- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840810
Att jämföra in-plane och out of planet ultraljudsguided metod för intern halsvenskanylering hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.
Att jämföra in-plane och out of planet ultraljudsguided metod för intern halsvenskanylering hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi. En prospektiv slumpmässig kontrollförsök.
Införandet av centrala venkatetrar (CVC) har blivit en integrerad del av behandlingen av en kritiskt sjuk patient. Tillgång till den centrala venen kan krävas för administrering av hyperosmotiska eller vasoaktiva föreningar, parenteral näring och snabb infusion av stora volymer vätska eller för kontinuerlig eller intermittent övervakning av biokemiska eller fysiologiska parametrar. Central venkateterinsättning är också indikerad när införandet av en perifer linje inte är möjlig. Traditionellt har CVC-insättningar utförts med hjälp av landmärketekniken.
Med tanke på antalet CVC som sätts in varje dag kan detta uppgå till ett stort antal komplikationer. Ansträngningar för att minimera och förhindra uppkomsten av komplikationer bör vara en rutinkomponent i kvalitetsförbättringsprogram. Det finns ett ökande antal bevis som stöder användningen av ultraljudsvägledning för CVC-placering.
Detta gör det starka skälet till att genomföra denna forskning, så syftet med denna studie är att utvärdera de verkliga fördelarna, dvs resultatet av Long versus Short Axis ultraljudsvägledd metod för intern halsvenskanylering hos patienten för elektiv hjärtkirurgi som central venkanylering (CVC) .
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL: Att jämföra den ultraljudsstyrda metoden i plan och utanför planet för inre halsvenskanylering hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.
Ultraljudsstyrd central venkanylering har många fördelar, vilket ger operatören möjlighet att välja den mest lämpliga och säkraste venåtkomsten på basis av ultraljudsbedömning, utföra en 100 % säker insättning, utesluta felställning eller pleuropulmonella skador, under och efter ingreppet .
Det finns ett ökande antal bevis som stöder användningen av ultraljudsvägledning för CVC-placering.
Detta gör det starka skälet till att genomföra denna forskning, så syftet med denna studie är att utvärdera de verkliga fördelarna, dvs resultatet av Long versus Short Axis ultraljudsvägledd metod för intern halsvenskanylering hos patienten för elektiv hjärtkirurgi som central venkanylering (CVC) .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda för elektiv hjärtkirurgi.
- Ålder mellan 18 - 75 år.
Exklusions kriterier:
- BMI över 30.
- Hemodynamiskt instabil.
- Patient med onormal koagulationsprofil (INR>1,5 eller trombocytantal <50 000).
- Patient med kort hals.
- Patient med åderförkalkning i halspulsåder som bevisats på ultraljud.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ut ur plan/kort axel central venkanylering
I en kortaxelvy är bildplanet vinkelrätt mot kärlets lopp och mot nålen (nålen är "ur planet").
Kärlet visas som en ekofri cirkel på ultraljudsskärmen med nålen visualiserad som en hyperekoisk punkt i tvärsnitt.
Den centrala venkanyleringen gjordes utanför planaxeln.
|
I en långaxelvy är bildplanet parallellt med kärlets kurs (nålen är "i planet").
Bilden visar kärlets förlopp över skärmen och nålens skaft och spets när den förs fram.
Den centrala venkanyleringen gjordes i planaxeln.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Central venös kanylering i planet/långaxel
I en långaxelvy är bildplanet parallellt med kärlets kurs (nålen är "i planet").
Bilden visar kärlets förlopp över skärmen och nålens skaft och spets när den förs fram.
Den centrala venkanyleringen gjordes i planaxeln.
|
I en kortaxelvy är bildplanet vinkelrätt mot kärlets lopp och mot nålen (nålen är "ur planet").
Kärlet visas som en ekofri cirkel på ultraljudsskärmen med nålen visualiserad som en hyperekoisk punkt i tvärsnitt.
Den centrala venkanyleringen gjordes utanför planaxeln.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: omedelbart efter avslutad procedure
|
Omkodad i procent.
Nålen har framgångsrikt förts in i den inre halsvenen och det finns inget behov av omjustering
|
omedelbart efter avslutad procedure
|
|
Förfarandets varaktighet
Tidsram: Intraoperativ (efter hudstick till ultraljudsbekräftelse på närvaro av guidetråd i den inre halsvenen)
|
Inspelad på sekunder
|
Intraoperativ (efter hudstick till ultraljudsbekräftelse på närvaro av guidetråd i den inre halsvenen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oavsiktlig karotispunktion
Tidsram: omedelbart efter avslutat förfarande
|
Antecknat i procent
|
omedelbart efter avslutat förfarande
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AgaKhanUH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .