Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å sammenligne in-plane og out of planet ultralyd-veiledet tilnærming for intern jugularvene-kanylering hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.

12. april 2021 oppdatert av: Rizwana Shehzad, Aga Khan University Hospital, Pakistan

For å sammenligne in-plane og out of planet ultralyd-veiledet tilnærming for intern jugularvene-kanylering hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi. En potensiell randomiseringskontrollforsøk.

Innsetting av sentrale venekatetre (CVC) har blitt en integrert del av behandlingen av en kritisk syk pasient. Tilgang til den sentrale venen kan være nødvendig for administrering av hyperosmotiske eller vasoaktive forbindelser, parenteral ernæring og rask infusjon av store væskevolumer eller for kontinuerlig eller intermitterende overvåking av biokjemiske eller fysiologiske parametere. Sentralt venekateterinnlegg er også indisert når innsetting av en perifer linje ikke er mulig. Tradisjonelt har CVC-innsettinger blitt utført ved bruk av landemerketeknikken.

Med tanke på antall CVCer som settes inn hver dag, kan dette utgjøre et stort antall komplikasjoner. Innsats for å minimere og forhindre forekomsten av komplikasjoner bør være en rutinemessig del av kvalitetsforbedringsprogrammer. Det er stadig flere bevis som støtter bruken av ultralydveiledning for CVC-plassering.

Dette gir den sterke begrunnelsen for å gjennomføre denne forskningen, og målet med denne studien er å evaluere de reelle fordelene, dvs. resultatet av lang- versus kortakset ultralydveiledet tilnærming for intern halsvene-kanylering hos pasienten for elektiv hjertekirurgi som sentral venøs kanylering (CVC) .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

MÅL: Å sammenligne ultralydveiledet tilnærming i plan og ut av planet for intern halsvenekanylering hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.

Ultralydveiledet sentral venekanylering har mange fordeler, og gir operatøren muligheten til å velge den mest hensiktsmessige og sikreste venetilgangen på grunnlag av ultralydvurdering, utføre en 100 % sikker innsetting, utelukke feilstilling eller pleuropulmonale skader, under og etter prosedyren. .

Det er stadig flere bevis som støtter bruken av ultralydveiledning for CVC-plassering.

Dette gir den sterke begrunnelsen for å gjennomføre denne forskningen, og målet med denne studien er å evaluere de reelle fordelene, dvs. resultatet av lang- versus kortakset ultralydveiledet tilnærming for intern halsvene-kanylering hos pasienten for elektiv hjertekirurgi som sentral venøs kanylering (CVC) .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Aga Khan University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt for elektiv hjertekirurgi.
  • Alder mellom 18 - 75 år.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 30.
  • Hemodynamisk ustabil.
  • Pasient med unormal koagulasjonsprofil (INR>1,5 eller blodplatetall <50 000).
  • Pasient med kort hals.
  • Pasient med carotis aterosklerose påvist på ultralyd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ut av plan/kortakset sentral venøs kanylering
I en kortakset visning er bildeplanet vinkelrett på fartøyets kurs og på nålen (nålen er "ute av plan"). Fartøyet vises som en ekkofri sirkel på skjermen til ultralyd med nålen visualisert som et hyperekkoisk punkt i tverrsnitt. Den sentrale venøse kanylen ble utført utenfor plan akse.
I en langaksevisning er bildeplanet parallelt med fartøyets kurs (nålen er "i planet"). Bildet viser fartøyets forløp over skjermen og skaftet og nålens spiss når den føres frem. Den sentrale venekanylen ble utført i aksen i planet.
ACTIVE_COMPARATOR: I-plan/langakse sentral venøs kanylering
I en langaksevisning er bildeplanet parallelt med fartøyets kurs (nålen er "i planet"). Bildet viser fartøyets forløp over skjermen og skaftet og nålens spiss når den føres frem. Den sentrale venekanylen ble utført i aksen i planet.
I en kortakset visning er bildeplanet vinkelrett på fartøyets kurs og på nålen (nålen er "ute av plan"). Fartøyet vises som en ekkofri sirkel på skjermen til ultralyd med nålen visualisert som et hyperekkoisk punkt i tverrsnitt. Den sentrale venøse kanylen ble utført utenfor plan akse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Første pass suksessrate
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet prosedyre
Omkodet i prosent. Nålen ble satt inn i den indre halsvenen og det er ikke behov for omjustering
umiddelbart etter avsluttet prosedyre
Varighet av prosedyren
Tidsramme: Intraoperativt (etter hudstikk til ultralyd bekreftelse på tilstedeværelse av guidetråd i indre halsvene)
Registrert på sekunder
Intraoperativt (etter hudstikk til ultralyd bekreftelse på tilstedeværelse av guidetråd i indre halsvene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utilsiktet carotis punktering
Tidsramme: umiddelbart etter fullført prosedyre
Registrert i prosent
umiddelbart etter fullført prosedyre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mars 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AgaKhanUH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere