진행성 열공 경색 환자에서 CO2와 페닐에프린 치료의 비교(CARBOGEN 연구)
Lacunar 경색은 작은 관통 동맥 폐색에 의해 발생하는 허혈성 뇌졸중입니다. 허혈성 뇌졸중의 20%는 열공 경색입니다.
그러나 열공 경색증의 예후는 매우 우수하여 약 20-40%의 환자가 신경학적 악화를 겪습니다.
진행성 열공 경색은 불량한 기능적 결과 및 신경학적 결손과 관련됩니다.
현재 진행성 열공 경색에 대한 치료는 가이드라인에서 권장되지 않습니다.
여러 소규모 연구에서 페닐에프린과 마그네슘이 진행성 열공 경색에 도움이 될 수 있다고 보고했습니다.
Carbogen은 5% CO2와 95% O2의 혼합물입니다. 카르보겐은 안전하며 돌발성 감각신경성 난청이나 안구허혈의 치료에 사용된다.
CO2는 대뇌 세동맥을 확장시키고 CO2의 농도는 대뇌 혈류와 상관관계가 있습니다.
Lacunar 경색은 작으며 인접한 천공 세동맥에 의한 한계 흐름으로 관류됩니다.
CO2에 의한 대뇌 소동맥의 확장에 따른 대뇌 혈류의 증가는 진행성 열공 경색을 중단하고 되돌릴 수 있습니다.
유도 고혈압은 진행성 열공 경색의 대체 치료법입니다. 혈압을 높이면 뇌혈류도 유도됩니다.
Phenylephrine은 α1 작용제이며 phenylephrine은 말초 동맥에 작용하고 대뇌 동맥이나 심장에는 거의 영향을 미치지 않습니다.
여러 연구에서 뇌졸중 진행에 대한 페닐에프린의 효과가 보고되었습니다.
따라서 본 연구에서는 신경학적 악화를 겪은 열공경색 환자에서 carbogen과 phenylephrine의 효과를 비교하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hyo Suk Nam, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2228-1617
- 이메일: HSNAM@yuhs.ac
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
-
연락하다:
- Hyo Suk Nam, MD, PhD
- 전화번호: 82-2-2228-1617
- 이메일: HSNAM@yuhs.ac
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥20세
- 전방 순환 진행성 열공 경색.
- NIHSS 점수 또는 MRC 등급에서 1점의 신경학적 악화
제외 기준:
- 20세 미만
- 피질 경색
- 후방 순환 열공 경색
- 관련 동맥 협착이 50% 이상이거나 폐색
- 모야모야병
- Carbogen 흡입 곤란(공황, 심한 불안 장애)
- 페닐에프린에 대한 약물 알레르기
- 지속적인 서맥(맥박수 < 50/분)
- 출혈성 뇌졸중의 병력
- 뇌졸중 전 mRS ≥2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카르보겐 그룹
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환자는 10분 동안 카보겐 가스를 흡입하고 50분 동안 휴식을 취합니다.
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활성 비교기: 페닐에프린 그룹
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0.5mg/hr로 페닐에프린을 시작하고 최대 3.5mg/hr 또는 수축기 혈압 200mmHg까지 적정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 NIHSS 점수 향상률
기간: 48 시간
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(기준선 NIHSS 점수-치료 후 NIHSS 점수)/기준선 NIHSS 점수×100
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48 시간
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각 그룹의 NIHSS 점수 차이
기간: 48 시간
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기준선 NIHSS 점수-치료 후 NIHSS 점수
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48 시간
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각 그룹의 MRC 점수 개선률
기간: 48시간 이내
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(기준선 MRC 점수 - 치료 후 MRC 점수)/기준선 MRC 점수 × 100
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48시간 이내
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각 그룹의 MRC 점수 차이
기간: 48시간 이내
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기준선 MRC 점수-치료 후 MRC 점수
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48시간 이내
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안전성 결과: 부작용
기간: 7일 이내
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부작용(뇌출혈, 심근경색, 의식상실, 호흡곤란, 현기증, 피로, 두통, 불안 등)
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7일 이내
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안전성 결과: 환자 중단
기간: 7일 이내
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부작용으로 중단한 환자 수
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7일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NIHSS 점수 향상률에 따른 그룹 간 비교
기간: 48 시간
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(기준선 NIHSS 점수-치료 후 NIHSS 점수)/기준선 NIHSS 점수×100
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48 시간
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NIHSS 점수 차이에 따른 그룹 간 비교
기간: 48 시간
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기준선 NIHSS 점수-치료 후 NIHSS 점수
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48 시간
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MRC 점수의 개선률에 따른 그룹 간 비교
기간: 48시간 이내
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(기준선 MRC 점수 - 치료 후 MRC 점수)/기준선 MRC 점수 × 100
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48시간 이내
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MRC 점수 차이에 따른 그룹 간 비교
기간: 48시간 이내
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기준선 MRC 점수-치료 후 MRC 점수
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48시간 이내
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기능적 독립성
기간: 퇴원 시, 발병 후 3개월
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수정된 Rankin 점수 0에서 2
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퇴원 시, 발병 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hyo Suk Nam, MD, PhD, Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2020-1491
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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