Vertaamaan tasossa ja tason ulkopuolelta suuntautuvaa ultraääniohjausta sisäisen kaulalaskimon kanylaatioon potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.
Vertaamaan tasossa ja tason ulkopuolelta suuntautuvaa ultraääniohjausta sisäisen kaulalaskimon kanylaatioon potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus. Tuleva satunnaiskontrollikoe.
Keskuslaskimokatetrien (CVC) asettamisesta on tullut olennainen osa kriittisesti sairaan potilaan hoitoa. Pääsy keskuslaskimoon voi olla tarpeen hyperosmoottisten tai vasoaktiivisten yhdisteiden antamista, parenteraalista ravintoa ja suurten nestemäärien nopeaa infuusiota tai biokemiallisten tai fysiologisten parametrien jatkuvaa tai ajoittaista seurantaa varten. Keskuslaskimokatetrin asettaminen on tarkoitettu myös silloin, kun perifeerisen linjan asettaminen ei ole mahdollista. Perinteisesti CVC-lisäykset on tehty maamerkkitekniikalla.
Kun otetaan huomioon päivittäin lisättävien CVC-koodien lukumäärä, tämä voi johtaa suureen määrään komplikaatioita. Komplikaatioiden minimoimiseen ja estämiseen tähtäävien ponnistelujen tulee olla laadunparannusohjelmien rutiinikomponentti. On olemassa yhä enemmän todisteita, jotka tukevat ultraääniohjauksen käyttöä CVC:n sijoittamisessa.
Tämä tekee tästä tutkimuksesta vahvan perustelun, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida todellisia hyötyjä eli pitkän ja lyhyen akselin ultraääniohjatun lähestymistavan tuloksia sisäisessä kaulalaskimokanylaatiossa potilaalla elektiivisessä sydänleikkauksessa keskuslaskimokanylaationa (CVC). .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITE: Vertaa ultraääniohjattua lähestymistapaa sisäiseen kaulalaskimokanylaatioon potilailla, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus.
Ultraääniohjatulla keskuslaskimokanylaatiolla on monia etuja, sillä se antaa operaattorille mahdollisuuden valita ultraääniarvioinnin perusteella sopivimman ja turvallisimman laskimopääsyn, suorittaa 100 % turvallisen asennuksen, sulkea pois väärinasennon tai pleuropulmonaaliset vauriot toimenpiteen aikana ja sen jälkeen .
On olemassa yhä enemmän todisteita, jotka tukevat ultraääniohjauksen käyttöä CVC:n sijoittamisessa.
Tämä tekee tästä tutkimuksesta vahvan perustelun, joten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida todellisia hyötyjä eli pitkän ja lyhyen akselin ultraääniohjatun lähestymistavan tuloksia sisäisessä kaulalaskimokanylaatiossa potilaalla elektiivisessä sydänleikkauksessa keskuslaskimokanylaationa (CVC). .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiiviseen sydänleikkaukseen otetut potilaat.
- Ikä 18-75 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 30.
- Hemodynaamisesti epävakaa.
- Potilas, jolla on epänormaali hyytymisprofiili (INR > 1,5 tai verihiutaleiden määrä < 50 000).
- Potilas, jolla on lyhyt kaula.
- Potilas, jolla on ultraäänitutkimuksessa todettu kaulavaltimon ateroskleroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tason ulkopuolinen/lyhyen akselin keskuslaskimokanylaatio
Lyhyen akselin kuvassa kuvataso on kohtisuorassa suonen kulkua ja neulaa vastaan (neula on "poissa tasosta").
Suoni näkyy kaiuttomana ympyränä ultraääninäytössä, ja neula näkyy poikkileikkauksena hyperkaikuisena pisteenä.
Keskuslaskimokanylointi tehtiin tason ulkopuolelta.
|
Pitkän akselin kuvassa kuvataso on yhdensuuntainen suonen suunnan kanssa (neula on "tasossa").
Kuvassa näkyy suonen kulku näytön poikki sekä neulan varsi ja kärki, kun sitä viedään eteenpäin.
Keskuslaskimokanylointi tehtiin tason akselilla.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tasossa/pitkän akselin keskuslaskimokanylaatio
Pitkän akselin kuvassa kuvataso on yhdensuuntainen suonen suunnan kanssa (neula on "tasossa").
Kuvassa näkyy suonen kulku näytön poikki sekä neulan varsi ja kärki, kun sitä viedään eteenpäin.
Keskuslaskimokanylointi tehtiin tason akselilla.
|
Lyhyen akselin kuvassa kuvataso on kohtisuorassa suonen kulkua ja neulaa vastaan (neula on "poissa tasosta").
Suoni näkyy kaiuttomana ympyränä ultraääninäytössä, ja neula näkyy poikkileikkauksena hyperkaikuisena pisteenä.
Keskuslaskimokanylointi tehtiin tason ulkopuolelta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensikierroksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Uudelleenkoodattu prosentteina.
Neula työnnettiin onnistuneesti sisäiseen kaulalaskimoon, eikä uudelleensäätöä tarvita
|
välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
|
Menettelyn kesto
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen (ihonpistoksen jälkeen ultraäänellä on varmistettu ohjausvaijerin läsnäolo sisäisessä kaulalaskimossa)
|
Nauhoitettu sekunneissa
|
Leikkauksensisäinen (ihonpistoksen jälkeen ultraäänellä on varmistettu ohjausvaijerin läsnäolo sisäisessä kaulalaskimossa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tahaton kaulavaltimopunktio
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Kirjattu prosentteina
|
välittömästi toimenpiteen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AgaKhanUH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .