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Verständnis der Belastung der Pflegekräfte für Patienten mit Hüft- und Knieersatzoperationen

22. April 2024 aktualisiert von: Women's College Hospital

Die Belastung der Pflegekräfte verstehen, wenn traditionelle Hüft- und Kniegelenksersatzoperationen vom stationären Krankenhausaufenthalt in den ambulanten Bereich übergehen: Eine prospektive Kohortenstudie

Die Belastung der Pflegekraft ist die Reaktion auf die emotionalen, finanziellen, physischen, psychologischen und sozialen Stressoren, die mit der Pflege eines anderen Familienmitglieds verbunden sind. Frühere Studien haben sich mit den Auswirkungen der Pflegebelastung auf Pflegekräfte befasst, die sich um Angehörige kümmern, die mit Langzeiterkrankungen wie Demenz zu kämpfen haben. Die Forschung hat ergeben, dass eine von drei Pflegekräften an Depressionen leidet und ein hohes Maß an Stress und Angst erlebt. Diese Befunde sind jedoch möglicherweise nicht mit dem ambulanten chirurgischen Umfeld in Verbindung zu bringen. Das Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, wie sich verschiedene Faktoren wie die körperliche, emotionale, soziale und finanzielle Belastung auf Pflegekräfte auswirken, die für die Versorgung von Patienten verantwortlich sind, die sich einem traditionell stationär durchgeführten chirurgischen Eingriff am selben Tag unterziehen. Durch das Verständnis dieser potenziellen Belastung für die Pflegekraft hoffen wir, dass zukünftige Verbesserungen der Gesundheitsversorgung vorgenommen werden können, um diese Auswirkungen auf die Patienten und ihre Pflegekraft zu minimieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ausmaß der Belastung des Pflegepersonals im akuten postoperativen ambulanten Bereich unmittelbar nach einem größeren orthopädischen Eingriff, der traditionell im stationären Bereich durchgeführt wurde, bleibt unbekannt. Pflege bedeutet für die Pflegekraft einen enormen physischen und psychischen Stress, was zu einem „versteckten Patienten“ in der Pflegekraft führen kann. Es wird erwartet, dass bis 2026 51 % der TJA als ambulante Eingriffe durchgeführt werden. Aufbauend auf den Erfolgen des ersten ambulanten TKA-Programms des Landes am Women's College Hospital und mit der Ausweitung auf ambulante THA-Verfahren ist es nun wichtig zu verstehen, ob unser innovatives ambulantes Modell einfach die Last der postoperativen Versorgung und Genesung überträgt oder nicht Krankenschwestern, Ärzte und anderes Krankenhauspersonal an Familienmitglieder, Freunde oder privat angestellte Pflegekräfte.

Im aktuellen Stand der Literatur gibt es unzureichende Daten zur Untersuchung der Belastung der Pflegekräfte bei der Verlagerung herkömmlicher chirurgischer Eingriffe in ein ambulantes Setting. Daher ist eine umfassende Studie erforderlich, um die verschiedenen Dimensionen der Belastung der Pflegekräfte zu verstehen. Unsere Forschungsfrage lautet daher: „Was sind die wichtigsten Faktoren, die zur Belastung der Pflegekräfte von Patienten beitragen, die sich traditionell stationär durchgeführten ambulanten chirurgischen Eingriffen unterziehen?“

Diese prospektive Kohortenstudie untersucht, wie sich die verschiedenen Dimensionen der Pflegebelastung auf Pflegekräfte zu verschiedenen Zeitpunkten während der gesamten Pflegeerfahrung auswirken. Zu diesen Dimensionen gehören Faktoren wie die Intensität der Pflegebedürftigkeit, Pflegedauer, pflegepersonenspezifische Faktoren (z. B. die Gesundheitskompetenz der Pflegeperson) und pflegerische Dimensionen (z. B. körperliche, emotionale, soziale und finanzielle Belastungen). Durch das Gewinnen eines Verständnisses darüber, wie sich die verschiedenen Dimensionen der Belastung der Pflegekräfte auf die Pflegekräfte im ambulanten Bereich auswirken, können in Zukunft sinnvolle Verbesserungen vorgenommen und letztendlich die Lebensqualität der Pflegekraft während der Pflegezeit verbessert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer ambulanten TKA oder THA unterziehen, werden um Zustimmung gebeten. Ihre primären Bezugspersonen werden ebenfalls zur Teilnahme zugestimmt.

Beschreibung

Einschlusskriterien (Patient):

  • Sich einer ambulanten totalen Knie- oder totalen Hüftendoprothetik unterziehen
  • Der Patient kann selbst einwilligen

Einschlusskriterien (Betreuer):

  • Englisch sprechend oder bereit, einen Dolmetscher einzusetzen
  • Ab 18 Jahren
  • Hauptsächlich verantwortlich für die Versorgung des Patienten, der sich einer ambulanten totalen Knie- oder totalen Hüftendoprothetik unterzieht

Ausschlusskriterien (Patient und Pflegekraft):

  • Verweigerung oder Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Der Patient ist Bewohner eines Pflegeheims oder wird bei den meisten ADLs bereits täglich professionell betreut
  • Aufgrund kognitiver oder körperlicher Beeinträchtigung ist es nicht möglich, Datenerfassungstools auszufüllen oder an Telefoninterviews teilzunehmen

Rücktrittskriterien nach der Immatrikulation

  • Weigerung des Patienten oder der Pflegekraft, an der Studie teilzunehmen oder sie zu irgendeinem Zeitpunkt fortzusetzen
  • Absage der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betreuer
Wenn die Pflegekraft der Teilnahme an der Studie zustimmt und zustimmt, werden zu Studienbeginn grundlegende demografische und soziale Daten erhoben. Die Pflegekraft füllt außerdem den Fragebogen zur Belastung der Pflegekraft per Telefonanruf zu fünf verschiedenen Zeitpunkten aus: präoperativ und postoperativ 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat.
Sonstiges: Fragebögen und Umfragen
Quantitative Fragebögen messen und quantifizieren die Bedeutung der verschiedenen Faktoren (z. B. Intensität der Abhängigkeit, Pflegedauer, Gesundheitskompetenz, körperliches Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden und finanzielles Wohlbefinden), die dazu beitragen Belastung der Pflegekraft sowohl präoperativ als auch postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Erfahrung von Pflegekräften mit selbst entwickelten quantitativen Fragebögen
Zeitfenster: vor der Operation bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Monat

Um ein Verständnis der verschiedenen Faktoren zu erlangen, die zur Belastung der Pflege beitragen, die in der postoperativen Umgebung von unseren Pflegekräften erlebt wird, die sich um Patienten kümmern, die sich einer TKA oder THA innerhalb unseres ambulanten Modells unterziehen.

(z. B. Intensität der Abhängigkeit, Pflegedauer, Gesundheitskompetenz, körperliches Wohlbefinden, emotionales Wohlbefinden, soziales Wohlbefinden und finanzielles Wohlbefinden) Auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von stimme überhaupt nicht zu bis stimme voll und ganz zu
vor der Operation bis zur Entlassung, bewertet bis zu 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensität der Abhängigkeit des Patienten von der Bezugsperson
Zeitfenster: nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
Verwendung des Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
Erwartete Zeit für die Pflege des Patienten
Zeitfenster: nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
In diesem Abschnitt werden Pflegekräfte nach der Anzahl der Stunden gefragt, die sie mit Pflegetätigkeiten verbringen/erwarten.
nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
Anzahl der Personen, mit denen die Betreuungspflichten geteilt wurden
Zeitfenster: nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen gestellt, die sich auf ihre Gesundheitskompetenz konzentrieren, definiert als "die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu lesen, zu verstehen und zu nutzen". Die Pflegekräfte werden gefragt, wie bereit/zuversichtlich sie sich fühlen, die notwendigen medizinischen Pflegeaufgaben auszuführen, und ob sie zusätzliche medizinische Informationen von medizinischem Fachpersonal oder Online-Ressourcen eingeholt haben, um bei einer Pflegeaufgabe zu helfen. Schließlich werden die Pflegekräfte gebeten, festzustellen, ob sie die Pflegeverantwortung während der gesamten Pflegeerfahrung mit einer anderen Person geteilt haben
nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
Bereitschaft der Pflegekräfte
Zeitfenster: nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen gestellt, die sich auf ihre Gesundheitskompetenz konzentrieren, definiert als "die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu lesen, zu verstehen und zu nutzen". Die Pflegekräfte werden gefragt, wie bereit/zuversichtlich sie sich fühlen, die notwendigen medizinischen Pflegeaufgaben auszuführen, und ob sie zusätzliche medizinische Informationen von medizinischem Fachpersonal oder Online-Ressourcen eingeholt haben, um bei einer Pflegeaufgabe zu helfen. Schließlich werden die Pflegekräfte gebeten, festzustellen, ob sie die Pflegeverantwortung während der gesamten Pflegeerfahrung mit einer anderen Person geteilt haben
nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
Vertrauen der Pflegekräfte auf zusätzliche medizinische Informationen zur Unterstützung der Pflege
Zeitfenster: nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen gestellt, die sich auf ihre Gesundheitskompetenz konzentrieren, definiert als "die Fähigkeit, Gesundheitsinformationen zu erhalten, zu lesen, zu verstehen und zu nutzen". Die Pflegekräfte werden gefragt, wie bereit/zuversichtlich sie sich fühlen, die notwendigen medizinischen Pflegeaufgaben auszuführen, und ob sie zusätzliche medizinische Informationen von medizinischem Fachpersonal oder Online-Ressourcen eingeholt haben, um bei einer Pflegeaufgabe zu helfen. Schließlich werden die Pflegekräfte gebeten, festzustellen, ob sie die Pflegeverantwortung während der gesamten Pflegeerfahrung mit einer anderen Person geteilt haben
nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat nach der Operation
Wahrnehmungen von Pflegekräften zu den körperlichen Anforderungen der Pflege
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen zu den Auswirkungen der Pflege auf ihr körperliches Wohlbefinden gestellt. Pflegekräfte werden präoperativ gefragt, ob sie erwarten, dass die Pflege des Patienten körperlich anstrengend sein wird, und postoperativ, ob die Pflege des Patienten körperlich anstrengend war. Außerdem werden Pflegekräfte gefragt, ob die Vorbereitung/Pflege des Patienten seinen Schlaf gestört hat
präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
Unterbrechung des Schlafes der Pflegekräfte
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen zu den Auswirkungen der Pflege auf ihr körperliches Wohlbefinden gestellt. Pflegekräfte werden präoperativ gefragt, ob sie erwarten, dass die Pflege des Patienten körperlich anstrengend sein wird, und postoperativ, ob die Pflege des Patienten körperlich anstrengend war. Außerdem werden Pflegekräfte gefragt, ob die Vorbereitung/Pflege des Patienten seinen Schlaf gestört hat
präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
Vorhandensein von Depressionen und Angstzuständen bei Pflegekräften
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
Um Angst und Depression weiter zu messen, füllen Pflegekräfte die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) aus. HADS wurde als zuverlässiges, gültiges und einfach zu verwendendes Instrument zur Identifizierung und Quantifizierung von Angstzuständen und Depressionen entwickelt. Obwohl der Begriff „Krankenhaus“ im Titel darauf hindeutet, dass es nur im Krankenhausumfeld gültig ist, haben viele Studien die gültige Verwendung der Werkzeuge in der medizinischen Grundversorgung und im kommunalen Umfeld bestätigt. HADS besteht aus 14 Items, 7 zur Bewertung von Angst und 7 zur Bewertung von Depressionen.
präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
Störung des emotionalen Wohlbefindens der Bezugspersonen
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen zu den Auswirkungen der Pflege auf ihr emotionales Wohlbefinden gestellt. Betreuer werden gefragt, ob die Vorbereitung/Pflege des Patienten ihr emotionales Wohlbefinden beeinträchtigt hat (z. B. ängstlich, depressiv, reizbar, wütend usw.). Jedes Element wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 reicht, was „nein, nicht“ bedeutet überhaupt, bis 3 bedeutet ja auf jeden Fall. Die Gesamtpunktzahl für jede Unterskala reicht von 0 bis 21, wobei 0 bis 7 Nicht-Fälle, 8 bis 10 leichte Fälle, 11 bis 14 mittelschwere Fälle und 15 bis 21 Fälle von Angst oder Depression anzeigen.
präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
Störung des sozialen Wohlergehens der pflegenden Angehörigen
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen zu den Auswirkungen der Pflege auf ihr soziales Wohlbefinden gestellt. Betreuer werden gefragt, ob die Vorbereitung/Pflege des Patienten ihr soziales Wohlbefinden beeinträchtigt hat (z. B. Kontakte mit Freunden und Familie, Teilnahme an Erholungs-/Freizeitaktivitäten usw.).
präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
Vorhandene finanzielle Belastung durch Pflege
Zeitfenster: präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen zu den Auswirkungen der Pflege auf ihre finanzielle Gesundheit gestellt. Pflegekräfte werden gefragt, ob die Vorbereitung/Pflege des Patienten zu einer finanziellen Belastung geführt hat. Die Pflegekräfte werden gebeten anzugeben, wie viele Tage sie voraussichtlich arbeitsfrei nehmen, um sich um den Patienten zu kümmern, und wie viele Tage sie tatsächlich arbeitsfrei genommen haben, um sich um den Patienten zu kümmern. Ebenso werden die Pflegekräfte gefragt, wie viel sie während der Pflegeerfahrung voraussichtlich aus eigener Tasche für den Patienten ausgeben werden, und dann werden sie einen Monat nach der Operation gefragt, wie viel sie während der Pflegeerfahrung tatsächlich für den Patienten ausgegeben haben.
präoperativ und postoperativ nach 48 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen und 1 Monat
Anzahl der Tage, die voraussichtlich von der Arbeit genommen werden, um bei der Pflege des Patienten zu helfen
Zeitfenster: präoperativ und die tatsächliche Anzahl der Tage, die zur Pflege des Patienten nach 1 Monat genommen wurden
In diesem Abschnitt werden Pflegekräften Fragen zu den Auswirkungen der Pflege auf ihre finanzielle Gesundheit gestellt. Pflegekräfte werden gefragt, ob die Vorbereitung/Pflege des Patienten zu einer finanziellen Belastung geführt hat. Die Pflegekräfte werden gebeten anzugeben, wie viele Tage sie voraussichtlich arbeitsfrei nehmen, um sich um den Patienten zu kümmern, und wie viele Tage sie tatsächlich arbeitsfrei genommen haben, um sich um den Patienten zu kümmern. Ebenso werden die Pflegekräfte gefragt, wie viel sie während der Pflegeerfahrung voraussichtlich aus eigener Tasche für den Patienten ausgeben werden, und dann werden sie einen Monat nach der Operation gefragt, wie viel sie während der Pflegeerfahrung tatsächlich für den Patienten ausgegeben haben.
präoperativ und die tatsächliche Anzahl der Tage, die zur Pflege des Patienten nach 1 Monat genommen wurden
Betrag, der voraussichtlich während der Pflegeerfahrung ausgegeben wird
Zeitfenster: präoperativ und der während der Pflegeerfahrung ausgegebene Betrag nach 1 Monat
In diesem Abschnitt werden Pflegekräfte gebeten, herauszufinden, welche Faktoren zu verschiedenen Zeitpunkten während der gesamten Pflegeerfahrung am größten zur Belastung der Pflegekraft beitragen. Pflegekräfte werden gefragt: „Wenn Sie 1.000 US-Dollar erhalten würden, die Sie sofort ausgeben könnten, um die Pflegeerfahrung zu erleichtern, wie würden Sie Ihre Ausgaben auf die folgenden Faktoren verteilen?“ Betreuer werden in der Lage sein, das Geld den sieben zuvor erwähnten Faktoren zuzuweisen, mit der Hoffnung, dass Betreuer das Geld verschiedenen Faktoren zuordnen, die zu verschiedenen Zeitpunkten erheblich zur Belastung der Betreuer beitragen.
präoperativ und der während der Pflegeerfahrung ausgegebene Betrag nach 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Women's College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0045-E

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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