Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At sammenligne den in-plane og out of planet ultralyd-guidede tilgang til intern halsvenekanylering hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.

12. april 2021 opdateret af: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

At sammenligne den in-plane og out of planet ultralyd-guidede tilgang til intern halsvenekanylering hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi. Et potentielt randomiseret kontrolforsøg.

Indsættelsen af centrale venekatetre (CVC'er) er blevet en integreret del af behandlingen af en kritisk syg patient. Adgang til den centrale vene kan være nødvendig for administration af hyperosmotiske eller vasoaktive forbindelser, parenteral ernæring og hurtig infusion af store mængder væske eller til kontinuerlig eller intermitterende overvågning af biokemiske eller fysiologiske parametre. Central venekateterindsættelse er også indiceret, når indsættelse af en perifer linje ikke er mulig. Traditionelt er CVC-indsættelser blevet udført ved hjælp af skelsættende teknik.

I betragtning af antallet af CVC'er, der indsættes hver dag, kan dette udgøre et stort antal komplikationer. Bestræbelser på at minimere og forhindre forekomsten af komplikationer bør være en rutinemæssig del af kvalitetsforbedringsprogrammer. Der er et stigende antal beviser, der understøtter brugen af ultralydsvejledning til CVC-placering.

Dette giver den stærke begrundelse for at udføre denne forskning, og formålet med denne undersøgelse er at evaluere de reelle fordele, dvs. resultatet af Long versus Short Axis ultralyd guidet tilgang til intern jugular vene kanylering i patienten til elektiv hjertekirurgi som central venøs kanylering (CVC) .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: At sammenligne den in-plan og ud af planet ultralyds-guidede tilgang til intern halsvene-kanylering hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.

Ultralydsstyret central venekanylering har mange fordele, hvilket giver operatøren mulighed for at vælge den mest passende og sikreste veneadgang på basis af ultralydsvurdering, udføre en 100 % sikker indsættelse, udelukke fejlstilling eller lungehuleskader, under og efter proceduren .

Der er et stigende antal beviser, der understøtter brugen af ultralydsvejledning til CVC-placering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Pakistan
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan
    - Aga Khan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter indlagt til elektiv hjertekirurgi.
Alder mellem 18 - 75 år.

Ekskluderingskriterier:

BMI mere end 30.
Hæmodynamisk ustabil.
Patient med unormal koagulationsprofil (INR>1,5 eller blodpladetal <50.000).
Patient med kort hals.
Patient med carotis åreforkalkning påvist ved ultralyd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: ENKELT

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ud af plan/kortakset central venøs kanylering I en kortakset visning er billedplanet vinkelret på karrets forløb og på nålen (nålen er "ude af plan"). Karret fremstår som en ekkofri cirkel på ultralydsskærmen med nålen visualiseret som et hyperekkoisk punkt i tværsnit. Den centrale venøse kanylering blev udført uden for plan akse.	Procedure: In-plane akse I en langaksevisning er billedplanet parallelt med fartøjets forløb (nålen er "i planet"). Billedet viser karrets forløb hen over skærmen og skaftet og nålens spids, når det føres frem. Den centrale venøse kanylering blev udført i plan akse.
ACTIVE_COMPARATOR: In-plane/langakse central venøs kanylering I en langaksevisning er billedplanet parallelt med fartøjets forløb (nålen er "i planet"). Billedet viser karrets forløb hen over skærmen og skaftet og nålens spids, når det føres frem. Den centrale venøse kanylering blev udført i plan akse.	Procedure: Ud af plan akse I en kortakset visning er billedplanet vinkelret på karrets forløb og på nålen (nålen er "ude af plan"). Karret fremstår som en ekkofri cirkel på ultralydsskærmen med nålen visualiseret som et hyperekkoisk punkt i tværsnit. Den centrale venøse kanylering blev udført uden for plan akse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Første gennemgang succesrate Tidsramme: umiddelbart efter afslutningen af proceduren	Omkodet i procent. Nålen er med succes indsat i den indre halsvene, og der er ikke behov for genjustering	umiddelbart efter afslutningen af proceduren
Procedurens varighed Tidsramme: Intraoperativt (efter hudstik til ultralydsbekræftelse af tilstedeværelsen af guidetråd i den indre halsvene)	Optaget på sekunder	Intraoperativt (efter hudstik til ultralydsbekræftelse af tilstedeværelsen af guidetråd i den indre halsvene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Utilsigtet carotispunktur Tidsramme: umiddelbart efter afslutning af proceduren	Registreret i procent	umiddelbart efter afslutning af proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2021

Først opslået (FAKTISKE)

12. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

AgaKhanUH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med In-plane akse

Michigan Institution of Women's Health PC
Coloplast A/S

Aktiv, ikke rekrutterende

Axis(TM) Opløsningsmiddel-dehydreret dermal allograft til behandling af bækkenorganprolaps.

Prolaps af bækkenorganer

Forenede Stater
University of Valencia

Afsluttet

Giver tilføjelsen af manipulation ekstra fordele til massageterapi til spændingshovedpinepatienter? (MANIHDI-II)

Hovedpine af spændingstypen
Tanta University

Afsluttet

Dynamisk nålespidspositioneringsmodifikationsteknik i kortaksetilgang

Arteriel kanylering | Dynamisk nålespidspositionering | Kort akse | Lang akse

Egypten
Oslo University Hospital

Rekruttering

Dagens plan for strålebehandling

Livmoderhalskræft

Norge
Indonesia University

Afsluttet

Effekten af ændringerne i cylindereffekt og akse af toriske bløde kontaktlinser på den visuelle kvalitet, tilfredshed og synsacceptabilitet hos astigmatiske individer

Astigmatisme

Indonesien
HK inno.N Corporation

Ukendt

En undersøgelse til evaluering af farmakokinetik/farmakodynamik og sikkerhed/tolerabilitet af IN-C005 hos raske mandlige forsøgspersoner

Sund og rask

Korea, Republikken
Medifast, Inc.

Afsluttet

Retrospektiv diagramgennemgang af 5 & 2 & 2 og 4 & 2 & 1 planerne

Fedme

Forenede Stater
University of Burgundy

Afsluttet

Effekt af stabiliseringssko på balance hos ældre (BALAGE)

Ældre

Frankrig
HK inno.N Corporation

Aktiv, ikke rekrutterende

At sammenligne farmakokinetikken og sikkerheden efter en enkelt dosisindgivelse af IN-G00002 og IN-R00002 hos raske voksne frivillige

Ikke-valvulær atrieflimren (NVAF)

Korea, Republikken
HK inno.N Corporation

Ikke rekrutterer endnu

Et studie til evaluering af farmakokinetik og sikkerhed af IN-M00007 og IN-R00007 hos raske voksne frivillige

Sunde frivillige

Sydkorea

At sammenligne den in-plane og out of planet ultralyd-guidede tilgang til intern halsvenekanylering hos patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi.