Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pochopení zátěže pečovatele u pacientů po operacích kyčelních a kolenních náhrad

22. dubna 2024 aktualizováno: Women's College Hospital

Pochopení zátěže pečovatele, když se tradiční operace totální náhrady kyčle a kolena přesouvají z hospitalizace do ambulantní péče: Prospektivní kohortová studie

Zátěž pečovatele je reakcí na emocionální, finanční, fyzické, psychologické a sociální stresory spojené s nutností pečovat o jiného člena rodiny. Předchozí studie se zabývaly dopadem zátěže pečovatele u pečovatelů pečujících o blízké, kteří se potýkají s dlouhodobým onemocněním, jako je demence. Výzkum zjistil, že každý třetí pečovatel trpí depresí a zažívá vysokou úroveň stresu a úzkosti. Tyto nálezy však nemusí souviset s ambulantním chirurgickým prostředím. Účelem této studie je zjistit, jak různé faktory, jako je fyzická, emocionální, sociální a finanční zátěž, ovlivňují pečovatele, kteří jsou zodpovědní za poskytování péče pacientům, kteří podstupují jednodenní chirurgické zákroky, které se tradičně provádějí jako lůžkové operace. Doufáme, že díky pochopení této potenciální zátěže pro pečovatele bude možné budoucí zlepšení zdravotní péče minimalizovat tak, aby se tento dopad na pacienty a jejich pečovatele minimalizoval.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsah zátěže pečovatele v akutních pooperačních ambulantních podmínkách bezprostředně po velké ortopedické operaci, která se tradičně prováděla na lůžkovém zařízení, zůstává neznámý. Poskytování péče klade na pečovatele obrovské množství fyzického a duševního stresu, což může vést k tomu, že v pečovateli je „skrytý pacient“. Očekává se, že do roku 2026 bude 51 % TJA prováděno ambulantně. V návaznosti na úspěchy prvního ambulantního programu TKA v ​​zemi ve Women's College Hospital a s rozšířením o ambulantní postupy THA je nyní důležité pochopit, zda náš inovativní ambulantní model jednoduše přenáší zátěž pooperační péče a rekonvalescence. zdravotní sestry, lékaři a další nemocniční personál rodinným příslušníkům, přátelům nebo soukromým pečovatelům.

Za současného stavu literatury nejsou k dispozici dostatečné údaje o zátěži pečovatelů, když se tradiční chirurgické postupy přesunou do ambulantního prostředí, a proto je zapotřebí komplexní studie k pochopení různých dimenzí zátěže pečovatelů. Naše výzkumná otázka proto zní „jaké jsou nejdůležitější faktory, které přispívají k zátěži péče o pečovatele o pacienty podstupující ambulantní chirurgické výkony tradičně prováděné jako hospitalizované pacienty?“

Tato prospektivní kohortová studie zkoumá, jak různé dimenze zátěže pečovatelů ovlivňují pečovatele v různých časových okamžicích v průběhu poskytování péče. Tyto dimenze zahrnují faktory, jako je intenzita závislosti na pečovateli, délka péče, specifické faktory pečovatele (např. zdravotní gramotnost pečovatele) a dimenze poskytující péči (např. fyzická, emocionální, sociální a finanční zátěž). Prostřednictvím pochopení toho, jak různé dimenze zátěže pečovatelů ovlivňují pečovatele v ambulantních zařízeních, lze v budoucnu dosáhnout smysluplných zlepšení a v konečném důsledku zlepšit kvalitu života pečovatele během doby péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující ambulantní TKA nebo THA budou osloveni se žádostí o souhlas. Jejich primární pečovatelé budou také souhlasit s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení (pacient):

  • Absolvování ambulantní totální endoprotézy kolena nebo kyčle
  • Pacient je schopen souhlasit sám za sebe

Kritéria zahrnutí (pečovatel):

  • Anglicky mluvící, nebo ochotni využít tlumočníka
  • Ve věku nad 18 let
  • Primárně odpovědný za poskytování péče pacientovi podstupujícímu ambulantní totální endoprotézu kolena nebo kyčle

Kritéria vyloučení (pacient a pečovatel):

  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Pacient je rezidentem v pečovatelském domě nebo již dostává každodenní profesionální péči o většinu ADL
  • Z důvodu kognitivního nebo fyzického postižení nelze dokončit nástroje pro sběr dat nebo se zúčastnit telefonických rozhovorů

Výběrová kritéria po registraci

  • Pacient nebo pečovatel odmítne účastnit se studie nebo v ní kdykoli pokračovat
  • Zrušení operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pečovatel
Pokud pečovatel souhlasí a souhlasí s účastí ve studii, budou na začátku shromažďovány základní demografické a sociální údaje. Pečovatel také vyplní dotazník zátěže pečovatele prostřednictvím telefonátu v pěti různých časových bodech: předoperačně a pooperačně 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc.
Jiný: Dotazníky a průzkumy
Kvantitativní dotazníky budou měřit a kvantifikovat důležitost různých faktorů (např. intenzita závislosti, délka péče, zdravotní gramotnost, fyzická pohoda, emoční pohoda, sociální pohoda a finanční pohoda), které přispívají k zátěž pečovatele předoperačně i pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení zkušeností pečovatele pomocí domácích kvantitativních dotazníků
Časové okno: před operací do propuštění, hodnoceno do 1 měsíce

Abychom porozuměli různým faktorům přispívajícím k zátěži péče v pooperačním prostředí mezi našimi pečovateli pečujícími o pacienty podstupující TKA nebo THA v rámci našeho ambulantního modelu.

(např. intenzita závislosti, délka péče, zdravotní gramotnost, fyzická pohoda, emocionální pohoda, sociální pohoda a finanční pohoda) Na škále 5bodové Likertovy škály od silně nesouhlasím po silně souhlasím
před operací do propuštění, hodnoceno do 1 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita závislosti pacienta na pečovateli
Časové okno: 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Použití Katzova indexu nezávislosti v činnostech každodenního života
48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Předpokládaný čas na péči o pacienta
Časové okno: 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Tato část se bude pečovatelů ptát na počet hodin, které stráví/očekávají, že stráví vykonáváním pečovatelských činností.
48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Počet lidí, se kterými byly sdíleny pečovatelské povinnosti
Časové okno: 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Tato část bude pečovatelům klást otázky zaměřené na jejich zdravotní gramotnost, definovanou jako „schopnost získávat, číst, chápat a používat zdravotnické informace“. Pečovatelé budou dotázáni, jak jsou připraveni/sebevědomí se cítí při provádění nezbytných úkonů lékařské péče a zda vyhledali další lékařské informace od zdravotnických pracovníků nebo online zdroje, které by jim pomohly s pečovatelským úkolem. Nakonec budou pečovatelé požádáni, aby zjistili, zda sdíleli pečovatelské povinnosti s jinou osobou po celou dobu pečovatelské zkušenosti.
48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Připravenost pečovatelů
Časové okno: 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Tato část bude pečovatelům klást otázky zaměřené na jejich zdravotní gramotnost, definovanou jako „schopnost získávat, číst, chápat a používat zdravotnické informace“. Pečovatelé budou dotázáni, jak jsou připraveni/sebevědomí se cítí při provádění nezbytných úkonů lékařské péče a zda vyhledali další lékařské informace od zdravotnických pracovníků nebo online zdroje, které by jim pomohly s pečovatelským úkolem. Nakonec budou pečovatelé požádáni, aby zjistili, zda sdíleli pečovatelské povinnosti s jinou osobou po celou dobu pečovatelské zkušenosti.
48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Spolehlivost pečovatelů na dodatečné lékařské informace, které jim pomohou při poskytování péče
Časové okno: 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Tato část bude pečovatelům klást otázky zaměřené na jejich zdravotní gramotnost, definovanou jako „schopnost získávat, číst, chápat a používat zdravotnické informace“. Pečovatelé budou dotázáni, jak jsou připraveni/sebevědomí se cítí při provádění nezbytných úkonů lékařské péče a zda vyhledali další lékařské informace od zdravotnických pracovníků nebo online zdroje, které by jim pomohly s pečovatelským úkolem. Nakonec budou pečovatelé požádáni, aby zjistili, zda sdíleli pečovatelské povinnosti s jinou osobou po celou dobu pečovatelské zkušenosti.
48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc po operaci
Názory pečovatelů na fyzickou náročnost péče
Časové okno: předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Tato část bude pečovatelům klást otázky týkající se dopadu péče na jejich fyzickou pohodu. Pečovatelé budou před operací dotázáni, zda očekávají, že péče o pacienta bude fyzicky náročná, a pooperačně, zda péče o pacienta byla fyzicky náročná. Pečovatelé budou také dotázáni, zda příprava/péče o pacienta nenarušila jejich spánek
předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Narušení spánku pečovatelů
Časové okno: předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Tato část bude pečovatelům klást otázky týkající se dopadu péče na jejich fyzickou pohodu. Pečovatelé budou před operací dotázáni, zda očekávají, že péče o pacienta bude fyzicky náročná, a pooperačně, zda péče o pacienta byla fyzicky náročná. Pečovatelé budou také dotázáni, zda příprava/péče o pacienta nenarušila jejich spánek
předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Přítomnost deprese a úzkosti u pečovatelů
Časové okno: předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
K dalšímu měření úzkosti a deprese pečovatelé doplní Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS byl navržen jako spolehlivý, platný a snadno použitelný nástroj k identifikaci a kvantifikaci úzkosti a deprese. Ačkoli termín „nemocnice“ v názvu naznačuje, že je platný pouze v nemocničním prostředí, mnoho studií potvrdilo platné použití nástrojů v lékařských a komunitních zařízeních primární péče. HADS se skládá ze 14 položek, 7 hodnotí úzkost a 7 hodnotí depresi.
předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Narušení emocionální pohody pečovatelů
Časové okno: předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Tato část bude pečovatelům klást otázky týkající se dopadu péče na jejich emocionální pohodu. Pečovatelé budou dotázáni, zda příprava/péče o pacienta narušila jejich emocionální pohodu (např. úzkostný, depresivní, podrážděný, vzteklý atd.). Každá položka je hodnocena na 4bodové škále od 0 znamená ne ne vůbec, do 3 znamená určitě ano. Celkové skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 21, kde 0-7 označuje případy, kdy nejsou případy, 8-10 označuje mírné případy, 11-14 označuje středně závažné případy a 15-21 označuje případy úzkosti nebo deprese.
předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Narušení sociálního blahobytu pečovatelů
Časové okno: předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Tato část bude pečovatelům klást otázky týkající se dopadu péče na jejich sociální pohodu. Pečovatelé budou dotázáni, zda příprava/péče o pacienta nenarušila jejich sociální pohodu (např. stýkat se s přáteli a rodinou, účastnit se rekreačních/volnočasových aktivit atd.).
předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Přítomnost finanční zátěže kvůli péči
Časové okno: předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Tato část bude pečovatelům klást otázky týkající se dopadu péče na jejich finanční zdraví. Pečovatelé budou dotázáni, zda příprava/péče o pacienta nezpůsobila finanční zátěž. Pečovatelé budou požádáni, aby určili, kolik dní očekávají, že odejdou z práce kvůli péči o pacienta, a kolik dní skutečně odešli z práce kvůli péči o pacienta. Stejně tak budou pečovatelé dotázáni, kolik z kapesného očekávají, že utratí za pacienta během pečovatelské zkušenosti, a poté 1 měsíc po operaci budou dotázáni, kolik skutečně utratili za pacienta během pečovatelské zkušenosti.
předoperačně a pooperačně za 48 hodin, 1 týden, 2 týdny a 1 měsíc
Očekávaný počet dnů, kdy bude pauza v práci za účelem pomoci při péči o pacienta
Časové okno: předoperačně a skutečný počet dnů volna na pomoc při péči o pacienta po 1 měsíci
Tato část bude pečovatelům klást otázky týkající se dopadu péče na jejich finanční zdraví. Pečovatelé budou dotázáni, zda příprava/péče o pacienta nezpůsobila finanční zátěž. Pečovatelé budou požádáni, aby určili, kolik dní očekávají, že odejdou z práce kvůli péči o pacienta, a kolik dní skutečně odešli z práce kvůli péči o pacienta. Stejně tak budou pečovatelé dotázáni, kolik z kapesného očekávají, že utratí za pacienta během pečovatelské zkušenosti, a poté 1 měsíc po operaci budou dotázáni, kolik skutečně utratili za pacienta během pečovatelské zkušenosti.
předoperačně a skutečný počet dnů volna na pomoc při péči o pacienta po 1 měsíci
Očekávaná částka, která bude vynaložena během pečovatelské praxe
Časové okno: předoperačně a částku vynaloženou během pečovatelské praxe po 1 měsíci
V této části budou pečovatelé požádáni, aby určili, které faktory nejvíce přispívají k zátěži pečovatele v různých časových okamžicích v průběhu poskytování péče. Pečovatelé budou dotázáni: "Pokud byste dostali 1 000 $ k okamžitému utracení, abyste pomohli usnadnit péči, jak byste rozdělil své výdaje na následující faktory?" Pečovatelé budou moci alokovat peníze mezi sedm výše zmíněných faktorů s nadějí, že pečovatelé budou přidělovat peníze různým faktorům, které významně přispívají k zátěži pečovatelů v různých časových bodech.
předoperačně a částku vynaloženou během pečovatelské praxe po 1 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Women's College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0045-E

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vyhoření pečovatele

Klinické studie na Dotazníky a průzkumy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit