Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå vårdbördan för patienter med höft- och knäprotesoperationer

22 april 2024 uppdaterad av: Women's College Hospital

Att förstå vårdgivarens börda när traditionella totala höft- och knäprotesoperationer skiftar från slutenvård till öppenvård: en prospektiv kohortstudie

Vårdgivarens börda är svaret på de emotionella, ekonomiska, fysiska, psykologiska och sociala stressfaktorer som är förknippade med att behöva ta hand om en annan familjemedlem. Tidigare studier har tittat på effekten av vårdgivarbördan hos vårdgivare som tar hand om nära och kära som hanterar långvarig sjukdom, såsom demens. Forskningen har visat att en av tre vårdgivare lider av depression och upplever höga nivåer av stress och ångest. Dessa fynd kanske inte är relaterade till den polikliniska kirurgiska miljön. Syftet med denna studie är att ta reda på hur olika faktorer såsom den fysiska, emotionella, sociala och ekonomiska bördan påverkar vårdgivare som ansvarar för att ge vård till patienter som genomgår kirurgiska ingrepp samma dag som traditionellt utförs som slutenvårdskirurgi. Genom att förstå denna potentiella börda på vårdgivaren hoppas vi att framtida vårdförbättringar kan göras för att minimera denna påverkan på patienterna och deras vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Omfattningen av vårdgivarbördan i akuta postoperativa öppenvårdsmiljöer, omedelbart efter större ortopedisk kirurgi som traditionellt har utförts i en slutenvårdsmiljö, är fortfarande okänd. Vårdgivning sätter en enorm fysisk och psykisk stress på vårdgivaren, vilket kan resultera i den "dolda patienten" hos vårdgivaren. År 2026 förväntas 51 % av TJA utföras som polikliniska ingrepp. Med utgångspunkt i framgångarna med landets första polikliniska TKA-program vid Women's College Hospital, och med expansionen till att omfatta polikliniska THA-procedurer, är det nu viktigt att förstå huruvida vår innovativa ambulatoriska modell helt enkelt överför bördan av postoperativ vård och återhämtning från sjuksköterskor, läkare och annan sjukhuspersonal till familjemedlemmar, vänner eller privatanställda vårdgivare.

I det nuvarande litteraturläget finns det otillräckliga data som undersöker vårdgivarbördan när traditionella kirurgiska ingrepp flyttas till en öppenvårdsmiljö, därför krävs en omfattande studie för att förstå de olika dimensionerna av vårdgivarbördan. Därför är vår forskningsfråga "vilka är de viktigaste faktorerna som bidrar till vårdbördan för vårdgivare till patienter som genomgår polikliniska kirurgiska ingrepp som traditionellt utförs som slutenvårdspatienter?"

Denna prospektiva kohortstudie undersöker hur de olika dimensionerna av vårdgivarbördan påverkar vårdgivare vid olika tidpunkter under vårdupplevelsen. Dessa dimensioner inkluderar faktorer som intensiteten av beroende av vårdgivaren, vårdens varaktighet, vårdgivarspecifika faktorer (t.ex. vårdgivarens hälsokompetens) och vårddimensioner (t.ex. fysiska, känslomässiga, sociala och ekonomiska bördor). Genom att få en förståelse för hur de olika dimensionerna av vårdgivarbördan påverkar vårdgivare i öppenvården, kan meningsfulla förbättringar göras i framtiden och i slutändan förbättra vårdgivarens livskvalitet under vårdtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår ambulant TKA eller THA kommer att kontaktas för samtycke. Deras primära vårdgivare kommer också att godkännas att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier (patient):

  • Genomgår ambulatorisk total knä- eller total höftprotesplastik
  • Patienten kan ge sitt eget samtycke

Inklusionskriterier (vårdgivare):

  • Engelsktalande eller villig att använda tolk
  • Över 18 år
  • Primärt ansvarig för att ge vård till patienten som genomgår ambulatorisk total knä- eller total höftprotesplastik

Uteslutningskriterier (patient och vårdgivare):

  • Vägra eller oförmögen att ge informerat samtycke
  • Patienten är boende på ett äldreboende eller får redan daglig professionell vård för de flesta ADL
  • Kan inte fylla i datainsamlingsverktyg eller delta i telefonintervjuer på grund av kognitiv eller fysisk funktionsnedsättning

Uttagskriterier efter registrering

  • Patient eller vårdgivare vägrar att delta eller fortsätta med studien när som helst
  • Avbokning av operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vårdgivare
Om vårdgivaren samtycker till och samtycker till att delta i studien kommer grundläggande demografiska och sociala data att samlas in vid baslinjen. Vårdgivaren kommer också att fylla i vårdgivarbördankäten via telefonsamtal vid fem olika tidpunkter: preoperativt och postoperativt 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad.
Övrig: Frågeformulär och undersökningar
Kvantitativa frågeformulär kommer att mäta och kvantifiera betydelsen av de olika faktorerna (t.ex. beroendeintensiteten, vårdtiden, hälsokompetens, fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, socialt välbefinnande och ekonomiskt välbefinnande) som bidrar till vårdgivare börda både preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivares erfarenhetsbedömning med hemmagjorda kvantitativa frågeformulär
Tidsram: före operation fram till utskrivning, bedömd upp till 1 månad

Att få en förståelse för de olika faktorer som bidrar till vårdbördan som upplevs i den postoperativa miljön bland våra vårdgivare som tar hand om patienter som genomgår TKA eller THA inom vår ambulatoriska modell.

(t.ex. beroendets intensitet, vårdens varaktighet, hälsokompetens, fysiskt välbefinnande, känslomässigt välbefinnande, socialt välbefinnande och ekonomiskt välbefinnande) På en skala av 5-punkts Likert-skala från instämmer starkt till instämmer starkt
före operation fram till utskrivning, bedömd upp till 1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av patientens beroende av vårdgivaren
Tidsram: 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Använda Katz Index of Independence in Activities of Daily Living
48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Tid som förväntas för att ta hand om patienten
Tidsram: 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Det här avsnittet kommer att fråga vårdgivare om hur många timmar de spenderar/förväntar sig att spendera på att utföra vårdaktiviteter.
48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Antalet personer som vårdansvaret har delats med
Tidsram: 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare med fokus på deras hälsokompetens, definierat som "förmågan att få, läsa, förstå och använda vårdinformation". Vårdgivare kommer att tillfrågas hur förberedda/säkra de känner sig när de utför de nödvändiga medicinska vårduppgifterna och om de har sökt ytterligare medicinsk information från vårdpersonal eller onlineresurser för att hjälpa till med en vårduppgift. Slutligen kommer vårdgivare att uppmanas att identifiera om de har delat vårdansvaret med en annan person under hela vårdupplevelsen
48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Vårdgivares beredskap
Tidsram: 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare med fokus på deras hälsokompetens, definierat som "förmågan att få, läsa, förstå och använda vårdinformation". Vårdgivare kommer att tillfrågas hur förberedda/säkra de känner sig när de utför de nödvändiga medicinska vårduppgifterna och om de har sökt ytterligare medicinsk information från vårdpersonal eller onlineresurser för att hjälpa till med en vårduppgift. Slutligen kommer vårdgivare att uppmanas att identifiera om de har delat vårdansvaret med en annan person under hela vårdupplevelsen
48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Vårdgivares beroende av ytterligare medicinsk information för att hjälpa till med vård
Tidsram: 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare med fokus på deras hälsokompetens, definierat som "förmågan att få, läsa, förstå och använda vårdinformation". Vårdgivare kommer att tillfrågas hur förberedda/säkra de känner sig när de utför de nödvändiga medicinska vårduppgifterna och om de har sökt ytterligare medicinsk information från vårdpersonal eller onlineresurser för att hjälpa till med en vårduppgift. Slutligen kommer vårdgivare att uppmanas att identifiera om de har delat vårdansvaret med en annan person under hela vårdupplevelsen
48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad efter operationen
Vårdgivares uppfattningar om de fysiska kraven på omsorgen
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare om hur vård och omsorg påverkar deras fysiska välbefinnande. Vårdgivare kommer att tillfrågas preoperativt om de förväntar sig att vården av patienten kommer att vara fysiskt krävande, och postoperativt om vården av patienten har varit fysiskt krävande. Vårdgivare kommer också att tillfrågas om förberedelser för/vård av patienten har stört deras sömn
preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Störning av vårdpersonalens sömn
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare om hur vård och omsorg påverkar deras fysiska välbefinnande. Vårdgivare kommer att tillfrågas preoperativt om de förväntar sig att vården av patienten kommer att vara fysiskt krävande, och postoperativt om vården av patienten har varit fysiskt krävande. Vårdgivare kommer också att tillfrågas om förberedelser för/vård av patienten har stört deras sömn
preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Förekomst av depression och ångest hos vårdgivare
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
För att ytterligare mäta ångest och depression kommer vårdgivare att fylla i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS designades för att vara ett pålitligt, giltigt och enkelt att använda verktyg för att identifiera och kvantifiera ångest och depression. Även om termen "sjukhus" i rubriken antyder att den bara är giltig på sjukhus, har många studier bekräftat de verktyg som är giltiga för användning i primärvårdsmedicin och samhällsmiljöer. HADS består av 14 poster, 7 bedömer ångest och 7 bedömer depression.
preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Störning av vårdgivarnas känslomässiga välbefinnande
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare om hur vård påverkar deras känslomässiga välbefinnande. Vårdgivare kommer att tillfrågas om förberedelserna för/vården av patienten har stört deras känslomässiga välbefinnande (t.ex. orolig, deprimerad, irriterad, arg, etc.). Varje objekt bedöms på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 som betyder nej inte alls, till 3 betyder ja definitivt. Den totala poängen för varje underskala sträcker sig från 0-21, där 0-7 indikerar icke-fall, 8-10 indikerar lindriga fall, 11-14 indikerar måttliga fall och 15-21 indikerar fall av ångest eller depression.
preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Störning av vårdgivarnas sociala välbefinnande
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare om hur vård och omsorg påverkar deras sociala välbefinnande. Vårdgivare kommer att tillfrågas om förberedelser för/vård av patienten har stört deras sociala välbefinnande (t.ex. umgänge med vänner och familj, deltagande i rekreations-/fritidsaktiviteter, etc.).
preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Förekomst av ekonomiska påfrestningar på grund av omvårdnad
Tidsram: preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare om hur vård påverkar deras ekonomiska hälsa. Vårdgivare kommer att tillfrågas om förberedelser för/vård av patienten har orsakat ekonomiska påfrestningar. Vårdgivare kommer att uppmanas att identifiera hur många dagar de förväntar sig att ta ledigt från arbetet för att ta hand om patienten, och hur många dagar de faktiskt tagit ledigt från arbetet för att ta hand om patienten. På samma sätt kommer vårdgivare att tillfrågas hur mycket pengar de förväntar sig att spendera på patienten under vårdupplevelsen, och sedan efter operationen 1 månad kommer de att tillfrågas hur mycket de faktiskt spenderade på patienten under vårdupplevelsen.
preoperativt och postoperativt vid 48 timmar, 1 vecka, 2 veckor och 1 månad
Antal dagar som förväntas vara lediga från arbetet för att hjälpa patienten
Tidsram: preoperativt och det faktiska antalet lediga dagar för att hjälpa patienten vid 1 månad
Det här avsnittet kommer att ställa frågor till vårdgivare om hur vård påverkar deras ekonomiska hälsa. Vårdgivare kommer att tillfrågas om förberedelser för/vård av patienten har orsakat ekonomiska påfrestningar. Vårdgivare kommer att uppmanas att identifiera hur många dagar de förväntar sig att ta ledigt från arbetet för att ta hand om patienten, och hur många dagar de faktiskt tagit ledigt från arbetet för att ta hand om patienten. På samma sätt kommer vårdgivare att tillfrågas hur mycket pengar de förväntar sig att spendera på patienten under vårdupplevelsen, och sedan efter operationen 1 månad kommer de att tillfrågas hur mycket de faktiskt spenderade på patienten under vårdupplevelsen.
preoperativt och det faktiska antalet lediga dagar för att hjälpa patienten vid 1 månad
Belopp som förväntas spenderas under hela vården
Tidsram: preoperativt och det belopp som spenderats under vårdupplevelsen vid 1 månad
Detta avsnitt kommer att be vårdgivare att identifiera vilka faktorer som bidrar störst till vårdgivarbördan vid olika tidpunkter under vårdupplevelsen. Vårdgivare kommer att tillfrågas: "Om du fick 1 000 USD att spendera omedelbart för att underlätta vårdupplevelsen, hur skulle du fördela dina utgifter på följande faktorer?" Vårdgivare kommer att kunna fördela pengarna bland de sju faktorer som tidigare nämnts, med förhoppningar om att vårdgivare kommer att fördela pengarna till olika faktorer som väsentligt bidrar till vårdgivarbördan vid olika tidpunkter.
preoperativt och det belopp som spenderats under vårdupplevelsen vid 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Women's College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

9 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021-0045-E

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Frågeformulär och undersökningar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera