Comparar a abordagem guiada por ultrassom no plano e fora do plano para canulação da veia jugular interna em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva.
Comparar a abordagem guiada por ultrassom no plano e fora do plano para canulação da veia jugular interna em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva. Um estudo de controle randomizado prospectivo.
A inserção de cateteres venosos centrais (CVCs) tornou-se parte integrante do manejo de um paciente gravemente enfermo. O acesso à veia central pode ser necessário para administração de compostos hiperosmóticos ou vasoativos, nutrição parenteral e infusão rápida de grandes volumes de fluidos ou para monitoramento contínuo ou intermitente de parâmetros bioquímicos ou fisiológicos. A inserção de cateter venoso central também é indicada quando a inserção de uma linha periférica não é possível. Tradicionalmente, as inserções de CVC são realizadas usando a técnica de referência.
Considerando o número de CVCs inseridos todos os dias, isso pode representar um grande número de complicações. Esforços para minimizar e prevenir a ocorrência de complicações devem ser um componente rotineiro dos programas de melhoria da qualidade. Há um crescente corpo de evidências apoiando o uso da orientação por ultrassom para a colocação de CVC.
Isso torna a forte justificativa para conduzir esta pesquisa, portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os benefícios reais, ou seja, o resultado da abordagem guiada por ultrassom de Eixo Longo versus Eixo Curto para canulação da veia jugular interna no paciente para cirurgia cardíaca eletiva como canulação venosa central (CVC) .
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO: Comparar a abordagem guiada por ultrassom no plano e fora do plano para canulação da veia jugular interna em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca eletiva.
A canulação da veia central guiada por ultrassom tem muitas vantagens, dando ao operador a possibilidade de escolher o acesso venoso mais adequado e seguro com base na avaliação do ultrassom, realizando uma inserção 100% segura, descartando mau posicionamento ou danos pleuropulmonares, durante e após o procedimento .
Há um crescente corpo de evidências apoiando o uso da orientação por ultrassom para a colocação de CVC.
Isso torna a forte justificativa para conduzir esta pesquisa, portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os benefícios reais, ou seja, o resultado da abordagem guiada por ultrassom de Eixo Longo versus Eixo Curto para canulação da veia jugular interna no paciente para cirurgia cardíaca eletiva como canulação venosa central (CVC) .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão
- Aga Khan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes admitidos para cirurgia cardíaca eletiva.
- Idade entre 18 - 75 anos.
Critério de exclusão:
- IMC acima de 30.
- Hemodinamicamente instável.
- Paciente com perfil de coagulação anormal (INR>1,5 ou contagem de plaquetas <50.000).
- Paciente com pescoço curto.
- Paciente com aterosclerose carotídea comprovada em ultrassom.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Canulação venosa central fora do plano/eixo curto
Em uma visão de eixo curto, o plano da imagem é perpendicular ao curso do vaso e à agulha (a agulha está "fora do plano").
O vaso aparece como um círculo anecóico na tela do ultrassom com a agulha visualizada como um ponto hiperecóico na seção transversal.
A canulação venosa central foi feita em eixo fora do plano.
|
Em uma visão de eixo longo, o plano da imagem é paralelo ao curso da embarcação (a agulha está "no plano").
A imagem mostra o curso do vaso na tela e a haste e a ponta da agulha à medida que avança.
A canulação venosa central foi feita no eixo no plano.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Canulação venosa central no plano/eixo longo
Em uma visão de eixo longo, o plano da imagem é paralelo ao curso da embarcação (a agulha está "no plano").
A imagem mostra o curso do vaso na tela e a haste e a ponta da agulha à medida que avança.
A canulação venosa central foi feita no eixo no plano.
|
Em uma visão de eixo curto, o plano da imagem é perpendicular ao curso do vaso e à agulha (a agulha está "fora do plano").
O vaso aparece como um círculo anecóico na tela do ultrassom com a agulha visualizada como um ponto hiperecóico na seção transversal.
A canulação venosa central foi feita em eixo fora do plano.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso na primeira passagem
Prazo: imediatamente após o término do procedimento
|
Recodificado em porcentagem.
Agulha inserida com sucesso na veia jugular interna e não há necessidade de reajuste
|
imediatamente após o término do procedimento
|
|
Duração do procedimento
Prazo: Intraoperatório (após picada na pele para confirmação ultrassonográfica da presença de fio-guia na veia jugular interna)
|
Gravado em segundos
|
Intraoperatório (após picada na pele para confirmação ultrassonográfica da presença de fio-guia na veia jugular interna)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Punção carotídea não intencional
Prazo: imediatamente após a conclusão do procedimento
|
Registrado em porcentagem
|
imediatamente após a conclusão do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AgaKhanUH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .