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Pour comparer l'approche guidée par ultrasons dans le plan et hors du plan pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective.

12 avril 2021 mis à jour par: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Pour comparer l'approche guidée par ultrasons dans le plan et hors du plan pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective. Un essai prospectif randomisé contrôlé.

L'insertion de cathéters veineux centraux (CVC) est devenue une partie intégrante de la prise en charge d'un patient gravement malade. L'accès à la veine centrale peut être nécessaire pour l'administration de composés hyperosmotiques ou vasoactifs, la nutrition parentérale et la perfusion rapide de grands volumes de liquide ou pour la surveillance continue ou intermittente de paramètres biochimiques ou physiologiques. L'insertion d'un cathéter veineux central est également indiquée lorsque l'insertion d'un cathéter périphérique n'est pas possible. Traditionnellement, les insertions de CVC ont été réalisées en utilisant la technique du repère.

Compte tenu du nombre de CVC insérés chaque jour, cela peut entraîner un grand nombre de complications. Les efforts pour minimiser et prévenir l'apparition de complications devraient être une composante de routine des programmes d'amélioration de la qualité. Il existe de plus en plus de preuves à l'appui de l'utilisation du guidage échographique pour le placement du CVC.

Cela rend la justification solide pour mener cette recherche, donc le but de cette étude est d'évaluer les avantages réels, c'est-à-dire les résultats de l'approche guidée par ultrasons à axe long par rapport à l'axe court pour la canulation de la veine jugulaire interne chez le patient pour une chirurgie cardiaque élective en tant que canulation veineuse centrale (CVC) .

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF: Comparer l'approche guidée par ultrasons dans le plan et hors du plan pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective.

La canulation veineuse centrale guidée par ultrasons présente de nombreux avantages, donnant à l'opérateur la possibilité de choisir l'accès veineux le plus approprié et le plus sûr sur la base d'une évaluation échographique, d'effectuer une insertion sûre à 100 %, d'exclure une malposition ou des lésions pleuropulmonaires, pendant et après la procédure .

Il existe de plus en plus de preuves à l'appui de l'utilisation du guidage échographique pour le placement du CVC.

Cela rend la justification solide pour mener cette recherche, donc le but de cette étude est d'évaluer les avantages réels, c'est-à-dire les résultats de l'approche guidée par ultrasons à axe long par rapport à l'axe court pour la canulation de la veine jugulaire interne chez le patient pour une chirurgie cardiaque élective en tant que canulation veineuse centrale (CVC) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis pour une chirurgie cardiaque élective.
  • Âge entre 18 et 75 ans.

Critère d'exclusion:

  • IMC supérieur à 30.
  • Hémodynamiquement instable.
  • Patient présentant un profil de coagulation anormal (INR > 1,5 ou numération plaquettaire < 50 000).
  • Patient avec un cou court.
  • Patient atteint d'athérosclérose carotidienne prouvée à l'échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Canulation veineuse centrale hors plan/axe court
En vue petit axe, le plan image est perpendiculaire à la trajectoire du vaisseau et à l'aiguille (l'aiguille est "hors plan"). Le vaisseau apparaît comme un cercle anéchoïque sur l'écran d'échographie avec l'aiguille visualisée comme un point hyperéchogène en coupe transversale. La canulation veineuse centrale a été réalisée dans un axe hors du plan.
Dans une vue grand axe, le plan image est parallèle à la trajectoire du vaisseau (l'aiguille est "dans le plan"). L'image montre la trajectoire du vaisseau sur l'écran ainsi que la tige et la pointe de l'aiguille à mesure qu'elle avance. La canulation veineuse centrale a été réalisée dans l'axe du plan.
ACTIVE_COMPARATOR: Canulation veineuse centrale dans le plan/long axe
Dans une vue grand axe, le plan image est parallèle à la trajectoire du vaisseau (l'aiguille est "dans le plan"). L'image montre la trajectoire du vaisseau sur l'écran ainsi que la tige et la pointe de l'aiguille à mesure qu'elle avance. La canulation veineuse centrale a été réalisée dans l'axe du plan.
En vue petit axe, le plan image est perpendiculaire à la trajectoire du vaisseau et à l'aiguille (l'aiguille est "hors plan"). Le vaisseau apparaît comme un cercle anéchoïque sur l'écran d'échographie avec l'aiguille visualisée comme un point hyperéchogène en coupe transversale. La canulation veineuse centrale a été réalisée dans un axe hors du plan.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite au premier passage
Délai: immédiatement après la fin de la procédure
Recodé en pourcentage. Aiguille insérée avec succès dans la veine jugulaire interne et il n'y a pas besoin de réajustement
immédiatement après la fin de la procédure
Durée de la procédure
Délai: Peropératoire (après piqûre cutanée à confirmation échographique de la présence d'un fil guide dans la veine jugulaire interne)
Enregistré en quelques secondes
Peropératoire (après piqûre cutanée à confirmation échographique de la présence d'un fil guide dans la veine jugulaire interne)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ponction carotidienne involontaire
Délai: immédiatement après la fin de la procédure
Enregistré en pourcentage
immédiatement après la fin de la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2021

Première publication (RÉEL)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AgaKhanUH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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