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Comparar el abordaje guiado por ultrasonido en el plano y fuera del plano para la canulación de la vena yugular interna en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva.

12 de abril de 2021 actualizado por: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Comparar el abordaje guiado por ultrasonido en el plano y fuera del plano para la canulación de la vena yugular interna en pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva. Un ensayo de control aleatorio prospectivo.

La inserción de catéteres venosos centrales (CVC) se ha convertido en una parte integral del manejo de un paciente crítico. El acceso a la vena central puede ser necesario para la administración de compuestos hiperosmóticos o vasoactivos, nutrición parenteral e infusión rápida de grandes volúmenes de líquido o para el control continuo o intermitente de parámetros bioquímicos o fisiológicos. La inserción de un catéter venoso central también está indicada cuando no es posible la inserción de una vía periférica. Tradicionalmente, las inserciones de CVC se han realizado utilizando la técnica de puntos de referencia.

Teniendo en cuenta la cantidad de CVC que se insertan todos los días, esto puede generar una gran cantidad de complicaciones. Los esfuerzos para minimizar y prevenir la aparición de complicaciones deben ser un componente de rutina de los programas de mejora de la calidad. Cada vez hay más pruebas que respaldan el uso de la guía ecográfica para la colocación de CVC.

Esto hace que la razón fundamental para realizar esta investigación sea, por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los beneficios reales, es decir, el resultado del enfoque guiado por ultrasonido de eje largo versus corto para la canulación de la vena yugular interna en el paciente para cirugía cardíaca electiva como canulación venosa central (CVC) .

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO: Comparar el abordaje ecoguiado en plano y fuera del plano para la canalización de la vena yugular interna en pacientes sometidos a cirugía cardiaca electiva.

La canalización de la vena central guiada por ecografía tiene muchas ventajas, dando al operador la posibilidad de elegir el acceso venoso más adecuado y seguro en base a la valoración ecográfica, realizando una inserción 100% segura, descartando malposición o daños pleuropulmonares, durante y después del procedimiento .

Cada vez hay más pruebas que respaldan el uso de la guía ecográfica para la colocación de CVC.

Esto hace que la razón fundamental para realizar esta investigación sea, por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar los beneficios reales, es decir, el resultado del enfoque guiado por ultrasonido de eje largo versus corto para la canulación de la vena yugular interna en el paciente para cirugía cardíaca electiva como canulación venosa central (CVC) .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán
        • Aga Khan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​para cirugía cardiaca electiva.
  • Edad entre 18 - 75 años.

Criterio de exclusión:

  • IMC superior a 30.
  • Hemodinámicamente inestable.
  • Paciente con perfil de coagulación anormal (INR>1,5 o recuento de plaquetas <50.000).
  • Paciente con cuello corto.
  • Paciente con aterosclerosis carotídea comprobada en ecografía.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Canulación venosa central fuera del plano/eje corto
En una vista de eje corto, el plano de la imagen es perpendicular al curso del vaso ya la aguja (la aguja está "fuera del plano"). El vaso aparece como un círculo anecoico en la pantalla de ultrasonido con la aguja visualizada como un punto hiperecoico en sección transversal. La canalización venosa central se realizó fuera del eje del plano.
En una vista de eje largo, el plano de la imagen es paralelo al curso del barco (la aguja está "en el plano"). La imagen muestra el curso del buque a través de la pantalla y el eje y la punta de la aguja a medida que avanza. La canulación venosa central se realizó en el eje en el plano.
COMPARADOR_ACTIVO: Canulación venosa central en el plano/eje largo
En una vista de eje largo, el plano de la imagen es paralelo al curso del barco (la aguja está "en el plano"). La imagen muestra el curso del buque a través de la pantalla y el eje y la punta de la aguja a medida que avanza. La canulación venosa central se realizó en el eje en el plano.
En una vista de eje corto, el plano de la imagen es perpendicular al curso del vaso ya la aguja (la aguja está "fuera del plano"). El vaso aparece como un círculo anecoico en la pantalla de ultrasonido con la aguja visualizada como un punto hiperecoico en sección transversal. La canalización venosa central se realizó fuera del eje del plano.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito en el primer paso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del final del procedimiento
Recodificado en porcentaje. Aguja insertada con éxito en la vena yugular interna y no hay necesidad de reajuste
inmediatamente después del final del procedimiento
Duración del procedimiento
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (después del pinchazo en la piel hasta la confirmación por ultrasonido de la presencia del alambre guía dentro de la vena yugular interna)
Grabado en segundos
Intraoperatorio (después del pinchazo en la piel hasta la confirmación por ultrasonido de la presencia del alambre guía dentro de la vena yugular interna)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Punción carotidea no intencional
Periodo de tiempo: inmediatamente después de completar el procedimiento
Registrado en porcentaje
inmediatamente después de completar el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de marzo de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AgaKhanUH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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