Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inzicht in de last van zorgverleners voor patiënten met heup- en knievervangende operaties

22 april 2024 bijgewerkt door: Women's College Hospital

Inzicht in de last van zorgverleners wanneer traditionele totale heup- en knievervangende operaties verschuiven van intramurale ziekenhuisopname naar poliklinische instellingen: een prospectieve cohortstudie

De last van de mantelzorger is de reactie op de emotionele, financiële, fysieke, psychologische en sociale stressfactoren die gepaard gaan met de zorg voor een ander familielid. Eerdere studies hebben gekeken naar de impact van de last van mantelzorgers bij mantelzorgers die zorgen voor dierbaren die te maken hebben met een langdurige ziekte, zoals dementie. Uit het onderzoek is gebleken dat een op de drie zorgverleners lijdt aan een depressie en veel stress en angst ervaart. Deze bevindingen zijn echter mogelijk niet gerelateerd aan de poliklinische chirurgische setting. Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe verschillende factoren, zoals de fysieke, emotionele, sociale en financiële belasting, van invloed zijn op zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor het verlenen van zorg aan patiënten die dezelfde dag chirurgische ingrepen ondergaan die traditioneel worden uitgevoerd als intramurale chirurgie. Door deze potentiële belasting voor de verzorger te begrijpen, hopen we dat toekomstige verbeteringen in de gezondheidszorg kunnen worden aangebracht om deze impact op de patiënten en hun verzorger te minimaliseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De omvang van de belasting van de zorgverlener in de acute postoperatieve poliklinische setting, direct na grote orthopedische chirurgie die traditioneel in een intramurale setting wordt uitgevoerd, blijft onbekend. Zorgverlening legt een enorme hoeveelheid fysieke en mentale stress op de verzorger, wat kan resulteren in de "verborgen patiënt" in de verzorger. Naar verwachting zal in 2026 51% van de TJA poliklinisch worden uitgevoerd. Voortbouwend op de successen van het eerste poliklinische TKA-programma van het land in het Women's College Hospital, en met de uitbreiding naar poliklinische THA-procedures, is het nu belangrijk om te begrijpen of ons innovatieve ambulante model al dan niet simpelweg de last van postoperatieve zorg en herstel overdraagt ​​van verpleegkundigen, artsen en ander ziekenhuispersoneel aan familieleden, vrienden of particuliere zorgverleners.

In de huidige literatuur zijn er onvoldoende gegevens over de belasting van zorgverleners wanneer traditionele chirurgische procedures worden verschoven naar een poliklinische setting, daarom is een uitgebreide studie vereist om de verschillende dimensies van de belasting van zorgverleners te begrijpen. Daarom is onze onderzoeksvraag: "Wat zijn de belangrijkste factoren die bijdragen aan de zorglast voor zorgverleners van patiënten die poliklinische chirurgische ingrepen ondergaan die traditioneel worden uitgevoerd als intramurale patiënten?"

Deze prospectieve cohortstudie onderzoekt hoe de verschillende dimensies van de belasting van zorgverleners van invloed zijn op zorgverleners op verschillende tijdstippen tijdens de zorgervaring. Deze dimensies omvatten factoren zoals de intensiteit van de afhankelijkheid van de mantelzorger, de duur van de zorg, specifieke factoren voor de mantelzorger (bijv. de gezondheidsvaardigheden van de mantelzorger) en zorgverleningsdimensies (bijv. fysieke, emotionele, sociale en financiële lasten). Door inzicht te krijgen in de manier waarop de verschillende dimensies van de belasting van mantelzorgers van invloed zijn op mantelzorgers in de poliklinische setting, kunnen in de toekomst zinvolle verbeteringen worden aangebracht en uiteindelijk de kwaliteit van leven van de mantelzorger tijdens de zorg verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een ambulante TKP of THA ondergaan, zullen om toestemming worden gevraagd. Hun primaire verzorgers zullen toestemming krijgen om ook deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria (patiënt):

  • Ambulante totale knie- of totale heupartroplastiek ondergaan
  • Patiënt kan zelf toestemming geven

Inclusiecriteria (zorgverlener):

  • Engels sprekend, of bereid om een ​​tolk te gebruiken
  • Ouder dan 18 jaar
  • Primair verantwoordelijk voor het verlenen van zorg aan de patiënt die een ambulante totale knie- of totale heupartroplastiek ondergaat

Uitsluitingscriteria (patiënt en verzorger):

  • Weigering of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • De patiënt woont in een verpleeghuis of krijgt al dagelijkse professionele zorg voor de meeste ADL's
  • Niet in staat om tools voor gegevensverzameling te voltooien of deel te nemen aan telefonische interviews vanwege cognitieve of fysieke beperkingen

Intrekkingscriteria na inschrijving

  • Weigering van patiënt of verzorger om op enig moment deel te nemen aan of door te gaan met het onderzoek
  • Annulering van de operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verzorger
Als de verzorger ermee instemt en ermee instemt om deel te nemen aan het onderzoek, worden demografische en sociale basisgegevens verzameld bij baseline. De zorgverlener vult de vragenlijst over de belasting van de mantelzorger ook telefonisch in op vijf verschillende tijdstippen: preoperatief en postoperatief 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand.
Ander: Vragenlijsten en enquêtes
Kwantitatieve vragenlijsten zullen het belang meten en kwantificeren van de verschillende factoren (bijv. intensiteit van afhankelijkheid, duur van zorg, gezondheidsvaardigheden, fysiek welzijn, emotioneel welzijn, sociaal welzijn en financieel welzijn) die bijdragen aan belasting van de zorgverlener zowel preoperatief als postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ervaring van zorgverleners met kwantitatieve vragenlijsten van eigen bodem
Tijdsspanne: voor de operatie tot ontslag, beoordeeld tot 1 maand

Inzicht krijgen in de verschillende factoren die bijdragen aan de zorglast die in de postoperatieve setting wordt ervaren door onze zorgverleners die zorgen voor patiënten die een TKP of THP ondergaan binnen ons ambulante model.

(bijv. intensiteit van afhankelijkheid, duur van zorg, gezondheidsvaardigheden, fysiek welzijn, emotioneel welzijn, sociaal welzijn en financieel welzijn) Op een schaal van 5-punts Likertschaal van helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens
voor de operatie tot ontslag, beoordeeld tot 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intensiteit van de afhankelijkheid van de patiënt van de zorgverlener
Tijdsspanne: 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
De Katz-index van onafhankelijkheid gebruiken bij dagelijkse activiteiten
48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
Tijd die verwacht wordt om voor de patiënt te zorgen
Tijdsspanne: 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
In dit gedeelte wordt aan zorgverleners gevraagd naar het aantal uren dat ze besteden/verwachten te besteden aan het uitvoeren van zorgactiviteiten.
48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
Aantal mensen met wie de zorgtaken zijn gedeeld
Tijdsspanne: 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
In dit gedeelte worden vragen gesteld aan zorgverleners die gericht zijn op hun gezondheidsvaardigheden, gedefinieerd als "het vermogen om gezondheidsinformatie te verkrijgen, lezen, begrijpen en gebruiken". Mantelzorgers zal worden gevraagd hoe voorbereid/zelfverzekerd ze zich voelen bij het uitvoeren van de noodzakelijke medische zorgtaken, en of ze aanvullende medische informatie hebben gezocht bij zorgprofessionals of online bronnen om te helpen bij een zorgtaken. Tot slot zal aan zorgverleners worden gevraagd om aan te geven of zij de zorgtaken met een andere persoon hebben gedeeld tijdens de zorgervaring
48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
Bereidheid van zorgverleners
Tijdsspanne: 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
In dit gedeelte worden vragen gesteld aan zorgverleners die gericht zijn op hun gezondheidsvaardigheden, gedefinieerd als "het vermogen om gezondheidsinformatie te verkrijgen, lezen, begrijpen en gebruiken". Mantelzorgers zal worden gevraagd hoe voorbereid/zelfverzekerd ze zich voelen bij het uitvoeren van de noodzakelijke medische zorgtaken, en of ze aanvullende medische informatie hebben gezocht bij zorgprofessionals of online bronnen om te helpen bij een zorgtaken. Tot slot zal aan zorgverleners worden gevraagd om aan te geven of zij de zorgtaken met een andere persoon hebben gedeeld tijdens de zorgervaring
48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
De afhankelijkheid van zorgverleners van aanvullende medische informatie om te helpen bij het geven van zorg
Tijdsspanne: 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
In dit gedeelte worden vragen gesteld aan zorgverleners die gericht zijn op hun gezondheidsvaardigheden, gedefinieerd als "het vermogen om gezondheidsinformatie te verkrijgen, lezen, begrijpen en gebruiken". Mantelzorgers zal worden gevraagd hoe voorbereid/zelfverzekerd ze zich voelen bij het uitvoeren van de noodzakelijke medische zorgtaken, en of ze aanvullende medische informatie hebben gezocht bij zorgprofessionals of online bronnen om te helpen bij een zorgtaken. Tot slot zal aan zorgverleners worden gevraagd om aan te geven of zij de zorgtaken met een andere persoon hebben gedeeld tijdens de zorgervaring
48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand na de operatie
De percepties van mantelzorgers over de fysieke eisen van mantelzorg
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
In dit gedeelte zullen zorgverleners vragen worden gesteld over de impact van mantelzorg op hun fysieke welzijn. Zorgverleners zullen preoperatief worden gevraagd of ze verwachten dat de zorg voor de patiënt fysiek veeleisend zal zijn, en postoperatief of de zorg voor de patiënt fysiek veeleisend is geweest. Ook wordt aan zorgverleners gevraagd of het voorbereiden op/zorgen voor de patiënt hun slaap heeft verstoord
preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
Verstoring van de slaap van de verzorgers
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
In dit gedeelte zullen zorgverleners vragen worden gesteld over de impact van mantelzorg op hun fysieke welzijn. Zorgverleners zullen preoperatief worden gevraagd of ze verwachten dat de zorg voor de patiënt fysiek veeleisend zal zijn, en postoperatief of de zorg voor de patiënt fysiek veeleisend is geweest. Ook wordt aan zorgverleners gevraagd of het voorbereiden op/zorgen voor de patiënt hun slaap heeft verstoord
preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
Aanwezigheid van depressie en angst bij zorgverleners
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
Om angst en depressie verder te meten, vullen zorgverleners de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) in. HADS is ontworpen als een betrouwbaar, valide en eenvoudig te gebruiken hulpmiddel om angst en depressie te identificeren en te kwantificeren. Hoewel de term 'ziekenhuis' in de titel suggereert dat het alleen geldig is in de ziekenhuisomgeving, hebben veel onderzoeken bevestigd dat de tools geldig zijn voor gebruik in de medische eerstelijnszorg en in de gemeenschap. HADS bestaat uit 14 items, waarvan 7 angst en 7 depressie beoordelen.
preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
Verstoring van het emotionele welzijn van de verzorgers
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
In dit gedeelte zullen zorgverleners vragen worden gesteld over de impact van mantelzorg op hun emotionele welzijn. Mantelzorgers zal worden gevraagd of de voorbereiding op/zorg voor de patiënt hun emotionele welzijn heeft verstoord (bijv. angstig, depressief, prikkelbaar, boos, etc.). Elk item wordt beoordeeld op een 4-puntsschaal gaande van 0 betekent nee niet helemaal niet, tot 3 wat ja zeker betekent. De totale score voor elke subschaal varieert van 0-21, waarbij 0-7 staat voor niet-gevallen, 8-10 voor lichte gevallen, 11-14 voor matige gevallen en 15-21 voor gevallen van angst of depressie.
preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
Verstoring van het sociaal welzijn van de zorgverleners
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
In dit gedeelte zullen zorgverleners vragen worden gesteld over de impact van mantelzorg op hun sociaal welzijn. Mantelzorgers zal worden gevraagd of de voorbereiding op/zorg voor de patiënt hun sociaal welzijn heeft verstoord (bijv. socialiseren met vrienden en familie, deelnemen aan recreatieve/vrijetijdsactiviteiten, enz.).
preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
Aanwezigheid van financiële druk als gevolg van mantelzorg
Tijdsspanne: preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
In dit gedeelte worden zorgverleners vragen gesteld over de impact van mantelzorg op hun financiële gezondheid. Zorgverleners zal worden gevraagd of de voorbereiding op/zorg voor de patiënt financiële druk heeft veroorzaakt. Zorgverleners wordt gevraagd aan te geven hoeveel dagen ze verwachten vrij te nemen van het werk om voor de patiënt te zorgen, en hoeveel dagen ze daadwerkelijk vrij hebben genomen om voor de patiënt te zorgen. Evenzo zal aan zorgverleners worden gevraagd hoeveel eigen risico zij verwachten uit te geven aan de patiënt tijdens de zorgervaring, en vervolgens na 1 maand na de operatie zal hen worden gevraagd hoeveel ze daadwerkelijk aan de patiënt hebben uitgegeven tijdens de zorgervaring.
preoperatief en postoperatief na 48 uur, 1 week, 2 weken en 1 maand
Aantal dagen dat naar verwachting vrij zal worden genomen van het werk om voor de patiënt te zorgen
Tijdsspanne: pre-operatief, en het werkelijke aantal dagen vrij genomen om de patiënt te helpen verzorgen na 1 maand
In dit gedeelte worden zorgverleners vragen gesteld over de impact van mantelzorg op hun financiële gezondheid. Zorgverleners zal worden gevraagd of de voorbereiding op/zorg voor de patiënt financiële druk heeft veroorzaakt. Zorgverleners wordt gevraagd aan te geven hoeveel dagen ze verwachten vrij te nemen van het werk om voor de patiënt te zorgen, en hoeveel dagen ze daadwerkelijk vrij hebben genomen om voor de patiënt te zorgen. Evenzo zal aan zorgverleners worden gevraagd hoeveel eigen risico zij verwachten uit te geven aan de patiënt tijdens de zorgervaring, en vervolgens na 1 maand na de operatie zal hen worden gevraagd hoeveel ze daadwerkelijk aan de patiënt hebben uitgegeven tijdens de zorgervaring.
pre-operatief, en het werkelijke aantal dagen vrij genomen om de patiënt te helpen verzorgen na 1 maand
Bedrag dat naar verwachting zal worden besteed tijdens de mantelzorgervaring
Tijdsspanne: pre-operatief, en het bedrag dat is uitgegeven tijdens de mantelzorgervaring na 1 maand
In dit gedeelte wordt mantelzorgers gevraagd vast te stellen welke factoren het meest bijdragen aan de last van de mantelzorger op verschillende tijdstippen tijdens de mantelzorgervaring. Mantelzorgers wordt gevraagd: "Als u $ 1.000 zou krijgen om onmiddellijk uit te geven om de mantelzorgervaring te vergemakkelijken, hoe zou u uw uitgaven toewijzen aan de volgende factoren?" Zorgverleners zullen het geld kunnen toewijzen aan de zeven eerder genoemde factoren, in de hoop dat zorgverleners het geld zullen toewijzen aan verschillende factoren die op verschillende tijdstippen aanzienlijk bijdragen aan de last van de zorgverlener.
pre-operatief, en het bedrag dat is uitgegeven tijdens de mantelzorgervaring na 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Women's College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0045-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Verzorger burn-out

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten en enquêtes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren