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了解髋关节和膝关节置换手术患者的看护者负担

2024年4月22日 更新者:Women's College Hospital

了解当传统全髋关节和膝关节置换手术从住院治疗转为门诊治疗时护理人员的负担:一项前瞻性队列研究

照顾者负担是对与必须照顾另一个家庭成员相关的情感、经济、身体、心理和社会压力源的反应。 以前的研究已经研究了照顾者负担对照顾患有长期疾病(如痴呆症)的亲人的照顾者的影响。 研究发现,三分之一的看护者患有抑郁症,并且承受着巨大的压力和焦虑。 然而,这些发现可能与门诊手术环境无关。 本研究的目的是找出身体、情感、社会和经济负担等各种因素如何影响负责为接受传统上作为住院手术进行的当天手术的患者提供护理的护理人员。 通过了解护理人员的这种潜在负担,我们希望未来可以改进医疗保健,以尽量减少这种对患者及其护理人员的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

传统上在住院环境中进行的大型骨科手术后,急性术后门诊环境中护理人员的负担程度仍然未知。 看护给看护者带来巨大的身心压力,这可能导致看护者成为“隐性病人”。 预计到 2026 年,51% 的 TJA 将作为门诊手术进行。 在女子学院医院成功开展全国首个门诊 TKA 计划的基础上,随着门诊 THA 手术的扩展,现在重要的是要了解我们创新的门诊模式是否只是将术后护理和康复的负担从护士、医生和其他医院工作人员向家庭成员、朋友或私人雇用的护理人员。

在目前的文献状态下,当传统外科手术转移到门诊环境时,检查护理人员负担的数据不足,因此,需要进行全面研究以了解护理人员负担的各个方面。 因此,我们的研究问题是“哪些最重要的因素导致传统上作为住院患者进行门诊手术的患者的护理人员的护理负担?”

这项前瞻性队列研究考察了护理人员负担的各个方面如何在整个护理体验的不同时间点影响护理人员。 这些维度包括诸如对看护者的依赖程度、看护持续时间、看护者特定因素(例如看护者的健康素养)和看护维度(例如身体、情感、社会和经济负担)等因素。 通过了解护理人员负担的各个方面如何影响门诊护理人员,可以在未来做出有意义的改进,并最终提高护理人员在护理期间的生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5S 1B2
        • Women's College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

接受非卧床 TKA 或 THA 的患者将获得同意。 他们的主要照顾者也将同意参与。

描述

纳入标准(患者):

  • 接受门诊全膝或全髋关节置换术
  • 患者能够自行同意

纳入标准(看护人):

  • 会说英语,或愿意使用口译员
  • 18岁以上
  • 主要负责为接受门诊全膝或全髋关节置换术的患者提供护理

排除标准(患者和护理人员):

  • 拒绝或无法提供知情同意
  • 患者是疗养院的居民,或者已经在接受大多数 ADLs 的日常专业护理
  • 由于认知或身体障碍,无法完成数据收集工具或参与电话采访

入学后退出标准

  • 患者或护理人员拒绝参与或在任何时候继续研究
  • 取消手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
照顾者
如果护理人员同意并同意参与研究,将在基线收集基本的人口统计和社会数据。 护理人员还将在术前、术后48小时、1周、2周和1个月五个不同时间点通过电话完成护理人员负担问卷。
定量问卷将衡量和量化各种因素的重要性(例如,依赖强度、护理持续时间、健康素养、身体健康、情绪健康、社会健康和财务健康),这些因素有助于术前和术后 48 小时、1 周、2 周和 1 个月时照顾者的负担。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用自制的定量问卷评估护理人员的经验
大体时间:手术前至出院,评估至 1 个月

在我们的门诊模型中,我们的护理人员在护理接受 TKA 或 THA 的患者时,要了解造成术后护理负担的各种因素。

(例如,依赖强度、护理持续时间、健康素养、身体健康、情绪健康、社交健康和财务健康)采用李克特 5 点量表,从非常不同意到非常同意

手术前至出院,评估至 1 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者对护理人员的依赖程度
大体时间:术后48小时、1周、2周、1个月
在日常生活活动中使用 Katz 独立指数
术后48小时、1周、2周、1个月
预计照顾病人的时间
大体时间:术后48小时、1周、2周、1个月
本部分将询问护理人员他们花费/预期花费多少小时来进行护理活动。
术后48小时、1周、2周、1个月
分担看护责任的人数
大体时间:术后48小时、1周、2周、1个月
本节将向护理人员提出有关他们健康素养的问题,健康素养被定义为“获取、阅读、理解和使用医疗保健信息的能力”。 护理人员将被问及他们对执行必要的医疗护理任务的准备/信心如何,以及他们是否已从医疗保健专业人员或在线资源中寻求更多医疗信息以帮助完成护理任务。 最后,将要求护理人员确定他们是否在整个护理过程中与另一个人分担了护理责任
术后48小时、1周、2周、1个月
照顾者的准备
大体时间:术后48小时、1周、2周、1个月
本节将向护理人员提出有关他们健康素养的问题,健康素养被定义为“获取、阅读、理解和使用医疗保健信息的能力”。 护理人员将被问及他们对执行必要的医疗护理任务的准备/信心如何,以及他们是否已从医疗保健专业人员或在线资源中寻求更多医疗信息以帮助完成护理任务。 最后,将要求护理人员确定他们是否在整个护理过程中与另一个人分担了护理责任
术后48小时、1周、2周、1个月
护理人员依赖额外的医疗信息来帮助提供护理
大体时间:术后48小时、1周、2周、1个月
本节将向护理人员提出有关他们健康素养的问题,健康素养被定义为“获取、阅读、理解和使用医疗保健信息的能力”。 护理人员将被问及他们对执行必要的医疗护理任务的准备/信心如何,以及他们是否已从医疗保健专业人员或在线资源中寻求更多医疗信息以帮助完成护理任务。 最后,将要求护理人员确定他们是否在整个护理过程中与另一个人分担了护理责任
术后48小时、1周、2周、1个月
照顾者对照顾身体需求的看法
大体时间:术前和术后48小时、1周、2周和1个月
本节将向看护者询问有关看护对其身体健康的影响的问题。 护理人员将在术前被问及他们是否预计照顾患者对身体有要求,以及术后护理人员是否对患者的身体要求很高。 此外,还将询问护理人员准备/照顾患者是否扰乱了他们的睡眠
术前和术后48小时、1周、2周和1个月
打扰照顾者的睡眠
大体时间:术前和术后48小时、1周、2周和1个月
本节将向看护者询问有关看护对其身体健康的影响的问题。 护理人员将在术前被问及他们是否预计照顾患者对身体有要求,以及术后护理人员是否对患者的身体要求很高。 此外,还将询问护理人员准备/照顾患者是否扰乱了他们的睡眠
术前和术后48小时、1周、2周和1个月
照顾者中存在抑郁和焦虑
大体时间:术前和术后48小时、1周、2周和1个月
为了进一步测量焦虑和抑郁,护理人员将完成医院焦虑和抑郁量表 (HADS)。 HADS 旨在成为一种可靠、有效且易于使用的工具,用于识别和量化焦虑和抑郁。 尽管标题中的“医院”一词表明它仅在医院环境中有效,但许多研究已经证实该工具在初级保健医疗和社区环境中有效使用。 HADS由14个项目组成,7个评估焦虑,7个评估抑郁。
术前和术后48小时、1周、2周和1个月
对照顾者情绪健康的干扰
大体时间:术前和术后48小时、1周、2周和1个月
本节将向看护者询问有关看护对其情绪健康的影响的问题。 将询问护理人员准备/护理患者是否扰乱了他们的情绪健康(例如,焦虑、抑郁、易怒、愤怒等)。每个项目都采用 4 分制评分,从 0 表示没有at all, to 3 意思是肯定的。 每个子量表的总分范围为 0-21,其中 0-7 表示无病例,8-10 表示轻度病例,11-14 表示中度病例,15-21 表示焦虑或抑郁病例。
术前和术后48小时、1周、2周和1个月
对照顾者社会福祉的破坏
大体时间:术前和术后48小时、1周、2周和1个月
本节将向看护者询问有关看护对其社会福祉的影响的问题。 将询问护理人员准备/护理患者是否扰乱了他们的社交福祉(例如,与朋友和家人社交,参加娱乐/休闲活动等)。
术前和术后48小时、1周、2周和1个月
由于照顾而存在财务压力
大体时间:术前和术后48小时、1周、2周和1个月
本节将向看护者询问有关看护对其财务健康的影响的问题。 护理人员将被问及准备/照顾患者是否造成经济压力。 护理人员将被要求确定他们希望请假多少天来照顾病人,以及他们实际请假多少天来照顾病人。 同样,护理人员将被问及他们希望在护理过程中为患者花费多少,然后在术后 1 个月,他们将被问及在护理过程中他们实际花了多少钱在患者身上。
术前和术后48小时、1周、2周和1个月
预计为照顾病人而请假的天数
大体时间:术前,以及 1 个月时为帮助照顾患者而请假的实际天数
本节将向看护者询问有关看护对其财务健康的影响的问题。 护理人员将被问及准备/照顾患者是否造成经济压力。 护理人员将被要求确定他们希望请假多少天来照顾病人,以及他们实际请假多少天来照顾病人。 同样,护理人员将被问及他们希望在护理过程中为患者花费多少,然后在术后 1 个月,他们将被问及在护理过程中他们实际花了多少钱在患者身上。
术前,以及 1 个月时为帮助照顾患者而请假的实际天数
预计在整个护理过程中花费的金额
大体时间:术前,以及在 1 个月时的护理经验中花费的金额
本节将要求护理人员确定在整个护理体验的不同时间点哪些因素对护理人员的负担影响最大。 护理人员将被问到:“如果给你 1,000 美元,让你立即花钱来帮助缓解护理体验,你会如何分配你在以下因素上的支出?” 看护者将能够在前面提到的七个因素中分配资金,希望看护者将资金分配给在不同时间点对看护者负担有显着影响的不同因素。
术前,以及在 1 个月时的护理经验中花费的金额

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Brull, MD、Women's College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月3日

初级完成 (实际的)

2023年10月28日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2021年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月22日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021-0045-E

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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问卷调查的临床试验

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