Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forstå omsorgsbyrden for hofte- og kneoperasjonspasienter

22. april 2024 oppdatert av: Women's College Hospital

Forstå omsorgsbyrden når tradisjonelle total hofte- og kneproteseoperasjoner skifter fra sykehusinnleggelse til polikliniske innstillinger: en prospektiv kohortstudie

Omsorgsbyrde er responsen på emosjonelle, økonomiske, fysiske, psykologiske og sosiale stressfaktorer forbundet med å måtte ta vare på et annet familiemedlem. Tidligere studier har sett på virkningen av omsorgsbyrden hos omsorgspersoner som tar vare på sine kjære som har langvarig sykdom, som demens. Forskningen har funnet at én av tre omsorgspersoner lider av depresjon, og opplever høye nivåer av stress og angst. Imidlertid kan disse funnene ikke relateres til den polikliniske kirurgiske innstillingen. Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan ulike faktorer som den fysiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske byrden påvirker omsorgspersoner som er ansvarlige for å gi omsorg til pasienter som gjennomgår samme dag kirurgiske prosedyrer som tradisjonelt utføres som stasjonær kirurgi. Ved å forstå denne potensielle byrden på omsorgspersonen, håper vi at fremtidige helseforbedringer kan gjøres for å minimere denne innvirkningen på pasientene og deres omsorgsperson.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omfanget av omsorgsbyrden i akutt postoperativ poliklinisk setting, umiddelbart etter større ortopedisk kirurgi som tradisjonelt har blitt utført i stasjonær setting, er fortsatt ukjent. Omsorg gir en enorm mengde fysisk og psykisk stress på omsorgspersonen, noe som kan resultere i den "skjulte pasienten" i omsorgspersonen. Det forventes at innen 2026 vil 51 % av TJA bli utført som polikliniske prosedyrer. Ved å bygge på suksessene til landets første polikliniske TKA-program ved Women's College Hospital, og med utvidelsen til å inkludere polikliniske THA-prosedyrer, er det nå viktig å forstå hvorvidt vår innovative ambulerende modell ganske enkelt overfører byrden av postoperativ behandling og restitusjon fra sykepleiere, leger og annet sykehuspersonell til familiemedlemmer, venner eller privat ansatte omsorgspersoner.

I dagens litteratur er det utilstrekkelig data som undersøker omsorgsbyrden når tradisjonelle kirurgiske prosedyrer flyttes til poliklinisk setting, derfor kreves det en omfattende studie for å forstå de ulike dimensjonene av omsorgsbyrden. Derfor er forskningsspørsmålet vårt "hva er de viktigste faktorene som bidrar til omsorgsbyrden for omsorgspersoner til pasienter som gjennomgår polikliniske kirurgiske inngrep som tradisjonelt utføres som inneliggende pasienter?"

Denne prospektive kohortstudien undersøker hvordan de ulike dimensjonene av omsorgsbyrden påvirker omsorgspersoner på ulike tidspunkt gjennom hele omsorgsopplevelsen. Disse dimensjonene inkluderer faktorer som intensiteten av avhengighet av omsorgspersonen, omsorgens varighet, omsorgspersonspesifikke faktorer (f.eks. omsorgspersonens helsekompetanse) og omsorgsgivende dimensjoner (f.eks. fysiske, emosjonelle, sosiale og økonomiske byrder). Gjennom å få en forståelse av hvordan de ulike dimensjonene av omsorgsbyrden påvirker omsorgspersoner i polikliniske omgivelser, kan det gjøres meningsfulle forbedringer i fremtiden og til slutt forbedre livskvaliteten til omsorgspersonen under omsorgstiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår ambulant TKA eller THA vil bli kontaktet for samtykke. Deres primære omsorgspersoner vil også få samtykke til å delta.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (pasient):

  • Gjennomgår ambulatorisk total kne- eller total hofteprotese
  • Pasienten kan selv samtykke

Inkluderingskriterier (omsorgsperson):

  • Engelsktalende, eller villig til å bruke tolk
  • Over 18 år
  • Hovedansvarlig for å gi omsorg til pasienten som gjennomgår ambulerende kne- eller hofteproteser

Ekskluderingskriterier (pasient og omsorgsperson):

  • Nektelse eller ute av stand til å gi informert samtykke
  • Pasienten er beboer på sykehjem eller mottar allerede daglig profesjonell omsorg for de fleste ADL-er
  • Kan ikke fullføre datainnsamlingsverktøy eller delta i telefonintervjuer på grunn av kognitiv eller fysisk svikt

Uttakskriterier etter påmelding

  • Pasient eller omsorgsperson nekter å delta eller fortsette med studien på noe tidspunkt
  • Kansellering av operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Forsørger
Hvis omsorgspersonen godtar og samtykker til å delta i studien, vil grunnleggende demografiske og sosiale data bli samlet inn ved baseline. Omsorgspersonen vil også fylle ut spørreskjemaet om omsorgsbelastning via telefon på fem forskjellige tidspunkter: preoperativt og postoperativt 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned.
Annen: Spørreskjemaer og undersøkelser
Kvantitative spørreskjemaer vil måle og kvantifisere viktigheten av de ulike faktorene (f.eks. avhengighetsintensitet, omsorgsvarighet, helsekompetanse, fysisk velvære, emosjonelt velvære, sosialt velvære og økonomisk velvære) som bidrar til omsorgspersonbelastning både preoperativt og postoperativt ved 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pleiererfaringsvurdering med hjemmelagde kvantitative spørreskjemaer
Tidsramme: før operasjon frem til utskrivning, vurdert inntil 1 måned

For å få en forståelse av de ulike faktorene som bidrar til omsorgsbyrden som oppleves i postoperativ setting blant våre omsorgspersoner som tar seg av pasienter som gjennomgår TKA eller THA innenfor vår ambulante modell.

(f.eks. avhengighetsintensitet, omsorgsvarighet, helsekunnskap, fysisk velvære, emosjonelt velvære, sosialt velvære og økonomisk velvære) På en skala fra 5-punkts Likert-skala fra Helt uenig til Helt enig
før operasjon frem til utskrivning, vurdert inntil 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten av pasientens avhengighet av omsorgspersonen
Tidsramme: 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Bruk av Katz-indeksen for uavhengighet i dagliglivets aktiviteter
48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Forventet tid til å ta vare på pasienten
Tidsramme: 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Denne delen vil spørre omsorgspersoner om antall timer de bruker/forventer å bruke på å utføre omsorgsaktiviteter.
48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Antall personer omsorgsoppgavene har blitt delt med
Tidsramme: 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål som fokuserer på deres helsekompetanse, definert som "evnen til å skaffe, lese, forstå og bruke helseinformasjon". Omsorgspersoner vil bli spurt om hvor forberedt/sikre de føler seg på å utføre de nødvendige medisinske omsorgsoppgavene, og om de har oppsøkt ytterligere medisinsk informasjon fra helsepersonell, eller nettbaserte ressurser for å hjelpe til med en omsorgsoppgave. Til slutt vil omsorgspersoner bli bedt om å identifisere om de har delt omsorgsansvaret med en annen person gjennom hele omsorgsopplevelsen
48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Omsorgspersoners beredskap
Tidsramme: 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål som fokuserer på deres helsekompetanse, definert som "evnen til å skaffe, lese, forstå og bruke helseinformasjon". Omsorgspersoner vil bli spurt om hvor forberedt/sikre de føler seg på å utføre de nødvendige medisinske omsorgsoppgavene, og om de har oppsøkt ytterligere medisinsk informasjon fra helsepersonell, eller nettbaserte ressurser for å hjelpe til med en omsorgsoppgave. Til slutt vil omsorgspersoner bli bedt om å identifisere om de har delt omsorgsansvaret med en annen person gjennom hele omsorgsopplevelsen
48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Omsorgspersoners avhengighet av ytterligere medisinsk informasjon for å hjelpe til med omsorgen
Tidsramme: 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål som fokuserer på deres helsekompetanse, definert som "evnen til å skaffe, lese, forstå og bruke helseinformasjon". Omsorgspersoner vil bli spurt om hvor forberedt/sikre de føler seg på å utføre de nødvendige medisinske omsorgsoppgavene, og om de har oppsøkt ytterligere medisinsk informasjon fra helsepersonell, eller nettbaserte ressurser for å hjelpe til med en omsorgsoppgave. Til slutt vil omsorgspersoner bli bedt om å identifisere om de har delt omsorgsansvaret med en annen person gjennom hele omsorgsopplevelsen
48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned postoperativt
Omsorgspersoners oppfatning av de fysiske kravene til omsorg
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål angående effekten av omsorgstjenester på deres fysiske velvære. Omsorgspersoner vil bli spurt preoperativt om de forventer at omsorgen for pasienten vil være fysisk krevende, og postoperativ om omsorgen for pasienten har vært fysisk krevende. I tillegg vil omsorgspersoner bli spurt om forberedelse/stell av pasienten har forstyrret søvnen
preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Forstyrrelse av omsorgspersonenes søvn
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål angående effekten av omsorgstjenester på deres fysiske velvære. Omsorgspersoner vil bli spurt preoperativt om de forventer at omsorgen for pasienten vil være fysisk krevende, og postoperativ om omsorgen for pasienten har vært fysisk krevende. I tillegg vil omsorgspersoner bli spurt om forberedelse/stell av pasienten har forstyrret søvnen
preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Tilstedeværelse av depresjon og angst hos omsorgspersoner
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
For å måle angst og depresjon ytterligere, vil omsorgspersoner fullføre Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS ble designet for å være et pålitelig, gyldig og enkelt å bruke verktøy for å identifisere og kvantifisere angst og depresjon. Selv om begrepet "sykehus" i tittelen antyder at det bare er gyldig i sykehusmiljøer, har mange studier bekreftet verktøyene som er gyldige i medisinske og samfunnsmessige omgivelser. HADS består av 14 elementer, 7 vurderer angst og 7 vurderer depresjon.
preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Forstyrrelse av omsorgspersonenes følelsesmessige velvære
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål angående virkningen av omsorgstjenester på deres følelsesmessige velvære. Omsorgspersoner vil bli spurt om det å forberede/pleie pasienten har forstyrret deres følelsesmessige velvære (f.eks. engstelig, deprimert, irritabel, sint osv.). Hvert element er vurdert på en 4-punkts skala fra 0 som betyr nei ikke i det hele tatt, til 3 betyr ja definitivt. Den totale poengsummen for hver underskala varierer fra 0-21, der 0-7 indikerer ikke-tilfeller, 8-10 indikerer milde tilfeller, 11-14 indikerer moderate tilfeller, og 15-21 indikerer tilfeller av angst eller depresjon.
preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Forstyrrelse av omsorgspersonenes sosiale velvære
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål angående hvilken innvirkning omsorg har på deres sosiale velvære. Omsorgspersoner vil bli spurt om det å forberede/pleie pasienten har forstyrret deres sosiale velvære (f.eks. sosialt samvær med venner og familie, delta i rekreasjons-/fritidsaktiviteter osv.).
preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Tilstedeværelse av økonomisk belastning på grunn av omsorg
Tidsramme: preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål angående virkningen av omsorgstjenester på deres økonomiske helse. Omsorgspersoner vil bli spurt om forberedelse/stell av pasienten har medført økonomiske belastninger. Omsorgspersoner vil bli bedt om å identifisere hvor mange dager de forventer å ta fri fra jobb for å pleie pasienten, og hvor mange dager de faktisk tok fri fra jobb for å pleie pasienten. På samme måte vil omsorgspersoner bli spurt om hvor mye de forventer å bruke på pasienten i løpet av omsorgsopplevelsen, og deretter etter operasjonen 1 måned vil de bli spurt om hvor mye de faktisk brukte på pasienten under omsorgsopplevelsen.
preoperativt og postoperativt etter 48 timer, 1 uke, 2 uker og 1 måned
Antall dager som forventes å være fri fra jobb for å hjelpe pasienten
Tidsramme: preoperativt, og det faktiske antallet dager som er tatt av for å hjelpe pasienten ved 1 måned
Denne delen vil stille omsorgspersoner spørsmål angående virkningen av omsorgstjenester på deres økonomiske helse. Omsorgspersoner vil bli spurt om forberedelse/stell av pasienten har medført økonomiske belastninger. Omsorgspersoner vil bli bedt om å identifisere hvor mange dager de forventer å ta fri fra jobb for å pleie pasienten, og hvor mange dager de faktisk tok fri fra jobb for å pleie pasienten. På samme måte vil omsorgspersoner bli spurt om hvor mye de forventer å bruke på pasienten i løpet av omsorgsopplevelsen, og deretter etter operasjonen 1 måned vil de bli spurt om hvor mye de faktisk brukte på pasienten under omsorgsopplevelsen.
preoperativt, og det faktiske antallet dager som er tatt av for å hjelpe pasienten ved 1 måned
Beløp som forventes brukt gjennom hele omsorgsopplevelsen
Tidsramme: preoperativt, og beløpet brukt under omsorgsopplevelsen ved 1 måned
Denne delen vil be omsorgspersoner om å identifisere hvilke faktorer som bidrar størst til omsorgsbyrden på ulike tidspunkt i løpet av omsorgsopplevelsen. Omsorgspersoner vil bli spurt: "Hvis du fikk 1000 dollar å bruke umiddelbart for å lette omsorgsopplevelsen, hvordan ville du fordelt utgiftene dine på følgende faktorer?" Omsorgspersoner vil kunne fordele pengene mellom de syv faktorene som er nevnt tidligere, med håp om at omsorgspersoner vil fordele pengene til ulike faktorer som bidrar vesentlig til omsorgsbyrden på ulike tidspunkt.
preoperativt, og beløpet brukt under omsorgsopplevelsen ved 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Women's College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

28. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-0045-E

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Spørreskjemaer og undersøkelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere