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Comprendre le fardeau des soignants pour les patients ayant subi une arthroplastie de la hanche et du genou

22 avril 2024 mis à jour par: Women's College Hospital

Comprendre le fardeau des soignants lorsque les chirurgies traditionnelles de remplacement total de la hanche et du genou passent de l'hospitalisation aux soins ambulatoires : une étude de cohorte prospective

Le fardeau du soignant est la réponse aux facteurs de stress émotionnels, financiers, physiques, psychologiques et sociaux associés au fait de devoir s'occuper d'un autre membre de la famille. Des études antérieures ont examiné l'impact du fardeau des soignants sur les soignants qui s'occupent d'êtres chers aux prises avec une maladie de longue durée, comme la démence. La recherche a révélé qu'un soignant sur trois souffre de dépression et connaît des niveaux élevés de stress et d'anxiété. Cependant, ces résultats peuvent ne pas être liés au contexte chirurgical ambulatoire. Le but de cette étude est de découvrir comment divers facteurs tels que le fardeau physique, émotionnel, social et financier ont un impact sur les soignants qui sont chargés de prodiguer des soins aux patients qui subissent des interventions chirurgicales le jour même qui sont traditionnellement pratiquées en tant que chirurgie en milieu hospitalier. En comprenant ce fardeau potentiel pour le soignant, nous espérons que des améliorations futures des soins de santé pourront être apportées pour minimiser cet impact sur les patients et leur soignant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'ampleur de la charge des soignants dans les milieux ambulatoires postopératoires aigus, immédiatement après une chirurgie orthopédique majeure qui a traditionnellement été effectuée en milieu hospitalier, reste inconnue. La prestation de soins impose une énorme quantité de stress physique et mental à l'aidant, ce qui peut entraîner le « patient caché » chez l'aidant. On s'attend à ce que d'ici 2026, 51 % des TJA soient réalisées en ambulatoire. S'appuyant sur les succès du premier programme de PTG ambulatoire du pays au Women's College Hospital, et avec l'expansion pour inclure les procédures de PTH ambulatoires, il est maintenant important de comprendre si notre modèle ambulatoire innovant transfère simplement ou non le fardeau des soins postopératoires et de la récupération de infirmières, médecins et autres membres du personnel hospitalier aux membres de la famille, aux amis ou aux soignants privés.

Dans l'état actuel de la littérature, il n'y a pas suffisamment de données examinant le fardeau des soignants lorsque les procédures chirurgicales traditionnelles sont déplacées vers un cadre ambulatoire, par conséquent, une étude approfondie est nécessaire pour comprendre les différentes dimensions du fardeau des soignants. Par conséquent, notre question de recherche est "quels sont les facteurs les plus importants qui contribuent au fardeau des soins pour les soignants de patients subissant des interventions chirurgicales ambulatoires traditionnellement effectuées en tant que patients hospitalisés ?"

Cette étude de cohorte prospective examine comment les diverses dimensions du fardeau des soignants affectent les soignants à différents moments tout au long de l'expérience de prestation de soins. Ces dimensions comprennent des facteurs tels que l'intensité de la dépendance à l'égard de l'aidant, la durée des soins, des facteurs propres à l'aidant (p. En comprenant comment les diverses dimensions du fardeau des soignants affectent les soignants en milieu ambulatoire, des améliorations significatives peuvent être apportées à l'avenir et, en fin de compte, améliorer la qualité de vie du soignant pendant la durée des soins.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients subissant une PTG ou une PTH ambulatoire seront approchés pour obtenir leur consentement. Leurs principaux soignants seront également autorisés à participer.

La description

Critères d'inclusion (Patient):

  • Subissant une arthroplastie totale du genou ou de la hanche en ambulatoire
  • Le patient est capable de consentir pour lui-même

Critères d'inclusion (soignant):

  • Parlant anglais ou souhaitant utiliser un interprète
  • Plus de 18 ans
  • Principalement responsable de la prestation de soins au patient subissant une arthroplastie totale du genou ou de la hanche ambulatoire

Critères d'exclusion (patient et soignant) :

  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
  • Le patient est résident dans une maison de retraite ou reçoit déjà des soins professionnels quotidiens pour la plupart des AVQ
  • Incapable de remplir les outils de collecte de données ou de participer aux entretiens téléphoniques en raison d'une déficience cognitive ou physique

Critères de retrait après l'inscription

  • Refus du patient ou du soignant de participer ou de poursuivre l'étude à tout moment
  • Annulation de la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Soignant
Si le soignant accepte et consent à participer à l'étude, des données démographiques et sociales de base seront recueillies au départ. Le soignant remplira également le questionnaire sur le fardeau du soignant par appel téléphonique à cinq moments différents : préopératoire et postopératoire 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois.
Autre: Questionnaires et sondages
Des questionnaires quantitatifs mesureront et quantifieront l'importance des divers facteurs (p. ex. intensité de la dépendance, durée des soins, littératie en santé, bien-être physique, bien-être émotionnel, bien-être social et bien-être financier) qui contribuent à fardeau du soignant à la fois préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'expérience des soignants avec des questionnaires quantitatifs maison
Délai: avant la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 1 mois

Comprendre les différents facteurs contribuant au fardeau des soins vécus en milieu postopératoire chez nos soignants qui s'occupent de patients subissant une PTG ou une PTH dans notre modèle ambulatoire.

(par exemple, l'intensité de la dépendance, la durée des soins, la littératie en santé, le bien-être physique, le bien-être émotionnel, le bien-être social et le bien-être financier) Sur une échelle de Likert en 5 points allant de Pas du tout d'accord à Tout à fait d'accord
avant la chirurgie jusqu'à la sortie, évalué jusqu'à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la dépendance du patient vis-à-vis du soignant
Délai: à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Utilisation de l'indice d'indépendance de Katz dans les activités de la vie quotidienne
à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Temps prévu pour prendre soin du patient
Délai: à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Cette section demandera aux soignants le nombre d'heures qu'ils passent/prévoient passer à effectuer des activités de soins.
à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Nombre de personnes avec lesquelles les responsabilités de soins ont été partagées
Délai: à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Cette section posera aux soignants des questions axées sur leur littératie en santé, définie comme « la capacité d'obtenir, de lire, de comprendre et d'utiliser des informations sur les soins de santé ». On demandera aux soignants dans quelle mesure ils se sentent préparés/confiants pour effectuer les tâches de soins médicaux nécessaires, et s'ils ont recherché des informations médicales supplémentaires auprès de professionnels de la santé ou des ressources en ligne pour les aider dans une tâche de soins. Enfin, les aidants seront invités à indiquer s'ils ont partagé les responsabilités d'aidant avec une autre personne tout au long de l'expérience d'aidant.
à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Préparation des soignants
Délai: à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Cette section posera aux soignants des questions axées sur leur littératie en santé, définie comme « la capacité d'obtenir, de lire, de comprendre et d'utiliser des informations sur les soins de santé ». On demandera aux soignants dans quelle mesure ils se sentent préparés/confiants pour effectuer les tâches de soins médicaux nécessaires, et s'ils ont recherché des informations médicales supplémentaires auprès de professionnels de la santé ou des ressources en ligne pour les aider dans une tâche de soins. Enfin, les aidants seront invités à indiquer s'ils ont partagé les responsabilités d'aidant avec une autre personne tout au long de l'expérience d'aidant.
à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Dépendance des soignants à l'égard d'informations médicales supplémentaires pour les aider à prodiguer des soins
Délai: à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Cette section posera aux soignants des questions axées sur leur littératie en santé, définie comme « la capacité d'obtenir, de lire, de comprendre et d'utiliser des informations sur les soins de santé ». On demandera aux soignants dans quelle mesure ils se sentent préparés/confiants pour effectuer les tâches de soins médicaux nécessaires, et s'ils ont recherché des informations médicales supplémentaires auprès de professionnels de la santé ou des ressources en ligne pour les aider dans une tâche de soins. Enfin, les aidants seront invités à indiquer s'ils ont partagé les responsabilités d'aidant avec une autre personne tout au long de l'expérience d'aidant.
à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois post-opératoire
Perceptions des soignants sur les exigences physiques de la prestation de soins
Délai: en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Cette section posera des questions aux soignants concernant l'impact de la prestation de soins sur leur bien-être physique. On demandera aux soignants avant l'opération s'ils s'attendent à ce que les soins au patient soient physiquement exigeants, et après l'opération si les soins au patient ont été physiquement exigeants. De plus, on demandera aux soignants si la préparation/les soins du patient ont perturbé leur sommeil
en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Perturbation du sommeil des soignants
Délai: en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Cette section posera des questions aux soignants concernant l'impact de la prestation de soins sur leur bien-être physique. On demandera aux soignants avant l'opération s'ils s'attendent à ce que les soins au patient soient physiquement exigeants, et après l'opération si les soins au patient ont été physiquement exigeants. De plus, on demandera aux soignants si la préparation/les soins du patient ont perturbé leur sommeil
en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Présence de dépression et d'anxiété chez les soignants
Délai: en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Pour mesurer davantage l'anxiété et la dépression, les soignants rempliront l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS). HADS a été conçu pour être un outil fiable, valide et simple à utiliser pour identifier et quantifier l'anxiété et la dépression. Bien que le terme « hôpital » dans le titre suggère qu'il n'est valide qu'en milieu hospitalier, de nombreuses études ont confirmé l'utilisation valide des outils dans les milieux médicaux et communautaires de soins primaires. L'HADS est composé de 14 items, 7 évaluant l'anxiété et 7 évaluant la dépression.
en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Perturbation du bien-être émotionnel des soignants
Délai: en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Cette section posera des questions aux soignants concernant l'impact de la prestation de soins sur leur bien-être émotionnel. On demandera aux soignants si la préparation/les soins du patient ont perturbé leur bien-être émotionnel (par exemple, anxieux, déprimé, irritable, en colère, etc.). Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points allant de 0 signifiant non non du tout, à 3 signifiant oui définitivement. Le score total pour chaque sous-échelle varie de 0 à 21, où 0 à 7 indique des non-cas, 8 à 10 indique des cas légers, 11 à 14 indique des cas modérés et 15 à 21 indique des cas d'anxiété ou de dépression.
en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Perturbation du bien-être social des soignants
Délai: en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Cette section posera des questions aux soignants concernant l'impact de la prestation de soins sur leur bien-être social. On demandera aux soignants si la préparation/les soins du patient ont perturbé leur bien-être social (par exemple, socialiser avec des amis et la famille, participer à des activités récréatives/de loisirs, etc.).
en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Présence de contraintes financières dues à la prestation de soins
Délai: en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Cette section posera des questions aux soignants concernant l'impact de la prestation de soins sur leur santé financière. On demandera aux soignants si la préparation/les soins du patient ont causé des difficultés financières. On demandera aux soignants d'indiquer combien de jours ils prévoient s'absenter du travail pour s'occuper du patient et combien de jours ils s'absentent effectivement du travail pour s'occuper du patient. De même, on demandera aux soignants combien ils prévoient de dépenser pour le patient pendant l'expérience de soins, puis le mois postopératoire, on leur demandera combien ils ont réellement dépensé pour le patient pendant l'expérience de soins.
en préopératoire et postopératoire à 48 heures, 1 semaine, 2 semaines et 1 mois
Nombre de jours de congé prévus pour aider à soigner le patient
Délai: préopératoire et le nombre réel de jours d'arrêt pour aider à soigner le patient à 1 mois
Cette section posera des questions aux soignants concernant l'impact de la prestation de soins sur leur santé financière. On demandera aux soignants si la préparation/les soins du patient ont causé des difficultés financières. On demandera aux soignants d'indiquer combien de jours ils prévoient s'absenter du travail pour s'occuper du patient et combien de jours ils s'absentent effectivement du travail pour s'occuper du patient. De même, on demandera aux soignants combien ils prévoient de dépenser pour le patient pendant l'expérience de soins, puis le mois postopératoire, on leur demandera combien ils ont réellement dépensé pour le patient pendant l'expérience de soins.
préopératoire et le nombre réel de jours d'arrêt pour aider à soigner le patient à 1 mois
Montant que l'on s'attend à dépenser tout au long de l'expérience de prestation de soins
Délai: en pré-opératoire, et le montant dépensé pendant l'expérience de soins à 1 mois
Cette section demandera aux soignants d'identifier les facteurs qui contribuent le plus au fardeau des soignants à divers moments de l'expérience de prestation de soins. On demandera aux soignants : "Si on vous donnait 1 000 $ à dépenser immédiatement pour faciliter l'expérience de soins, comment répartiriez-vous vos dépenses sur les facteurs suivants ?" Les soignants pourront répartir l'argent entre les sept facteurs mentionnés précédemment, dans l'espoir que les soignants alloueront l'argent à différents facteurs qui contribuent de manière significative au fardeau des soignants à divers moments.
en pré-opératoire, et le montant dépensé pendant l'expérience de soins à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Women's College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

9 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0045-E

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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