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Comprendere l'onere del caregiver per i pazienti sottoposti a chirurgia sostitutiva dell'anca e del ginocchio

22 aprile 2024 aggiornato da: Women's College Hospital

Comprensione dell'onere del caregiver quando gli interventi chirurgici tradizionali di sostituzione totale dell'anca e del ginocchio passano dal ricovero ospedaliero alle strutture ambulatoriali: uno studio prospettico di coorte

Il carico del caregiver è la risposta ai fattori di stress emotivi, finanziari, fisici, psicologici e sociali associati al dover prendersi cura di un altro membro della famiglia. Precedenti studi hanno esaminato l'impatto del carico del caregiver nei caregiver che si prendono cura dei propri cari che si occupano di malattie a lungo termine, come la demenza. La ricerca ha rilevato che un caregiver su tre soffre di depressione e sperimenta alti livelli di stress e ansia. Tuttavia, questi risultati potrebbero non essere correlati al contesto chirurgico ambulatoriale. Lo scopo di questo studio è scoprire in che modo vari fattori come l'onere fisico, emotivo, sociale e finanziario incidono sugli operatori sanitari che sono responsabili di fornire assistenza ai pazienti sottoposti a procedure chirurgiche in giornata che vengono tradizionalmente eseguite come chirurgia ospedaliera. Comprendendo questo potenziale onere per il caregiver, speriamo che possano essere apportati futuri miglioramenti sanitari per ridurre al minimo questo impatto sui pazienti e sul loro caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'entità del carico del caregiver nelle strutture ambulatoriali postoperatorie acute, immediatamente dopo un intervento di chirurgia ortopedica maggiore che è stato tradizionalmente eseguito in regime di ricovero, rimane sconosciuta. L'assistenza pone un'enorme quantità di stress fisico e mentale sul caregiver, che può risultare nel "paziente nascosto" nel caregiver. Si prevede che entro il 2026 il 51% delle TJA sarà eseguito in regime ambulatoriale. Basandosi sui successi del primo programma ambulatoriale di TKA del paese presso il Women's College Hospital e con l'espansione per includere le procedure ambulatoriali di PTA, è ora importante capire se il nostro innovativo modello ambulatoriale stia semplicemente trasferendo l'onere delle cure postoperatorie e del recupero da infermieri, medici e altro personale ospedaliero a familiari, amici o assistenti privati.

Allo stato attuale della letteratura, ci sono dati inadeguati che esaminano il carico del caregiver quando le procedure chirurgiche tradizionali vengono spostate in ambito ambulatoriale, pertanto è necessario uno studio completo per comprendere le varie dimensioni del carico del caregiver. Pertanto, la nostra domanda di ricerca è "quali sono i fattori più importanti che contribuiscono all'onere dell'assistenza per i caregiver di pazienti sottoposti a procedure chirurgiche ambulatoriali tradizionalmente eseguite come ricoverati?"

Questo studio prospettico di coorte esamina come le varie dimensioni dell'onere del caregiver influiscano sui caregiver in diversi momenti durante l'esperienza di assistenza. Queste dimensioni includono fattori come l'intensità della dipendenza dal caregiver, la durata dell'assistenza, i fattori specifici del caregiver (ad esempio, l'alfabetizzazione sanitaria del caregiver) e le dimensioni dell'assistenza (ad esempio, gli oneri fisici, emotivi, sociali e finanziari). Acquisendo una comprensione di come le varie dimensioni del carico del caregiver influenzino i caregiver nelle strutture ambulatoriali, è possibile apportare miglioramenti significativi in ​​​​futuro e, in ultima analisi, migliorare la qualità della vita del caregiver durante il periodo di cura.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 1B2
        • Women's College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sottoposti a TKA o THA ambulatoriale saranno contattati per il consenso. Anche i loro caregiver primari saranno acconsentiti a partecipare.

Descrizione

Criteri di inclusione (paziente):

  • Sottoporsi ad artroplastica totale ambulatoriale del ginocchio o dell'anca
  • Il paziente è in grado di dare il proprio consenso

Criteri di inclusione (caregiver):

  • Parla inglese o desidera utilizzare un interprete
  • Di età superiore ai 18 anni
  • Principalmente responsabile dell'assistenza al paziente sottoposto ad artroplastica totale ambulatoriale del ginocchio o dell'anca

Criteri di esclusione (paziente e caregiver):

  • Rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato
  • Il paziente è residente in una casa di cura o sta già ricevendo cure professionali quotidiane per la maggior parte delle ADL
  • Impossibilità di completare gli strumenti di raccolta dati o partecipare a interviste telefoniche a causa di compromissione cognitiva o fisica

Criteri di recesso dopo l'immatricolazione

  • Rifiuto del paziente o del caregiver di partecipare o continuare lo studio in qualsiasi momento
  • Annullamento dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Caregiver
Se il caregiver acconsente e acconsente a partecipare allo studio, i dati demografici e sociali di base saranno raccolti al basale. Il caregiver completerà anche il questionario sul carico del caregiver tramite telefonata in cinque diversi momenti: preoperatorio e postoperatorio 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese.
Altro: Questionari e sondaggi
I questionari quantitativi misureranno e quantificheranno l'importanza dei vari fattori (ad esempio, intensità della dipendenza, durata dell'assistenza, alfabetizzazione sanitaria, benessere fisico, benessere emotivo, benessere sociale e benessere finanziario) che contribuiscono a carico del caregiver sia prima che dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'esperienza del care-giver con questionari quantitativi fatti in casa
Lasso di tempo: prima dell'intervento fino alla dimissione, valutata fino a 1 mese

Acquisire una comprensione dei vari fattori che contribuiscono all'onere dell'assistenza sperimentata nel contesto postoperatorio tra i nostri operatori sanitari che si prendono cura di pazienti sottoposti a TKA o THA all'interno del nostro modello ambulatoriale.

(ad esempio, intensità della dipendenza, durata dell'assistenza, alfabetizzazione sanitaria, benessere fisico, benessere emotivo, benessere sociale e benessere finanziario) Su una scala Likert a 5 punti da Completamente in disaccordo a Completamente d'accordo
prima dell'intervento fino alla dimissione, valutata fino a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della dipendenza del paziente dal caregiver
Lasso di tempo: a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Utilizzo dell'indice di indipendenza di Katz nelle attività della vita quotidiana
a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Tempo previsto per la cura del paziente
Lasso di tempo: a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Questa sezione chiederà agli operatori sanitari il numero di ore che trascorrono/si aspettano di dedicare alle attività di assistenza.
a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Numero di persone con cui sono state condivise le responsabilità di assistenza
Lasso di tempo: a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Questa sezione porrà agli operatori sanitari domande incentrate sulla loro alfabetizzazione sanitaria, definita come "la capacità di ottenere, leggere, comprendere e utilizzare le informazioni sanitarie". Agli operatori sanitari verrà chiesto quanto si sentono preparati/fiduciosi nell'eseguire le necessarie attività di assistenza medica e se hanno cercato ulteriori informazioni mediche da operatori sanitari o risorse online per aiutare a svolgere un'attività di assistenza. Infine, ai caregiver verrà chiesto di identificare se hanno condiviso le responsabilità di caregiving con un'altra persona durante l'esperienza di caregiving
a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
La preparazione dei caregiver
Lasso di tempo: a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Questa sezione porrà agli operatori sanitari domande incentrate sulla loro alfabetizzazione sanitaria, definita come "la capacità di ottenere, leggere, comprendere e utilizzare le informazioni sanitarie". Agli operatori sanitari verrà chiesto quanto si sentono preparati/fiduciosi nell'eseguire le necessarie attività di assistenza medica e se hanno cercato ulteriori informazioni mediche da operatori sanitari o risorse online per aiutare a svolgere un'attività di assistenza. Infine, ai caregiver verrà chiesto di identificare se hanno condiviso le responsabilità di caregiving con un'altra persona durante l'esperienza di caregiving
a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Affidamento degli operatori sanitari su ulteriori informazioni mediche per aiutare a prestare assistenza
Lasso di tempo: a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Questa sezione porrà agli operatori sanitari domande incentrate sulla loro alfabetizzazione sanitaria, definita come "la capacità di ottenere, leggere, comprendere e utilizzare le informazioni sanitarie". Agli operatori sanitari verrà chiesto quanto si sentono preparati/fiduciosi nell'eseguire le necessarie attività di assistenza medica e se hanno cercato ulteriori informazioni mediche da operatori sanitari o risorse online per aiutare a svolgere un'attività di assistenza. Infine, ai caregiver verrà chiesto di identificare se hanno condiviso le responsabilità di caregiving con un'altra persona durante l'esperienza di caregiving
a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese dopo l'intervento
Percezioni dei caregiver sulle esigenze fisiche del caregiving
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Questa sezione porrà agli operatori sanitari domande riguardanti l'impatto dell'assistenza sul loro benessere fisico. Agli operatori sanitari verrà chiesto prima dell'intervento se si aspettano che la cura del paziente sia fisicamente impegnativa e dopo l'intervento se la cura del paziente è stata fisicamente impegnativa. Inoltre, agli operatori sanitari verrà chiesto se la preparazione / cura del paziente ha interrotto il loro sonno
prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Interruzione del sonno del caregiver
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Questa sezione porrà agli operatori sanitari domande riguardanti l'impatto dell'assistenza sul loro benessere fisico. Agli operatori sanitari verrà chiesto prima dell'intervento se si aspettano che la cura del paziente sia fisicamente impegnativa e dopo l'intervento se la cura del paziente è stata fisicamente impegnativa. Inoltre, agli operatori sanitari verrà chiesto se la preparazione / cura del paziente ha interrotto il loro sonno
prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Presenza di depressione e ansia nei caregiver
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Per misurare ulteriormente l'ansia e la depressione, gli operatori sanitari completeranno l'Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). HADS è stato progettato per essere uno strumento affidabile, valido e semplice da usare per identificare e quantificare ansia e depressione. Sebbene il termine "ospedale" nel titolo suggerisca che sia valido solo in ambito ospedaliero, molti studi hanno confermato l'uso valido degli strumenti in ambito medico e comunitario di assistenza primaria. HADS comprende 14 item, 7 che valutano l'ansia e 7 che valutano la depressione.
prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Interruzione del benessere emotivo dei caregiver
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Questa sezione porrà ai caregiver domande riguardanti l'impatto del caregiving sul loro benessere emotivo. Ai caregiver verrà chiesto se la preparazione/la cura del paziente ha interrotto il loro benessere emotivo (ad esempio, ansioso, depresso, irritabile, arrabbiato, ecc.). Ciascun elemento è valutato su una scala a 4 punti che va da 0 che significa no no affatto, a 3 significa sì sicuramente. Il punteggio totale per ciascuna sottoscala varia da 0 a 21, dove 0-7 indica casi non gravi, 8-10 indica casi lievi, 11-14 indica casi moderati e 15-21 indica casi di ansia o depressione.
prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Interruzione del benessere sociale dei caregiver
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Questa sezione porrà ai caregiver domande riguardanti l'impatto del caregiving sul loro benessere sociale. Ai caregiver verrà chiesto se la preparazione/la cura del paziente ha interrotto il loro benessere sociale (ad esempio, socializzare con amici e familiari, partecipare ad attività ricreative/di svago, ecc.).
prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Presenza di difficoltà finanziarie dovute all'assistenza
Lasso di tempo: prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Questa sezione porrà ai caregiver domande riguardanti l'impatto del caregiving sulla loro salute finanziaria. Agli operatori sanitari verrà chiesto se la preparazione/la cura del paziente ha causato difficoltà finanziarie. Agli operatori sanitari verrà chiesto di identificare quanti giorni si aspettano di sospendere dal lavoro per prendersi cura del paziente e quanti giorni si sono effettivamente sospesi dal lavoro per prendersi cura del paziente. Allo stesso modo, ai caregiver verrà chiesto quanto di tasca propria si aspettano di spendere per il paziente durante l'esperienza di caregiving, e poi nel mese post-operatorio verrà chiesto loro quanto hanno effettivamente speso per il paziente durante l'esperienza di caregiving.
prima e dopo l'intervento a 48 ore, 1 settimana, 2 settimane e 1 mese
Numero di giorni di assenza dal lavoro previsti per assistere il paziente
Lasso di tempo: prima dell'intervento e il numero effettivo di giorni presi per assistere il paziente a 1 mese
Questa sezione porrà ai caregiver domande riguardanti l'impatto del caregiving sulla loro salute finanziaria. Agli operatori sanitari verrà chiesto se la preparazione/la cura del paziente ha causato difficoltà finanziarie. Agli operatori sanitari verrà chiesto di identificare quanti giorni si aspettano di sospendere dal lavoro per prendersi cura del paziente e quanti giorni si sono effettivamente sospesi dal lavoro per prendersi cura del paziente. Allo stesso modo, ai caregiver verrà chiesto quanto di tasca propria si aspettano di spendere per il paziente durante l'esperienza di caregiving, e poi nel mese post-operatorio verrà chiesto loro quanto hanno effettivamente speso per il paziente durante l'esperienza di caregiving.
prima dell'intervento e il numero effettivo di giorni presi per assistere il paziente a 1 mese
Importo che si prevede di spendere durante l'esperienza di assistenza
Lasso di tempo: prima dell'intervento e l'importo speso durante l'esperienza di assistenza a 1 mese
Questa sezione chiederà ai caregiver di identificare quali fattori stanno contribuendo maggiormente al carico del caregiver in vari momenti durante l'esperienza di caregiving. Ai caregiver verrà chiesto: "Se ti venissero dati $ 1.000 da spendere immediatamente per facilitare l'esperienza di caregiving, come allocheresti la tua spesa sui seguenti fattori?" I caregiver saranno in grado di allocare il denaro tra i sette fattori precedentemente menzionati, con la speranza che i caregiver assegnino il denaro a diversi fattori che stanno contribuendo in modo significativo all'onere del caregiver in vari momenti.
prima dell'intervento e l'importo speso durante l'esperienza di assistenza a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Women's College Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Brull, MD, Women's College Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

28 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0045-E

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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