Сравнение плоскостного и внеплоскостного доступа под ультразвуковым контролем для внутренней канюляции яремной вены у пациентов, перенесших плановую операцию на сердце.
Сравнение плоскостного и внеплоскостного доступа под ультразвуковым контролем для внутренней канюляции яремной вены у пациентов, перенесших плановую операцию на сердце. Проспективное рандомизированное контрольное испытание.
Установка центральных венозных катетеров (ЦВК) стала неотъемлемой частью ведения пациентов в критическом состоянии. Доступ к центральной вене может потребоваться для введения гиперосмотических или вазоактивных соединений, парентерального питания и быстрого вливания больших объемов жидкости или для постоянного или периодического мониторинга биохимических или физиологических параметров. Установка центрального венозного катетера также показана, когда установка периферического катетера невозможна. Традиционно вставки CVC выполнялись с использованием техники ориентира.
Учитывая количество ЦВК, устанавливаемых каждый день, это может привести к большому количеству осложнений. Усилия по минимизации и предотвращению возникновения осложнений должны быть рутинным компонентом программ улучшения качества. Появляется все больше доказательств, подтверждающих использование ультразвукового контроля для установки ЦВК.
Это делает веским основанием для проведения этого исследования, поэтому цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить реальные преимущества, т.е. результаты подхода под ультразвуковым контролем по длинной или короткой оси для катетеризации внутренней яремной вены у пациента для плановой операции на сердце, такой как катетеризация центральной вены (ЦВК). .
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ: Сравнить плоскостной и внеплоскостной ультразвуковой контроль для катетеризации внутренней яремной вены у пациентов, перенесших плановую операцию на сердце.
Катетеризация центральной вены под ультразвуковым контролем имеет много преимуществ, предоставляя оператору возможность выбрать наиболее подходящий и безопасный венозный доступ на основе ультразвуковой оценки, выполнить 100% безопасное введение, исключить неправильное положение или плевропульмональные повреждения во время и после процедуры. .
Появляется все больше доказательств, подтверждающих использование ультразвукового контроля для установки ЦВК.
Это делает веским основанием для проведения этого исследования, поэтому цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить реальные преимущества, т.е. результаты подхода под ультразвуковым контролем по длинной или короткой оси для катетеризации внутренней яремной вены у пациента для плановой операции на сердце, такой как катетеризация центральной вены (ЦВК). .
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Aga Khan University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные для плановой операции на сердце.
- Возраст от 18 до 75 лет.
Критерий исключения:
- ИМТ более 30.
- Гемодинамически нестабилен.
- Пациент с аномальным профилем коагуляции (МНО> 1,5 или количество тромбоцитов <50 000).
- Пациент с короткой шеей.
- Пациент с каротидным атеросклерозом, подтвержденным на УЗИ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Центральная венозная канюляция вне плоскости/по короткой оси
В проекции по короткой оси плоскость изображения перпендикулярна ходу сосуда и игле (игла находится «вне плоскости»).
Сосуд выглядит как анэхогенный кружок на экране УЗИ, а игла визуализируется как гиперэхогенная точка на поперечном сечении.
Центральную венозную канюляцию выполняли не в плоскости оси.
|
В проекции по длинной оси плоскость изображения параллельна ходу сосуда (стрелка находится «в плоскости»).
На изображении показано движение сосуда по экрану, а также стержень и острие иглы по мере ее продвижения.
Центральная венозная канюляция была выполнена в плоскости оси.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Катетеризация центральной вены в плоскости/длинной оси
В проекции по длинной оси плоскость изображения параллельна ходу сосуда (стрелка находится «в плоскости»).
На изображении показано движение сосуда по экрану, а также стержень и острие иглы по мере ее продвижения.
Центральная венозная канюляция была выполнена в плоскости оси.
|
В проекции по короткой оси плоскость изображения перпендикулярна ходу сосуда и игле (игла находится «вне плоскости»).
Сосуд выглядит как анэхогенный кружок на экране УЗИ, а игла визуализируется как гиперэхогенная точка на поперечном сечении.
Центральную венозную канюляцию выполняли не в плоскости оси.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент успеха первого прохода
Временное ограничение: сразу после окончания процедуры
|
Перекодировано в процентах.
Игла успешно введена во внутреннюю яремную вену и нет необходимости в повторной настройке
|
сразу после окончания процедуры
|
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: Интраоперационно (после укола кожи до ультразвукового подтверждения наличия проводника во внутренней яремной вене)
|
Записано в секундах
|
Интраоперационно (после укола кожи до ультразвукового подтверждения наличия проводника во внутренней яремной вене)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Непреднамеренная пункция сонной артерии
Временное ограничение: сразу после завершения процедуры
|
Записано в процентах
|
сразу после завершения процедуры
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AgaKhanUH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .