Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de in-plane en out-of-plane echogeleide benadering voor interne halsadercanulatie bij patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan.

12 april 2021 bijgewerkt door: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Vergelijking van de in-plane en out-of-plane echogeleide benadering voor interne halsadercanulatie bij patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan. Een prospectieve Randomize Control Trial.

Het inbrengen van centraal veneuze katheters (CVC's) is een integraal onderdeel geworden van de behandeling van een ernstig zieke patiënt. Toegang tot de centrale ader kan nodig zijn voor de toediening van hyperosmotische of vasoactieve verbindingen, parenterale voeding en snelle infusie van grote hoeveelheden vloeistof of voor de continue of intermitterende monitoring van biochemische of fysiologische parameters. Het inbrengen van een centraal veneuze katheter is ook geïndiceerd wanneer het inbrengen van een perifere lijn niet mogelijk is. Traditioneel worden CVC-inserties uitgevoerd met behulp van de landmark-techniek.

Gezien het aantal CVK's dat dagelijks wordt ingebracht, kan dit tot een groot aantal complicaties leiden. Pogingen om het optreden van complicaties tot een minimum te beperken en te voorkomen, moeten een routinematig onderdeel zijn van programma's voor kwaliteitsverbetering. Er is steeds meer bewijs dat het gebruik van ultrasone begeleiding voor CVC-plaatsing ondersteunt.

Dit maakt de sterke grondgedachte om dit onderzoek uit te voeren, dus het doel van deze studie is om de echte voordelen te evalueren, d.w.z. het resultaat van echogeleide benadering met lange versus korte as voor canulatie van de interne halsader bij de patiënt voor electieve hartchirurgie als centrale veneuze canulatie (CVC) .

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLING: Vergelijking van de in-plane en out-of-plane echogeleide benadering voor canulatie van de interne halsader bij patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan.

Echogeleide centrale adercanulatie heeft veel voordelen, waardoor de bediener de mogelijkheid heeft om de meest geschikte en veiligste veneuze toegang te kiezen op basis van echografie, een 100% veilige insertie uit te voeren, verkeerde plaatsing of pleuropulmonale schade uit te sluiten, tijdens en na de procedure .

Er is steeds meer bewijs dat het gebruik van ultrasone begeleiding voor CVC-plaatsing ondersteunt.

Dit maakt de sterke grondgedachte om dit onderzoek uit te voeren, dus het doel van deze studie is om de echte voordelen te evalueren, d.w.z. het resultaat van echogeleide benadering met lange versus korte as voor canulatie van de interne halsader bij de patiënt voor electieve hartchirurgie als centrale veneuze canulatie (CVC) .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen voor electieve hartchirurgie.
  • Leeftijd tussen 18 - 75 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI boven de 30.
  • Hemodynamisch instabiel.
  • Patiënt met abnormaal stollingsprofiel (INR>1,5 of aantal bloedplaatjes<50.000).
  • Patiënt met een korte nek.
  • Patiënt met halsslagader Atherosclerose bewezen op echografie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Centrale veneuze canulatie buiten het vlak/korte as
In een korte-asweergave staat het beeldvlak loodrecht op de koers van het bloedvat en op de naald (naald is "uit het vlak"). Het bloedvat verschijnt als een echoloze cirkel op het scherm van ultrageluid met de naald gevisualiseerd als een hyperechoïsch punt in dwarsdoorsnede. De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd buiten de as van het vlak.
In een lange-asweergave is het beeldvlak evenwijdig aan de koers van het bloedvat (naald is "in het vlak"). De afbeelding toont de koers van het bloedvat over het scherm en de schacht en punt van de naald terwijl deze wordt voortbewogen. De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd in de as in het vlak.
ACTIVE_COMPARATOR: Centrale veneuze canulatie in het vlak/lange as
In een lange-asweergave is het beeldvlak evenwijdig aan de koers van het bloedvat (naald is "in het vlak"). De afbeelding toont de koers van het bloedvat over het scherm en de schacht en punt van de naald terwijl deze wordt voortbewogen. De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd in de as in het vlak.
In een korte-asweergave staat het beeldvlak loodrecht op de koers van het bloedvat en op de naald (naald is "uit het vlak"). Het bloedvat verschijnt als een echoloze cirkel op het scherm van ultrageluid met de naald gevisualiseerd als een hyperechoïsch punt in dwarsdoorsnede. De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd buiten de as van het vlak.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van de procedure
Gehercodeerd in procenten. Naald met succes ingebracht in de interne halsader en opnieuw afstellen is niet nodig
onmiddellijk na het einde van de procedure
Duur van de procedure
Tijdsspanne: Intraoperatief (na huidprik tot echografie bevestiging van aanwezigheid van voerdraad in interne halsader)
Opgenomen in seconden
Intraoperatief (na huidprik tot echografie bevestiging van aanwezigheid van voerdraad in interne halsader)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbedoelde punctie van de halsslagader
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de procedure
Percentage geregistreerd
onmiddellijk na voltooiing van de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AgaKhanUH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op As in het vlak

3
Abonneren