Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zrozumienie obciążenia opiekuna pacjentów po operacji wymiany stawu biodrowego i kolanowego

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Women's College Hospital

Zrozumienie obciążenia opiekuna, gdy tradycyjne operacje całkowitej wymiany stawu biodrowego i kolanowego przechodzą z hospitalizacji do warunków ambulatoryjnych: prospektywne badanie kohortowe

Obciążenie opiekuna jest reakcją na stresory emocjonalne, finansowe, fizyczne, psychologiczne i społeczne związane z koniecznością opieki nad innym członkiem rodziny. Wcześniejsze badania dotyczyły wpływu obciążenia opiekuna na opiekunów opiekujących się bliskimi cierpiącymi na choroby przewlekłe, takie jak demencja. Badania wykazały, że jeden na trzech opiekunów cierpi na depresję i doświadcza wysokiego poziomu stresu i niepokoju. Jednak wyniki te mogą nie odnosić się do warunków ambulatoryjnych. Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób różne czynniki, takie jak obciążenie fizyczne, emocjonalne, społeczne i finansowe, wpływają na opiekunów odpowiedzialnych za opiekę nad pacjentami poddawanymi zabiegom chirurgicznym jednego dnia, które są tradycyjnie wykonywane w ramach chirurgii szpitalnej. Mamy nadzieję, że dzięki zrozumieniu tego potencjalnego obciążenia opiekuna możliwe będzie wprowadzenie w przyszłości ulepszeń w opiece zdrowotnej, aby zminimalizować ten wpływ na pacjentów i ich opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stopień obciążenia opiekuna w nagłych warunkach ambulatoryjnych po operacji, bezpośrednio po dużej operacji ortopedycznej, która tradycyjnie była wykonywana w warunkach szpitalnych, pozostaje nieznany. Sprawowanie opieki nakłada na opiekuna ogromny stres fizyczny i psychiczny, co może skutkować „ukrytym pacjentem” w opiekunie. Przewiduje się, że do 2026 roku 51% TJA będzie wykonywanych w trybie ambulatoryjnym. Opierając się na sukcesach pierwszego w kraju ambulatoryjnego programu TKA w Women's College Hospital oraz rozszerzeniu o ambulatoryjne procedury THA, ważne jest teraz, aby zrozumieć, czy nasz innowacyjny model ambulatoryjny po prostu przenosi ciężar opieki pooperacyjnej i rekonwalescencji z pielęgniarek, lekarzy i innego personelu szpitala członkom rodziny, przyjaciołom lub opiekunom zatrudnionym prywatnie.

W obecnym stanie literatury nie ma wystarczających danych dotyczących obciążenia opiekuna, gdy tradycyjne procedury chirurgiczne są przenoszone do warunków ambulatoryjnych, dlatego konieczne jest kompleksowe badanie, aby zrozumieć różne wymiary obciążenia opiekuna. Dlatego nasze pytanie badawcze brzmi: „jakie są najważniejsze czynniki, które przyczyniają się do obciążenia opiekunów pacjentów poddawanych ambulatoryjnym zabiegom chirurgicznym tradycyjnie wykonywanym w warunkach szpitalnych?”

To prospektywne badanie kohortowe bada, w jaki sposób różne wymiary obciążenia opiekuna wpływają na opiekunów w różnych punktach czasowych podczas całego doświadczenia związanego z opieką. Wymiary te obejmują czynniki, takie jak intensywność zależności od opiekuna, czas trwania opieki, czynniki specyficzne dla opiekuna (np. wiedza zdrowotna opiekuna) oraz wymiary związane z opieką (np. obciążenia fizyczne, emocjonalne, społeczne i finansowe). Dzięki zrozumieniu, w jaki sposób różne wymiary obciążenia opiekuna wpływają na opiekunów w warunkach ambulatoryjnych, można wprowadzić znaczące ulepszenia w przyszłości i ostatecznie poprawić jakość życia opiekuna w czasie opieki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani ambulatoryjnej TKA lub THA zostaną poproszeni o zgodę. Ich główni opiekunowie również otrzymają zgodę na udział.

Opis

Kryteria włączenia (pacjent):

  • W trakcie ambulatoryjnej alloplastyki stawu kolanowego lub stawu biodrowego
  • Pacjent jest w stanie wyrazić zgodę za siebie

Kryteria włączenia (opiekun):

  • mówiący po angielsku lub chętny do korzystania z tłumacza
  • W wieku powyżej 18 lat
  • Przede wszystkim odpowiedzialny za opiekę nad pacjentem poddawanym ambulatoryjnej alloplastyce stawu kolanowego lub stawu biodrowego

Kryteria wykluczenia (pacjent i opiekun):

  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjent jest rezydentem domu opieki lub już otrzymuje codzienną profesjonalną opiekę w przypadku większości ADL
  • Niezdolność do korzystania z narzędzi do gromadzenia danych lub wzięcia udziału w wywiadach telefonicznych z powodu upośledzenia funkcji poznawczych lub fizycznych

Kryteria wypłaty po rejestracji

  • Odmowa udziału lub kontynuacji badania przez pacjenta lub opiekuna w dowolnym momencie
  • Rezygnacja z zabiegu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opiekun
Jeśli opiekun wyrazi zgodę i wyrazi zgodę na udział w badaniu, podstawowe dane demograficzne i społeczne zostaną zebrane na początku badania. Opiekun wypełni również kwestionariusz obciążenia opiekuna przez telefon w pięciu różnych punktach czasowych: przed operacją i po operacji 48 godzin, 1 tydzień, 2 tygodnie i 1 miesiąc.
Inny: Kwestionariusze i ankiety
Kwestionariusze ilościowe będą mierzyć i określać ilościowo znaczenie różnych czynników (np. intensywność zależności, czas trwania opieki, wiedza na temat zdrowia, dobrostan fizyczny, dobrostan emocjonalny, dobrostan społeczny i dobrostan finansowy), które przyczyniają się do opiekuna zarówno przed operacją, jak i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena doświadczenia opiekuna za pomocą kwestionariuszy ilościowych opracowanych samodzielnie
Ramy czasowe: przed operacją do wypisu, oceniany do 1 miesiąca

Aby zrozumieć różne czynniki przyczyniające się do obciążenia opieką doświadczaną w warunkach pooperacyjnych wśród naszych opiekunów opiekujących się pacjentami poddawanymi TKA lub THA w naszym modelu ambulatoryjnym.

(np. intensywność zależności, czas trwania opieki, wiedza na temat zdrowia, samopoczucie fizyczne, samopoczucie emocjonalne, dobrostan społeczny i dobrostan finansowy) W 5-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam
przed operacją do wypisu, oceniany do 1 miesiąca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność zależności pacjenta od opiekuna
Ramy czasowe: po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
Korzystanie z Indeksu Niepodległości Katza w czynnościach życia codziennego
po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
Przewidywany czas opieki nad pacjentem
Ramy czasowe: po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
W tej części opiekunowie zostaną zapytani o liczbę godzin, które spędzają/spodziewają się spędzić na wykonywaniu czynności związanych z opieką.
po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
Liczba osób, z którymi podzielono obowiązki związane z opieką
Ramy czasowe: po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące ich świadomości zdrowotnej, definiowanej jako „umiejętność uzyskiwania, czytania, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych”. Opiekunowie zostaną zapytani, w jakim stopniu czują się przygotowani/pewni wykonywania niezbędnych zadań związanych z opieką medyczną oraz czy szukali dodatkowych informacji medycznych od pracowników służby zdrowia lub zasobów internetowych, aby pomóc w zadaniu związanym z opieką. Na koniec opiekunowie zostaną poproszeni o określenie, czy dzielili się obowiązkami związanymi z opieką z inną osobą przez cały okres opieki
po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
Gotowość opiekunów
Ramy czasowe: po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące ich świadomości zdrowotnej, definiowanej jako „umiejętność uzyskiwania, czytania, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych”. Opiekunowie zostaną zapytani, w jakim stopniu czują się przygotowani/pewni wykonywania niezbędnych zadań związanych z opieką medyczną oraz czy szukali dodatkowych informacji medycznych od pracowników służby zdrowia lub zasobów internetowych, aby pomóc w zadaniu związanym z opieką. Na koniec opiekunowie zostaną poproszeni o określenie, czy dzielili się obowiązkami związanymi z opieką z inną osobą przez cały okres opieki
po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
Poleganie opiekunów na dodatkowych informacjach medycznych, aby pomóc w sprawowaniu opieki
Ramy czasowe: po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące ich świadomości zdrowotnej, definiowanej jako „umiejętność uzyskiwania, czytania, rozumienia i wykorzystywania informacji zdrowotnych”. Opiekunowie zostaną zapytani, w jakim stopniu czują się przygotowani/pewni wykonywania niezbędnych zadań związanych z opieką medyczną oraz czy szukali dodatkowych informacji medycznych od pracowników służby zdrowia lub zasobów internetowych, aby pomóc w zadaniu związanym z opieką. Na koniec opiekunowie zostaną poproszeni o określenie, czy dzielili się obowiązkami związanymi z opieką z inną osobą przez cały okres opieki
po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu po operacji
Postrzeganie przez opiekunów fizycznych wymagań związanych z opieką
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące wpływu sprawowania opieki na ich samopoczucie fizyczne. Opiekunowie zostaną zapytani przed operacją, czy spodziewają się, że opieka nad pacjentem będzie fizycznie wymagająca, a po operacji, czy opieka nad pacjentem była wymagająca fizycznie. Opiekunowie zostaną również zapytani, czy przygotowanie/opieka nad pacjentem zakłóciła ich sen
przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
Zakłócanie snu opiekunów
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące wpływu sprawowania opieki na ich samopoczucie fizyczne. Opiekunowie zostaną zapytani przed operacją, czy spodziewają się, że opieka nad pacjentem będzie fizycznie wymagająca, a po operacji, czy opieka nad pacjentem była wymagająca fizycznie. Opiekunowie zostaną również zapytani, czy przygotowanie/opieka nad pacjentem zakłóciła ich sen
przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
Obecność depresji i lęku u opiekunów
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
W celu dalszego pomiaru lęku i depresji opiekunowie wypełnią Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS). HADS został zaprojektowany jako niezawodne, ważne i proste w użyciu narzędzie do identyfikacji i ilościowego określania lęku i depresji. Chociaż termin „szpital” w tytule sugeruje, że ma on zastosowanie tylko w warunkach szpitalnych, wiele badań potwierdziło, że narzędzia te są odpowiednie do stosowania w podstawowej opiece medycznej i środowiskach społecznych. HADS składa się z 14 pozycji, 7 oceniających lęk i 7 oceniających depresję.
przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
Zakłócenie emocjonalnego samopoczucia opiekunów
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące wpływu sprawowania opieki na ich samopoczucie emocjonalne. Opiekunowie zostaną zapytani, czy przygotowanie/opieka nad pacjentem zakłóciły jego dobre samopoczucie emocjonalne (np. niepokój, przygnębienie, drażliwość, złość itp.). Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali od 0, co oznacza nie, nie w ogóle, do 3 oznaczającego zdecydowanie tak. Całkowity wynik dla każdej podskali mieści się w zakresie od 0-21, gdzie 0-7 wskazuje na brak przypadków, 8-10 wskazuje na łagodne przypadki, 11-14 wskazuje na umiarkowane przypadki, a 15-21 wskazuje na przypadki lęku lub depresji.
przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
Zakłócenie dobrostanu społecznego opiekunów
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące wpływu sprawowania opieki na ich dobrostan społeczny. Opiekunowie zostaną zapytani, czy przygotowanie/opieka nad pacjentem zakłóciła ich dobrostan społeczny (np. spotkania towarzyskie z przyjaciółmi i rodziną, udział w zajęciach rekreacyjnych/wypoczynkowych itp.).
przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
Obecność napięcia finansowego z powodu opieki
Ramy czasowe: przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące wpływu sprawowania opieki na ich kondycję finansową. Opiekunowie zostaną zapytani, czy przygotowanie/opieka nad pacjentem spowodowała obciążenie finansowe. Opiekunowie zostaną poproszeni o określenie, ile dni spodziewają się zwolnić z pracy, aby opiekować się pacjentem, i ile dni faktycznie wzięli wolne z pracy, aby opiekować się pacjentem. Podobnie, opiekunowie zostaną zapytani, ile z własnej kieszeni spodziewają się wydać na pacjenta podczas opieki, a następnie w 1 miesiąc po operacji zostaną zapytani, ile faktycznie wydali na pacjenta podczas opieki.
przed operacją i po operacji po 48 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach i 1 miesiącu
Liczba przewidywanych dni zwolnienia z pracy, aby pomóc w opiece nad pacjentem
Ramy czasowe: przed operacją oraz rzeczywistą liczbę dni wolnych, aby pomóc w opiece nad pacjentem po 1 miesiącu
W tej części opiekunowie będą zadawać pytania dotyczące wpływu sprawowania opieki na ich kondycję finansową. Opiekunowie zostaną zapytani, czy przygotowanie/opieka nad pacjentem spowodowała obciążenie finansowe. Opiekunowie zostaną poproszeni o określenie, ile dni spodziewają się zwolnić z pracy, aby opiekować się pacjentem, i ile dni faktycznie wzięli wolne z pracy, aby opiekować się pacjentem. Podobnie, opiekunowie zostaną zapytani, ile z własnej kieszeni spodziewają się wydać na pacjenta podczas opieki, a następnie w 1 miesiąc po operacji zostaną zapytani, ile faktycznie wydali na pacjenta podczas opieki.
przed operacją oraz rzeczywistą liczbę dni wolnych, aby pomóc w opiece nad pacjentem po 1 miesiącu
Oczekiwana kwota do wydania przez cały okres opieki
Ramy czasowe: przed operacją, a kwota wydana podczas opieki po 1 miesiącu
W tej części opiekunowie zostaną poproszeni o określenie, które czynniki w największym stopniu przyczyniają się do obciążenia opiekuna w różnych punktach czasowych podczas opieki. Opiekunowie zostaną zapytani: „Gdybyś otrzymał 1000 $ do natychmiastowego wydania, aby ułatwić opiekę, w jaki sposób przydzieliłbyś swoje wydatki na następujące czynniki?” Opiekunowie będą mogli przydzielić pieniądze spośród siedmiu wspomnianych wcześniej czynników, mając nadzieję, że opiekunowie będą przeznaczać pieniądze na różne czynniki, które znacząco przyczyniają się do obciążenia opiekuna w różnych punktach czasowych.
przed operacją, a kwota wydana podczas opieki po 1 miesiącu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Women's College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0045-E

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kwestionariusze i ankiety

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj