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待機的心臓手術を受ける患者における内頸静脈カニューレ挿入のための面内および面外超音波誘導アプローチを比較する。

2021年4月12日 更新者：Rizwana Shehzad、Aga Khan University Hospital, Pakistan

待機的心臓手術を受ける患者における内頸静脈カニューレ挿入のための面内および面外超音波誘導アプローチを比較する。前向きランダム化対照試験。

中心静脈カテーテル (CVC) の挿入は、重症患者の管理に不可欠な要素となっています。 中心静脈へのアクセスは、高浸透圧または血管作用性化合物の投与、非経口栄養、および大量の液体の急速注入、または生化学的または生理学的パラメータの連続的または断続的な監視のために必要になる場合があります。 中心静脈カテーテルの挿入は、末梢ラインの挿入が不可能な場合にも適応となります。 従来、CVC 挿入はランドマーク法を使用して行われてきました。

毎日挿入される CVC の数を考慮すると、これは非常に多くの合併症を引き起こす可能性があります。 合併症の発生を最小限に抑え、防止するための努力は、品質改善プログラムの日常的な構成要素であるべきです。 CVC 留置のための超音波ガイダンスの使用を支持する証拠が増えています。

これにより、この研究を実施する強力な理論的根拠が得られるため、この研究の目的は、中心静脈カニュレーション (CVC) としての待機的心臓手術のための患者の内頸静脈カニュレーションに対する長軸超音波ガイドアプローチと短軸超音波ガイドアプローチの結果を評価することです。 .

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: 選択的心臓手術を受ける患者における内頸静脈カニューレ挿入のための面内および面外超音波誘導アプローチを比較すること。

超音波ガイド下の中心静脈カニュレーションには多くの利点があり、超音波評価に基づいて最も適切で安全な静脈アクセスを選択し、100% 安全な挿入を実行し、位置異常や胸膜肺損傷を手術中および手術後に除外する可能性をオペレータに与えます。 .

CVC 留置のための超音波ガイダンスの使用を支持する証拠が増えています。

これにより、この研究を実施する強力な理論的根拠が得られるため、この研究の目的は、中心静脈カニュレーション (CVC) としての待機的心臓手術のための患者の内頸静脈カニュレーションに対する長軸超音波ガイドアプローチと短軸超音波ガイドアプローチの結果を評価することです。 .

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン
        • Aga Khan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -待機的心臓手術のために入院した患者。
  • 18 歳から 75 歳までの年齢。

除外基準:

  • BMI30以上。
  • 血行動態が不安定。
  • -凝固プロファイルが異常な患者（INR> 1.5または血小板数<50,000）。
  • 首の短い患者。
  • 超音波で証明された頸動脈アテローム性動脈硬化症の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：面外/短軸中心静脈カニューレ挿入
短軸ビューでは、画像平面は容器のコースと針に垂直です (針は「面外」です)。 血管は超音波の画面上に無響円として表示され、針は断面の高エコー点として視覚化されます。 中心静脈カニューレ挿入は、面外軸で行われました。
手順：面内軸
長軸ビューでは、画像平面は容器のコースに平行です (針は「面内」です)。 画像は、画面全体の血管のコースと、針が進むにつれてのシャフトとポイントを示しています。 中心静脈カニュレーションは、面内軸で行われました。
ACTIVE_COMPARATOR：面内/長軸中心静脈カニュレーション
長軸ビューでは、画像平面は容器のコースに平行です (針は「面内」です)。 画像は、画面全体の血管のコースと、針が進むにつれてのシャフトとポイントを示しています。 中心静脈カニュレーションは、面内軸で行われました。
手順：面外軸
短軸ビューでは、画像平面は容器のコースと針に垂直です (針は「面外」です)。 血管は超音波の画面上に無響円として表示され、針は断面の高エコー点として視覚化されます。 中心静脈カニューレ挿入は、面外軸で行われました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回通過成功率
時間枠：手続き終了直後
パーセンテージで記録されます。 針は内頸静脈に正常に挿入され、再調整の必要はありません
手続き終了直後
手続き期間
時間枠：術中（内頸静脈内のガイドワイヤーの存在を超音波で確認するために皮膚を刺した後）
秒単位で記録
術中（内頸静脈内のガイドワイヤーの存在を超音波で確認するために皮膚を刺した後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不慮の頸動脈穿刺
時間枠：手続き完了直後
パーセンテージで記録
手続き完了直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Aga Khan University Hospital, Pakistan

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2019年3月30日

研究の完了 (実際)

2019年4月2日

試験登録日

最初に提出

2021年4月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月9日

最初の投稿 (実際)

2021年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月12日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AgaKhanUH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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