- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04838197
Lonkan ja polven tekonivelleikkauspotilaiden hoitajien taakka
Omaishoitajan taakan ymmärtäminen, kun perinteiset lonkan ja polven tekonivelleikkaukset siirtyvät sairaalahoidosta avohoitoon: tuleva kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Omaishoitajan taakan laajuus akuutissa postoperatiivisessa avohoidossa välittömästi suuren ortopedisen leikkauksen jälkeen, joka on perinteisesti tehty sairaalahoidossa, on edelleen tuntematon. Hoito aiheuttaa valtavan määrän fyysistä ja henkistä stressiä hoitajalle, mikä voi johtaa "piilopotilaan" hoitajaan. Vuoteen 2026 mennessä 51 % TJA:sta tehdään avohoidossa. Maan ensimmäisen avohoidon TKA-ohjelman Women's College Hospital -sairaalassa onnistumisen pohjalta ja avohoidon THA-toimenpiteiden laajentamisen myötä on nyt tärkeää ymmärtää, siirtääkö innovatiivinen ambulatorinen mallimme vain leikkauksen jälkeisen hoidon ja toipumisen taakkaa vai ei. sairaanhoitajia, lääkäreitä ja muuta sairaalan henkilökuntaa perheenjäsenille, ystäville tai yksityishenkilöille.
Nykyisessä kirjallisuudessa ei ole riittävästi tietoa hoitajan taakan tutkimisesta, kun perinteisiä kirurgisia toimenpiteitä siirretään avohoitoon, joten tarvitaan kattava tutkimus, jotta voidaan ymmärtää hoitajien taakan eri ulottuvuuksia. Siksi tutkimuskysymyksemme on "mitkä ovat tärkeimmät tekijät, jotka vaikuttavat avohoitoon perinteisesti laitoshoitoon suoritettujen potilaiden hoitajien hoitotaakkaan?"
Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tutkii, kuinka omaishoitajien taakan eri ulottuvuudet vaikuttavat hoitajiin eri ajankohtina koko hoitokokemuksen ajan. Nämä ulottuvuudet sisältävät sellaisia tekijöitä kuin hoitajan riippuvuuden intensiteetti, hoidon kesto, hoitajakohtaiset tekijät (esim. hoitajan terveyslukutaito) ja hoidon antamiseen liittyvät ulottuvuudet (esim. fyysiset, emotionaaliset, sosiaaliset ja taloudelliset rasitteet). Ymmärtämällä, miten omaishoitajien taakan eri ulottuvuudet vaikuttavat hoitajiin avohoidossa, voidaan tulevaisuudessa tehdä merkittäviä parannuksia ja viime kädessä parantaa hoitajan elämänlaatua hoidon aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 1B2
- Women's College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilas):
- Käynnissä ambulatorinen polven tai lonkan kokonaisnivelleikkaus
- Potilas pystyy antamaan suostumuksensa
Osallistumiskriteerit (hoitaja):
- Englantia puhuva tai halukas käyttämään tulkkia
- Yli 18-vuotiaat
- Vastuu ensisijaisesti potilaan hoidosta, jolle tehdään polven tai lonkan nivelleikkaus
Poissulkemiskriteerit (potilas ja hoitaja):
- Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys
- Potilas asuu vanhainkodissa tai saa jo päivittäistä ammattihoitoa useimpien ADL-sairauksien vuoksi
- Ei pysty suorittamaan tiedonkeruutyökaluja tai osallistumaan puhelinhaastatteluihin kognitiivisen tai fyysisen vamman vuoksi
Peruuttamiskriteerit ilmoittautumisen jälkeen
- Potilas tai hoitaja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai jatkamasta sitä missä tahansa vaiheessa
- Leikkauksen peruuttaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Omaishoitaja
Jos omaishoitaja suostuu ja suostuu osallistumaan tutkimukseen, demografisia ja sosiaalisia perustietoja kerätään lähtötilanteessa.
Omaishoitaja täyttää myös omaishoitajan taakkakyselyn puhelimitse viidessä eri ajankohdassa: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi.
|
Kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla mitataan ja kvantifioidaan eri tekijöiden tärkeyttä (esim. riippuvuuden intensiteetti, hoidon kesto, terveyslukutaito, fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen hyvinvointi ja taloudellinen hyvinvointi). hoitajan taakka sekä ennen leikkausta että leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Omaishoitajan kokemusten arviointi kotimaisilla kvantitatiivisilla kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: ennen leikkausta kotiutukseen saakka, arvioituna 1 kuukauden ajan
|
Saadaksemme ymmärrystä erilaisista tekijöistä, jotka vaikuttavat hoidon taakkaan leikkauksen jälkeisessä ympäristössä hoitajien keskuudessa, jotka hoitavat TKA- tai THA-potilaita ambulatorisessa mallissamme. (esim. riippuvuuden intensiteetti, hoidon kesto, terveyslukutaito, fyysinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi, sosiaalinen hyvinvointi ja taloudellinen hyvinvointi) 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä ja täysin samaa mieltä |
ennen leikkausta kotiutukseen saakka, arvioituna 1 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaan riippuvuuden intensiteetti hoitajasta
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Katzin itsenäisyysindeksin käyttäminen päivittäisessä elämässä
|
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Potilaan hoitoon odotettu aika
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Tässä osiossa kysytään omaishoitajilta, kuinka monta tuntia he viettävät/olettavat viettävän hoitotehtäviin.
|
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Niiden ihmisten määrä, joiden kanssa hoitovelvollisuudet on jaettu
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Tämä osio kysyy omaishoitajilta kysymyksiä, jotka keskittyvät heidän terveyslukutaitoonsa, jotka määritellään "kyvyksi hankkia, lukea, ymmärtää ja käyttää terveydenhuoltotietoja".
Omaishoitajilta kysytään, kuinka valmistautuneita/luottamuksellisia he tuntevat olonsa suorittaessaan tarvittavia lääketieteellisiä hoitotehtäviä, ja ovatko he etsineet lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisilta tai verkkoresursseista auttaakseen hoitotehtävässä.
Lopuksi omaishoitajia pyydetään tunnistamaan, ovatko he jakaneet hoitovelvollisuudet toisen henkilön kanssa koko hoitokokemuksen ajan
|
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Omaishoitajan valmius
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Tämä osio kysyy omaishoitajilta kysymyksiä, jotka keskittyvät heidän terveyslukutaitoonsa, jotka määritellään "kyvyksi hankkia, lukea, ymmärtää ja käyttää terveydenhuoltotietoja".
Omaishoitajilta kysytään, kuinka valmistautuneita/luottamuksellisia he tuntevat olonsa suorittaessaan tarvittavia lääketieteellisiä hoitotehtäviä, ja ovatko he etsineet lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisilta tai verkkoresursseista auttaakseen hoitotehtävässä.
Lopuksi omaishoitajia pyydetään tunnistamaan, ovatko he jakaneet hoitovelvollisuudet toisen henkilön kanssa koko hoitokokemuksen ajan
|
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Omaishoitajien riippuvuus lääketieteellisistä lisätiedoista, jotka auttavat hoidon antamisessa
Aikaikkuna: 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Tämä osio kysyy omaishoitajilta kysymyksiä, jotka keskittyvät heidän terveyslukutaitoonsa, jotka määritellään "kyvyksi hankkia, lukea, ymmärtää ja käyttää terveydenhuoltotietoja".
Omaishoitajilta kysytään, kuinka valmistautuneita/luottamuksellisia he tuntevat olonsa suorittaessaan tarvittavia lääketieteellisiä hoitotehtäviä, ja ovatko he etsineet lisätietoja terveydenhuollon ammattilaisilta tai verkkoresursseista auttaakseen hoitotehtävässä.
Lopuksi omaishoitajia pyydetään tunnistamaan, ovatko he jakaneet hoitovelvollisuudet toisen henkilön kanssa koko hoitokokemuksen ajan
|
48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi leikkauksen jälkeen
|
Omaishoitajien käsitykset hoidon fyysisistä vaatimuksista
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Tässä osiossa kysytään omaishoitajille kysymyksiä hoitotyön vaikutuksista heidän fyysiseen hyvinvointiinsa.
Hoitajilta kysytään ennen leikkausta, odottavatko he potilaan hoidon olevan fyysisesti raskasta, ja leikkauksen jälkeen, jos potilaan hoito on ollut fyysisesti raskasta.
Myös omaishoitajilta kysytään, onko potilaan valmistautuminen/hoito häirinnyt hänen unta
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Häiriö hoitajien unessa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Tässä osiossa kysytään omaishoitajille kysymyksiä hoitotyön vaikutuksista heidän fyysiseen hyvinvointiinsa.
Hoitajilta kysytään ennen leikkausta, odottavatko he potilaan hoidon olevan fyysisesti raskasta, ja leikkauksen jälkeen, jos potilaan hoito on ollut fyysisesti raskasta.
Myös omaishoitajilta kysytään, onko potilaan valmistautuminen/hoito häirinnyt hänen unta
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Masennuksen ja ahdistuksen esiintyminen omaishoitajissa
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseksi edelleen hoitajat suorittavat sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS).
HADS on suunniteltu luotettavaksi, päteväksi ja helppokäyttöiseksi työkaluksi ahdistuksen ja masennuksen tunnistamiseen ja kvantifiointiin.
Vaikka otsikossa oleva termi "sairaala" viittaa siihen, että se pätee vain sairaalaympäristössä, monet tutkimukset ovat vahvistaneet työkalujen pätevän käytön perusterveydenhuollon lääketieteellisissä ja yhteisöllisissä olosuhteissa.
HADS koostuu 14 osasta, joista 7 arvioi ahdistusta ja 7 arvioi masennusta.
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Omaishoitajien henkisen hyvinvoinnin häiriintyminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Tämä osio kysyy omaishoitajilta kysymyksiä hoitotyön vaikutuksesta heidän emotionaaliseen hyvinvointiinsa.
Omaishoitajilta kysytään, onko potilaan valmistautuminen/hoito häirinnyt hänen emotionaalista hyvinvointiaan (esim. ahdistunut, masentunut, ärtyisä, vihainen jne.). Jokainen kohta on arvioitu 4-pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta eli ei ei. ylipäänsä, 3 tarkoittaa kyllä ehdottomasti.
Kunkin ala-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-21, jossa 0-7 tarkoittaa ei-tapauksia, 8-10 tarkoittaa lieviä tapauksia, 11-14 tarkoittaa keskivaikeita tapauksia ja 15-21 tarkoittaa ahdistusta tai masennusta.
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Omaishoitajien sosiaalisen hyvinvoinnin häiriintyminen
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Tämä osio kysyy omaishoitajille kysymyksiä hoidon vaikutuksesta heidän sosiaaliseen hyvinvointiinsa.
Omaishoitajilta kysytään, onko potilaan valmistautuminen/hoito häirinnyt hänen sosiaalista hyvinvointiaan (esim. seurustelu ystävien ja perheen kanssa, osallistuminen virkistys- tai vapaa-ajan toimintaan jne.).
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Taloudellinen paine hoitotyön vuoksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Tämä osio kysyy omaishoitajilta kysymyksiä hoitotyön vaikutuksista heidän taloudelliseen terveyteensä.
Omaishoitajilta kysytään, onko potilaan valmistautuminen/hoito aiheuttanut taloudellista rasitusta.
Omaishoitajia pyydetään selvittämään, kuinka monta päivää he odottavat olevansa poissa töistä hoitaakseen potilasta ja kuinka monta päivää he todella olivat poissa töistä hoitaakseen potilasta.
Samoin omaishoitajilta kysytään, kuinka paljon he odottavat kuluttavan potilaaseen hoitokokemuksen aikana, ja sitten 1 kuukauden leikkauksen jälkeen heiltä kysytään, kuinka paljon he todella käyttivät potilaaseen hoitokokemuksen aikana.
|
ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 48 tuntia, 1 viikko, 2 viikkoa ja 1 kuukausi
|
Työstä poissaolopäivien määrä potilaan hoidon helpottamiseksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja potilaan hoitoa varten otettujen vapaapäivien todellinen määrä yhden kuukauden kohdalla
|
Tämä osio kysyy omaishoitajilta kysymyksiä hoitotyön vaikutuksista heidän taloudelliseen terveyteensä.
Omaishoitajilta kysytään, onko potilaan valmistautuminen/hoito aiheuttanut taloudellista rasitusta.
Omaishoitajia pyydetään selvittämään, kuinka monta päivää he odottavat olevansa poissa töistä hoitaakseen potilasta ja kuinka monta päivää he todella olivat poissa töistä hoitaakseen potilasta.
Samoin omaishoitajilta kysytään, kuinka paljon he odottavat kuluttavan potilaaseen hoitokokemuksen aikana, ja sitten 1 kuukauden leikkauksen jälkeen heiltä kysytään, kuinka paljon he todella käyttivät potilaaseen hoitokokemuksen aikana.
|
ennen leikkausta ja potilaan hoitoa varten otettujen vapaapäivien todellinen määrä yhden kuukauden kohdalla
|
Summa, jonka odotetaan käytettävän koko hoitokokemuksen ajan
Aikaikkuna: ennen leikkausta, ja hoitokokemuksen aikana käytetty summa 1 kuukauden kohdalla
|
Tässä osiossa omaishoitajia pyydetään tunnistamaan, mitkä tekijät vaikuttavat eniten hoitajan taakkaan eri ajankohtina hoitokokemuksen aikana.
Omaishoitajilta kysytään: "Jos sinulle annettaisiin 1 000 dollaria käytettäväksi välittömästi hoitokokemuksen helpottamiseksi, miten kohdistaisit menosi seuraaviin tekijöihin?"
Omaishoitajat voivat jakaa rahat seitsemän aiemmin mainitun tekijän kesken toivoen, että omaishoitajat jakavat rahat eri tekijöihin, jotka lisäävät merkittävästi omaishoitajien taakkaa eri aikoina.
|
ennen leikkausta, ja hoitokokemuksen aikana käytetty summa 1 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Brull, MD, Women's College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-0045-E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja Burnout
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Kyselyt ja kyselyt
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University of RochesterLopetettu
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalValmisNeurokehityksen poikkeavuus | Ohimenevä ennenaikaisen hypotyroksinemiaTurkki
-
Medical University of South CarolinaGeorge Washington University; Agency for Healthcare Research and Quality...RekrytointiMasennus | Posttraumaattinen stressihäiriöYhdysvallat
-
Consorci Sanitari de l'Alt Penedès i GarrafEi vielä rekrytointiaAkuutti SairausEspanja
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterTuntematonAstma | Allerginen nuha | Allerginen sidekalvotulehdusYhdysvallat
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat
-
Sint MaartenskliniekValmisAmputaatio | Alaraajan amputaatioAlankomaat