Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csípő- és térdprotézis-műtéten átesett betegek gondozói terheinek megértése

2024. április 22. frissítette: Women's College Hospital

A gondozói terhek megértése, amikor a hagyományos teljes csípő- és térdprotézis műtétek fekvőbeteg-hospitálásról járóbeteg-ellátásra váltanak: leendő kohorsz-tanulmány

A gondozói teher az érzelmi, anyagi, fizikai, pszichológiai és szociális stresszre adott válasz, amely egy másik családtag gondozásával kapcsolatos. Korábbi tanulmányok a gondozói terhek hatását vizsgálták a hosszú távú betegséggel, például demenciával küzdő szeretteiket gondozó gondozókra. A kutatás kimutatta, hogy minden harmadik gondozó szenved depresszióban, és magas szintű stresszt és szorongást tapasztal. Előfordulhat azonban, hogy ezek a leletek nem vonatkoznak az ambuláns sebészeti körülményekre. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy kiderítse, hogyan hatnak különféle tényezők, mint például a fizikai, érzelmi, szociális és anyagi terhek azokra a gondozókra, akik olyan betegek ellátásáért felelősek, akik aznapi sebészeti beavatkozásokon esnek át, amelyeket hagyományosan fekvőbeteg-műtétként végeznek. A gondozóra nehezedő lehetséges terhek megértésével reméljük, hogy a jövőben az egészségügyi ellátás fejlesztése révén minimálisra csökkenthető ez a betegekre és gondozóikra gyakorolt ​​hatás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut posztoperatív járóbeteg-ellátásban, közvetlenül a hagyományosan fekvőbeteg-körülmények között végzett nagyobb ortopédiai műtétek utáni gondozói teher mértéke továbbra sem ismert. A gondozás óriási fizikai és lelki megterhelést jelent a gondozónknak, ami azt eredményezheti, hogy a "rejtett beteg" a gondozóban van. Várhatóan 2026-ra a TJA 51%-át járóbeteg-eljárásként fogják elvégezni. Az ország első ambuláns TKA programjának sikereire építve a Női Főiskola Kórházában, és az ambuláns THA-eljárásokkal való bővüléssel most már fontos megérteni, hogy innovatív ambuláns modellünk egyszerűen áthelyezi-e a posztoperatív ellátás és a gyógyulás terheit. nővérek, orvosok és más kórházi személyzet családtagjainak, barátainak vagy magánfoglalkoztatott gondozóinak.

A szakirodalom jelenlegi állása szerint a hagyományos sebészeti eljárások ambulánsra való áthelyezése esetén nem állnak rendelkezésre megfelelő adatok a gondozói terhek vizsgálatára, ezért átfogó vizsgálat szükséges a gondozói terhelés különböző dimenzióinak megértéséhez. Ezért kutatási kérdésünk az, hogy "melyek azok a legfontosabb tényezők, amelyek hozzájárulnak a hagyományosan fekvőbetegként végzett ambuláns sebészeti beavatkozásokon átesett betegek gondozóinak ellátási terhéhez?"

Ez a prospektív kohorsz tanulmány azt vizsgálja, hogy a gondozói terhek különböző dimenziói hogyan hatnak a gondozókra a gondozási tapasztalat különböző időpontjaiban. Ezek a dimenziók olyan tényezőket foglalnak magukban, mint a gondozótól való függőség intenzitása, az ellátás időtartama, a gondozóspecifikus tényezők (pl. a gondozó egészségügyi ismeretei) és a gondozási dimenziók (pl. fizikai, érzelmi, szociális és anyagi terhek). Azáltal, hogy megértjük, hogy a gondozói terhek különböző dimenziói hogyan hatnak a járóbeteg-ellátásban lévő gondozókra, jelentős fejlesztéseket lehet elérni a jövőben, és végső soron javítani lehet a gondozó életminőségét az ellátás ideje alatt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az ambuláns TKA-n vagy THA-n áteső betegeket meg kell keresni a hozzájárulásért. Az elsődleges gondozóik is beleegyeznek a részvételbe.

Leírás

Bevételi kritériumok (beteg):

  • Ambuláns teljes térd- vagy csípőízületi műtéten esik át
  • A beteg képes beleegyezni önmagáért

Bevonási kritériumok (gondozó):

  • Angolul beszél, vagy hajlandó tolmácsot igénybe venni
  • 18 éves kor felett
  • Elsősorban az ambuláns térd- vagy teljes csípőízületi műtéten átesett beteg ellátásáért felelős

Kizárási kritériumok (beteg és gondozó):

  • A tájékozott beleegyezés megtagadása vagy képtelensége
  • A páciens egy idősek otthonában él, vagy a legtöbb ADL esetében már napi szakmai ellátásban részesül
  • Kognitív vagy fizikai károsodás miatt nem tudja kitölteni az adatgyűjtési eszközöket, vagy részt venni telefonos interjúkban

Kilépési feltételek a beiratkozás után

  • A beteg vagy a gondozó bármikor megtagadja a vizsgálatban való részvételt vagy annak folytatását
  • A műtét lemondása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gondozó
Ha a gondozó beleegyezik és beleegyezik a vizsgálatban való részvételbe, akkor a kiinduláskor alapvető demográfiai és társadalmi adatokat gyűjtenek. A gondozónő a gondozói teherkérdőívet telefonon keresztül is kitölti öt különböző időpontban: műtét előtti és műtét utáni 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap múlva.
Egyéb: Kérdőívek és felmérések
A kvantitatív kérdőívek mérik és számszerűsítik azoknak a különböző tényezőknek a fontosságát (pl. a függőség intenzitása, az ellátás időtartama, az egészségügyi ismeretek, a fizikai jólét, az érzelmi jólét, a szociális jólét és a pénzügyi jólét), amelyek hozzájárulnak a gondozói teher mind preoperatív, mind posztoperatív 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gondozói tapasztalatok felmérése saját készítésű kvantitatív kérdőívekkel
Időkeret: műtét előtt az elbocsátásig, 1 hónapig értékelve

A TKA-n vagy THA-n átesett betegeket ápoló gondozóink körében az ambuláns modellünkön belül, hogy megértsük azokat a különféle tényezőket, amelyek hozzájárulnak a posztoperatív környezetben tapasztalt ellátási terhekhez.

(pl. a függőség intenzitása, a gondozás időtartama, az egészségműveltség, a fizikai jólét, az érzelmi jólét, a szociális jólét és a pénzügyi jólét) 5-pontos Likert-skála skálán: Egyáltalán nem értek egyet Teljesen egyetértek
műtét előtt az elbocsátásig, 1 hónapig értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg gondozótól való függésének intenzitása
Időkeret: 48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
A Katz függetlenségi index használata a mindennapi életben
48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
A beteg ellátására várható idő
Időkeret: 48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
Ez a rész megkérdezi a gondozókat arról, hogy hány órát töltenek/várhatóan gondozási tevékenységekkel töltenek.
48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
Azon személyek száma, akikkel a gondozási feladatokat megosztották
Időkeret: 48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak az egészségügyi ismereteikre összpontosítva, amelyet úgy definiálnak, mint "az egészségügyi információk megszerzésének, olvasásának, megértésének és felhasználásának képességét". A gondozókat megkérdezik, mennyire érzik magukat felkészültnek/magabiztosnak a szükséges orvosi gondozási feladatok ellátása során, és kértek-e további egészségügyi információkat egészségügyi szakemberektől vagy online forrásokat, hogy segítsenek a gondozási feladatban. Végül a gondozókat felkérik, hogy azonosítsák, megosztották-e a gondozási kötelezettségeiket egy másik személlyel a gondozási tapasztalat során.
48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
A gondozók felkészültsége
Időkeret: 48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak az egészségügyi ismereteikre összpontosítva, amelyet úgy definiálnak, mint "az egészségügyi információk megszerzésének, olvasásának, megértésének és felhasználásának képességét". A gondozókat megkérdezik, mennyire érzik magukat felkészültnek/magabiztosnak a szükséges orvosi gondozási feladatok ellátása során, és kértek-e további egészségügyi információkat egészségügyi szakemberektől vagy online forrásokat, hogy segítsenek a gondozási feladatban. Végül a gondozókat felkérik, hogy azonosítsák, megosztották-e a gondozási kötelezettségeiket egy másik személlyel a gondozási tapasztalat során.
48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
A gondozók további orvosi információkra támaszkodnak, hogy segítsenek a gondozásban
Időkeret: 48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak az egészségügyi ismereteikre összpontosítva, amelyet úgy definiálnak, mint "az egészségügyi információk megszerzésének, olvasásának, megértésének és felhasználásának képességét". A gondozókat megkérdezik, mennyire érzik magukat felkészültnek/magabiztosnak a szükséges orvosi gondozási feladatok ellátása során, és kértek-e további egészségügyi információkat egészségügyi szakemberektől vagy online forrásokat, hogy segítsenek a gondozási feladatban. Végül a gondozókat felkérik, hogy azonosítsák, megosztották-e a gondozási kötelezettségeiket egy másik személlyel a gondozási tapasztalat során.
48 órával, 1 héttel, 2 héttel és 1 hónappal a műtét után
A gondozók felfogása a gondozás fizikai követelményeiről
Időkeret: műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak a gondozás fizikai jólétükre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. A gondozókat a műtét előtt megkérdezik, hogy elvárják-e, hogy a beteg gondozása fizikailag megterhelő legyen, és a műtét után, ha a beteg gondozása fizikailag megterhelő volt. A gondozókat is megkérdezik, hogy a páciensre való felkészülés/gondozás nem zavarta-e az alvásukat
műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
A gondozók alvászavara
Időkeret: műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak a gondozás fizikai jólétükre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. A gondozókat a műtét előtt megkérdezik, hogy elvárják-e, hogy a beteg gondozása fizikailag megterhelő legyen, és a műtét után, ha a beteg gondozása fizikailag megterhelő volt. A gondozókat is megkérdezik, hogy a páciensre való felkészülés/gondozás nem zavarta-e az alvásukat
műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
Depresszió és szorongás jelenléte a gondozókon belül
Időkeret: műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
A szorongás és depresszió további mérése érdekében a gondozók kitöltik a Kórházi Szorongás és Depresszió Skálát (HADS). A HADS-t úgy tervezték, hogy megbízható, érvényes és egyszerűen használható eszköz legyen a szorongás és a depresszió azonosítására és számszerűsítésére. Bár a címben szereplő „kórház” kifejezés azt sugallja, hogy csak kórházi környezetben érvényes, számos tanulmány megerősítette, hogy az eszközök érvényesek az alapellátásban, az orvosi és közösségi környezetben. A HADS 14 elemből áll, 7 a szorongást és 7 a depressziót értékeli.
műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
A gondozók érzelmi jólétének megzavarása
Időkeret: műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak a gondozás érzelmi jólétükre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. A gondozókat megkérdezik, hogy a páciensre való felkészülés/gondozás megzavarta-e érzelmi jólétüket (pl. szorongó, depressziós, ingerlékeny, dühös stb.). Minden elemet egy 4-es skálán értékelnek, amely 0-tól kezdve azt jelenti, hogy nem nem egyáltalán, 3-hoz azt jelenti, hogy határozottan igen. Az egyes alskálák összpontszáma 0-tól 21-ig terjed, ahol a 0-7 a nem eseteket, a 8-10 az enyhe eseteket, a 11-14 a mérsékelt eseteket, a 15-21 pedig a szorongást vagy depressziót jelzi.
műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
A gondozók szociális jólétének megzavarása
Időkeret: műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak a gondozás szociális jólétükre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. A gondozókat megkérdezik, hogy a betegre való felkészülés/gondozás megzavarta-e szociális jólétüket (pl. barátokkal és családdal való szocializáció, rekreációs/szabadidős tevékenységekben való részvétel stb.).
műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
A gondozás miatti anyagi feszültség jelenléte
Időkeret: műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak a gondozás anyagi egészségükre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. A gondozókat megkérdezik, hogy a beteg felkészítése/gondozása okozott-e anyagi megterhelést. A gondozóknak meg kell határozniuk, hogy várhatóan hány napot vesznek fel a munkából, hogy elláthassák a beteget, és hány napig vették fel ténylegesen a munkát a beteg gondozására. Ugyanígy megkérdezik a gondozókat, hogy mennyit költenek zsebből a betegre a gondozási időszak alatt, majd a műtét utáni 1 hónapban megkérdezik, hogy ténylegesen mennyit költöttek a betegre az ápolás során.
műtét előtt és után 48 órában, 1 hét, 2 hét és 1 hónap
A várhatóan eltöltött napok száma a beteg ellátásának elősegítése érdekében
Időkeret: műtét előtt, és a ténylegesen kivett napok száma a beteg ellátásának elősegítésére 1 hónap után
Ez a rész kérdéseket tesz fel a gondozóknak a gondozás anyagi egészségükre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatban. A gondozókat megkérdezik, hogy a beteg felkészítése/gondozása okozott-e anyagi megterhelést. A gondozóknak meg kell határozniuk, hogy várhatóan hány napot vesznek fel a munkából, hogy elláthassák a beteget, és hány napig vették fel ténylegesen a munkát a beteg gondozására. Ugyanígy megkérdezik a gondozókat, hogy mennyit költenek zsebből a betegre a gondozási időszak alatt, majd a műtét utáni 1 hónapban megkérdezik, hogy ténylegesen mennyit költöttek a betegre az ápolás során.
műtét előtt, és a ténylegesen kivett napok száma a beteg ellátásának elősegítésére 1 hónap után
A gondozás során várhatóan elköltendő összeg
Időkeret: műtét előtt, és a gondozási tapasztalat alatt elköltött összeg 1 hónap
Ez a rész arra kéri a gondozókat, hogy azonosítsák, mely tényezők járulnak hozzá a legnagyobb mértékben a gondozói terhekhez a gondozási tapasztalat különböző időpontjaiban. A gondozókat megkérdezik: "Ha azonnal 1000 dollárt kapna, hogy megkönnyítse a gondozási élményt, hogyan osztaná fel a kiadásait a következő tényezőkre?" A gondozók a korábban említett hét tényező között oszthatják fel a pénzt, remélve, hogy a gondozók különböző tényezőkhöz osztják majd a pénzt, amelyek különböző időpontokban jelentősen hozzájárulnak a gondozói terhekhez.
műtét előtt, és a gondozási tapasztalat alatt elköltött összeg 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Women's College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021-0045-E

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gondozó Burnout

Klinikai vizsgálatok a Kérdőívek és felmérések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Chile

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel