- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04840810
선택적 심장 수술을 받는 환자의 내경정맥 삽관술에 대한 면내 및 면외 초음파 유도 접근법을 비교하고자 합니다.
선택적 심장 수술을 받는 환자의 내경정맥 삽관술에 대한 면내 및 면외 초음파 유도 접근법을 비교하고자 합니다. 전향적 무작위화 제어 시험.
중심 정맥 카테터(CVC)의 삽입은 중환자 관리의 필수적인 부분이 되었습니다. 중심 정맥에 대한 접근은 고삼투압 또는 혈관활성 화합물의 투여, 비경구 영양, 다량의 수액의 빠른 주입 또는 생화학적 또는 생리학적 매개변수의 연속적 또는 간헐적 모니터링을 위해 필요할 수 있습니다. 중심 정맥 카테터 삽입은 말초 라인 삽입이 불가능할 때도 지시됩니다. 전통적으로 CVC 삽입은 랜드마크 기법을 사용하여 수행되었습니다.
매일 삽입되는 CVC의 수를 고려할 때 이것은 많은 수의 합병증이 될 수 있습니다. 합병증의 발생을 최소화하고 예방하기 위한 노력은 품질 개선 프로그램의 일상적인 구성 요소가 되어야 합니다. CVC 배치를 위한 초음파 유도의 사용을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.
이것은 이 연구를 수행하는 강력한 근거를 만들고 따라서 이 연구의 목적은 중앙 정맥 캐뉼레이션(CVC)과 같은 선택적 심장 수술을 위해 환자의 내부 경정맥 캐뉼레이션에 대한 장축 대 단축 초음파 유도 접근법의 결과와 같은 실제 이점을 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
목적: 선택적 심장 수술을 받는 환자의 내부 경정맥 캐뉼레이션에 대한 평면 내 및 평면 외 초음파 유도 접근법을 비교합니다.
초음파 유도 중심 정맥 삽관은 많은 장점이 있습니다. 시술자에게 초음파 평가를 기반으로 가장 적절하고 안전한 정맥 접근을 선택할 수 있는 가능성을 제공하고, 100% 안전한 삽입을 수행하고, 위치 이상 또는 시술 후 흉막 손상을 배제합니다. .
CVC 배치를 위한 초음파 유도의 사용을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있습니다.
이것은 이 연구를 수행하는 강력한 근거를 만들고 따라서 이 연구의 목적은 중앙 정맥 캐뉼레이션(CVC)과 같은 선택적 심장 수술을 위해 환자의 내부 경정맥 캐뉼레이션에 대한 장축 대 단축 초음파 유도 접근법의 결과와 같은 실제 이점을 평가하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Sindh
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Karachi, Sindh, 파키스탄
- Aga Khan University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 위해 입원한 환자.
- 18 - 75세 사이의 연령.
제외 기준:
- BMI 30 이상.
- 혈역학적으로 불안정합니다.
- 비정상적인 응고 프로파일(INR>1.5 또는 혈소판 수 <50,000)이 있는 환자.
- 목이 짧은 환자.
- 초음파에서 확인된 경동맥 죽상경화증 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 면외/단축 중앙 정맥 캐뉼라
단축 보기에서 이미지 평면은 혈관의 경로와 바늘에 수직입니다(바늘은 "평면에서 벗어남").
혈관은 초음파 화면에서 무반향 원으로 나타나며 바늘은 횡단면에서 고반향 지점으로 시각화됩니다.
중심 정맥 캐뉼러는 평면 축에서 이루어졌습니다.
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장축 보기에서 이미지 평면은 혈관의 경로와 평행합니다(바늘은 "평면 내").
이 이미지는 화면을 가로지르는 혈관의 경로와 전진하는 바늘의 샤프트 및 포인트를 보여줍니다.
중심 정맥 캐뉼러는 면내 축에서 수행되었습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 면내/장축 중앙 정맥 캐뉼라
장축 보기에서 이미지 평면은 혈관의 경로와 평행합니다(바늘은 "평면 내").
이 이미지는 화면을 가로지르는 혈관의 경로와 전진하는 바늘의 샤프트 및 포인트를 보여줍니다.
중심 정맥 캐뉼러는 면내 축에서 수행되었습니다.
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단축 보기에서 이미지 평면은 혈관의 경로와 바늘에 수직입니다(바늘은 "평면에서 벗어남").
혈관은 초음파 화면에서 무반향 원으로 나타나며 바늘은 횡단면에서 고반향 지점으로 시각화됩니다.
중심 정맥 캐뉼러는 평면 축에서 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 통과 성공률
기간: 절차 종료 직후
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백분율로 기록됩니다.
바늘이 내부 경정맥에 성공적으로 삽입되었으며 재조정이 필요하지 않습니다.
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절차 종료 직후
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절차 기간
기간: 수술 중(내경정맥 내 가이드 와이어의 존재에 대한 피부 찌름 후 초음파 확인)
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초 단위로 기록
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수술 중(내경정맥 내 가이드 와이어의 존재에 대한 피부 찌름 후 초음파 확인)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의도하지 않은 경동맥 천자
기간: 절차 완료 직후
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백분율로 기록됨
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절차 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AgaKhanUH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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