- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04840810
Pour comparer l'approche guidée par ultrasons dans le plan et hors du plan pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective.
Pour comparer l'approche guidée par ultrasons dans le plan et hors du plan pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective. Un essai prospectif randomisé contrôlé.
L'insertion de cathéters veineux centraux (CVC) est devenue une partie intégrante de la prise en charge d'un patient gravement malade. L'accès à la veine centrale peut être nécessaire pour l'administration de composés hyperosmotiques ou vasoactifs, la nutrition parentérale et la perfusion rapide de grands volumes de liquide ou pour la surveillance continue ou intermittente de paramètres biochimiques ou physiologiques. L'insertion d'un cathéter veineux central est également indiquée lorsque l'insertion d'un cathéter périphérique n'est pas possible. Traditionnellement, les insertions de CVC ont été réalisées en utilisant la technique du repère.
Compte tenu du nombre de CVC insérés chaque jour, cela peut entraîner un grand nombre de complications. Les efforts pour minimiser et prévenir l'apparition de complications devraient être une composante de routine des programmes d'amélioration de la qualité. Il existe de plus en plus de preuves à l'appui de l'utilisation du guidage échographique pour le placement du CVC.
Cela rend la justification solide pour mener cette recherche, donc le but de cette étude est d'évaluer les avantages réels, c'est-à-dire les résultats de l'approche guidée par ultrasons à axe long par rapport à l'axe court pour la canulation de la veine jugulaire interne chez le patient pour une chirurgie cardiaque élective en tant que canulation veineuse centrale (CVC) .
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF: Comparer l'approche guidée par ultrasons dans le plan et hors du plan pour la canulation de la veine jugulaire interne chez les patients subissant une chirurgie cardiaque élective.
La canulation veineuse centrale guidée par ultrasons présente de nombreux avantages, donnant à l'opérateur la possibilité de choisir l'accès veineux le plus approprié et le plus sûr sur la base d'une évaluation échographique, d'effectuer une insertion sûre à 100 %, d'exclure une malposition ou des lésions pleuropulmonaires, pendant et après la procédure .
Il existe de plus en plus de preuves à l'appui de l'utilisation du guidage échographique pour le placement du CVC.
Cela rend la justification solide pour mener cette recherche, donc le but de cette étude est d'évaluer les avantages réels, c'est-à-dire les résultats de l'approche guidée par ultrasons à axe long par rapport à l'axe court pour la canulation de la veine jugulaire interne chez le patient pour une chirurgie cardiaque élective en tant que canulation veineuse centrale (CVC) .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis pour une chirurgie cardiaque élective.
- Âge entre 18 et 75 ans.
Critère d'exclusion:
- IMC supérieur à 30.
- Hémodynamiquement instable.
- Patient présentant un profil de coagulation anormal (INR > 1,5 ou numération plaquettaire < 50 000).
- Patient avec un cou court.
- Patient atteint d'athérosclérose carotidienne prouvée à l'échographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Canulation veineuse centrale hors plan/axe court
En vue petit axe, le plan image est perpendiculaire à la trajectoire du vaisseau et à l'aiguille (l'aiguille est "hors plan").
Le vaisseau apparaît comme un cercle anéchoïque sur l'écran d'échographie avec l'aiguille visualisée comme un point hyperéchogène en coupe transversale.
La canulation veineuse centrale a été réalisée dans un axe hors du plan.
|
Dans une vue grand axe, le plan image est parallèle à la trajectoire du vaisseau (l'aiguille est "dans le plan").
L'image montre la trajectoire du vaisseau sur l'écran ainsi que la tige et la pointe de l'aiguille à mesure qu'elle avance.
La canulation veineuse centrale a été réalisée dans l'axe du plan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Canulation veineuse centrale dans le plan/long axe
Dans une vue grand axe, le plan image est parallèle à la trajectoire du vaisseau (l'aiguille est "dans le plan").
L'image montre la trajectoire du vaisseau sur l'écran ainsi que la tige et la pointe de l'aiguille à mesure qu'elle avance.
La canulation veineuse centrale a été réalisée dans l'axe du plan.
|
En vue petit axe, le plan image est perpendiculaire à la trajectoire du vaisseau et à l'aiguille (l'aiguille est "hors plan").
Le vaisseau apparaît comme un cercle anéchoïque sur l'écran d'échographie avec l'aiguille visualisée comme un point hyperéchogène en coupe transversale.
La canulation veineuse centrale a été réalisée dans un axe hors du plan.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Taux de réussite au premier passage
Délai: immédiatement après la fin de la procédure
|
Recodé en pourcentage.
Aiguille insérée avec succès dans la veine jugulaire interne et il n'y a pas besoin de réajustement
|
immédiatement après la fin de la procédure
|
Durée de la procédure
Délai: Peropératoire (après piqûre cutanée à confirmation échographique de la présence d'un fil guide dans la veine jugulaire interne)
|
Enregistré en quelques secondes
|
Peropératoire (après piqûre cutanée à confirmation échographique de la présence d'un fil guide dans la veine jugulaire interne)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Ponction carotidienne involontaire
Délai: immédiatement après la fin de la procédure
|
Enregistré en pourcentage
|
immédiatement après la fin de la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AgaKhanUH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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