- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840810
For å sammenligne in-plane og out of planet ultralyd-veiledet tilnærming for intern jugularvene-kanylering hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.
For å sammenligne in-plane og out of planet ultralyd-veiledet tilnærming for intern jugularvene-kanylering hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi. En potensiell randomiseringskontrollforsøk.
Innsetting av sentrale venekatetre (CVC) har blitt en integrert del av behandlingen av en kritisk syk pasient. Tilgang til den sentrale venen kan være nødvendig for administrering av hyperosmotiske eller vasoaktive forbindelser, parenteral ernæring og rask infusjon av store væskevolumer eller for kontinuerlig eller intermitterende overvåking av biokjemiske eller fysiologiske parametere. Sentralt venekateterinnlegg er også indisert når innsetting av en perifer linje ikke er mulig. Tradisjonelt har CVC-innsettinger blitt utført ved bruk av landemerketeknikken.
Med tanke på antall CVCer som settes inn hver dag, kan dette utgjøre et stort antall komplikasjoner. Innsats for å minimere og forhindre forekomsten av komplikasjoner bør være en rutinemessig del av kvalitetsforbedringsprogrammer. Det er stadig flere bevis som støtter bruken av ultralydveiledning for CVC-plassering.
Dette gir den sterke begrunnelsen for å gjennomføre denne forskningen, og målet med denne studien er å evaluere de reelle fordelene, dvs. resultatet av lang- versus kortakset ultralydveiledet tilnærming for intern halsvene-kanylering hos pasienten for elektiv hjertekirurgi som sentral venøs kanylering (CVC) .
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MÅL: Å sammenligne ultralydveiledet tilnærming i plan og ut av planet for intern halsvenekanylering hos pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi.
Ultralydveiledet sentral venekanylering har mange fordeler, og gir operatøren muligheten til å velge den mest hensiktsmessige og sikreste venetilgangen på grunnlag av ultralydvurdering, utføre en 100 % sikker innsetting, utelukke feilstilling eller pleuropulmonale skader, under og etter prosedyren. .
Det er stadig flere bevis som støtter bruken av ultralydveiledning for CVC-plassering.
Dette gir den sterke begrunnelsen for å gjennomføre denne forskningen, og målet med denne studien er å evaluere de reelle fordelene, dvs. resultatet av lang- versus kortakset ultralydveiledet tilnærming for intern halsvene-kanylering hos pasienten for elektiv hjertekirurgi som sentral venøs kanylering (CVC) .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Aga Khan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt for elektiv hjertekirurgi.
- Alder mellom 18 - 75 år.
Ekskluderingskriterier:
- BMI over 30.
- Hemodynamisk ustabil.
- Pasient med unormal koagulasjonsprofil (INR>1,5 eller blodplatetall <50 000).
- Pasient med kort hals.
- Pasient med carotis aterosklerose påvist på ultralyd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ut av plan/kortakset sentral venøs kanylering
I en kortakset visning er bildeplanet vinkelrett på fartøyets kurs og på nålen (nålen er "ute av plan").
Fartøyet vises som en ekkofri sirkel på skjermen til ultralyd med nålen visualisert som et hyperekkoisk punkt i tverrsnitt.
Den sentrale venøse kanylen ble utført utenfor plan akse.
|
I en langaksevisning er bildeplanet parallelt med fartøyets kurs (nålen er "i planet").
Bildet viser fartøyets forløp over skjermen og skaftet og nålens spiss når den føres frem.
Den sentrale venekanylen ble utført i aksen i planet.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: I-plan/langakse sentral venøs kanylering
I en langaksevisning er bildeplanet parallelt med fartøyets kurs (nålen er "i planet").
Bildet viser fartøyets forløp over skjermen og skaftet og nålens spiss når den føres frem.
Den sentrale venekanylen ble utført i aksen i planet.
|
I en kortakset visning er bildeplanet vinkelrett på fartøyets kurs og på nålen (nålen er "ute av plan").
Fartøyet vises som en ekkofri sirkel på skjermen til ultralyd med nålen visualisert som et hyperekkoisk punkt i tverrsnitt.
Den sentrale venøse kanylen ble utført utenfor plan akse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første pass suksessrate
Tidsramme: umiddelbart etter avsluttet prosedyre
|
Omkodet i prosent.
Nålen ble satt inn i den indre halsvenen og det er ikke behov for omjustering
|
umiddelbart etter avsluttet prosedyre
|
|
Varighet av prosedyren
Tidsramme: Intraoperativt (etter hudstikk til ultralyd bekreftelse på tilstedeværelse av guidetråd i indre halsvene)
|
Registrert på sekunder
|
Intraoperativt (etter hudstikk til ultralyd bekreftelse på tilstedeværelse av guidetråd i indre halsvene)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utilsiktet carotis punktering
Tidsramme: umiddelbart etter fullført prosedyre
|
Registrert i prosent
|
umiddelbart etter fullført prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schummer W, Schummer C, Rose N, Niesen WD, Sakka SG. Mechanical complications and malpositions of central venous cannulations by experienced operators. A prospective study of 1794 catheterizations in critically ill patients. Intensive Care Med. 2007 Jun;33(6):1055-9. doi: 10.1007/s00134-007-0560-z. Epub 2007 Mar 7.
- Jefferson P, Ogbue MN, Hamilton KE, Ball DR. A survey of the use of portable ultrasound for central vein cannulation on critical care units in the UK. Anaesthesia. 2002 Apr;57(4):365-8. doi: 10.1046/j.1365-2044.2002.02319.x.
- Randolph AG, Cook DJ, Gonzales CA, Pribble CG. Ultrasound guidance for placement of central venous catheters: a meta-analysis of the literature. Crit Care Med. 1996 Dec;24(12):2053-8. doi: 10.1097/00003246-199612000-00020.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AgaKhanUH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .