Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstå omsorgsbyrden for hofte- og knæoperationspatienter

22. april 2024 opdateret af: Women's College Hospital

Forståelse af omsorgsbyrden, når traditionelle total hofte- og knæproteseoperationer skifter fra indlæggelse på hospital til ambulant indstillinger: en prospektiv kohorteundersøgelse

Omsorgsbyrde er reaktionen på de følelsesmæssige, økonomiske, fysiske, psykologiske og sociale stressfaktorer, der er forbundet med at skulle tage sig af et andet familiemedlem. Tidligere undersøgelser har set på virkningen af ​​omsorgsbyrden hos omsorgspersoner, der plejer pårørende, der beskæftiger sig med langvarig sygdom, såsom demens. Forskningen har fundet ud af, at hver tredje pårørende lider af depression og oplever høje niveauer af stress og angst. Disse resultater er dog muligvis ikke relateret til den ambulante kirurgiske indstilling. Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, hvordan forskellige faktorer såsom den fysiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske byrde påvirker plejepersonale, der er ansvarlige for at yde pleje til patienter, der gennemgår samme dag kirurgiske procedurer, der traditionelt udføres som indlagte operationer. Ved at forstå denne potentielle byrde på plejepersonalet håber vi, at fremtidige sundhedsforbedringer kan foretages for at minimere denne påvirkning af patienterne og deres plejere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Omfanget af omsorgsbyrden i de akutte postoperative ambulante rammer, umiddelbart efter større ortopædkirurgi, som traditionelt er blevet udført i en indlæggelse, er fortsat ukendt. Omsorg giver en enorm fysisk og psykisk belastning på omsorgspersonen, hvilket kan resultere i den "skjulte patient" i omsorgspersonen. Det forventes, at i 2026 vil 51 % af TJA blive udført som ambulante procedurer. Med udgangspunkt i succeserne fra landets første ambulante TKA-program på Women's College Hospital, og med udvidelsen til at omfatte ambulante THA-procedurer, er det nu vigtigt at forstå, hvorvidt vores innovative ambulante model blot overfører byrden af ​​postoperativ pleje og bedring fra sygeplejersker, læger og andet hospitalspersonale til familiemedlemmer, venner eller privatansatte plejere.

I den nuværende litteratur er der utilstrækkelige data, der undersøger plejepersonalets byrde, når traditionelle kirurgiske procedurer flyttes til ambulant omgivelser, og derfor er der behov for en omfattende undersøgelse for at forstå de forskellige dimensioner af plejerbyrden. Derfor er vores forskningsspørgsmål "hvad er de vigtigste faktorer, der bidrager til plejebyrden for plejere til patienter, der gennemgår ambulante kirurgiske indgreb, der traditionelt udføres som indlagte patienter?"

Denne prospektive kohorteundersøgelse undersøger, hvordan de forskellige dimensioner af omsorgsbyrden påvirker omsorgspersoner på forskellige tidspunkter gennem hele plejeoplevelsen. Disse dimensioner omfatter faktorer som intensiteten af ​​afhængighed af omsorgsgiveren, varigheden af ​​plejen, plejerspecifikke faktorer (f.eks. plejepersonalets sundhedskompetence) og plejedimensioner (f.eks. fysiske, følelsesmæssige, sociale og økonomiske byrder). Ved at opnå en forståelse af, hvordan de forskellige dimensioner af omsorgsbyrden påvirker plejepersonalet i de ambulante rammer, kan der foretages meningsfulde forbedringer i fremtiden og i sidste ende forbedre plejepersonalets livskvalitet i plejetiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår ambulant TKA eller THA, vil blive kontaktet for samtykke. Deres primære omsorgspersoner vil også få samtykke til at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier (patient):

  • Gennemgår ambulatorisk total knæ- eller total hofteprotese
  • Patienten kan selv give sit samtykke

Inklusionskriterier (omsorgsperson):

  • Engelsktalende eller villig til at bruge tolk
  • Over 18 år
  • Primært ansvarlig for at yde pleje til patienten, der gennemgår ambulatorisk total knæ- eller total hoftearthroplastik

Eksklusionskriterier (patient og plejer):

  • Afvisning eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Patienten er beboer på et plejehjem eller modtager allerede daglig professionel pleje for de fleste ADL'er
  • Ude af stand til at gennemføre dataindsamlingsværktøjer eller deltage i telefoninterviews på grund af kognitiv eller fysisk svækkelse

Tilbagetrækningskriterier efter tilmelding

  • Patient eller pårørende nægter at deltage eller fortsætte med undersøgelsen på noget tidspunkt
  • Aflysning af operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Omsorgsgiver
Hvis omsorgspersonen accepterer og giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil grundlæggende demografiske og sociale data blive indsamlet ved baseline. Plejeren vil også udfylde spørgeskemaet til omsorgsbyrden via telefonopkald på fem forskellige tidspunkter: præoperativt og postoperativt 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned.
Andet: Spørgeskemaer og undersøgelser
Kvantitative spørgeskemaer vil måle og kvantificere betydningen af ​​de forskellige faktorer (f.eks. afhængighedsintensitet, plejens varighed, sundhedskompetencer, fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, socialt velvære og økonomisk velvære), der bidrager til omsorgspersonbyrde både præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsgiver erfaringsvurdering med hjemmedyrkede kvantitative spørgeskemaer
Tidsramme: før operation op til udskrivelse, vurderet op til 1 måned

At opnå en forståelse af de forskellige faktorer, der bidrager til plejebyrden, der opleves i det postoperative miljø blandt vores plejere, der tager sig af patienter, der gennemgår TKA eller THA inden for vores ambulante model.

(fx afhængighedsintensitet, plejens varighed, sundhedskompetence, fysisk velvære, følelsesmæssigt velvære, socialt velvære og økonomisk velvære) På en skala fra 5-punkts Likert-skalaen fra meget uenig til meget enig
før operation op til udskrivelse, vurderet op til 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​patientens afhængighed af omsorgspersonen
Tidsramme: 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Brug af Katz-indekset for uafhængighed i daglige aktiviteter
48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Den forventede tid til at tage sig af patienten
Tidsramme: 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Dette afsnit vil spørge pårørende om det antal timer, de bruger/forventer at bruge på at udføre omsorgsaktiviteter.
48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Antal personer, som omsorgsansvaret er blevet delt med
Tidsramme: 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål, der fokuserer på deres sundhedskompetence, defineret som "evnen til at indhente, læse, forstå og bruge sundhedsinformation". Pårørende vil blive spurgt om, hvor forberedte/sikre de føler sig ved at udføre de nødvendige medicinske plejeopgaver, og om de har søgt yderligere medicinsk information fra sundhedspersonale eller online ressourcer for at hjælpe med en plejeopgave. Endelig vil pårørende blive bedt om at identificere, om de har delt omsorgsansvaret med en anden person gennem hele omsorgsoplevelsen
48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Pårørendes beredskab
Tidsramme: 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål, der fokuserer på deres sundhedskompetence, defineret som "evnen til at indhente, læse, forstå og bruge sundhedsinformation". Pårørende vil blive spurgt om, hvor forberedte/sikre de føler sig ved at udføre de nødvendige medicinske plejeopgaver, og om de har søgt yderligere medicinsk information fra sundhedspersonale eller online ressourcer for at hjælpe med en plejeopgave. Endelig vil pårørende blive bedt om at identificere, om de har delt omsorgsansvaret med en anden person gennem hele omsorgsoplevelsen
48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Pårørendes afhængighed af yderligere medicinsk information for at hjælpe med at yde omsorg
Tidsramme: 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål, der fokuserer på deres sundhedskompetence, defineret som "evnen til at indhente, læse, forstå og bruge sundhedsinformation". Pårørende vil blive spurgt om, hvor forberedte/sikre de føler sig ved at udføre de nødvendige medicinske plejeopgaver, og om de har søgt yderligere medicinsk information fra sundhedspersonale eller online ressourcer for at hjælpe med en plejeopgave. Endelig vil pårørende blive bedt om at identificere, om de har delt omsorgsansvaret med en anden person gennem hele omsorgsoplevelsen
48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned efter operationen
Pårørendes opfattelse af de fysiske krav til omsorgen
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål vedrørende plejens indvirkning på deres fysiske velbefindende. Pårørende vil blive spurgt præoperativt, om de forventer, at plejen af ​​patienten vil være fysisk krævende, og postoperativt, hvis plejen af ​​patienten har været fysisk krævende. Ligeledes vil plejepersonalet blive spurgt, om forberedelse/pleje af patienten har forstyrret deres søvn
præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Forstyrrelse af plejepersonalets søvn
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål vedrørende plejens indvirkning på deres fysiske velbefindende. Pårørende vil blive spurgt præoperativt, om de forventer, at plejen af ​​patienten vil være fysisk krævende, og postoperativt, hvis plejen af ​​patienten har været fysisk krævende. Ligeledes vil plejepersonalet blive spurgt, om forberedelse/pleje af patienten har forstyrret deres søvn
præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Tilstedeværelse af depression og angst hos pårørende
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
For yderligere at måle angst og depression vil plejepersonale udfylde Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS er designet til at være et pålideligt, gyldigt og brugervenligt værktøj til at identificere og kvantificere angst og depression. Selvom udtrykket 'hospital' i titlen antyder, at det kun er gyldigt i hospitalsmiljøet, har mange undersøgelser bekræftet de gyldige værktøjer til brug i primære sundheds- og samfundsmiljøer. HADS består af 14 punkter, 7 vurderer angst og 7 vurderer depression.
præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Forstyrrelse af plejepersonalets følelsesmæssige velbefindende
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål vedrørende plejens indvirkning på deres følelsesmæssige velvære. Pårørende vil blive spurgt, om forberedelse til/pleje af patienten har forstyrret deres følelsesmæssige velbefindende (f.eks. angst, deprimeret, irritabel, vred osv.). Hvert emne er bedømt på en 4-trins skala fra 0, hvilket betyder nej ikke i det hele taget, til 3 betyder ja bestemt. Den samlede score for hver underskala spænder fra 0-21, hvor 0-7 angiver ikke-tilfælde, 8-10 angiver milde tilfælde, 11-14 angiver moderate tilfælde, og 15-21 angiver tilfælde af angst eller depression.
præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Forstyrrelse af plejepersonalets sociale trivsel
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål vedrørende plejens indvirkning på deres sociale velvære. Pårørende vil blive spurgt, om forberedelse/pleje af patienten har forstyrret deres sociale velbefindende (f.eks. socialt samvær med venner og familie, deltagelse i rekreative/fritidsaktiviteter osv.).
præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Tilstedeværelse af økonomisk belastning på grund af omsorg
Tidsramme: præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål vedrørende plejens indvirkning på deres økonomiske helbred. Pårørende vil blive spurgt, om forberedelse/pasning af patienten har medført økonomiske belastninger. Pårørende vil blive bedt om at identificere, hvor mange dage de forventer at tage fri fra arbejde for at passe patienten, og hvor mange dage de rent faktisk tog fri fra arbejde for at passe patienten. Ligeledes vil plejepersonalet blive spurgt, hvor meget de forventer at bruge på patienten under plejeoplevelsen, og derefter på 1 måned efter operationen vil de blive spurgt, hvor meget de rent faktisk har brugt på patienten under plejeoplevelsen.
præoperativt og postoperativt efter 48 timer, 1 uge, 2 uger og 1 måned
Antallet af dage, der forventes at være fri fra arbejde for at hjælpe med at behandle patienten
Tidsramme: præoperativt, og det faktiske antal fridage for at hjælpe patienten efter 1 måned
Dette afsnit vil stille plejepersonale spørgsmål vedrørende plejens indvirkning på deres økonomiske helbred. Pårørende vil blive spurgt, om forberedelse/pasning af patienten har medført økonomiske belastninger. Pårørende vil blive bedt om at identificere, hvor mange dage de forventer at tage fri fra arbejde for at passe patienten, og hvor mange dage de rent faktisk tog fri fra arbejde for at passe patienten. Ligeledes vil plejepersonalet blive spurgt, hvor meget de forventer at bruge på patienten under plejeoplevelsen, og derefter på 1 måned efter operationen vil de blive spurgt, hvor meget de rent faktisk har brugt på patienten under plejeoplevelsen.
præoperativt, og det faktiske antal fridage for at hjælpe patienten efter 1 måned
Beløb, der forventes brugt under hele plejeoplevelsen
Tidsramme: præoperativt, og det beløb, der blev brugt under plejeoplevelsen ved 1 måned
Dette afsnit vil bede pårørende om at identificere, hvilke faktorer der bidrager størst til pårørendebyrden på forskellige tidspunkter i løbet af omsorgsoplevelsen. Pårørende vil blive spurgt: "Hvis du fik 1.000 USD til at bruge med det samme for at hjælpe med at lette plejeoplevelsen, hvordan ville du fordele dit forbrug på følgende faktorer?" Pårørende vil være i stand til at fordele pengene mellem de syv tidligere nævnte faktorer med håb om, at pårørende vil fordele pengene til forskellige faktorer, der bidrager væsentligt til pårørendebyrden på forskellige tidspunkter.
præoperativt, og det beløb, der blev brugt under plejeoplevelsen ved 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Women's College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-0045-E

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaer og undersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner