比较接受择期心脏手术患者颈内静脉插管的平面内和平面外超声引导方法。
2021年4月12日 更新者：Rizwana Shehzad、Aga Khan University Hospital, Pakistan
比较接受择期心脏手术患者颈内静脉插管的平面内和平面外超声引导方法。前瞻性随机对照试验。
中心静脉导管 (CVC) 的插入已成为危重病人管理中不可或缺的一部分。 可能需要进入中央静脉以施用高渗或血管活性化合物、肠外营养和快速输注大量液体或连续或间歇监测生化或生理参数。 当无法插入外周导管时，也需要插入中心静脉导管。 传统上，CVC 插入是使用地标技术进行的。
考虑到每天插入的 CVC 数量，这可能会导致大量并发症。 努力减少和预防并发症的发生应该是质量改进计划的常规组成部分。 越来越多的证据支持使用超声引导放置 CVC。
这使得进行这项研究的理由很充分，因此本研究的目的是评估真正的好处，即长轴与短轴超声引导方法对择期心脏手术患者的颈内静脉插管作为中心静脉插管 (CVC) 的结果.
研究概览
详细说明
目的：比较平面内和平面外超声引导方法在接受择期心脏手术的患者中进行颈内静脉插管。
超声引导的中央静脉插管有许多优点，使操作者可以在超声评估的基础上选择最合适和最安全的静脉通路，在手术过程中和手术后进行 100% 安全插入，排除错位或胸膜肺损伤.
越来越多的证据支持使用超声引导放置 CVC。
这使得进行这项研究的理由很充分，因此本研究的目的是评估真正的好处，即长轴与短轴超声引导方法对择期心脏手术患者的颈内静脉插管作为中心静脉插管 (CVC) 的结果.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、巴基斯坦
- Aga Khan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 择期心脏手术入院的患者。
- 年龄介于 18 至 75 岁之间。
排除标准：
- BMI超过30。
- 血流动力学不稳定。
- 凝血功能异常（INR>1.5 或血小板计数<50,000）的患者。
- 脖子短的患者。
- 经超声证实患有颈动脉粥样硬化的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：平面外/短轴中心静脉插管
在短轴视图中，图像平面垂直于血管的路线和针（针“在平面外”）。
血管在超声屏幕上显示为消声圆，针在横截面中显示为高回声点。
中心静脉插管在平面轴外进行。
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在长轴视图中，图像平面平行于血管的路线（针“在平面内”）。
该图像显示了血管在屏幕上的路线以及针的轴和针尖在前进时的情况。
中心静脉插管在平面内轴上进行。
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ACTIVE_COMPARATOR：平面内/长轴中心静脉插管
在长轴视图中，图像平面平行于血管的路线（针“在平面内”）。
该图像显示了血管在屏幕上的路线以及针的轴和针尖在前进时的情况。
中心静脉插管在平面内轴上进行。
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在短轴视图中，图像平面垂直于血管的路线和针（针“在平面外”）。
血管在超声屏幕上显示为消声圆，针在横截面中显示为高回声点。
中心静脉插管在平面轴外进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一次通过率
大体时间：程序结束后立即
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以百分比重新编码。
针头成功插入颈内静脉，无需重新调整
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程序结束后立即
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手术时间
大体时间：术中（皮肤穿刺超声确认颈内静脉内存在导丝后）
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秒录
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术中（皮肤穿刺超声确认颈内静脉内存在导丝后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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意外的颈动脉穿刺
大体时间：程序完成后立即
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以百分比记录
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程序完成后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年3月30日
研究完成 (实际的)
2019年4月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月9日
首次发布 (实际的)
2021年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月12日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- AgaKhanUH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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面内轴的临床试验
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Michigan Institution of Women's Health PCColoplast A/S主动，不招人
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BlueWillow BiologicsNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Maryland, Baltimore主动，不招人