、ケア期間、ヘルス リテラシー、身体的幸福、感情的幸福、社会的幸福、経済的幸福) 「まったくそう思わない」から「強くそう思う」までの 5 段階のリッカート スケール |
手術前から退院まで、1ヶ月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者に対する患者の依存度
時間枠:術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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日常生活動作における Katz 独立指数の使用
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術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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患者のケアに予想される時間
時間枠:術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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このセクションでは、介護活動に費やす/費やすと予想される時間数について介護者に尋ねます。
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術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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介護の責任を分担している人数
時間枠:術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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このセクションでは、「ヘルスケア情報を取得、読み取り、理解し、使用する能力」として定義されるヘルス リテラシーに焦点を当てて、介護者に質問します。
介護者は、必要な医療介護タスクを実行する準備ができている/自信を持っていると感じるか、医療専門家から追加の医療情報を求めたか、または介護タスクを支援するオンラインリソースを求めたかどうかを尋ねられます.
最後に、介護者は、介護の経験を通じて介護の責任を他の人と共有したかどうかを確認するよう求められます。
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術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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介護者の準備
時間枠:術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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このセクションでは、「ヘルスケア情報を取得、読み取り、理解し、使用する能力」として定義されるヘルス リテラシーに焦点を当てて、介護者に質問します。
介護者は、必要な医療介護タスクを実行する準備ができている/自信を持っていると感じるか、医療専門家から追加の医療情報を求めたか、または介護タスクを支援するオンラインリソースを求めたかどうかを尋ねられます.
最後に、介護者は、介護の経験を通じて介護の責任を他の人と共有したかどうかを確認するよう求められます。
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術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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介護者は、介護を支援するための追加の医療情報に依存している
時間枠:術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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このセクションでは、「ヘルスケア情報を取得、読み取り、理解し、使用する能力」として定義されるヘルス リテラシーに焦点を当てて、介護者に質問します。
介護者は、必要な医療介護タスクを実行する準備ができている/自信を持っていると感じるか、医療専門家から追加の医療情報を求めたか、または介護タスクを支援するオンラインリソースを求めたかどうかを尋ねられます.
最後に、介護者は、介護の経験を通じて介護の責任を他の人と共有したかどうかを確認するよう求められます。
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術後48時間、1週間、2週間、1ヶ月
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介護の身体的要求に対する介護者の認識
時間枠:術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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このセクションでは、介護が身体的健康に与える影響について、介護者に質問します。
介護者は、患者の世話が身体的にきついと予想される場合は手術前に、患者の世話が身体的にきつい場合は手術後に尋ねられます。
同様に、介護者は、患者の準備/世話によって睡眠が妨げられたかどうかを尋ねられます
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術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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介護者の睡眠の妨害
時間枠:術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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このセクションでは、介護が身体的健康に与える影響について、介護者に質問します。
介護者は、患者の世話が身体的にきついと予想される場合は手術前に、患者の世話が身体的にきつい場合は手術後に尋ねられます。
同様に、介護者は、患者の準備/世話によって睡眠が妨げられたかどうかを尋ねられます
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術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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介護者のうつ病と不安の存在
時間枠:術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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不安とうつ病をさらに測定するために、介護者は病院の不安とうつ病の尺度(HADS)に記入します。
HADS は、不安とうつ病を特定して定量化するための、信頼性が高く、有効で、使いやすいツールになるように設計されています。
タイトルの「病院」という用語は、病院の設定でのみ有効であることを示唆していますが、多くの研究により、ツールがプライマリケアの医療および地域の設定で有効に使用されることが確認されています.
HADS は 14 項目で構成され、うち 7 項目は不安を評価し、7 項目はうつ病を評価します。
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術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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介護者の感情的な幸福への混乱
時間枠:術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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このセクションでは、介護が情緒面の健康に与える影響について、介護者に質問します。
介護者は、患者の世話をすることで、患者の感情的な健康状態が損なわれたかどうかを尋ねられます (例: 不安、抑うつ、イライラ、怒りなど)。まったく、間違いなくはいを意味する 3 に。
各サブスケールの合計スコアは 0 ~ 21 の範囲で、0 ~ 7 は非症例、8 ~ 10 は軽度の症例、11 ~ 14 は中等度の症例、15 ~ 21 は不安またはうつ病の症例を示します。
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術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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介護者の社会福祉の混乱
時間枠:術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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このセクションでは、介護が社会的幸福に与える影響について、介護者に質問します。
介護者は、患者の世話をすることで社会的幸福が損なわれたかどうかを尋ねられます (例: 友人や家族との交流、レクリエーション/余暇活動への参加など)。
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術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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介護による経済的負担の存在
時間枠:術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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このセクションでは、介護が経済的健全性に与える影響について、介護者に質問します。
介護者は、患者の準備/ケアが経済的負担を引き起こしたかどうかを尋ねられます。
介護者は、患者の世話をするために仕事を休む予定の日数と、患者の世話をするために実際に仕事を休んだ日数を特定するよう求められます。
同様に、介護者は、介護体験中に患者に費やすと予想される自己負担額を尋ねられ、その後、術後 1 か月で、介護体験中に患者に実際に費やした金額が尋ねられます。
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術前および術後 48 時間、1 週間、2 週間、および 1 か月
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患者のケアのために仕事を休むと予想される日数
時間枠:術前、および 1 か月後に患者のケアを支援するために取得した実際の日数
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このセクションでは、介護が経済的健全性に与える影響について、介護者に質問します。
介護者は、患者の準備/ケアが経済的負担を引き起こしたかどうかを尋ねられます。
介護者は、患者の世話をするために仕事を休む予定の日数と、患者の世話をするために実際に仕事を休んだ日数を特定するよう求められます。
同様に、介護者は、介護体験中に患者に費やすと予想される自己負担額を尋ねられ、その後、術後 1 か月で、介護体験中に患者に実際に費やした金額が尋ねられます。
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術前、および 1 か月後に患者のケアを支援するために取得した実際の日数
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介護経験全体で予想される支出額
時間枠:術前、1ヶ月の介護体験でかかった金額
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このセクションでは、介護経験のさまざまな時点で、介護者の負担に最も大きく寄与している要因を特定するよう介護者に求めます。
介護者は次のように尋ねられます:「介護体験を楽にするためにすぐに使うように 1,000 ドルを与えられた場合、次の要素にどのように支出を割り当てますか?」
介護者は、さまざまな時点で介護者の負担に大きく貢献しているさまざまな要因に介護者がお金を割り当てることを期待して、前述の 7 つの要因の間でお金を割り当てることができます。
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術前、1ヶ月の介護体験でかかった金額
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Richard Brull, MD、Women's College Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アンケートと調査の臨床試験
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Northwestern UniversityUniversity of Michigan; The University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... と他の協力者完了
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaFondazione di Comunità di Messina onlus募集