Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att jämföra in-plane och out of planet ultraljudsguided metod för intern halsvenskanylering hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.

12 april 2021 uppdaterad av: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

Att jämföra in-plane och out of planet ultraljudsguided metod för intern halsvenskanylering hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi. En prospektiv slumpmässig kontrollförsök.

Införandet av centrala venkatetrar (CVC) har blivit en integrerad del av behandlingen av en kritiskt sjuk patient. Tillgång till den centrala venen kan krävas för administrering av hyperosmotiska eller vasoaktiva föreningar, parenteral näring och snabb infusion av stora volymer vätska eller för kontinuerlig eller intermittent övervakning av biokemiska eller fysiologiska parametrar. Central venkateterinsättning är också indikerad när införandet av en perifer linje inte är möjlig. Traditionellt har CVC-insättningar utförts med hjälp av landmärketekniken.

Med tanke på antalet CVC som sätts in varje dag kan detta uppgå till ett stort antal komplikationer. Ansträngningar för att minimera och förhindra uppkomsten av komplikationer bör vara en rutinkomponent i kvalitetsförbättringsprogram. Det finns ett ökande antal bevis som stöder användningen av ultraljudsvägledning för CVC-placering.

Detta gör det starka skälet till att genomföra denna forskning, så syftet med denna studie är att utvärdera de verkliga fördelarna, dvs resultatet av Long versus Short Axis ultraljudsvägledd metod för intern halsvenskanylering hos patienten för elektiv hjärtkirurgi som central venkanylering (CVC) .

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

MÅL: Att jämföra den ultraljudsstyrda metoden i plan och utanför planet för inre halsvenskanylering hos patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi.

Ultraljudsstyrd central venkanylering har många fördelar, vilket ger operatören möjlighet att välja den mest lämpliga och säkraste venåtkomsten på basis av ultraljudsbedömning, utföra en 100 % säker insättning, utesluta felställning eller pleuropulmonella skador, under och efter ingreppet .

Det finns ett ökande antal bevis som stöder användningen av ultraljudsvägledning för CVC-placering.

Detta gör det starka skälet till att genomföra denna forskning, så syftet med denna studie är att utvärdera de verkliga fördelarna, dvs resultatet av Long versus Short Axis ultraljudsvägledd metod för intern halsvenskanylering hos patienten för elektiv hjärtkirurgi som central venkanylering (CVC) .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inlagda för elektiv hjärtkirurgi.
  • Ålder mellan 18 - 75 år.

Exklusions kriterier:

  • BMI över 30.
  • Hemodynamiskt instabil.
  • Patient med onormal koagulationsprofil (INR>1,5 eller trombocytantal <50 000).
  • Patient med kort hals.
  • Patient med åderförkalkning i halspulsåder som bevisats på ultraljud.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ut ur plan/kort axel central venkanylering
I en kortaxelvy är bildplanet vinkelrätt mot kärlets lopp och mot nålen (nålen är "ur planet"). Kärlet visas som en ekofri cirkel på ultraljudsskärmen med nålen visualiserad som en hyperekoisk punkt i tvärsnitt. Den centrala venkanyleringen gjordes utanför planaxeln.
I en långaxelvy är bildplanet parallellt med kärlets kurs (nålen är "i planet"). Bilden visar kärlets förlopp över skärmen och nålens skaft och spets när den förs fram. Den centrala venkanyleringen gjordes i planaxeln.
ACTIVE_COMPARATOR: Central venös kanylering i planet/långaxel
I en långaxelvy är bildplanet parallellt med kärlets kurs (nålen är "i planet"). Bilden visar kärlets förlopp över skärmen och nålens skaft och spets när den förs fram. Den centrala venkanyleringen gjordes i planaxeln.
I en kortaxelvy är bildplanet vinkelrätt mot kärlets lopp och mot nålen (nålen är "ur planet"). Kärlet visas som en ekofri cirkel på ultraljudsskärmen med nålen visualiserad som en hyperekoisk punkt i tvärsnitt. Den centrala venkanyleringen gjordes utanför planaxeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första pass
Tidsram: omedelbart efter avslutad procedure
Omkodad i procent. Nålen har framgångsrikt förts in i den inre halsvenen och det finns inget behov av omjustering
omedelbart efter avslutad procedure
Förfarandets varaktighet
Tidsram: Intraoperativ (efter hudstick till ultraljudsbekräftelse på närvaro av guidetråd i den inre halsvenen)
Inspelad på sekunder
Intraoperativ (efter hudstick till ultraljudsbekräftelse på närvaro av guidetråd i den inre halsvenen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oavsiktlig karotispunktion
Tidsram: omedelbart efter avslutat förfarande
Antecknat i procent
omedelbart efter avslutat förfarande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 mars 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

2 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2021

Första postat (FAKTISK)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • AgaKhanUH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera