Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CO2- ja fenyyliefriinihoidon vertailu potilailla, joilla on progressiivinen lakunaariinfarkti (CARBOGEN-tutkimus)

sunnuntai 12. tammikuuta 2025 päivittänyt: Yonsei University

Lacunar-infarkti on iskeeminen aivohalvaus, joka ilmenee pienestä perforoivasta valtimon tukkeutumisesta. 20 prosenttia iskeemisestä aivohalvauksesta on lakunaarista infarktia.

Lakunaariinfarktin lopputulos on kuitenkin erinomainen, noin 20-40 % potilaista kärsii neurologisesta pahenemisesta.

Progressiivinen lakunaarinen infarkti liittyy huonoon toiminnalliseen lopputulokseen ja neurologiseen vajaukseen.

Tällä hetkellä ohjeessa ei suositella hoitoa etenevään lakunaariseen infarktiin.

Useat pienet tutkimukset raportoivat, että fenyyliefriini ja magnesium voivat olla hyödyllisiä etenevässä lakunaarisessa infarktissa.

Hiili on seos, jossa on 5 % CO2 ja 95 % O2. Carbogen on turvallista ja sitä käytetään äkillisen sensorisen hermoston kuulonaleneman tai silmäiskemian hoitoon.

CO2 laajentaa aivovaltimoa ja CO2-pitoisuus korreloi aivojen verenvirtauksen kanssa.

Lacunar-infarkti on pieni ja siihen liittyy marginaalinen virtaus viereisen rei'ittävän valtimon kautta.

Lisääntynyt aivojen verenkierto sen jälkeen, kun aivovaltimot ovat laajentuneet hiilidioksidin vaikutuksesta, saattaa pysäyttää ja palauttaa etenevän lakunaarisen infarktin.

Indusoitu hypertensio on vaihtoehtoinen hoito etenevälle lakunaariselle infarktille. Verenpaineen nousu kiihdyttää myös aivojen verenkiertoa.

Fenyyliefriini on α1-agonisti, fenyyliefriini vaikuttaa ääreisvaltimoon ja vähän vaikutusta aivovaltimoon tai sydämeen.

Useat tutkimukset raportoivat, että fenyyliefriinin tehokkuus etenevässä aivohalvauksessa.

Siksi tässä tutkimuksessa verrataan karbogeenin ja fenyyliefriinin tehokkuutta lakunaariinfarktipotilailla, jotka kärsivät neurologisesta pahenemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 20 vuotta
  2. Etuverenkierron etenevä lakunaarinen infarkti.
  3. Neurologinen paheneminen joko 1 pisteellä NIHSS-pisteissä tai MRC-luokissa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ikä <20
  2. Kortikaalinen infarkti
  3. Takaosan verenkierron lakunaarinen infarkti
  4. Relevantti valtimoahtauma yli 50 % tai tukos
  5. Moyamoyan tauti
  6. Vaikeus hengittää hiiltä (paniikki, vakava ahdistuneisuushäiriö)
  7. Lääkeallergia fenyyliefriinille
  8. Jatkuva bradykardia (syke < 50 /min)
  9. Hemorragisen aivohalvauksen historia
  10. Ennen vetoa mRS ≥2

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hiilidioksidiryhmä
Potilaat hengittävät hiilikaasua 10 minuuttia ja lepäävät 50 minuuttia.
Active Comparator: Fenyyliefriiniryhmä
Aloita fenyyliefriini annoksella 0,5 mg/h ja titraa 3,5 mg/h asti tai systolinen verenpaine 200 mmHg.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NIHSS-pistemäärän prosentuaalinen parannus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 48 tuntia
(NIHSS-pisteet lähtötilanteessa hoidon jälkeinen NIHSS-pistemäärä) / NIHSS-pistemäärä perustilanteessa × 100
48 tuntia
NIHSS-pisteiden ero kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 48 tuntia
lähtötason NIHSS-pisteet hoidon jälkeen NIHSS-pisteet
48 tuntia
prosentin MRC-pistemäärän paraneminen kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
(perustason MRC-pisteet hoidon jälkeen MRC-pisteet) / MRC-lähtöpistemäärä × 100
48 tunnin sisällä
MRC-pisteiden ero kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
lähtötason MRC-pisteet hoidon jälkeen MRC-pisteet
48 tunnin sisällä
Turvallisuustulos: Sivuvaikutus
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Sivuvaikutus (aivoverenvuoto, sydäninfarkti, tajunnan menetys, hengitysvaikeudet, huimaus, väsymys, päänsärky, ahdistuneisuus jne.)
7 päivän sisällä
Turvallisuustulos: potilaiden lopettaminen
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
Niiden potilaiden määrä, jotka lopettivat hoidon sivuvaikutusten vuoksi
7 päivän sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ryhmien välinen vertailu NIHSS-pisteiden prosentuaalisen parannuksen mukaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
(NIHSS-pisteet lähtötilanteessa hoidon jälkeinen NIHSS-pistemäärä) / NIHSS-pistemäärä perustilanteessa × 100
48 tuntia
Ryhmien välinen vertailu NIHSS-pisteiden eron perusteella
Aikaikkuna: 48 tuntia
lähtötason NIHSS-pisteet hoidon jälkeen NIHSS-pisteet
48 tuntia
Ryhmien välinen vertailu MRC-pisteiden prosentuaalisen parannuksen mukaan
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
(perustason MRC-pisteet hoidon jälkeen MRC-pisteet) / MRC-lähtöpistemäärä × 100
48 tunnin sisällä
Ryhmien välinen vertailu MRC-pisteiden eron perusteella
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä
lähtötason MRC-pisteet hoidon jälkeen MRC-pisteet
48 tunnin sisällä
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: kotiutumisen yhteydessä, 3 kuukautta alkamisen jälkeen
muokattu Rankinin tulos 0-2
kotiutumisen yhteydessä, 3 kuukautta alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Hyo Suk Nam, MD, PhD, Department of Neurology, Yonsei University College of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa