- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04840810
Vergelijking van de in-plane en out-of-plane echogeleide benadering voor interne halsadercanulatie bij patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan.
Vergelijking van de in-plane en out-of-plane echogeleide benadering voor interne halsadercanulatie bij patiënten die electieve hartchirurgie ondergaan. Een prospectieve Randomize Control Trial.
Het inbrengen van centraal veneuze katheters (CVC's) is een integraal onderdeel geworden van de behandeling van een ernstig zieke patiënt. Toegang tot de centrale ader kan nodig zijn voor de toediening van hyperosmotische of vasoactieve verbindingen, parenterale voeding en snelle infusie van grote hoeveelheden vloeistof of voor de continue of intermitterende monitoring van biochemische of fysiologische parameters. Het inbrengen van een centraal veneuze katheter is ook geïndiceerd wanneer het inbrengen van een perifere lijn niet mogelijk is. Traditioneel worden CVC-inserties uitgevoerd met behulp van de landmark-techniek.
Gezien het aantal CVK's dat dagelijks wordt ingebracht, kan dit tot een groot aantal complicaties leiden. Pogingen om het optreden van complicaties tot een minimum te beperken en te voorkomen, moeten een routinematig onderdeel zijn van programma's voor kwaliteitsverbetering. Er is steeds meer bewijs dat het gebruik van ultrasone begeleiding voor CVC-plaatsing ondersteunt.
Dit maakt de sterke grondgedachte om dit onderzoek uit te voeren, dus het doel van deze studie is om de echte voordelen te evalueren, d.w.z. het resultaat van echogeleide benadering met lange versus korte as voor canulatie van de interne halsader bij de patiënt voor electieve hartchirurgie als centrale veneuze canulatie (CVC) .
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOELSTELLING: Vergelijking van de in-plane en out-of-plane echogeleide benadering voor canulatie van de interne halsader bij patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan.
Echogeleide centrale adercanulatie heeft veel voordelen, waardoor de bediener de mogelijkheid heeft om de meest geschikte en veiligste veneuze toegang te kiezen op basis van echografie, een 100% veilige insertie uit te voeren, verkeerde plaatsing of pleuropulmonale schade uit te sluiten, tijdens en na de procedure .
Er is steeds meer bewijs dat het gebruik van ultrasone begeleiding voor CVC-plaatsing ondersteunt.
Dit maakt de sterke grondgedachte om dit onderzoek uit te voeren, dus het doel van deze studie is om de echte voordelen te evalueren, d.w.z. het resultaat van echogeleide benadering met lange versus korte as voor canulatie van de interne halsader bij de patiënt voor electieve hartchirurgie als centrale veneuze canulatie (CVC) .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen voor electieve hartchirurgie.
- Leeftijd tussen 18 - 75 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- BMI boven de 30.
- Hemodynamisch instabiel.
- Patiënt met abnormaal stollingsprofiel (INR>1,5 of aantal bloedplaatjes<50.000).
- Patiënt met een korte nek.
- Patiënt met halsslagader Atherosclerose bewezen op echografie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Centrale veneuze canulatie buiten het vlak/korte as
In een korte-asweergave staat het beeldvlak loodrecht op de koers van het bloedvat en op de naald (naald is "uit het vlak").
Het bloedvat verschijnt als een echoloze cirkel op het scherm van ultrageluid met de naald gevisualiseerd als een hyperechoïsch punt in dwarsdoorsnede.
De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd buiten de as van het vlak.
|
In een lange-asweergave is het beeldvlak evenwijdig aan de koers van het bloedvat (naald is "in het vlak").
De afbeelding toont de koers van het bloedvat over het scherm en de schacht en punt van de naald terwijl deze wordt voortbewogen.
De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd in de as in het vlak.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Centrale veneuze canulatie in het vlak/lange as
In een lange-asweergave is het beeldvlak evenwijdig aan de koers van het bloedvat (naald is "in het vlak").
De afbeelding toont de koers van het bloedvat over het scherm en de schacht en punt van de naald terwijl deze wordt voortbewogen.
De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd in de as in het vlak.
|
In een korte-asweergave staat het beeldvlak loodrecht op de koers van het bloedvat en op de naald (naald is "uit het vlak").
Het bloedvat verschijnt als een echoloze cirkel op het scherm van ultrageluid met de naald gevisualiseerd als een hyperechoïsch punt in dwarsdoorsnede.
De centrale veneuze canulatie werd uitgevoerd buiten de as van het vlak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slagingspercentage eerste slag
Tijdsspanne: onmiddellijk na het einde van de procedure
|
Gehercodeerd in procenten.
Naald met succes ingebracht in de interne halsader en opnieuw afstellen is niet nodig
|
onmiddellijk na het einde van de procedure
|
Duur van de procedure
Tijdsspanne: Intraoperatief (na huidprik tot echografie bevestiging van aanwezigheid van voerdraad in interne halsader)
|
Opgenomen in seconden
|
Intraoperatief (na huidprik tot echografie bevestiging van aanwezigheid van voerdraad in interne halsader)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Onbedoelde punctie van de halsslagader
Tijdsspanne: onmiddellijk na voltooiing van de procedure
|
Percentage geregistreerd
|
onmiddellijk na voltooiing van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AgaKhanUH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op As in het vlak
-
University Hospital, MontpellierUniversité Montpellier; IMT Mines AlèsWervingChronische beroerte | Niet-gebruik van de paretische bovenste extremiteitFrankrijk
-
University of ValenciaVoltooidHoofdpijn van het spanningstype
-
Michigan Institution of Women's Health PCColoplast A/SActief, niet wervendVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten
-
Medifast, Inc.Voltooid
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOnbekendHersenmetastasen | Vestibulair Schwannoom | Para-optisch meningeoomFrankrijk
-
University GhentWelfare, Public Health and Family, Flemish government, BelgiumVoltooidFysieke activiteit | Zelfregulering | Inname van groenten en fruit | MachtigingBelgië
-
University of Colorado, DenverU.S. National Science FoundationWervingUitgezaaide kanker | Terminale kankerVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityIngetrokken
-
Nuh Naci Yazgan UniversityTC Erciyes UniversityVoltooidHypertensie | Voedingsstatus | Bloeddruk | Dieet, gezond | Zout; Tekort (of laag)Kalkoen
-
Universitat Politècnica de CatalunyaUniversity of Barcelona; Clinica DorsiaVoltooidObesitas | Obesitas, morbide