Az elektív szívsebészeten átesett betegek belső jugularis véna kanülálásának síkbeli és síkon kívüli ultrahangos irányított megközelítésének összehasonlítása.
Az elektív szívsebészeten átesett betegek belső jugularis véna kanülálásának síkbeli és síkon kívüli ultrahangos irányított megközelítésének összehasonlítása. Leendő véletlenszerű ellenőrzési próba.
A központi vénás katéterek (CVC) behelyezése a kritikus állapotú betegek kezelésének szerves részévé vált. A centrális vénához való hozzáférés szükséges lehet hiperozmotikus vagy vazoaktív vegyületek beadásához, parenterális tápláláshoz és nagy mennyiségű folyadék gyors infúziójához, vagy a biokémiai vagy fiziológiai paraméterek folyamatos vagy időszakos monitorozásához. A centrális vénás katéter behelyezése akkor is indokolt, ha perifériás vezeték behelyezése nem lehetséges. Hagyományosan a CVC-beillesztéseket a mérföldkőnek számító technikával hajtották végre.
Figyelembe véve a naponta behelyezett CVC-k számát, ez számos komplikációhoz vezethet. A szövődmények előfordulásának minimalizálására és megelőzésére irányuló erőfeszítéseknek a minőségjavító programok rutin elemét kell képezniük. Egyre több bizonyíték támasztja alá az ultrahangos irányítás használatát a CVC elhelyezésére.
Ez erős okot ad a kutatás elvégzésére, ezért a tanulmány célja az, hogy értékelje a valódi előnyöket, azaz a hosszú versus rövid tengelyű ultrahang által vezérelt megközelítés eredményét az elektív szívműtétben, mint centrális vénás kanülációban (CVC) végzett belső jugularis véna kanülálására. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLKITŰZÉS: Összehasonlítani az elektív szívműtéten átesett betegek belső jugularis véna kanülálásának síkbeli és síkon kívüli ultrahangos megközelítését.
Az ultrahanggal vezérelt centrális véna kanülálásnak számos előnye van, lehetőséget adva a kezelőnek az ultrahangos vizsgálat alapján a legmegfelelőbb és legbiztonságosabb vénás hozzáférés kiválasztására, a 100%-os biztonságos beültetés elvégzésére, a rossz pozíció vagy a pleuropulmonalis károsodások kizárására a beavatkozás alatt és után. .
Egyre több bizonyíték támasztja alá az ultrahangos irányítás használatát a CVC elhelyezésére.
Ez erős okot ad a kutatás elvégzésére, ezért a tanulmány célja az, hogy értékelje a valódi előnyöket, azaz a hosszú versus rövid tengelyű ultrahang által vezérelt megközelítés eredményét az elektív szívműtétben, mint centrális vénás kanülációban (CVC) végzett belső jugularis véna kanülálására. .
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán
- Aga Khan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív szívműtétre felvett betegek.
- Életkor 18-75 év.
Kizárási kritériumok:
- BMI több mint 30.
- Hemodinamikailag instabil.
- Kóros véralvadási profillal rendelkező beteg (INR>1,5 vagy vérlemezkeszám <50 000).
- Rövid nyakú beteg.
- Ultrahanggal igazolt carotis atherosclerosisban szenvedő beteg.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Síkon kívüli/rövid tengelyű központi vénás kanülálás
Rövid tengelyű nézetben a képsík merőleges az ér irányára és a tűre (a tű "síkon kívül van").
Az ér visszhangtalan körként jelenik meg az ultrahang képernyőjén, a tű keresztmetszetében hiperechoikus pontként jelenik meg.
A centrális vénás kanülozás a sík tengelyén kívül történt.
|
Hosszú tengelyű nézetben a képsík párhuzamos az ér irányával (a tű "síkban van").
A képen látható az ér mozgása a képernyőn, valamint a tű tengelye és hegye, ahogy előrehalad.
A centrális vénás kanülálás a sík tengelyében történt.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Síkban/hosszú tengelyű központi vénás kanülálás
Hosszú tengelyű nézetben a képsík párhuzamos az ér irányával (a tű "síkban van").
A képen látható az ér mozgása a képernyőn, valamint a tű tengelye és hegye, ahogy előrehalad.
A centrális vénás kanülálás a sík tengelyében történt.
|
Rövid tengelyű nézetben a képsík merőleges az ér irányára és a tűre (a tű "síkon kívül van").
Az ér visszhangtalan körként jelenik meg az ultrahang képernyőjén, a tű keresztmetszetében hiperechoikus pontként jelenik meg.
A centrális vénás kanülozás a sík tengelyén kívül történt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első lépés sikerének aránya
Időkeret: közvetlenül az eljárás befejezése után
|
Százalékban átkódolva.
A tűt sikeresen behelyezték a belső jugularis vénába, és nincs szükség utánállításra
|
közvetlenül az eljárás befejezése után
|
|
Az eljárás időtartama
Időkeret: Intraoperatív (a bőrszúrás és az ultrahang vizsgálata után, hogy megerősítették a vezetőhuzal jelenlétét a belső jugularis vénában)
|
Felvétel másodpercben
|
Intraoperatív (a bőrszúrás és az ultrahang vizsgálata után, hogy megerősítették a vezetőhuzal jelenlétét a belső jugularis vénában)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem szándékos carotis punkció
Időkeret: közvetlenül az eljárás befejezése után
|
Százalékban rögzítve
|
közvetlenül az eljárás befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AgaKhanUH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Síkon belüli tengely
-
Hôpital le VinatierMég nincs toborzásPszichózis; EpizódFranciaország
-
Michigan Institution of Women's Health PCColoplast A/SAktív, nem toborzóKismedencei szerv prolapsusEgyesült Államok
-
University of ValenciaBefejezve
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...ToborzásFájdalom, posztoperatív | Serratus elülső sík blokk | Mellkassebészet, videó-asszisztált | Helyi érzéstelenítőPulyka
-
MASK-air SASToborzásRhinitis, allergiásFranciaország
-
Chinese PLA General HospitalAktív, nem toborzó
-
HK inno.N CorporationIsmeretlen
-
University of BurgundyBefejezve
-
University of ArizonaToborzás
-
Syeda AYAT E ZAINAB AliPakistan Institute of Living and Learning; MinPlan OrganizationToborzás