- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04840810
Comparar el abordaje guiado por ultrasonido en el plano y fuera del plano para la canulación de la vena yugular interna en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva.
Comparar el abordaje guiado por ultrasonido en el plano y fuera del plano para la canulación de la vena yugular interna en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva. Un ensayo de control aleatorio prospectivo.
La inserción de catéteres venosos centrales (CVC) se ha convertido en una parte integral del manejo de un paciente crítico. El acceso a la vena central puede ser necesario para la administración de compuestos hiperosmóticos o vasoactivos, nutrición parenteral e infusión rápida de grandes volúmenes de líquido o para el control continuo o intermitente de parámetros bioquímicos o fisiológicos. La inserción de un catéter venoso central también está indicada cuando no es posible la inserción de una vía periférica. Tradicionalmente, las inserciones de CVC se han realizado utilizando la técnica de puntos de referencia.
Teniendo en cuenta la cantidad de CVC que se insertan todos los días, esto puede generar una gran cantidad de complicaciones. Los esfuerzos para minimizar y prevenir la aparición de complicaciones deben ser un componente de rutina de los programas de mejora de la calidad. Cada vez hay más pruebas que respaldan el uso de la guía ecográfica para la colocación de CVC.
Esto hace que la razón fundamental para realizar esta investigación sea, por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los beneficios reales, es decir, el resultado del enfoque guiado por ultrasonido de eje largo versus corto para la canulación de la vena yugular interna en el paciente para cirugía cardíaca electiva como canulación venosa central (CVC) .
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO: Comparar el abordaje ecoguiado en plano y fuera del plano para la canalización de la vena yugular interna en pacientes sometidos a cirugía cardiaca electiva.
La canalización de la vena central guiada por ecografía tiene muchas ventajas, dando al operador la posibilidad de elegir el acceso venoso más adecuado y seguro en base a la valoración ecográfica, realizando una inserción 100% segura, descartando malposición o daños pleuropulmonares, durante y después del procedimiento .
Cada vez hay más pruebas que respaldan el uso de la guía ecográfica para la colocación de CVC.
Esto hace que la razón fundamental para realizar esta investigación sea, por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los beneficios reales, es decir, el resultado del enfoque guiado por ultrasonido de eje largo versus corto para la canulación de la vena yugular interna en el paciente para cirugía cardíaca electiva como canulación venosa central (CVC) .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistán
- Aga Khan University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados para cirugía cardiaca electiva.
- Edad entre 18 - 75 años.
Criterio de exclusión:
- IMC superior a 30.
- Hemodinámicamente inestable.
- Paciente con perfil de coagulación anormal (INR>1,5 o recuento de plaquetas <50.000).
- Paciente con cuello corto.
- Paciente con aterosclerosis carotídea comprobada en ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Canulación venosa central fuera del plano/eje corto
En una vista de eje corto, el plano de la imagen es perpendicular al curso del vaso ya la aguja (la aguja está "fuera del plano").
El vaso aparece como un círculo anecoico en la pantalla de ultrasonido con la aguja visualizada como un punto hiperecoico en sección transversal.
La canalización venosa central se realizó fuera del eje del plano.
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En una vista de eje largo, el plano de la imagen es paralelo al curso del barco (la aguja está "en el plano").
La imagen muestra el curso del buque a través de la pantalla y el eje y la punta de la aguja a medida que avanza.
La canulación venosa central se realizó en el eje en el plano.
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COMPARADOR_ACTIVO: Canulación venosa central en el plano/eje largo
En una vista de eje largo, el plano de la imagen es paralelo al curso del barco (la aguja está "en el plano").
La imagen muestra el curso del buque a través de la pantalla y el eje y la punta de la aguja a medida que avanza.
La canulación venosa central se realizó en el eje en el plano.
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En una vista de eje corto, el plano de la imagen es perpendicular al curso del vaso ya la aguja (la aguja está "fuera del plano").
El vaso aparece como un círculo anecoico en la pantalla de ultrasonido con la aguja visualizada como un punto hiperecoico en sección transversal.
La canalización venosa central se realizó fuera del eje del plano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito en el primer paso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del procedimiento
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Recodificado en porcentaje.
Aguja insertada con éxito en la vena yugular interna y no hay necesidad de reajuste
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inmediatamente después del final del procedimiento
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Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (después del pinchazo en la piel hasta la confirmación por ultrasonido de la presencia del alambre guía dentro de la vena yugular interna)
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Grabado en segundos
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Intraoperatorio (después del pinchazo en la piel hasta la confirmación por ultrasonido de la presencia del alambre guía dentro de la vena yugular interna)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Punción carotidea no intencional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el procedimiento
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Registrado en porcentaje
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inmediatamente después de completar el procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
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- AgaKhanUH
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