Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnat ultrazvukem naváděný přístup v rovině a mimo rovinu pro kanylaci vnitřní jugulární žíly u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgickou operaci.

12. dubna 2021 aktualizováno: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Porovnat ultrazvukem naváděný přístup v rovině a mimo rovinu pro kanylaci vnitřní jugulární žíly u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgickou operaci. Prospektivní randomizovaná kontrolní zkouška.

Zavádění centrálních žilních katétrů (CVC) se stalo nedílnou součástí léčby kriticky nemocného pacienta. Přístup do centrální žíly může být vyžadován pro podávání hyperosmotických nebo vazoaktivních sloučenin, parenterální výživu a rychlou infuzi velkých objemů tekutin nebo pro kontinuální nebo přerušované monitorování biochemických nebo fyziologických parametrů. Zavedení centrálního žilního katétru je také indikováno, když není možné zavedení periferní linie. Tradičně byly CVC inzerce prováděny pomocí orientační techniky.

Vzhledem k počtu kódů CVC, které se každý den vkládají, to může představovat velké množství komplikací. Úsilí o minimalizaci a prevenci výskytu komplikací by mělo být rutinní součástí programů zlepšování kvality. Existuje stále více důkazů podporujících použití ultrazvukového vedení pro umístění CVC.

To je pádným důvodem k provedení tohoto výzkumu, takže cílem této studie je vyhodnotit skutečné přínosy, tj. výsledek ultrazvukového přístupu s dlouhou versus krátkou osou pro kanylaci vnitřní jugulární žíly u pacienta pro elektivní srdeční operaci jako centrální žilní kanylace (CVC) .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL: Porovnat ultrazvukem řízený přístup v rovině a mimo rovinu při kanylaci vnitřní jugulární žíly u pacientů podstupujících elektivní kardiochirurgický výkon.

Ultrazvukem naváděná kanylace centrální žíly má mnoho výhod, dává operátorovi možnost výběru nejvhodnějšího a nejbezpečnějšího žilního vstupu na základě ultrazvukového posouzení, provedení 100% bezpečného zavedení, vyloučení malpozice nebo pleuropulmonálního poškození, během i po výkonu .

Existuje stále více důkazů podporujících použití ultrazvukového vedení pro umístění CVC.

To je pádným důvodem k provedení tohoto výzkumu, takže cílem této studie je vyhodnotit skutečné přínosy, tj. výsledek ultrazvukového přístupu s dlouhou versus krátkou osou pro kanylaci vnitřní jugulární žíly u pacienta pro elektivní srdeční operaci jako centrální žilní kanylace (CVC) .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí k elektivní kardiochirurgické operaci.
  • Věk mezi 18 - 75 lety.

Kritéria vyloučení:

  • BMI vyšší než 30.
  • Hemodynamicky nestabilní.
  • Pacient s abnormálním koagulačním profilem (INR>1,5 nebo počet krevních destiček <50 000).
  • Pacient s krátkým krkem.
  • Pacient s karotidovou aterosklerózou prokázanou ultrazvukem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylace centrální žíly mimo rovinu/krátkou osu
V pohledu na krátkou osu je obrazová rovina kolmá k průběhu cévy a k jehle (jehla je „mimo rovinu“). Céva se na obrazovce ultrazvuku jeví jako anechoický kruh s jehlou vizualizovanou jako hyperechogenní bod v příčném řezu. Centrální venózní kanyla byla provedena mimo rovinnou osu.
Postup: Osa v rovině
V pohledu na dlouhou osu je rovina obrazu rovnoběžná s průběhem cévy (jehla je „v rovině“). Obrázek ukazuje průběh cévy přes clonu a dřík a hrot jehly při jejím posunu. Centrální venózní kanylace byla provedena v ose in-plane.
ACTIVE_COMPARATOR: Kanylace centrální žíly v rovině/dlouhé ose
V pohledu na dlouhou osu je rovina obrazu rovnoběžná s průběhem cévy (jehla je „v rovině“). Obrázek ukazuje průběh cévy přes clonu a dřík a hrot jehly při jejím posunu. Centrální venózní kanylace byla provedena v ose in-plane.
Postup: Osa mimo rovinu
V pohledu na krátkou osu je obrazová rovina kolmá k průběhu cévy a k jehle (jehla je „mimo rovinu“). Céva se na obrazovce ultrazvuku jeví jako anechoický kruh s jehlou vizualizovanou jako hyperechogenní bod v příčném řezu. Centrální venózní kanyla byla provedena mimo rovinnou osu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra úspěšnosti prvního průchodu
Časové okno: ihned po ukončení procedury
Překódováno v procentech. Jehla byla úspěšně zavedena do vnitřní jugulární žíly a není potřeba opětovné nastavení
ihned po ukončení procedury
Délka řízení
Časové okno: Intraoperativní (po píchnutí do kůže až po ultrazvukové potvrzení přítomnosti vodícího drátu ve vnitřní jugulární žíle)
Zaznamenáno v sekundách
Intraoperativní (po píchnutí do kůže až po ultrazvukové potvrzení přítomnosti vodícího drátu ve vnitřní jugulární žíle)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neúmyslná punkce karotidy
Časové okno: ihned po ukončení procedury
Zaznamenáno v procentech
ihned po ukončení procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AgaKhanUH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osa v rovině

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit